六味地黃湯聯合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛證糖尿病腎病的療效觀察

王文娟

（駐馬店市中醫院 糖尿病科， 河南 駐馬店463000）

糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管并發癥， 常見癥狀為蛋白尿、 水腫等， 嚴重時可導致腎衰竭， 對患者生命安全威脅極大［1］。 因此， 為控制糖尿病腎病的病情發展， 給予患者及時的治療臨床意義重大。 目前， 臨床治療糖尿病腎病多以藥物控制為主。 羥苯磺酸鈣為糖尿病腎病的常用藥物， 在糖尿病腎病的治療中取得了不錯的應用效果［2］。 六味地黃湯可滋補腎氣、健脾養胃、 利尿消腫， 還可改善血管病變， 調節腎功能， 且用藥安全性較高［3］。 基于此， 本研究觀察六味地黃湯聯合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛型糖尿病腎病的臨床效果， 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018 年2 月至2019 年5 月我院收治的氣陰兩虛證糖尿病腎病患者80 例， 按照隨機數字表法分為對照組和觀察組， 各40 例。 觀察組中男26 例， 女14 例； 年齡48～65 歲， 平均年齡 （56.62 ± 2.09） 歲； 病程6 ～11 年， 平均病程 （8.74 ± 1.22） 年。 對照組中男22 例， 女18 例； 年齡46～66 歲， 平均年齡 （56.04 ± 2.14） 歲； 病程7 ～11 年， 平均病程 （9.02 ± 1.19） 年。 兩組的一般資料比較， 差異無統計學意義 （P＞0.05）， 具有可比性。

1.2 入選標準診斷標準： 西醫符合 《糖尿病腎臟疾病診斷治療指南解讀》 中的相關診斷標準［4］； 中醫符合 《中藥新藥臨床指導原則》 中關于氣陰兩虛證的診斷標準［5］， 主癥為尿濁、 神疲乏力、 氣短、 咽干等， 次癥為尿頻、 頭暈、 心悸， 舌脈為舌質淡紅、 脈沉細。 納入標準： 符合上述診斷標準； 入組前1 個月未參與相關治療； 患者及家屬知情本研究內容并自愿簽署同意書。 排除標準： 先天性腎功能不全者； 合并其他臟器嚴重病變者； 血液系統疾病者； 精神障礙者； 對研究藥物過敏者。

1.3 治療方法兩組患者均行常規治療， 包括： 飲食控制、 運動指導、 胰島素注射等， 并定期檢測血糖水平。 在此基礎上，對照組患者采用羥苯磺酸鈣膠囊 （寧夏康亞藥業股份有限公司； 生產批號： 20180122； 規格： 0.5 g × 10） 治療， 口 服，0.5 g／次， 3 次／d， 連續治療2 個月。 觀察組患者在對照組基礎上采用六味地黃湯治療， 藥方包括山藥、 山萸肉各15 g， 茯苓、 牡丹、 澤瀉各10 g， 生黃芪、 熟地黃各30 g， 由本院中藥藥房統一煎制， 150 mL／劑， 1 劑／次， 2 次／d， 分早晚餐后服用， 連續治療2 個月。

1.4 觀察指標①臨床療效。 治療2 個月后， 觀察兩組的治療效果。 療效評價標準如下： 顯效： 患者臨床癥狀基本消失， 蛋白尿排泄率 （UAER） 降低至正常水平； 有效： 患者臨床癥狀逐漸改善， UAER 降低＞50%； 無效： 患者癥狀無明顯改善或加重。 總有效率＝（顯效例數＋有效例數） ／總例數× 100%。 ②中醫證候積分。 于治療前、 治療2 個月后， 參照 《中藥新藥臨床指導原則》 將兩組患者的神疲乏力、 尿濁、 尿頻尿多、 心悸等癥狀分為無、 輕、 中、 重度四個等級， 分別計為0、 4、 6、 8分， 分值越高表示癥狀越嚴重。 ③不良反應。 統計兩組治療期間的惡心嘔吐、 食欲下降、 胃部不適等不良反應情況。

1.5 統計學方法采用SPSS 23.0 統計學軟件處理數據。 計數資料以n （%） 表示， 采用χ2檢驗； 計量資料以±s表示， 組間采用獨立樣本t 檢驗， 組內采用配對樣本t 檢驗； 等級采用秩和檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率為95.00%， 高于對照組的80.00% （P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的臨床療效比較 ［n （%）］

2.2 中醫證候積分治療2 個月后， 兩組的神疲乏力、 尿濁、心悸、 尿頻尿多積分均較治療前降低， 且觀察組顯著低于對照組 （P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組的中醫證候積分比較 （±s， 分）

表2 兩組的中醫證候積分比較 （±s， 分）

注： 與同組治療前相比， aP <0.05。

時間 組別 n 神疲乏力 尿濁 心悸 尿頻尿多治療前 觀察組 40 6.26±1.31 6.18±0.95 6.35±1.14 6.12±1.08對照組 40 6.32±1.22 6.24±1.02 6.29±1.15 6.17±1.12 t 0.212 0.272 0.234 0.203 P 0.833 0.786 0.815 0.840治療后 觀察組 40 2.05±0.48a 2.11±0.41a 2.16±0.58a 2.24±0.62a對照組 40 2.89±0.66a 3.05±0.72a 2.94±0.84a 3.17±0.85a t 6.510 7.175 4.833 5.591 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 不良反應治療期間， 觀察組發生胃部不適2 例、 惡心嘔吐1 例、 食欲下降2 例， 不良反應發生率為12.50% （5／40）；對照組發生胃部不適2 例、 惡心嘔吐1 例， 不良反應發生率為7.50% （3／40）； 兩組的不良反應發生率比較， 差異無統計學意義 （χ2＝0.139，P＝0.456）。

3 討論

糖尿病腎病的發病機制目前尚未明確， 多認為與環境因素、 遺傳因素、 代謝因素等有關， 好發于中老年肥胖患者。 目前， 糖尿病腎病患者主要采用藥物療法。 羥苯磺酸鈣為治療糖尿病腎病的常用藥物， 可改善微血管病變， 減少蛋白尿排泄量， 還可改善全血黏度， 緩解血液高凝現象， 從而調節腎功能， 控制病情發展［6］。 本研究中， 對照組在常規治療基礎上采用羥苯磺酸鈣膠囊治療， 觀察組在對照組基礎上采用六味地黃湯治療， 結果顯示， 治療后， 觀察組的治療效果優于對照組，中醫證候積分低于對照組， 兩組的不良反應發生率無顯著差異， 表明六味地黃湯聯合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛證糖尿病腎病的療效更為顯著， 且安全可靠。 分析原因在于： 中醫認為糖尿病腎病屬 “腎癆”、 “腎消” 等范疇， 以氣陰兩虛型多見，主要因消渴日久、 耗氣傷陰、 脾腎受損、 血氣虧虛所致， 故中醫治療應以養陰生津、 調和脾腎、 滋補精氣為主。 六味地黃湯方中熟地黃為君藥， 可益氣補腎、 滋陰填髓； 山藥有健脾益氣之功效， 亦可固腎養陰； 山萸肉性味酸澀， 可護肝補腎； 三藥共用可護肝、 滋腎、 健脾。 澤瀉可利水消腫、 瀉熱燥濕， 亦可緩熟地黃之滋膩； 茯苓可利尿消腫、 健脾養胃， 亦可助山藥健脾之功效， 與澤瀉共用可宣泄腎濁； 牡丹可清熱祛火、 活血涼血； 黃芪可補氣升陽、 解毒生肌。 諸藥共用起健脾補腎、 益氣養陰、 利尿消腫、 滋補血氣之功效［7］。 現代藥理學研究［8］認為， 六味地黃湯可控制胰島素抵抗， 還可控制血糖、 血脂水平， 改善微血管病變及腎功能， 與羥苯磺酸鈣聯合治療可發揮協同作用， 提高治療效果。

綜上所述， 六味地黃湯聯合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛證糖尿病腎病的療效顯著， 安全性高， 值得臨床推廣應用。