國內(nèi)新聞

2月28日，阿斯利康中國與君實生物共同宣布重磅戰(zhàn)略合作。2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》。3月2日，默克與廣州醫(yī)藥集團有限公司在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。3月1日，諾誠健華宣布任命張向陽博士擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。3月5日，鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司與招商局集團健康板塊舉行戰(zhàn)略合作暨C輪融資簽約儀式。

合作

阿斯利康中國與君實生物就抗PD-1單抗藥物達成重磅授權(quán)合作

王維曰“色空無礙，不物物也，默默無際，不言言也。”他以禪宗“空”為基礎(chǔ)創(chuàng)作的山水詩納萬象而神韻天成，鳶飛草長而川流不息。契合了禪宗“色即是空，空即是色”的圓融無礙的境界。被王漁陽譽為“字字入禪”的輞川絕句，完整地詮釋了中國禪宗對王維詩歌的影響。

阿斯利康中國與君實生物于2月28日共同宣布了一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

默克全球執(zhí)行董事會主席兼首席執(zhí)行官歐思明（Stefan Oschmann）表示：“作為默克全球最重要的戰(zhàn)略市場之一，中國早已成為全球創(chuàng)新鏈條的重要一環(huán)，中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域的創(chuàng)新力量正在向世界釋放巨大的發(fā)展?jié)撃堋Ｎ覀兿Ｍㄟ^與這一領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊廣藥集團的合作，在粵港澳大灣區(qū)進一步強化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，提高高質(zhì)量藥品的可及性，惠及更多中國及全球患者。”

雙方此次強強聯(lián)手將助推本土優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物惠及更多中國患者。這也是阿斯利康不斷履行中國承諾，在全球化視野下深耕本土化合作與發(fā)展的又一重要舉措。雙方將繼續(xù)探討海外包括新興市場在內(nèi)的商業(yè)合作，在現(xiàn)有合作基礎(chǔ)上積極探索擴大未來合作深度和廣度的可能性，合力打造跨國藥企與本土藥企多管線合作的典范，共同推動中國本土創(chuàng)新藥走出國門，惠及全球患者。

腫瘤是阿斯利康的重點業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，阿斯利康中國在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領(lǐng)域深耕多年并持續(xù)引領(lǐng)，同時在腫瘤免疫療法、腫瘤驅(qū)動基因及耐藥機制、DNA損傷修復(fù)和抗體偶聯(lián)藥物復(fù)合體四大科學(xué)平臺實現(xiàn)全面布局。阿斯利康一直致力于探索腫瘤免疫療法，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在III期非小細胞肺癌取得巨大成功的基礎(chǔ)上，繼續(xù)積極在包括食管癌、肺癌和肝癌等腫瘤類型探索。此次強強合作是對現(xiàn)有免疫腫瘤產(chǎn)品適應(yīng)癥的充分互補，將助力更多中國腫瘤患者獲益于免疫療法。依托阿斯利康在腫瘤治療領(lǐng)域擁有的廣泛創(chuàng)新資源和卓越的本土商業(yè)化能力，雙方致力于讓本土創(chuàng)新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福患者，踐行“以患者為中心”的價值觀。

通告

5.應(yīng)激。懷孕和分娩后的母豬對環(huán)境變化非常敏感，無論氣溫驟變、運動、擁擠、滑跌、跑跳等都是不良的刺激因素。病豬主要表現(xiàn)為呼吸急促，采食減少，喜歡飲水及滾糞尿等。

國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

3月2日，全球領(lǐng)先的科技公司默克與中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥和健康企業(yè)廣州醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“廣藥集團”）在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將依托粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥建設(shè)領(lǐng)域的發(fā)展優(yōu)勢和開放機遇，在業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)以及市場拓展等方面進行深入探索與合作。

融資

本指導(dǎo)原則所述“相似性”是指候選藥與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥整體相似，且在質(zhì)量、安全性及有效性方面不存在有臨床意義的差別。“適應(yīng)癥外推”是指在候選藥與參照藥整體相似的基礎(chǔ)上，當(dāng)直接比對臨床試驗證明候選藥在至少一個適應(yīng)癥上與參照藥臨床相似的，則可能通過擬外推適應(yīng)癥相關(guān)的研究數(shù)據(jù)和信息的科學(xué)論證，以支持其用于參照藥中國獲批的其他未經(jīng)直接研究的適應(yīng)癥。適應(yīng)癥外推不能直接獲得，需根據(jù)藥物作用機制特點、已研究適應(yīng)癥與擬外推適應(yīng)癥之間在發(fā)病機制、病理生理等方面的異同、以及相似性比對研究數(shù)據(jù)的充分性進行個案化考慮。

“與默克在生物醫(yī)藥研發(fā)和流通領(lǐng)域的合作，是廣藥集團實現(xiàn)創(chuàng)新升級、持續(xù)發(fā)展，面向未來、加強國際化的戰(zhàn)略選擇。”廣州醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長李楚源表示，“未來，廣藥集團將繼續(xù)圍繞醫(yī)藥健康優(yōu)勢領(lǐng)域，建立先進的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，開發(fā)醫(yī)藥行業(yè)高水平的創(chuàng)新藥物以及健康產(chǎn)品，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快邁入世界500強，打造獨具產(chǎn)業(yè)特色、文化鮮明的世界一流生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，更好地造福人類健康。”

默克與廣藥集團達成戰(zhàn)略合作 推動大灣區(qū)業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展

2月18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》。

自2月28日起，阿斯利康將正式獲得君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）在中國大陸地區(qū)非核心市場的推廣權(quán)，以及后續(xù)獲批上市的尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國獨家推廣權(quán)，君實生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)除尿路上皮癌之外獲批適應(yīng)癥的核心市場推廣。

創(chuàng)新

作為中國經(jīng)濟活力最強、開放程度最高的區(qū)域之一，粵港澳大灣區(qū)現(xiàn)已發(fā)展成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先鋒陣地。區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢明顯，上下游產(chǎn)業(yè)鏈完備，特別在化藥和生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)與流通領(lǐng)域具備獨特的優(yōu)勢。

近年來，默克十分重視與粵港澳大灣區(qū)合作伙伴的緊密連接，助力“健康灣區(qū)”的建設(shè)。2019年11月15日，默克廣東創(chuàng)新中心正式投入使用，旨在聯(lián)合當(dāng)?shù)卣a(chǎn)業(yè)園區(qū)、孵化器、學(xué)術(shù)機構(gòu)及投資機構(gòu)等創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的合作伙伴共同發(fā)展創(chuàng)新科技，持續(xù)加速默克在粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展。在2020年第三屆中國國際進口博覽會期間，默克中國創(chuàng)新中心發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新生態(tài)白皮書》，著眼于粵港澳大灣區(qū)進一步布局，促進產(chǎn)業(yè)融合及創(chuàng)新發(fā)展。

廣藥集團是中國最大的制藥企業(yè)之一，已連續(xù)9年榮登中國制藥工業(yè)百強榜第1名。廣藥集團也扎根大灣區(qū)多年，在澳門設(shè)立了國際總部，并與香港大學(xué)、澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)、粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建立了多層次合作關(guān)系，深入推進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，致力于打造粵港澳大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)桿。

任職

諾誠健華任命張向陽博士擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官

創(chuàng)造力是人普遍具有的核心能力。孩童的想象力與創(chuàng)造性在發(fā)育之中。如何激活、發(fā)展和升華人的創(chuàng)造力，這是教育的本質(zhì)所在。西方一些學(xué)者認(rèn)為，創(chuàng)造力的定義涉及:(1)創(chuàng)造者，(2)創(chuàng)造的歷程，(3)創(chuàng)造的產(chǎn)品，(4)創(chuàng)造的環(huán)境。所有這些，囊括了主體與客體各方面的要素，呈現(xiàn)人的創(chuàng)造力發(fā)揮的過程及在創(chuàng)造過程中產(chǎn)生創(chuàng)造的產(chǎn)品。很多人從產(chǎn)品出發(fā)去定義創(chuàng)造力，這是有道理的。如果創(chuàng)造力僅僅存在于頭腦中，沒有結(jié)果即產(chǎn)品呈現(xiàn)出來，就不能證明主體創(chuàng)造力究竟如何。產(chǎn)品的質(zhì)量是衡量創(chuàng)造力的標(biāo)準(zhǔn)。

3月1日，諾誠健華宣布任命在生物醫(yī)藥界領(lǐng)域擁有豐富臨床和新藥開發(fā)經(jīng)驗的張向陽博士擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略和執(zhí)行。

作為擁有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗的科學(xué)家，張向陽博士在臨床實踐、學(xué)術(shù)研究以及藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面擁有30多年的工作經(jīng)驗。在加入諾誠健華之前，張向陽博士擔(dān)任Hengrui Therapeutics公司CMO及董事會成員，約一年后晉升為CEO。這是一家由江蘇恒瑞醫(yī)藥與知名全球投資公司合資成立的企業(yè)，專注于腫瘤和自身免疫性等疾病。在此期間，他領(lǐng)導(dǎo)團隊推動了兩項腫瘤領(lǐng)域在歐美的全球臨床三期研究以及一項針對自身免疫性疾病的全球臨床二期研究，并完成了10多項IND申報。在此之前，張向陽博士在葛蘭素史克、百時美施貴寶和強生等跨國制藥公司工作，并在臨床開發(fā)領(lǐng)域承擔(dān)越來越多的責(zé)任。張向陽博士早期在北京301醫(yī)院擔(dān)任胃腸病專科醫(yī)師和臨床研究人員。

運算能力包括計算能力和幾何運算能力。計算能力僅指數(shù)據(jù)計算能力，包括加、減、乘、除、乘方、開方。幾何運算能力包括平移、旋轉(zhuǎn)、對稱、壓伸、相似、位似等變換。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“我們很高興張向陽博士加入諾誠健華。我們將這一高級別崗位設(shè)置在美國，也是為了進一步促進公司的全球化發(fā)展，同時進一步增強我們的全球臨床開發(fā)能力。張博士在臨床開發(fā)、新藥研發(fā)以及領(lǐng)導(dǎo)力等方面積累了豐富經(jīng)驗，并且和中美醫(yī)生建立了廣泛的聯(lián)系。我相信隨著張博士的加入，將進一步加速我們在腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域正在全球進行的各項臨床試驗。”

近年來，國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)紛紛開展生物類似藥研發(fā)，已有藥品按生物類似藥獲準(zhǔn)上市，可更好地滿足患者臨床用藥的可及性。然而，生物制品具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、生物活性對其結(jié)構(gòu)完整性依賴性強、生產(chǎn)工藝復(fù)雜等特點，因此，為進一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類似藥開發(fā)和評價，推動生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，本指導(dǎo)原則在《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的基礎(chǔ)上，進一步增補生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推的指導(dǎo)性建議，旨在為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)參考。

性別通過了顯著性檢驗，說明性別對外出務(wù)工意愿具有顯著影響。編碼2的系數(shù)值為1，編碼1的系數(shù)值為2.713，即男性外出務(wù)工意愿為女性的2.713倍，說明男性外出務(wù)工意愿強于女性。一般男性的工作機會及工作收入高于女性，因而男性外出務(wù)工意愿強于女性。

鴻運華寧生物醫(yī)藥與招商局集團健康板塊戰(zhàn)略合作暨C輪融資簽約

依據(jù)礦方提供的地質(zhì)資料顯示地層自上而下為：表土層：層厚8.28 m，埋深8.28 m，上部為灰黃色耕種土，下部為褐黃色至淺黃色砂質(zhì)粘土；砂質(zhì)粘土：層厚8.90 m，埋深17.18 m，淺黃褐色主要為粘土；粉砂：層厚2.30 m，埋深19.48 m，以粉砂為主，局部含泥質(zhì)砂粒；砂質(zhì)粘土：層厚8.10 m，埋深27.58 m，淺灰褐色，致密，粘韌；粉砂：層厚3.20 m，埋深30.78 m，顆粒以石英、長石及暗色物質(zhì)為主；粘土：層厚6.20 m，埋深36.98 m，淺棕黃色，堅密粘韌，固結(jié)一般，局部含粉砂，偶見鐵錳質(zhì)結(jié)核。

采用spss22.0進行數(shù)據(jù)處理。卡方用以檢驗計數(shù)資料，t值用以檢驗計量資料，以P＜0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3月5日，鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司與招商局集團健康板塊舉行戰(zhàn)略合作暨C輪融資簽約儀式。

浙江省科技廳黨組書記何杏仁，杭州高新區(qū)（濱江）黨委書記王敏，區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長姜永柱，招商局集團總經(jīng)理助理、招商健康董事長李亞東，招商健康CEO張煒，招商銀行杭州分行行長董佳音，原國家新藥咨詢委員會專家朱迅，杭州高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟理事長華紹炳，鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO景書謙，首席財務(wù)官方香生等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席簽約儀式。

數(shù)據(jù)玩具技術(shù)在實際應(yīng)用中是經(jīng)過數(shù)據(jù)分類、分析等多種方式，找出數(shù)據(jù)內(nèi)容之間的規(guī)律或者潛在的關(guān)聯(lián)，繼而達到數(shù)據(jù)挖掘的最終目的。一般來講，數(shù)據(jù)挖掘包含知識內(nèi)容的表示、模式評估，數(shù)據(jù)資源的挖掘、變化、清理、規(guī)范、集成以及收集整理等流程。并且，數(shù)據(jù)挖掘環(huán)節(jié)可依據(jù)不同的應(yīng)用要求、行業(yè)領(lǐng)域來做對應(yīng)的調(diào)整，一個完整的數(shù)據(jù)挖掘是較為復(fù)雜的過程，一定要做好科學(xué)的規(guī)劃以及十足的準(zhǔn)備，尤其是在數(shù)據(jù)預(yù)處理方面，其中關(guān)鍵有數(shù)據(jù)表連接、變量整合、轉(zhuǎn)化格式以及凈化等等，只有將數(shù)據(jù)資源預(yù)處理工作做好，才能更好地發(fā)揮出數(shù)控挖掘的成效。

鴻運華寧生物醫(yī)藥C輪融資由招商局集團健康板塊領(lǐng)投，泰格醫(yī)藥、同創(chuàng)偉業(yè)、Parkland Medtech Limited、紫曜基金、東冠集團、博睿資本以及中源資本等參與投資，融資金額逾7 800萬美元。融資資金將主要用于推進抗體新藥GMA102（Ⅱ型糖尿病）、GMA105（肥胖癥）、GMA301A/B（成人、兒童肺動脈高壓）、GMA131（糖尿病腎病）等核心重磅產(chǎn)品的境內(nèi)外臨床試驗，推動Bibody新藥分子GMA106（肥胖癥/非酒精性脂肪肝炎/Ⅱ型糖尿病）、GMA202（卵巢癌）和GMA306（肺動脈高壓/肺纖維化/糖尿病腎病）等的臨床申報以及其他后續(xù)管線項目的開發(fā)工作。同時，招商局集團健康板塊與鴻運華寧生物醫(yī)藥還將在新藥研發(fā)推動、數(shù)字化生產(chǎn)基地打造、產(chǎn)品市場拓展等方面共同整合資源，展開全鏈條合作，助力健康中國。