復方玄駒膠囊治療風濕寒性關節痛的療效分析

楊德才，張虎

1.湖北省中醫院風濕病科，湖北武漢 430000；2.杭州施強藥業有限公司學術部，浙江杭州 310000

風濕寒性關節痛主要是由于病患在感受風寒濕邪后而導致自身的肌肉或者關節出現疼痛的感覺，影響生活質量[1]。 其臨床特點是遇寒冷或天氣變化則病情加重。 風濕性關節炎主要的臨床表現為關節疼痛，從中醫的角度講與風寒濕邪有著較大的關系，病患發病后會有肌肉疼痛、酸麻、沉重和屈伸不利的問題，尤其是在遇到氣候變化或者寒冷的天氣，病情會隨之加重。從中醫的角度講，該病屬于“痹癥”的范圍。應用抗炎鎮痛效果不理想。 該病發病率很高，特別是在寒濕環境中發病更高[2]。 基于此，通過對2018 年12 月—2019 年11 月篩選的64 例風濕寒性關節痛患者的分組對照研究，旨在為該病的臨床治療效果提供一些依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在該院選取64 例風濕寒性關節痛患者， 并且已經經過家屬以及倫理委員會的同意，風濕寒性關節痛標準如下：①依據2009 年美國風濕病協會制定的診斷標準確診為類風濕關節炎，依據2002 年《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關診斷標準確診為腎氣虛寒與寒濕痹阻型；②未并發系統性紅斑狼瘡以及干燥綜合征等其余風濕免疫病；③未并發心、肝、腎等重要臟器疾病；④未在哺乳期以及妊娠期。 采用隨機數字法將患者分為兩組，對照組男17 例，女15 例；年齡23～75 歲，平均（48.7±2.3）歲；病程5 個月～11.2 年，平均（5.1±0.6）年。 治療組男18 例， 女14 例；年齡22～76 歲，平均（48.4±2.9）歲；病程7 個月～11.9 年，平均（4.9±0.8）年。 對比兩組患者的臨床資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。 具有可比性。

1.2 方法

對照組患者采用常規治療方式，對每個患者施用NSAIDS 類藥物鎮痛，口服洛索洛芬鈉片(國藥準字H20 030769)。1 次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60 mg/片，3 次/d。 出現癥狀時可根據具體的情況或者咨詢醫生的情況下1 次口服60～120 mg（1～2 片）。 治療組患者在對照組基礎上聯合服用復方玄駒膠囊 （國藥準字Z20060462），口服，3 粒/次，3 次/d。 對照組和治療組的患者共治療84 d，且每28 天為一個療程。

1.3 療效評價標準

此次療效的具體判定標準如下： 在2 個療程左右的時候， 顯效主要表現為遇到天氣變化無肌肉和關節特通的的問題； 好轉主要為在遇到天氣變化的時候肌肉和關節的疼痛有著明顯改善， 但病情對病患的睡眠影響較小；無效主要指的是在遇到天氣變化的時候，關節和肌肉等疼痛較為明顯，并且對睡眠有著較大的影響。

1.4 統計方法

使用SPSS 22.0 對數據進行統計分析，計量資料用（）進行表示，兩組比較采用t 檢驗，計數資料用頻數百分比（%）表示，兩組比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療組在治療前的關節疼痛評分為 （1.56±0.80）分，關節腫脹的評分為（1.13±0.98）分，關節功能的評分為 （1.53±0.88） 分； 在治療后， 關節疼痛評分為（0.52±0.51）分，關節腫脹的評分為（0.65±0.49）分，關節功能的評分為（0.57±0.51）分。 組內比較，治療組和對照組關節疼痛、關節腫脹、關節功能相較于治療前，改善顯著，差異有統計學意義（P<0.05）；組間比較，治療組的關節疼痛比對照組改善更為顯著，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表1。

表1 兩組患者關節治療情況對比[（），分]

表1 兩組患者關節治療情況對比[（），分]

注:與同組治療前比較，*P<0.05; 與對照組治療后比較，△P<0.05

組別 時間 關節疼痛 關節腫脹 關節功能治療組(n=32)對照組(n=32)治療前治療后治療前治療后t 值P 值1.56±0.80（0.52±0.51）*△1.88±0.87（1.00±0.53）*3.692＜0.001 1.13±0.98（0.65±0.49）*1.19±1.03（0.91±0.75）*0.098 0.004 1.53±0.88（0.57±0.51）*1.66±0.83（0.54±0.51）*0.138 0.009

治療組在治療前的晨僵時間為（18.13±10.68）min，在治療后的晨僵時間為（4.78±3.84）min；對照組在治療前的晨僵時間為（19.69±10.62）min，在治療后的晨僵時間為（7.62±4.36）min。組內比較，治療組和對照組晨僵相較于治療前，改善顯著，差異有統計學意義（P<0.05）；組間比較，治療組的晨僵比對照組改善更為顯著，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表2。

表2 兩組患者晨僵時間對比[（），min]

表2 兩組患者晨僵時間對比[（），min]

注:與同組治療前比較， * P<0.05; 與對照組治療后比較，△P<0.05

組別時間 晨僵治療組(n=32)對照組(n=32)治療前治療后治療前治療后t 值P 值18.13±10.68（4.78±3.84）*△19.69±10.62（7.62±4.36）*2.765 0.007

治療組在治療前的DAS28 評分為 （3.98±1.50）分，在治療后的DAS28 為（1.37±0.72）分；對照組在治療前的DAS28 評分為（4.31±1.37）分，在治療后的DAS28 為（1.80±0.99）分。 組內比較，治療組和對照組DAS28 相較于治療前，改善顯著，差異有統計學意義（P<0.05）；組間比較，治療組的DAS28 比對照組改善更為顯著，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表3。

表3 兩組患者DAS28 評分情況對比[，分]

表3 兩組患者DAS28 評分情況對比[，分]

注:與同組治療前比較，*P<0.05; 與對照組治療后比較，△P<0.05

組別 時間 DAS28治療組（n=32）對照組（n=32）治療前治療后治療前治療后t 值P 值3.98±1.50（1.37±0.72）*△4.31±1.37（1.80±0.99）*1.431 0.019

治療組的顯效例數為16 例， 好轉例數為11 例，無效例數為5 例，總效率為84.38%；對照組的顯效例數為11 例，好轉例數為13 例，無效例數為8 例，總效率為75.00%。 治療組總有效率84.38%，對照組總有效率75.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表4。

表4 治療組和對照組的治療總有效率統計

3 討論

風濕寒性關節痛最早是由王兆明教授在中西醫結合學會上提出的觀念，該觀念得到國內外專家的認可。風濕寒性關節痛病因較多，其中涵蓋了遺傳因素、感染因素、自身調節免疫功能性障礙因素，同時還與患者的外傷、工作或者生活中的過度疲勞、環境方面的變化和精神刺激方面等都會對患者的機體產生一定的刺激，從而對其免疫系統造成一定的損傷，使得免疫系統紊亂而引發一系列的疾病[3]。據相關報道稱[4]，目前對于風濕寒性關節痛的治療方法較多，其中包括對患者進行藥物治療、對患者進行手術治療、對患者進行物理性的治療，而藥物治療是針對該病的主要的治療方法， 而西藥在該病的治療中使用的頻率最高。該研究中基于對照組患者的藥物為一種常用的西藥，即為洛索洛芬鈉。該藥物是一種針對風濕寒性關節痛的常用藥物，并且是一種新型的非甾體類藥物，既能起到消炎的作用，又能起到陣痛的作用。有報道稱，該藥物進行長期使用會對患者胃腸道有著較大的損害，其損害程度要比其他的西藥程度大。洛索洛芬鈉是通過與人體中的環氧化酶進行相互作用，進而對花生四烯酸向前列腺素的轉化進行有效的阻斷，從而可以對身體發熱和炎癥起到一定的緩解作用。

另一方面，隨著對該病的不斷研究，很多專家和學者都開始應用中藥對該病進行治療，取得到了較好的效果。 從中醫的角度講，風濕寒性關節痛可以被歸類為痹癥的范圍，其在中醫的范疇中，發病的主要機制為因為身體內被風寒和濕邪所侵襲，從而導致身體內的正氣因為濕邪而受阻從而無法宣行，時間長了就會變為痹。 這種癥狀為正虛邪實，治療的主要原則為止痹痛、祛風濕，同時還要對肝腎進行補益。從中醫的角度上講， 風濕性關節炎的病理病因涵蓋兩個方面，《濟生方·痹》篇曰：“皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹也”患者體弱邪侵，營衛不固，外邪乘虛而入，留于經絡、關節、肌肉，致氣血閉阻，從而導致流暢不通使得身體不適。 或者因為外感風寒和濕邪，從而冷熱交錯，或住所處較為潮濕，外邪直入肌肉關節筋脈而為痹證[5]。復方玄駒膠囊主要的作用為祛風、散寒和除濕的作用，該藥中主要的成分為黑螞蟻，黑螞蟻可以對周身的風濕進行驅散，同時可以有效的疏通周身的麻痹，用淫羊藿為臣藥，可補腎陽、強筋骨、祛風濕。有研究者在研究中發現，復方玄駒膠囊對于免疫力有著較好的調節效果，其是一種中藥制劑，主要是由黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子及枸杞子構成，其中黑螞蟻的主要特性為咸酸，同時對于人體較為溫和，能起到扶正固本的作用，進而還能養血以滋養筋脈，對病患部位還能起到止痛的作用，淫羊藿對人體的主要能夠對人體起到補腎壯陽的作用； 蛇床子的主要特點為辛苦，并且藥性吻合，對于人體有著一定的溫腎和壯陽的功效，同時還能有效的驅散體內的寒氣；枸杞子味甘，性平，具有強筋骨和補益肝腎等作用。 各藥物配伍可實現祛風散寒以及溫補腎陽的功效。

在該次研究中，組內比較，治療組和對照組關節疼痛、關節腫脹、關節功能、晨僵時間和DAS28 評分相較于治療前，改善顯著（P<0.05）；組間比較，治療組的關節疼痛、 晨僵時間和DAS28 比對照組改善更為顯著（P<0.05）。 另外，治療組總有效率84.38%高于對照組總有效率75.00%（P<0.05）。 有研究通過復方玄駒膠囊對類風濕關節痛的患者進行了治療，結果發現使用該藥物的組別的治療有效率為80.98%， 比未使用的組別高出近15%。同時對疼痛等一系列癥狀都有緩解作用。 該研究與他人的研究結果中的總有效率86.43%較為一致，進一步說明了復方玄駒膠囊對風濕寒性關節痛的療效尚佳。

綜上所述，復方玄駒膠囊治療風濕寒性關節痛的療效顯著，對風濕性關節痛的患者的恢復有著較大的幫助，對疼痛等相關病癥有著較強的緩解作用。