不同包裝材料對骨科外來醫療器械分筐包裝滅菌濕包的影響

蔣松云，范淑君，魏渝湘，黎東華，陳永鳳

廣西壯族自治區人民醫院 （廣西南寧 530021）

隨著骨科手術技術的快速發展，外來醫療器械在臨床上的使用日益增多。骨科外來醫療器械具有物品重、體積大、結構復雜等特點。在廣東地區16所醫院消毒供應中心進行現狀調查，發現10所醫院的超重包中以骨科器械包和外來醫療器械包為主，占90.1%[1]，器械超大超重容易濕包，濕包率可高達17.99%[2]。濕包被視為污染包，不但延誤患者的手術治療，而且增加工作量和消毒成本。因此，為了解不同類型的包裝材料對骨科外來醫療器械濕包的影響，本研究對2018年9月至2019年12月我院消毒供應中心處理的骨科外來醫療器械采取不同包裝材料分筐包裝的方法觀察滅菌濕包情況，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 器械與材料

滅菌器為脈動真空壓力蒸汽滅菌器（瑞典潔定，HS6606）；骨科外來醫療器械包括髖關節器械包、椎體工具+釘棒包、椎體工具+融合器包；包裝材料包括最終滅菌醫療器械紡織品包裝材料（北京瓏景科技發展有限公司，120 cm×120 cm）、一次性醫用無紡布（河北億信醫療器械有限公司，120 cm×120 cm）、雙層棉布（120 cm×120 cm）、單層棉布（45 cm×30 cm）、一次性醫用吸水紙（中山芯澳醫療科技有限公司，40 cm×50 cm）、器械籃筐（45.0 cm×30.4 cm×6.0 cm，34 cm×25 cm×6 cm）、化學指示卡（3M）、指示膠帶（3M）。

1.2 方法

選取2018年9月至2019年12月我院消毒供應中心處理的1 500包骨科外來醫療器械，隨機分成A、B、C 3組，每組500包。器械質檢合格后，采用分筐包裝的方法，筐內墊一次性醫用吸水紙，器械均平鋪于筐內、不堆疊。

A組采用2張最終滅菌醫療器械紡織品包裝材料2次包裝，B組采用內層棉布+雙層醫用無紡布2次包裝，C組采用2張棉布2次包裝。器械包滅菌前稱重，3組器械包均平放于同一滅菌器內滅菌，滅菌條件為溫度134 ℃、壓力212 kPa、滅菌時間6 min、干燥時間15 min，滅菌完成后2 min取出滅菌包稱重，待滅菌包冷卻后檢查其內外干燥情況。

1.3 觀察指標

比較3組滅菌包的濕包率。符合以下任何一項均判定為濕包：滅菌包表面手感潮濕；有額外的水滴或肉眼可見的潮濕、明顯水漬；滅菌包外化學指示膠帶有水痕跡；滅菌包內部出現水滴、水霧、水團敷料潮濕；滅菌后重量超過滅菌前的0.2%[3]。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用多個樣本比較秩和檢驗（Kruskal-Wallis 法），P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

3組濕包率比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 3組濕包率比較[個（%）]

3 討論

壓力蒸氣滅菌器的干燥過程實際上是一種負壓狀態下將器械包內殘留冷凝水變成水蒸氣，同時帶走大量熱量達到降溫干燥的過程。由于骨科外來醫療器具有物品重、體積大、結構復雜等特點，不管采取何種包裝材料和方法，在滅菌過程中均會產生較多的冷凝水。胡國鳳和李淑玲[4]的研究結果顯示，在常規干燥時間的基礎上適當增加空氣脈壓沖、延長冷卻時間可降低濕包率。因此，本研究在常規干燥5 min 的基礎上增加5個空氣脈沖（最終干燥時間為15 min），滅菌冷卻時間延長至2 h。郝淑芹等[5]研究結果顯示，使用硬質容器盒包裝骨科外來醫療器械時需裝載多層，器械裝載過多、過密，導致滅菌濕包率較高。本研究采用的分筐包裝方式則能有效解決器械包超大超重的問題，在器械筐內墊一次性醫用吸水紙，器械平鋪、不堆疊，滅菌時易于蒸氣滲透和冷凝水排出。

本研究結果顯示，采用最終滅菌醫療器械紡織品包裝材料包裝的滅菌濕包率為1.8%，與其他兩組的差異顯著，這表明最終滅菌醫療器械紡織品包裝材料具有良好的防水和透氣性能。我們發現，A 組的濕包均發生在內層包布折疊處，這可能是由于骨科外來醫療器械多為實體金屬器械，體積大、重量重，在滅菌過程中容易產生大量冷凝水，多層包布折疊吸收水分時，會影響冷凝水的散發而導致濕包的發生。本研究結果顯示，采用內層棉布+雙層醫用無紡布包裝的滅菌濕包率為4.0%（20個），且外濕包僅有1個，隱性濕包19個，棉布與器械筐接觸的邊緣潮濕比較嚴重。分析原因為：醫用無紡布組織結構較傳統棉布致密，疏水性能較好，具有良好的防水性，滅菌包外部有少量的水漬殘留很容易被發現，因此，濕包往往發生于滅菌包的內層棉布，且內層棉布兩端折疊處吸收的冷凝水較多，在重力的作用下滴落至包內，易增加干燥難度而致隱性濕包[6]。本研究結果顯示，C 組濕包率最高。分析原因為，棉布本身結構疏松，疏水性能差，且具有一定的吸水性，在沒有達到飽和的情況下，會不斷地吸收任何上層滴落或包裹自身產生的冷凝水[7]，且隨著滅菌后的溫度逐漸下降，包內蒸氣不能迅速氣化，形成較多冷凝水，干燥速度較慢，極易造成濕包，影響患者的安全，因此，棉布不宜用于器械的包裝。

4 小結

濕包不僅耗材而且浪費時間和人力，還會影響臨床使用，尤其在骨科外來醫療器械及植入物的使用中，如果不能及時發現濕包或存在隱性濕包，將給患者使用帶來安全隱患。隨著各種新型包裝材料的出現，醫院應結合自身實際情況選擇與器械相匹配的包裝滅菌設備與耗材，確保器械滅菌合格[8]。本研究結果顯示，采用最終滅菌醫療器械紡織品包裝材料包裝骨科外來醫療器械能有效減少濕包的發生，提高滅菌質量，有利于醫院感染控制。