自主研發(fā)新型宮頸擴張器在臨床婦科手術(shù)中的應用

賴曉珺

擴張宮頸，是臨床婦科手術(shù)常規(guī)的診療操作，主要采用宮頸擴張器、絕經(jīng)期應用雌激素等方法。臨床上使用的宮頸擴張器主要為金屬棒式宮頸擴張器，傳統(tǒng)宮頸擴張棒的間斷跳躍式硬性機械擴張不僅會加重疼痛，且易損傷宮頸粘膜層，還會增加感染機率和人工流產(chǎn)反應綜合征的發(fā)生風險。而口服藥物和絕經(jīng)期應用雌激素擴張宮頸，存在藥物吸收時間長、雌激素應用禁忌證等問題［1］。如何安全有效的擴張宮頸，并將器械對人體損害降低最小，本課題組自主研發(fā)了一款新型宮頸擴張器，本文探討其在不同婦科手術(shù)中對宮頸擴張的作用效果，為推廣該宮頸擴張器的臨床應用提供有效依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年6月至2019年12月本院需行宮頸擴張手術(shù)患者60例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組。觀察組31例，平均（39.26±6.15）歲；體重（53.08±11.45）kg；早孕人工流產(chǎn)10例、宮腔鏡檢查及手術(shù)12 例、診斷性刮宮6例、絕經(jīng)后取環(huán)2例、其它1例。對照組29例，平均（37.93±6.36）歲；體重（53.79 ± 12.27）kg；早孕人工流產(chǎn)3 例、宮腔鏡檢查及手術(shù)8例、診斷性刮宮15例、絕經(jīng)后取環(huán)2例、其它1 例。（1）納入標準：①需行宮頸擴張手術(shù)；②年齡＞18歲、＜65歲；③無嚴重全身性或慢性疾病；④人工流產(chǎn)經(jīng)超聲檢查確診為宮內(nèi)妊娠，孕周＜10周，自愿終止妊娠；⑤臨床資料完整；⑥認知功能良好，無藥物禁忌癥及過敏史。（2）排除標準：①合并急性生殖器炎癥及嚴重的內(nèi)外科合并癥；②孕齡＞10周；③宮頸損傷史遺留有宮頸管疤痕狹窄攣縮、陳舊性重度宮頸裂傷等有手術(shù)禁忌癥；④溝通障礙或意識不清。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，所有研究對象均簽署知情同意書。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料的比較

1.2 手術(shù)方法 患者排尿后進入手術(shù)室，常規(guī)心電監(jiān)護，開放靜脈通道，取膀胱截石位。常規(guī)消毒陰道、宮頸，暴露宮頸后宮頸鉗鉗夾宮頸前唇。對照組采用常規(guī)的金屬棒式擴張器擴張宮頸。觀察組采用新型宮頸擴張器，順宮腔方向?qū)⑵湟蚤]合狀態(tài)緩慢插入子宮頸，達宮頸內(nèi)口以上水平時逐漸緩慢擴張，之后退出新型宮頸擴張器。宮頸擴張完成后即可進行下一步手術(shù)操作。擴張宮頸過程中，患者出現(xiàn)輕微下腹不適為正常情況，若腹痛加劇難以忍受，則可暫緩操作，短暫觀察后可繼續(xù)；若出現(xiàn)少量陰道出血，可能為宮頸粘膜局部擦傷所致，無需處理；出血量多則需停止操作，閉合擴張器后及時退出宮頸內(nèi)口，必要時以紗布填塞壓迫止血；若出現(xiàn)胸悶、大汗淋漓、面色蒼白、頭暈、心動過緩、心律不齊，甚至血壓下降、昏厥、抽搐等癥狀，則立即停止操作，閉合擴張器及時取出，同時予平臥、吸氧，若癥狀持續(xù)10～30 min未能恢復，可予阿托品0.5～1.0 mg靜脈注射。

1.3 觀察指標 （1）宮頸擴張效果：宮頸內(nèi)口順利通過6號以上Hegar金屬宮頸擴張器，則為有效；宮頸內(nèi)口順利通過5號Hegar金屬宮頸擴張器，則為顯效；宮頸內(nèi)口通過5號以上Hegar金屬宮頸擴張器困難或不能通過，則為無效。（2）安全性：①患者術(shù)中疼痛程度，采用WHO疼痛程度標準進行評估。無痛0級：患者感腰部腹部酸脹，輕微不適；輕痛Ⅰ級：患者感到腰部腹部酸脹但可以忍受，輕微出汗；中痛Ⅱ級：患者腰腹部明顯酸痛，并伴有出汗、呼吸急促等癥狀，但可以忍受；重痛Ⅲ級：患者腰腹部感到強烈酸痛，并伴有喊叫、輾轉(zhuǎn)不安等癥狀，不能忍受。②觀察子宮頸壁的損傷情況：損傷見血、輕微擦傷、無損傷。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料以n（%）表示，采用卡方檢驗；計量資料用（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組宮頸擴張效果比較 見表2。

表2 兩組宮頸擴張效果比較［n（%）］

2.2 兩組患者術(shù)中疼痛程度和子宮頸壁損傷情況比較 見表3-4。

表3 兩組患者術(shù)中疼痛程度比較［n（%）］

表4 兩組患者術(shù)中子宮頸壁損傷情況比較［n（%）］

2.3 兩組患者術(shù)中及術(shù)后不良事件發(fā)生情況比較 見表5。

表5 兩組患者術(shù)中及術(shù)后不良事件發(fā)生情況比較［n（%）］

2.4 兩組患者治療滿意度 觀察組滿意度平均（95.16±3.68）分，對照組滿意度平均（92.47±2.85）分。

3 討論

目前，宮頸擴張預處理方法大致可分為藥物及物理準備兩種。藥物準備常用米索前列醇陰道上藥或口服藥物軟化擴張宮頸［2］。口服藥物不良反應較多，可出現(xiàn)不同程度的胃腸道反應，陰道流血發(fā)生率也較高。陰道上藥療效不肯定，若藥物吸收好導致宮頸過度擴張，膨?qū)m液外漏會影響手術(shù)操作；若藥物吸收差則宮頸擴張不足，需加用金屬擴張器，易致宮頸創(chuàng)傷出血。因此，安全有效的宮頸擴張技術(shù)在婦科臨床診療過程中占有十分重要的地位［3］。宮頸管堅韌與狹窄是置入擴宮器或?qū)m腔鏡的主要障礙。術(shù)前未擴宮，宮頸損傷的危險性約26%；充分擴張宮頸后，宮頸損傷的危險性明顯下降［4］。藥物與機械共同擴張宮頸可達到協(xié)同作用［5］，因此機械擴張宮頸依然是必不可少的。目前，臨床常規(guī)采用的是不銹鋼棒機械性擴張，其質(zhì)地堅韌、形態(tài)固定，操作力度不易掌握，適應個體生理性較差，重復機械動作多，會延長擴宮時間，擴張器的反復刺激不僅加重患者疼痛且易損傷宮頸粘膜層［6］，還會增加感染機率［7］。如何減輕病人的宮頸損傷，降低婦科醫(yī)生操作難度和強度降低，已成為臨床亟待解決的問題。本課題組自主研發(fā)的新型宮頸擴張器和臨床經(jīng)常使用的鉗子、剪刀相近，利用擴張片（長度約為30 mm）向外撐開宮頸，通過扇形棚狀支架的原理，結(jié)合內(nèi)芯和擴張器的配合，利用支架關(guān)節(jié)裝的活動鉸接支點實現(xiàn)了撐放的收放功能（見圖1），可減輕對宮頸的牽拉反應及降低宮頸內(nèi)口神經(jīng)末梢反射，降低迷走神經(jīng)興奮性。研究結(jié)果顯示，新型宮頸擴張器的擴張效果優(yōu)于傳統(tǒng)金屬擴張棒，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。新型宮頸擴張器在操作時可保持穩(wěn)定、連續(xù)的擴張進程，減輕對宮頸粘膜的損傷，減少機械性的重復，受術(shù)者疼痛感輕微，縮短了擴張宮口的時間，術(shù)后不影響子宮復舊，且不良事件發(fā)生率明顯降低。臨床使用時僅需手持新型宮頸擴張器（見圖2、3），將其頭部置于子宮頸管內(nèi)，緩慢擴張即可達到擴張宮頸的效果，適用于早孕人工流產(chǎn)、診斷性刮宮、絕經(jīng)后取環(huán)及宮腔鏡等需要擴張子宮頸的檢查和手術(shù)，尤其是在診斷性刮宮以及宮腔鏡操作顯示較好的臨床效果。基于安全性、有效性等全面評估，新型宮頸擴張器能夠滿足婦科常見手術(shù)診療的使用要求，提高了醫(yī)患人員的滿意度。

綜上，新型宮頸擴張器操作便捷，還可減輕對宮頸的牽拉反應，降低宮頸內(nèi)口神經(jīng)末梢反射，鎮(zhèn)痛效果良好，最大程度減少手術(shù)創(chuàng)傷及并發(fā)癥，在婦科常規(guī)手術(shù)中具有較高的臨床應用價值。

圖1 發(fā)明專利號：ZL201410533294.4，示意圖（A.實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；B.實施例手柄4收合的結(jié)構(gòu)示意圖）

圖2 發(fā)明專利實物圖（閉合狀態(tài)）

圖3 發(fā)明專利實物圖（擴張狀態(tài)）