康復新液聯合免疫三氧治療會陰放射性皮炎療效觀察

曹麗花 李華 汪蘭

【摘要】 目的：研究康復新液聯合免疫三氧治療會陰放射性皮炎的效果。方法：選取2019年1-12月本院收治的60例會陰放射性皮炎患者，采用隨機數字表法將其分為對照組和試驗組，各30例。對照組給予維生素B12、地塞米松、慶大霉素混合液治療，試驗組給予康復新液聯合免疫三氧治療。對比兩組治療總有效率與治療前后疼痛程度。結果：試驗組總有效率為90.00%高于對照組治療的63.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，McGill問卷的VAS、PPI以及PRI評分比治療前均降低，且試驗組評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：會陰放射性皮炎經康復新液聯合免疫三氧治療，可有效緩解會陰部疼痛感，提升會陰放射性皮炎創面的治療效果。

【關鍵詞】 會陰放射性皮炎 康復新液 免疫三氧

Rapeutic Effect of Kangfuxin Liquid Combined with Immune Ozone on Radiation Dermatitis of Perineum/CAO Lihua， LI Hua， WANG Lan. //Medical Innovation of China， 2021， 18（01）： 0-034

[Abstract] Objective： To study the effect of Kangfuxin Liquid combined with Immune Ozone in the treatment of radiation dermatitis of perineum. Method： A total of 60 patients with radioactive dermatitis of perineal admitted to our hospital from January to December 2019 were selected and divided into control group and test group by random number table method， 30 cases in each group. The control group was treated with Vitamin B12， Dexamethasone and Gentamicin mixture， the experimental group was treated with Kangfuxin combined with Immune Ozone. The total effective rate， pain degree before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was 90.00% higher than 63.33% of the control group ， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the VAS， PPI and PRI scores of McGill questionnaire were all lower than those before treatment， the scores of the experimental group were all lower than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. Conclusion： The treatment of radiation dermatitis of perineum with Kangfuxin Liquid and Immune Ozone can effectively relieve the pain of perineum and improve the therapeutic effect of radiation dermatitis of perineum.

[Key words] Radiation dermatitis of perineum Kangfuxin Liquid Immune ozone

First-authors address： The Third Peoples Hospital of Jiujiang City， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.01.008

目前，放射治療是針對子宮頸癌等女性惡性腫瘤的重要治療方式，有明顯緩解病情、延長患者生存時間的效果[1]。但于在放射治療期間易出現放射性皮膚損傷等不良反應，其中會陰部分皮膚因薄嫩、多褶皺，同時該部位多處于潮濕狀態，加之會受到褲子及大小便的摩擦，因此會陰部皮膚在放射治療易被感染[2-3]。會陰放射性皮炎的主要臨床癥狀為干性脫皮、皮膚紅斑等，病情嚴重患者會出現潰瘍、壞死等反應[4]。因會陰部位皮膚的末梢神經較豐富，因此伴隨以上癥狀同時，患者會陰部位會出現劇烈疼痛感，對患者心理以及生活質量造成嚴重影響。目前治療該疾病多采用維生素B12、地塞米松、慶大霉素混合液治療，但臨床效果并未達到理想中狀態[5]。鑒于此，選取本院60例子宮頸癌患者因放射治療引起的會陰放射性皮炎患者作為研究對象，旨在分析康復新液聯合免疫三氧治療會陰放射性皮炎的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1-12月本院收治的60例會陰放射性皮炎患者。（1）納入標準：①住院期間進行直線加速器盆腔以及近距離放射治療;②經美國放射治療腫瘤協作組（RTOG）急性放射性皮炎分級Ⅱ級及以上者（0級：無變化;Ⅰ級：皮炎性質：干性，輕微紅斑脫皮，出汗較少;Ⅱ級：皮炎性質：濕性，紅斑，水腫程度：中度;Ⅲ級：皮炎性質：融合濕性，水腫程度：凹陷;Ⅳ級：病變處發生壞死和潰瘍出血）。（2）排除標準：①合并其他腫惡性腫瘤，或接受放化療治療;②合并凝血功能障礙、全身感染性疾病、免疫系統等疾病;③合并心腦肝腎等重要器官功能性障礙;④有陰道炎等其他婦科疾病史;⑤精神或認知功能障礙，無法客觀準確描述感覺。按照隨機數字表法將其分為對照組和試驗組，各30例。患者或其家屬均已簽署知情同意書，本研究通過醫學倫理委協會審核同意。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予維生素B12注射液（生產廠家：北京市永康藥業有限公司，批準文號：國藥準字H11020520，規格：1 mL︰0.1 mg）、醋酸地塞米松乳膏（生產廠家：中峘本草制藥有限公司，批準文號：國藥準字H34020086，規格：10 g︰5 mg）、硫酸慶大霉素注射用（生產廠家：河南天致藥業有限公司，批準文號：國藥準字H41020249，規格：2 mL︰80 mg）

混合液治療。維生素B12混合液制作方法：將5 mg維生素B12、20 mg地塞米松以及16萬U慶大霉素與100 mL的0.9%氯化鈉溶液混合。治療步驟：在無菌操作下使用0.5%碘伏由內向外患者皮炎傷口的3～5 cm范圍進行消毒，后使用生理鹽水將患者創面清潔干凈，有結痂者使用無菌剪刀將痂皮去掉后再次使用生理鹽水沖洗，將維生素B12混合液濕敷于患者外陰皮炎處，外敷20 min，2次/d，10 d為1個療程，直至創面愈合。

1.2.2 試驗組 給予康復新液聯合免疫三氧治療。康復新液聯合免疫三氧混合液制作方法：高壓臭氧治療儀（德國郝美斯醫用三氧治療系統）調制25 μg/mL濃度的醫用三氧，將25 mL免疫三氧與2～8 ℃的低溫康復新液（生產廠家：四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產，批準文號：國藥準字Z51021834，規格：50 mL/瓶）50 mL進行混合。治療方法：清潔皮炎處創傷同對照組，將混合液濕敷于外陰皮炎處，外敷20 min，2次/d，10 d為一療程，直至創面愈合。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）采用簡式McGill疼痛問卷（SF-MPQ）評估所有患者治療3、7、10 d的疼痛程度，該評分是由放射治療腫瘤組（RTOG）和NIH常見毒性標準-不良事件（CTCAE）量表共同對急性放射性皮膚毒性反應而制定。包含視覺模擬評分法（VAS）、疼痛分級指數（PRI）以及現有痛強度狀況（PPI）三個指數。①VAS評分：于白紙上畫一條10 cm黑直線，0～10 cm分別代表分0～10分，分數越高疼痛感越強，即無疼痛感和劇烈不能忍受疼痛;②PPI評分：0～4分，分別代表無痛、輕痛、難受、痛苦煩躁以及可怕，分數越高，表明疼痛感越強;③PRI評分：評估和監測患者放療部位的疼痛程度和類型，感覺疼痛、情感疼痛和感知疼痛強度等11個感覺痛項（S）、4個情感痛項（A），采用4級評分，0～3分分別代表無疼痛感和劇烈疼痛感，評分范圍0～45分。（2）臨床療效，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中標準進行評定[6]，放射性皮炎的療效評價標準包括，顯效：治療后12 h見效，2～3 d治愈，局部皮膚干燥、光滑、無痂皮，痛癢癥狀消失，不影響放療;有效：治療后創面逐漸縮小，7～12 d治愈，局部皮膚干燥，痛癢癥狀消失，結痂，能完成放療;無效：治療15 d以上癥狀無明顯好轉，局部分泌物增多，須借助其他治療手段才能繼續完成放療。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗;等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組年齡39～86歲，平均（59.26±8.77）歲;放射劑量42～56 Gy，平均（49.52±2.36）Gy。試驗組年齡37～78歲，平均（56.83±7.24）歲;放射劑量41～57 Gy，平均（48.95±2.84）Gy。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 試驗組總有效率為90.00%，高于對照組治療的63.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后McGill問卷評分比較 治療前，兩組McGill問卷的VAS、PPI以及PRI評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組McGill問卷的VAS、PPI及PRI評分比治療前均降低，且試驗組評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

一般認為，因放射治療引起的放射性皮炎與細胞的抗氧化酶表達不足、細胞因子異常表達有一定關系，放射線將患者皮膚水分子進行水解，同時和其他細胞因子產生反應而生成活性氧，導致大量自由基產生，使得體內的蛋白質以及脂質被氧化，脫氧核糖核酸以及核糖核酸的大分子發生斷裂，影響DNA雙螺旋復制，從而引起細胞死亡[7]。而會陰處皮膚因特殊生理因素，出現皮炎的可能性較高。對于放射性皮炎的治療，近幾年雖然有一定進展，但因患者機體素質以及創傷部位的特殊性，導致用藥局限性，療效一般。因此尋找到快速使放射性會陰皮炎創傷愈合的治療方法，對減輕患者生理痛苦、保障治療效果以及縮短放射治療時間具有重要意義。

本研究結果顯示，觀察組臨床療效高于對照組，治療后SF-MPQ評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），表明會陰放射性皮炎經康復新液聯合免疫三氧治療，療效確切，可加速創傷愈合，緩解其疼痛感。分析其原因在于，康復新液的成分較為復雜，是美洲大蠊經干燥后的提取物，可外服內用，臨床應用較為廣泛[8]。該藥物中主要有效成分為多元醇類和肽類，臨床研究表明，兩種成分均有促進細胞生長以及組織增生的作用[9-10]。會陰放射性皮炎患者經該藥物治療，可促進病變處表皮細胞生長和肉芽組織增生，更利于創面恢復。同時，有利于會陰黏膜的血管內皮細胞生長，可有效改善會陰部的血液循環，從而加速患者創面修復，有助于創面已壞死組織的脫落，從而加速會陰創口恢復，緩解疼痛[11-12]。此外，康復新液中黏糖氨酸可活化非特異性細胞的免疫功能，可提高機體局部的免疫功能;同時還具有調節前列腺素、白細胞介素以及白三烯等作用，對局部皮膚的炎癥、水腫以及滲出有較好的作用[13-14]。臭氧則是一種強氧化劑，是一種難以儲存、不穩定以及易分解物質[15]，但是臨床研究表明，臭氧作為強氧化物，可誘導組織細胞分泌更多抗氧化酶，可有效提高清除自由基能力;對紅細胞代謝有促進作用，可改善微循環作用，同時也可激活以及調節免疫作用[16-17]。與機體的大分子共同作用，可產生活性氧以及脂質過氧化物，對軟組織粘連、增生、瘢痕有一定抗炎和止痛效果，也可對局部組織的缺氧和血液循環障礙有一定改善作用，有較好的醫用價值[18-19]。因此臨床將臭氧和氧氣進行混合，制作成醫用免疫三氧，用于醫學治療中可發揮更明顯效果。同時臨床研究表明，若水溫接近0 ℃時，免疫三氧的分解速度明顯降低，也會變得更加穩定[20]。因此本研究中將醫用免疫三氧和2～8 ℃的低溫康復新液中共同使用，可有效保證臭氧穩定性，提升會陰放射性皮炎創面的治療效果，因此聯合使用效果更好。

綜上所述，會陰放射性皮炎經康復新液聯合免疫三氧治療，可有效緩解會陰部疼痛程度，提升會陰放射性皮炎創面的治療效果，療效確切。

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（收稿日期：2020-05-09） （本文編輯：劉蓉艷）