德國藥企預計2021年推出30多種新藥

文/ MA Alexander Stark

本文作者系本刊德文版雜志副主編。

面對各種疾病的困擾——德國制藥企業凸顯研發力量，新的治療方案已經進入臨床試驗階段。據德國研究型制藥企業協會（Vfa）預測，2021年會面市針對Covid-19和各種類型癌癥的新型藥物，以及幾種新型HIV藥物和抗生素。Vfa會長Han Steutel表示，多發性硬化癥、先天性代謝異常和許多其他疾病的患者也將獲得新的治療選擇。

已在歐盟申請和近期獲批的新藥以及Covid- 19藥物的加速研發方案，為各種疾病的患者帶來了希望，他們將有新的治療方案可以選擇。在此基礎上，Vfa預計，2021年德國這些藥企將推出30多種具有新活性成分的藥物（2020年新推出的藥物數量為32種）。此外，已經引入的一些藥物將會應用到其他疾病的治療上，其中就包括Covid-19和各種類型的癌癥。

德國制藥企業預計于2021年推出30多種新藥

治療傳染病的新藥

針對Covid-19的藥物研發工作強度空前，在2021年會涌現更多的疫苗和治療藥物。其中一些藥物所含的抗體可以抵抗病毒，或者減緩出現過度反應的重度患者的免疫系統反應速度。疫苗和治療藥物有助于減緩Covid-19在德國的繼續擴散。

Han Steutel解釋說，還可能研發出降低HIV感染的新藥，這些新藥尤其適用于那些已經產生了抗藥性的患者。不僅如此，還可能會問世幾種新的抗生素，它們可以有效地抵抗對舊藥產生了抗藥性的細菌。另外，還有可能研發出一種含有抗體的炭疽病藥劑。這些藥物對克服日益增長的耐藥性發揮著重要作用。尋找出針對其他抗藥性細菌的解決方案是必要的，以使人體避免受到其他流行病的侵害。新型藥物的精確研發和確保研發資金的投入與回籠是未來幾年制藥行業的主要任務之一。Han Steutel說，在2020年成立的抗生素耐藥性行動基金（AMR Action Fund）的幫助下，制藥行業用于抗生素開發的投資款項已經到位。總體看來，針對傳染病的藥物很可能占到2021年新藥發行數量的1/4或者更多，這一占比是多年來從未達到的高值。

治療癌癥的新藥

2021年推出的新藥有1/4是針對各種類型癌癥的藥物。除此以外，還可能有兩種新的CAR-T細胞療法問世。這兩種新的CAR-T細胞療法需要在實驗室對患者自身的免疫細胞進行基因改造，使它們可以在返回體內后與腫瘤細胞進行對抗。這種免疫細胞的改造通常需要很多年。新型CAR-T細胞療法能為患有套細胞淋巴瘤或多發性骨髓瘤的患者提供新的治療選擇。

其他新的抗癌藥物也可用于患有不同癌癥的病人，其中包括乳腺癌、肺癌、子宮癌、腦癌、膽管癌、肌腱癌，以及各種白血病和淋巴瘤。個性化針對療法——針對腫瘤細胞中特定基因突變量身定制的藥物——在這里發揮著重要作用。另外，較早引入的抗癌藥物還有可能被應用到更多的領域，從而擴大其治療范圍。

治療罕見的代謝異常的新藥

迄今為止，數千種先天性代謝疾病還無法得到治療。在2021年，患有庫欣綜合征（因激素紊亂引起的病癥）、1型高草酸尿癥（因草酸過度生成引起的病癥）、兒童早衰癥（會加速人體衰老），以及瘦素受體和阿黑皮素原缺乏癥（可導致嚴重肥胖）的患者可以通過新的藥物得到更好的治療。

基因療法可能對患有異色性白細胞營養不良或先天性L-氨基酸脫羧酶缺乏癥的患者適用。與其他基因療法一樣，采用單一療法改善患者的狀況。因為具有極大改善罕見病治療的潛能，所有這些藥物都已獲得歐盟的孤兒藥資格認定，在這些藥物獲批推廣前，還會對它們的治療效果進行更為詳細的判定。

治療其他疾病的新藥

2021年推廣的各種新藥還可能包括以新的作用方式治療嚴重抑郁癥或高膽固醇水平的藥物。此外，還可能有用于多發性硬化癥長期治療和短期麻醉的新藥面市 。