穩(wěn)糖湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)方案治療2型糖尿病脾腎陽虛證的有效性和安全性分析

鄭才友，劉冠軍

山東省臨朐縣中醫(yī)院藥劑科，山東臨朐262600

糖尿病是臨床常見的慢性疾病之一，其中90%以上為2型糖尿病，以胰島素分泌下降或胰島素敏感性降低為主，極易導(dǎo)致血糖水平升高[1]。中醫(yī)將該病歸為“消渴病”等范疇，指出消渴病以多飲、多食、乏力、消瘦等為主要表現(xiàn)，部分伴有腰酸膝冷、尿甜味、大便腹瀉等癥狀[2]。對2型糖尿病脾腎陽虛證而言，患者有腎陽氣虧損，虛汗內(nèi)生，久而久之造成水腫或腰腹冷痛等虛寒證。隨著中醫(yī)治療逐漸深入，近期有報(bào)道提出穩(wěn)糖湯治療2型糖尿病脾腎陽虛證，認(rèn)為有不錯(cuò)的效果，而穩(wěn)糖湯有健脾益腎、益氣養(yǎng)陰的功效，在治療脾腎陽虛證時(shí)，可根據(jù)各期不同病機(jī)辨證論治[3]。為進(jìn)一步探究2型糖尿病脾腎陽虛證應(yīng)用穩(wěn)糖湯與西醫(yī)常規(guī)方案聯(lián)合治療的有效性及安全性，該院就2018年1月—2020年6月收治的2型糖尿病脾腎陽虛證患者88例實(shí)施研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的2型糖尿病脾腎陽虛證患者88例進(jìn)行研究，以入組先后順序分為兩組，每組44例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料完整；②經(jīng)臨床表現(xiàn)、癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查等確診滿足2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合脾腎陽虛證標(biāo)準(zhǔn)（以下主癥2個(gè)與次癥2個(gè)即可）：主癥有夜尿頻、膝冷腰酸；大便溏泄或浮腫；小便不利或清長。次癥有失眠心悸；口渴喜飲；懶言少氣；大便干結(jié)；多食易饑；腰膝酸軟；脈沉細(xì)、白膩苔、舌胖大且淡等[4]；③自愿配合研究且簽署知情同意書；④空腹血糖7.0～10.8 mmol/L、餐后2 h血糖10～13.1 mmol/L。排除標(biāo)準(zhǔn)：①依從性差；②嚴(yán)重心肝腎病變；③惡性腫瘤；④精神疾病或意識(shí)障礙；⑤該研究藥物過敏體質(zhì)；⑥懷孕期間或哺乳期女性。該研究經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。對照組男25例、女19例；年齡45～80歲，平均（58.47±4.65）歲；病程2～18年，平均（8.45±2.31）年。觀察組男27例、女17例；年齡45～78歲，平均（58.62±4.32）歲；病程2～17年，平均（8.14±2.56）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組予以常規(guī)西醫(yī)方案治療，嚴(yán)格控制患者的飲食，加強(qiáng)糖尿病健康教育，指導(dǎo)患者適當(dāng)運(yùn)動(dòng)鍛煉，嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用降糖藥物，如口服二甲雙胍緩釋片等。連續(xù)治療4個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

1.2.2 觀察組 觀察組除采用常規(guī)西醫(yī)方案聯(lián)合自擬穩(wěn)糖湯治療，方藥組成包括：覆盆子、山茱萸、枸杞子、淮山藥各25 g，炒白術(shù)、麥冬、干姜、炙甘草各15 g，制附子、肉桂各5 g，生地黃40 g，澤瀉10 g。同時(shí)辨證加減藥物治療，若偏腎陰虛，去掉肉桂與制附子，加黃柏10 g、知母10 g；若偏腎陽虛，加鹿角霜10 g、菟絲子30 g、仙茅25 g。采取水煎煮服用，取汁400 mL，2次/d，早晚分服1次。連續(xù)治療4個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組療效、不良反應(yīng)及治療前后血糖指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)。

1.4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①療效標(biāo)準(zhǔn)：治療后血糖指標(biāo)恢復(fù)正常，臨床癥狀與體征明顯改善，中醫(yī)證候積分降幅≥70%為顯效；治療后血糖指標(biāo)有所改善，臨床癥狀與體征有所緩解，中醫(yī)證候積分降幅≥20%為有效；治療后血糖指標(biāo)、臨床癥狀與體征、中醫(yī)證候積分無明顯改善，或惡化為無效。總有效率=有效率+顯效率。②血糖指標(biāo)：利用三諾快速血糖儀監(jiān)測患者的空腹血糖與餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白指標(biāo)，在治療前與治療后各自測量與記錄1次。③血液流變學(xué)指標(biāo)：利用血液流變儀測定血液流變學(xué)指標(biāo)，包括全血黏度低切、全血黏度高切、血漿黏度，在治療前與治療后各自測量與記錄1次[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組總有效率更高，與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后血糖指標(biāo)對比

治療前，兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血糖指標(biāo)對比（±s）

表2 兩組治療前后血糖指標(biāo)對比（±s）

組別空腹血糖（mmol/L）治療前 治療前餐后2 h血糖（mmol/L）治療前 治療前糖化血紅蛋白（%）治療前 治療前觀察組（n=44）對照組（n=44）t值P值9.48±1.24 9.55±1.21 0.268 0.789 6.58±0.75 7.65±1.01 5.642＜0.001 11.78±1.53 11.72±1.62 0.179 0.859 7.40±1.09 8.89±1.25 5.959＜0.001 9.98±0.73 9.91±0.75 0.444 0.658 5.49±0.54 7.01±0.69 11.507＜0.001

2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對比

治療前兩組全血黏度低切、全血黏度高切、血漿黏度對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組明顯對于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對比[（±s），mPa·s]

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對比[（±s），mPa·s]

組別全血黏度低切治療前 治療后全血黏度高切治療前 治療后血漿黏度治療前 治療后觀察組（n=44）對照組（n=44）t值P值11.74±1.73 11.78±1.67 0.110 0.912 9.42±0.87 10.55±1.02 5.591＜0.001 7.48±0.84 7.55±0.81 0.398 0.692 5.18±0.46 6.47±0.71 10.115＜0.001 1.94±0.65 1.97±0.61 0.223 0.824 1.54±0.15 1.72±0.23 4.348＜0.001

2.4 兩組不良反應(yīng)對比

兩組患者治療期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，組間不良反應(yīng)率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

糖尿病在近年發(fā)病率不斷升高，因其作為中老年人常見疾病，我國近幾年老齡化加劇，一定程度上導(dǎo)致該病發(fā)生率居高不下[6]。此外，隨著近幾年飲食結(jié)構(gòu)改變、暴飲暴食增多，以及生活不規(guī)律等，導(dǎo)致糖尿病發(fā)病年齡逐漸年輕化，嚴(yán)重影響了患者的生活與工作，需引起重視[7]。2型糖尿病有許多患病因素，比如遺傳因素、環(huán)境因素、年齡因素、生活方式等，部分2型糖尿病以胰島素抵抗為主要表現(xiàn)，多肥胖，因胰島素抵抗，導(dǎo)致其敏感度下降，血液中胰島素增高才能對胰島素抵抗進(jìn)行補(bǔ)償，但對于胰島素患者而言，高血糖水平下，胰島素分泌明顯不足[8]。2型糖尿病早期癥狀并不典型，少數(shù)患者有輕微口渴、乏力等表現(xiàn)，多數(shù)在疾病確診時(shí)表現(xiàn)出大血管或微血管并發(fā)癥，嚴(yán)重影響其身心健康。中醫(yī)將該病歸為消渴病范疇，多為脾腎陽虛證，指的是脾腎陽氣虧虛，內(nèi)生虛寒，表現(xiàn)出腰腹冷痛、久瀉久痢、水腫等[9]。中醫(yī)認(rèn)為腎歸先天之本，脾歸后天之本，二者之間互相資生與影響，提出治療以利水化氣、脾腎溫補(bǔ)為主，而該院選擇自擬湯藥穩(wěn)糖湯治療，取得不錯(cuò)的效果[10]。

該次就該院收治的88例2型糖尿病脾腎陽虛證進(jìn)行分組研究，對照組用常規(guī)西醫(yī)方案治療，觀察組則加用穩(wěn)糖湯聯(lián)合治療，結(jié)果顯示觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），可見聯(lián)合治療能進(jìn)一步增強(qiáng)療效；兩組不良反應(yīng)率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療前兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組均低于對照組（P＜0.05）。可以看出聯(lián)合治療可進(jìn)一步改善血糖指標(biāo)；治療前兩組全血黏度低切、全血黏度高切、血漿黏度對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組明顯低于對照組（P＜0.05），可以看出聯(lián)合治療可更好地改善患者的血液流變學(xué)指標(biāo)。常規(guī)西醫(yī)方案治療糖尿病已有多年歷史，但對于2型糖尿病脾腎陽虛證，單純西醫(yī)方案治療療效并不理想，配合中醫(yī)自擬湯藥穩(wěn)糖湯治療，方藥中有多味中藥成分，如山茱萸、枸杞子、淮山藥、炒白術(shù)、麥冬、干姜、炙甘草、制附子、肉桂、生地黃、澤瀉，同時(shí)辨證加減藥物治療，若偏腎陰虛，去掉肉桂與制附子，加黃柏、知母；若偏腎陽虛，加鹿角霜、菟絲子、仙茅。諸藥合用可共奏益氣滋陰與陰中求陽的功效，同時(shí)兼具溫補(bǔ)益氣的作用，對患者的脾胃功能有良好的調(diào)節(jié)作用，最終實(shí)現(xiàn)滋補(bǔ)肝腎的效果。此外，在同類研究中還證實(shí)該藥物可調(diào)節(jié)血脂，達(dá)到降血脂的作用，從而對糖尿病高危因素肥胖也有較好的防治效果。

綜上所述，2型糖尿病脾腎陽虛證患者應(yīng)用穩(wěn)糖湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)方案治療，可提高療效，改善血糖指標(biāo)與血液流變學(xué)指標(biāo)，且不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)，值得應(yīng)用。