一種可選擇性和可控制性的按壓式止血裝置的研發與應用

趙濱 武超杰 甘剛 聶洪陵 何立民

(1.貴陽東方骨科醫院，貴州 貴陽550002；2.貴陽市第四人民醫院，貴州 貴陽 550002)

長期以來，為減少術中失血,獲得更為清晰的手術視野，四肢手術時常規使用充氣式止血帶捆綁患肢近端壓迫止血。止血帶在充氣壓迫血管的同時也壓迫了局部的神經及其他組織，可能出現再灌注損傷，神經麻痹，肌肉壞死等并發癥；基于此，作者自主設計研發了一種針對人體下肢的具有可選擇和可控制性的按壓式止血裝置，只針對股動脈根部(腹股溝處內外的髂動脈和股動脈)進行壓迫，阻斷股動脈對于下肢遠段的血運供應，同樣可以達到減少術中出血，手術視野清晰等作用，經過6個月以上的臨床應用及隨訪，取得了良好的效果，該裝置已申報國家實用新型專利和發明專利，現介紹如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2020年8月于貴陽東方骨科醫院行單側人工全膝關節置換術的患者45例，根據術中止血方式的不同分為，常規止血帶組(22例，其中女20例，男2例)，年齡54～80歲，平均(69.41±7.49)歲，身高1.48～1.68 m，平均(1.54±0.05)m；體重50～85 kg，平均(62.95±9.29)kg；體重指數(BMI)21.79～36.31 kg/m2，平均(26.35±3.47)kg/m2。按壓式止血裝置組(23例，其中女17例，男6例)，年齡53～84歲，平均(66.22±7.33)歲,身高1.45～1.67 m，平均(1.55±0.05)m；體重43～76 kg，平均(58.33±8.40)kg；體重指數(BMI)18.80～33.78 kg/m2，平均(24.19±3.72)kg/m2。所有手術由同一手術團隊完成，兩組一般資料比較無明顯統計學差異(P>0.05)。

1.2設計與制作 針對人體下肢的具有可選擇和可控制性的按壓式止血裝置，由壓墊塊、壓桿、及連接與固定裝置組成，只針股動脈進行壓迫，阻斷供血，壓迫部位選擇在股動脈從盆腔移行進入大腿根部行程段，即經過腹股溝韌帶下方，位于恥骨支上方部位，以恥骨支作為反作用力，對髂外動脈與股動脈根部之間進行壓迫，根據手術需要，通過使用適當的壓力，不同程度阻斷股動脈血流量，達到控制遠段血流量目的；止血裝置的結構示意圖見圖1。

圖1 可選擇性可控制性按壓式止血裝置的結構示意圖

1.3使用方法 使用可選擇可控制的按壓止血裝置時，先觸摸股動脈在腹股溝部位的搏動，將血管按壓頭9按壓在股動脈血管的上方，通過旋動調節螺桿8，進行施壓，使按壓桿7端部的血管按壓頭9達到阻斷股動脈供血的目的即可，對按壓的股動脈需選擇正確的位置及方向，按壓部位需要選在髂外血管從盆腔行走到下肢，經過腹股溝韌帶和骨盆恥骨上支處，利用恥骨上支作為對抗，或者叫反作用力，才能有效發揮壓迫作用，而如果按壓部位無論在盆腔或在大腿根部，由于血管的后方為容易移動的軟組織，本產品不能發輝有效按壓的效果。對按壓的效果或程度的觀察可以通過多種方法進行檢測，B超，簡易的多普勒(超聲多普勒血流探測儀)，觸摸足背動脈，查看肢體末端溫度、顏色等都可運用，本組病例均為膝關節置換者，股動脈壓迫力度達到手指觸摸足背動脈搏動消失即可。

1.4療效評估與統計學方法 根據患者入院時身高體重，計算術前血容量；記錄并分析兩組患者手術所需時間，術中止血帶或按壓止血裝置使用時間，術中失血量，術后顯性失血量，通過Nadler公式與Gross方程計算總失血量及隱性失血量。術后定期門診復查或隨訪評估膝關節HSS評分。應用SPSS16.0進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗或非參數檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

所有患者均順利完成手術，兩組患者術前血容量對比無明顯差異，具有可比性。按壓裝置組的手術時間及使用止血裝置時間與常規止血帶組無差異。術中失血加術后可見失血量(如輔料浸血、引流管等)之和為顯性失血量，兩組在顯性失血量方面比較無明顯統計學差異。按壓止血裝置組在隱性失血量及總失血量的數值上低于常規止血帶組，但無明顯統計學差異(P<0.05)。見表1。兩組患者術前及術后1周的膝關節HSS評分無明顯統計學意義(P>0.05)；但按壓裝置組術后2個月HSS評分明顯高于常規止血帶組，比較有明顯統計學差異(P<0.05)。見表2。

表1 兩組患者術中各項指標的比較

表2 兩組術前和術后1周、1個月的HSS膝關節評分的比較分]

3 討 論

術中應用止血帶可大大減少血液的流失，同時獲得更為清晰的手術視野，四肢手術時止血帶在充氣壓迫血管的同時也壓迫了局部的神經及其他組織，不可避免的帶來了一系列的問題[1-2]。主要問題為：(1)使用止血帶將肢體遠段的血液供應全部阻斷，下肢止血帶時間超過120分鐘會對周圍神經、肌肉等造成缺血性損害[3]；(2)手術后放松止血帶時，肢體遠段血管瞬間涌入大量血液，可出現再灌注損傷[4]，被阻斷的各種組織和器官會因為缺血、缺氧引起的異常代謝產物，釋放到血液循環中損害身體其它器官[5]；(3)有些臨近軀干的部位無法使用(如肩部、髖部等)，或效果不佳，對于院前急救，交通傷、戰傷存在在肢體根部或近軀干的肢體大血管破裂不能起到有效止血，導致患者或傷者因此死亡；(4)對于遠段的血流的阻斷程度不能進行可控制性及選擇性減少，而是動脈及靜脈同時完全性阻斷，如果阻斷不全，會導致靜脈出血增加。為解決上述問題，作者研發出一種下肢手術中使用的可選擇性和可控制性的按壓式止血裝置，僅僅阻斷股動脈血流，同樣達到捆綁式止血帶的效果，并顯示出獨特的優勢，且并發癥極少。

該止血裝置能夠通過血管按壓頭對股動脈或股靜脈進行定點式或選擇性按壓，在使用時，能夠根據需要，實現僅僅阻斷動脈血或靜脈血，同時通過調節螺桿可控制按壓力度并維持不變，不易波動，從而能夠實現對動脈血管的部分阻斷，即可控制阻斷血流的程度，既可達到完全阻斷血流，也可僅僅阻斷一部分，保留遠段人體組織有一定的供血或供氧，實現精準阻斷，避免了因周圍血管全部阻斷對肢體或整個人體造成不利影響。由于只針對股動脈進行壓迫，阻斷其對下肢供血，而人體雙下肢除了股動脈供血以外，還有從盆腔的血管(臀上、臀下的血管)與股骨近段的血管(旋股內外，股深動脈)建立有交通支，故在股動脈供血中斷后，下肢組織、器官還存在少量動脈供血，靜脈回流也正常，手術創面會出現少許出血，但是不影響視野和操作，由于人體存在自身的出血-凝血機制，側枝循環引起的少量出血，還會啟動人體自身凝血機制，在創面上形成血凝塊，依從了人體自身的出血-凝血機制及過程，實現術中創面的自身凝血，在解除該裝置壓迫后，創面也基本不出血，后期的隱性失血減少，總出血量能夠大幅減少；使得止血更為精準、安全、合理及科學。

本次研究結果顯示，按壓止血裝置組的隱性失血量(452.13±139.51)mL、總失血量(843.43±389.89)mL均低于常規止血帶組(600.18±301.72)mL、總失血量(983.82±326.64)mL，盡管應用統計學軟件分析后無明顯統計學差異，仍可說明按壓止血裝置的止血效果優于常規止血帶，按壓止血裝置可避免止血帶導致的一些并發癥。該止血裝置對于臨近軀干的大腿上段部位也可有效使用，增加了臨床實踐使用范圍，對于院前急救，交通傷、戰傷存在下肢大血管破裂，尤其是大腿根部的血管破裂可以作為一個開拓、發展的方向。