瑞格列奈聯合阿卡波糖治療2 型糖尿病的臨床效果及HbA1c、FPG、2 hPG 水平影響評價

孫光

淄博市第六人民醫院藥械科，山東淄博 255000

糖尿病在臨床中屬于發病率較高的慢性代謝性疾病，中老年人為疾病的主要患病人群，患者需要通過終身用藥聯合飲食控制、合理鍛煉等方式調控血糖水平，對其生活質量存在嚴重不良影響[1]。近年來，2 型糖尿病的臨床發病率伴隨著人們生活飲食習慣、 生活水平的改變而呈現逐年遞增的趨勢，且患病人群逐漸年輕化。胰島受體敏感性降低、 胰島素分泌量減少為2 型糖尿病的主要病理表現，若患者未獲得及時有效的治療，隨著病程延長，可提升各類急慢性并發癥發生的風險，嚴重可對其生命安全構成威脅。 臨床相關研究指出[2]，合理控制患者的血糖水平可以有效降低糖尿病相關慢性并發癥的發生率。 糖尿病干預研究表明[3]，餐后血糖水平升高為導致心血管疾病發生以及患者死亡的獨立性危險因素，為此需要加強餐后血糖水平的控制力度，以促進患者生存質量的改善。 鹽酸二甲雙胍為目前臨床治療2 型糖尿病的基礎藥物， 但是單獨使用時無法獲得理想的臨床療效， 為此臨床通常主張聯合用藥治療疾病。 該文主要分析瑞格列奈聯合阿卡波糖治療2 型糖尿病的臨床療效，特抽選2019 年4 月—2020 年4 月期間該院接收的88 例患者進行比對分析， 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在該院接受治療的2 型糖尿病患者當中抽選88 例作為該研究中的觀察對象。用數字隨機分組法將患者分為兩組，對照組患者和觀察組患者例數各占44 例。

對照組：男 29 例，女 15 例；年齡最小值 47 歲，年齡最大值 65 歲，平均（52.37±4.28）歲；病程最短為 8 個月，病程最長為 13 年，平均（5.28±0.16）年。 觀察組：男31 例、女 13 例；年齡最小值 45 歲，年齡最大值67 歲，平均（52.42±4.23）歲；病程最短為 6 個月，病程最長為15 年，平均（5.59±0.13）年。兩組一般資料差異無統計學意義(P＞0.05)，可進行對比分析。

入選標準： 同1999 年WHO 所制定2 型糖尿病相關診斷標準相符的患者； 經臨床檢查確診為糖尿病的患者； 未有影響營養吸收或者代謝的其他疾病存在的患者。

排除標準： 合并心臟病或者慢性缺氧性疾病的患者；處于妊娠期或者哺乳期的女性患者；肝臟功能受損的患者；精神異常無法配合研究的患者。

1.2 方法

兩組患者在用藥治療期間均接受嚴格的飲食管理和運動管理，并且遵照醫囑合理使用藥物。

對照組患者均接受瑞格列奈片（國藥準字H2012 3055）聯合鹽酸二甲雙胍（國藥準字H20070117）口服治療，其中瑞格列奈片為3 次/d，1.0 mg/次，鹽酸二甲雙胍為 2 次/d，0.5 g/次。

觀察組患者給予瑞格列奈聯合阿卡波糖（國藥準字H20113449）口服治療，其中瑞格列奈片的用藥方式與劑量均與對照組相同，阿卡波糖為3 次/d，50 mg/次。

上述兩組患者均接受為期3 個月治療。

1.3 觀察指標

①觀察并統計兩組2 型糖尿病患者的臨床療效。依據癥狀、 體征改變情況進行評定， 用臨床總好轉率（顯效率和有效率之和）表示，患者的疾病相關癥狀在治療以后均完全消失，空腹血糖水平下降至6.1 mmol/L以下， 餐后2 h 血糖水平下降至7.8 mmol/L 以下為顯效；疾病相關癥狀在治療以后有所改善，空腹血糖水平在治療以后控制在6.1～8.8 mmol/L， 餐后2 h 血糖水平控制在7.8～11.1 mmol/L 為有效； 疾病相關癥狀在治療以后未有變化，空腹血糖水平仍在8.8 mmol/L 以上，餐后2 h 血糖水平仍在11.1 mmol/L 以上為無效[4]。

②記錄并分析兩組2 型糖尿病患者的血糖水平[空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（2 hPG）以及糖化血紅蛋白（HbA1c）]。 于治療前后采集患者的空腹靜脈血以葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖水平，采集餐后2 h 靜脈血以該測定法檢測餐后2 h 血糖水平；采集空腹靜脈血開展生化全套和糖化血紅蛋白測定工作。

③統計兩組患者的不良反應發生情況。

1.4 統計方法

應用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，其中計量資料以（）表示，組間比較采用兩獨立樣本t 檢驗；計數資料以頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 實驗結果

2.1 臨床療效

觀察組患者的臨床總好轉率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組2 型糖尿病患者的臨床療效比較

2.2 血糖水平

治療前， 兩組2 型糖尿病患者的血糖水平各指標相比，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后觀察組患者的FPG、2 hPG 和HbA1c 均明顯較治療前下降， 且降幅大于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組2 型糖尿病患者的血糖水平比較()

表2 兩組2 型糖尿病患者的血糖水平比較()

組別FPG（mmol/L）治療前 治療后2 hPG（mmol/L）治療前 治療后HbA1c（%）治療前 治療后對照組觀察組t 值P 值9.45±1.47 9.61±1.35 0.532 0.596 7.03±0.92 6.27±0.41 5.005 0.001 14.29±2.38 14.36±2.45 0.136 0.892 9.65±1.17 8.05±0.98 6.954 0.001 8.36±1.89 8.52±1.93 0.393 0.695 7.89±1.43 6.98±1.06 3.391 0.001

2.3 不良反應發生率

對照組患者在用藥期間1 例出現惡心嘔吐癥狀，1例出現腹瀉癥狀，其不良反應發生率為4.55%；觀察組患者的不良反應發生率為2.27%，其中有1 例患者出現惡心嘔吐癥狀。 以上患者的不良反應癥狀均較輕，且未經任何處理自愈， 期間開展血常規檢查和肝腎功能檢查， 未見明顯異常。 兩組患者的不良反應發生率相比較，差異無統計學意義(χ2=0.000，P＞0.05)。

3 討論

2 型糖尿病是臨床中發病率較高的慢性代謝性疾病， 該疾病主要因胰島素分泌不足使得機體血糖水平提升所致，是目前臨床中，繼癌癥和心腦血管疾病后對人類身心健康構成嚴重威脅的第三大非傳染性疾病，可嚴重影響患者的正常生活和工作[5]。 臨床相關研究指出[6]，機體長時間處于高血糖狀態下可對胰島β 細胞產生不可逆性損傷，提高糖尿病微血管和大血管并發癥的發生風險。 盡早控制患者的血糖水平，有利于逆轉高血糖對胰島β 細胞的毒性損害，保護患者的胰島素β 細胞功能，在提升血糖水平控制效果的同時，延緩疾病進一步發展。 為此針對臨床確診為糖尿病的患者，需要及時為其實施合理的治療干預， 以提升血糖水平控制效果[7]。

瑞格列奈為苯甲酸衍生物，可選擇性結合胰島素β細胞膜的蛋白，增加胰島素的釋放量，同時該藥物具備半衰期短、起效快、吸收快等特征，是目前臨床治療2型糖尿病的常用藥物之一[8]。 藥物動力學研究表明[9]，瑞格列奈片主要經膽汁排泄， 可以減小藥物對腎臟功能產生的不良影響，在腎功能不全患者中亦較為適用。 阿卡波糖為葡萄糖肝酶制止劑， 可以有效抑制小腸對于糖類物質的吸收， 對果糖和葡萄糖物質的吸收進行有效緩和，進而有效控制餐后血糖水平。 除此之外，阿卡波糖經胃腸吸收的藥量極少，且臨床有研究指出[10]，口服阿卡波糖以后，藥物僅有1%經胃腸道吸收而進入至血液循環中，為此該藥物所致不良反應較少，具有較高的安全性[11]。

該次研究中， 觀察組患者的臨床總好轉率顯著高于對照組，血糖水平均顯著低于對照組（P＜0.05），組間不良反應發生率相近（P＞0.05）。 該研究結果提示，瑞格列奈聯合阿卡波糖治療2 型糖尿病在改善疾病癥狀以及控制血糖水平方面有重要意義。 分析其原因，可能由于兩種藥物聯合應用可以提升人體血糖控制效果，其中瑞格列奈片為促胰島素分泌藥物， 阿卡波糖可以將淀粉中的葡萄糖吸收， 將患者攝入食物中的糖性物質減輕，在控制餐后血糖水平方面有重要意義[12]。 除此之外，用藥以后，機體胰島素敏感性可顯著提升，且可以有效調節患者的胃腸道， 極大程度上將機體機能對胰島素需要的程度減輕，進而提升血糖水平控制效果[13]。

綜上所述， 瑞格列奈聯合阿卡波糖治療2 型糖尿病的臨床療效顯著，具有進一步推廣實施的價值。