不同方法溶解凍干人纖維蛋白原的臨床應用觀察

余玉珍 章炳文 徐海萍 方園

纖維蛋白原（Fibrinogen）是由肝臟合成具有凝血功能的蛋白質，能夠溶解于水［1］，是凝血、血栓形成過程中的重要物質。凝血酶切除血纖維蛋白原中的血纖肽A和B，生成單體蛋白質，在凝血的最后階段轉變為纖維蛋白單體，發揮止血功能［2］。纖維蛋白原還有介導血小板聚集、促進血管粥樣硬化進展等作用，與心腦血管疾病密切相關［3-4］。急性心肌梗死可見纖維蛋白原增高，彌漫性血管內凝血低凝溶解期、重癥肝炎、肝硬化等可見纖維蛋白原降低［5-6］，輸注人纖維蛋白原可以糾正低纖維蛋白原血癥，改善患者的凝血功能障礙［7］。目前，臨床存在使用人纖維蛋白原溶解耗時長、藥瓶內產生泡沫較多對輸注造成困難等難題。本文對比兩種方法溶解凍干人纖維蛋白原的臨床應用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月至2019年12月本院收治的彌漫性血管內凝血（DIC）患者80例，隨機分為觀察組（40例）和對照組（40例）。對照組，男27例，女13例；年齡12～84歲，平均（47.08±18.41）歲；觀察組，男22例，女18例；年齡17～83歲，平均（51.78±20.88）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 患者使用的凍干人纖維蛋白原均在25 ℃～27 ℃環境下配制。（1）對照組：按照說明使用，先將凍干人纖維蛋白原及滅菌注射用水浴箱加熱至37 ℃，然后將25 ml滅菌注射用水注入凍干人纖維蛋白原，之后放入37 ℃水浴箱中，緩慢搖晃使其完全溶解。（2）觀察組：用無菌注射器抽取25 ml滅菌注射用水注入到凍干人纖維蛋白原藥瓶中，使瓶內呈1個標準大氣壓，輕搖藥瓶2 min后回抽藥瓶內空氣10 ml，然后再將回抽的空氣緩慢注入藥瓶，實現藥瓶內壓力動態改變，直至凍干人纖維蛋白原完全溶解。（3）凍干人纖維蛋白原完全溶解后，立即給DIC患者使用。完全溶解的評判標準：對光可見溶液呈現透明或帶輕微乳光，無絮狀物及不溶性顆粒，瓶壁無藥物粘連或附著物。

1.3 評價指標 （1）兩組凍干人纖維蛋白原完全溶解所需時間和完成輸液時間。（2）使用凍干人纖維蛋白原5 h后，兩組患者的纖維蛋白原、D-二聚體、血小板、凝血酶原等指標水平。

1.4 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組藥物完全溶解所需時間及完成輸液時間比較 見表1。

表1 兩組藥物完全溶解所需時間及完成輸液時間比較［min，（±s）］

表1 兩組藥物完全溶解所需時間及完成輸液時間比較［min，（±s）］

項目 觀察組 對照組 t值 P值藥物完全溶解時間 17.93±4.11 26.73±4.82 8.19 0.04完成輸液時間 48.45±18.57 61.75±11.48 3.85 0.02

2.2 使用凍干人纖維蛋白原5 h后兩組患者的凝血功能比較 見表2。

表2 兩組患者的凝血功能比較（±s）

表2 兩組患者的凝血功能比較（±s）

項目 觀察組 對照組 t值 P值D-二聚體（μg/L） 2534.38±1071.64 2796.93±1421.62 0.93 0.141纖維蛋白原（g/L） 2.21±0.47 2.44±0.62 1.84 0.19血小板（×109） 23.99±4.63 25.27±5.34 1.15 0.28凝血酶原時間（s） 20.31±4.39 18.02±5.28 2.11 0.31

3 討論

本研究觀察組采用動態改變藥瓶內壓力的方法溶解凍干人纖維蛋白原，結果表明可以縮短藥物完全溶解時間和患者完成輸液的時間。主要因為無菌注射器抽取藥瓶內空氣可以加快吸附在藥物表面氣體的脫附速率，將回抽的空氣再次注入瓶內又可增加瓶內的壓力，從而起到低壓狀態下快速增加藥物對溶劑吸附量的作用，而增加藥物與溶劑（滅菌注射用水）的接觸面積，加快了藥物溶解速度，即依據吸附等溫式［8］，與王麗蕊等［9］試驗結果一致。對照組根據藥物說明書溶解凍干人纖維蛋白原，使用前要預溫至37 ℃左右，容易受水浴箱的條件限制，使得溶解時間延長，而且需要搖動藥瓶，導致瓶內產生很多氣泡而造成輸注困難。因此，臨床可以采取動態改變藥瓶內壓力的方法溶解凍干人纖維蛋白原，可以有效的縮短藥物溶解所需時間和患者完成輸液的時間，從而可以快速靜脈補充纖維蛋白原，迅速提高人體內的纖維蛋白原含量，快速增強凝血機能，從而提高患者的搶救成功率，更大程度地提高患者的生存率和生存質量。

人纖維蛋白原是一種分子量340 kDa的大分子糖蛋白，電泳區帶介于β 和α 球蛋白之間，半衰期3～5天［10-11］，由人的血漿分離、提純，經病毒去除和滅活處理，凍干制成，含適量的穩定劑。通過藥瓶內壓力的動態改變溶解藥物，未破壞藥物的結構，不會影響藥物的臨床使用效果。本研究結果顯示，改變凍干人纖維蛋白原溶解的方式，臨床應用治療后5 h患者的凝血功能如D-二聚體、血小板、纖維蛋白原、凝血酶原等指標，與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。同時，在不影響治療效果的情況下，藥物溶解時間的縮短代表著護士配藥時間的顯著縮短，亦提高了護理工作效率，保障了給予患者治療的時效性。