兩臺生化分析儀測定血清葡萄糖相關性比對分析

楊洪貴

摘要：目的：探討同一實驗室內兩臺全自動生化分析儀檢測同一個項目結果之間是否有可比性。方法：按照美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）EP9-A文件要求，分別使用日立7180全自動生化分析儀和美國強生350干式全自動生化分析儀同時檢測40例血清葡萄糖（GLU）濃度，對兩臺不同的全自動生化分析儀測定的兩組葡萄糖濃度結果進行回歸分析。結果：兩臺生化儀測定的血清葡萄糖的相關系數R=0.9951（>0.95），回歸方程為y=0.9931x+0.105，兩臺生化儀檢測結果之間有很好的相關性。結論：我科室的兩臺全自動生化分析儀對血清葡萄糖檢測具有良好的相關性，檢測結果具有可比性。

關鍵詞：血清葡萄糖;比對分析;日立7180;強生350

【中圖分類號】R446.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）04-096-01

正文：

血糖是指血液中的葡萄糖。隨著人們生活水平的提高，健康意識的增強，糖尿病患者越來越多。血糖作為常規體檢和糖尿病篩查的常規檢驗項目，得到人們的高度認可。給臨床提供準確可靠的分析結果，對臨床發現和糖尿病的診斷提供實驗室依據。按照美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）EP9-A文件[1]要求，將我科室的兩臺全自動生化分析儀所檢測的血清葡萄糖結果進行比對分析，報告如下：

1資料與方法

1.1儀器與試劑

日立7180全自動生化分析儀，葡萄糖試劑（葡萄糖己糖激酶法）和校準品均為四川邁克生物科技股份有限公司生產提供，葡萄糖檢測高、低兩種濃度質控品由美國伯樂（Bio-Rad）公司提供。美國強生350全自動干式生化分析儀，葡萄糖試劑（葡萄糖氧化酶法）、校準品和質控品均由奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司提供。

1.2標本采集

標本來自我院住院及門診患者無溶血、脂血、黃疸、乳糜的30份血清樣本，高中低血糖濃度的樣本各占10份（其濃度范圍盡可能覆蓋檢測項目的可報告范圍），將30份樣本進行充分混勻后進行分裝，共分裝為40份混合血清樣本，置于-20℃冰箱進行保存。

1.3方法

兩臺全自動生化分析儀均按照儀器說明書操作并定期對設備進行養護，同時每天均開展室內質控，兩臺生化分析儀質控均在控，以保證兩臺生化分析儀的檢測結果準確可靠。每天從-20℃冰箱取出8份混合血清樣本分別在兩臺生化分析儀上進行血清葡萄糖檢測，分5天完成，并記錄檢驗結果。統計學方法使用EXCEL2003進行直線回歸分析。

2結果

兩臺生化分析儀檢驗結果相關系數R=0.9951（>0.95），回歸方程為y=0.9931x+0.105，兩臺生化儀檢測結果之間有很好的相關性。檢測結果具有可比性。

3討論

隨著我院業務量增長，一臺生化分析儀（日立7180）很難滿足臨床的需要，我科新安裝強生350干片式生化分析儀用于急診生化檢驗。檢驗結果的一致性是指在統一的計量單位基礎上，無論用那種檢測儀器，其檢驗的結果必須在給定的區間內保持一致，檢驗結果應該是科重復的、可再現和可比較的[2]。當同一個實驗室有同一檢驗項目使用兩種儀器檢測或者兩個以上儀器檢測時，應對兩種儀器檢測結果進行相關性分析和偏倚評估，以確定兩種儀器檢測的偏差是否在臨床允許范圍內，從而保證兩者之間的檢驗結果具有準確性和一致性[3]。為了確保兩臺生化分析儀檢驗結果具有可比性，我們利用患者混合血清對多個檢驗項目進行比對，其中血清葡萄糖在兩臺生化分析儀檢驗結果相關系數R=0.9951（>0.95），回歸方程為y=0.9931x+0.105，兩臺生化儀檢測結果之間有很好的相關性，檢測結果具有可比性，滿足臨床實驗室質量管理要求。

參考文獻

[1]National Committee for Clinical Laboratory StandardS. MethodcomPariSon and biaS eStimation uSing Patient SamPleS[S].2nd ed.APProved Guideline，EP9A2，2002.[2]楊振華。臨床實驗室質量管理[M].北京：人民衛生出版社，2003：143-146.

[3]邱玲，程歆，劉荔，等.多臺生化分析儀多項目同時進行比對的實驗設計及應用[J].中華檢驗醫學雜志，2007，30（9）：1001-1004.

[4]江凡，張修發，祝愛霞，等.兩個不同檢測系統血糖測定結果的偏差評估與可比性研究[J].現代保健.醫學創新研究，2008，5（2）：19-20.

[5]趙廣平.兩臺不同生化分析儀檢測結果的比對試驗[J].實用醫技雜志，2006，13（2）：210-211.

[6]孫麗娜，富士FDC7000與日立7180檢測生化項目的比較分析[J].中外健康文摘，2009，6（13）：25-26.

[7]金春明，常規生化項目在兩臺全自動生化分析儀之間的比對分析[J].牡丹江醫學院學報，2010，31（3）：78.

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