歸脾丸聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵顆粒治療小兒缺鐵性貧血60 例臨床療效

李媛

靈寶市第一人民醫(yī)院，河南 靈寶 472500

小兒缺鐵性貧血（iron deficiency anemia，IDA）主要是由于機(jī)體的鐵儲(chǔ)備耗竭而導(dǎo)致血紅蛋白減少進(jìn)而引起貧血，可致患兒免疫力下降、生長(zhǎng)發(fā)育遲滯［1］。臨床治療IDA 有效的措施是補(bǔ)充鐵劑，如復(fù)方硫酸亞鐵顆粒，經(jīng)濟(jì)有效，但鐵離子在體內(nèi)的利用機(jī)制仍在研究之中，且長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致食欲不振［2］。因而需采用其他方式提高療效。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，IDA 歸屬“血虛”“萎黃”等范疇，以健脾和胃，益氣養(yǎng)血為治療原則，歸脾丸具有益氣健脾，養(yǎng)血安神的功效，與IDA 治療原則相契合，因而使用歸脾丸治療小兒IDA 具有良好的效果［3］?；诖?，本研究旨在分析歸脾丸聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵顆粒治療小兒IDA 的效果，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究采用前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)方法，選取2018年10 月至2020 年10 月靈寶市第一人民醫(yī)院收治的120 例IDA 患兒，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將其分為對(duì)照組（60 例）和觀察組（60 例）。對(duì)照組中男32 例，女28 例；年齡范圍6 個(gè)月～9 歲，年齡（4.83±1.25）歲；輕度貧血35 例，中度25 例。觀察組男34 例，女26 例；年齡范圍6 個(gè)月～8 歲，年齡（4.79±1.23）歲；輕度貧血37 例，中度23 例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可對(duì)比性。本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，倫審批號(hào)：2018 年審（119）號(hào)，患兒近親屬均簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》［4］中IDA 診斷標(biāo)準(zhǔn)，即貧血為小細(xì)胞低色素性；具有明確為缺鐵性病因；血清鐵＜10.7 μmol/L 等；②中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］中脾胃虛弱證診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：面色少華或淡白，食欲不振，神倦乏力或便溏腹瀉；次癥：多汗、異食，煩躁；舌脈：唇舌色淡、苔薄脈弱；③血紅蛋白＜120 g/L。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①重度IDA 患兒；②伴有較嚴(yán)重的腎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、佝僂病的患兒；③入組前已服用鐵劑或其他藥物治療的患兒。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組入組后，較小患兒提倡母乳喂養(yǎng)；食譜中補(bǔ)充富含鐵質(zhì)、維生素C 的食物；口服復(fù)方硫酸亞鐵顆粒（廣東粵龍藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20074105，規(guī)格:硫酸亞鐵50 mg∶維生素C 30 mg）治療，用法：將1 袋顆粒矯味劑使用50～100 mL 熱水溶解，將1 粒膠囊倒入水中，飯后服用，1 次/d。連續(xù)治療4 周。

1.3.2 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用歸脾丸（廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025939，規(guī)格：9 g）治療，用法：用溫開(kāi)水或生姜湯送服，9 g/次，3 次/d。連續(xù)治療4 周。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）中醫(yī)證候評(píng)分：治療前、治療4 周后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］中主癥四級(jí)計(jì)分進(jìn)行觀察，按主癥（面色少華或淡白，食欲不振，神倦乏力或便溏腹瀉）按無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)為0、2、4、6 分，按次癥（多汗、異食，煩躁）按無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)為0、1、2、3 分，總分為0～27 分，分值越高，病情越嚴(yán)重。（2）鐵代謝指標(biāo)：于治療前、治療4 周后抽取患兒空腹肘靜脈血5 mL，4 000 r/min離心10 min，取上層清液，采用化學(xué)發(fā)光分析儀（羅氏e411）及配套試劑檢測(cè)血清鐵（serum iron，SI）、血清鐵蛋白（serum ferritin，SF）及總鐵結(jié)合力（total iron-binding capacity，TIBC）。（3）不良反應(yīng)：治療期間，記錄兩組患兒不良反應(yīng)情況（如惡心、消化道不適等）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評(píng)分

治療前，兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療4 周后，觀察組中醫(yī)證候評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患兒中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比（分，）

表1 兩組患兒中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比（分，）

注：與治療前比較，aP＜0.05。

2.2 鐵代謝指標(biāo)

治療前、治療4 周后，兩組SI、SF、TIBC 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療4 周后，兩組SI、SF 水平均高于治療前，TIBC 水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒鐵代謝對(duì)比（）

表2 兩組患兒鐵代謝對(duì)比（）

注：與治療前同指標(biāo)比較，aP＜0.05。

2.3 不良反應(yīng)

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率8.33%（惡心3 例、消化道不適2 例）與對(duì)照組5.00%（惡心2 例、消化道不適1 例）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.134，P=0.714）。

3 討論

IDA 是兒童期較常見(jiàn)的營(yíng)養(yǎng)性疾病，IDA 可影響患兒神經(jīng)元能量代謝、神經(jīng)遞質(zhì)代謝、認(rèn)知功能等，對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育造成不利的影響。目前治療IDA主要以補(bǔ)充鐵劑為主，但是過(guò)量的鐵劑可刺激腸胃影響患兒食欲，因而臨床運(yùn)用具有局限性［7］。

中醫(yī)藥治療IDA具有悠久的歷史，IDA可歸為“血虛”“萎黃”等范疇，認(rèn)為多由先天稟賦不足或后天飲食失節(jié)導(dǎo)致脾胃功能受損，故此病治療時(shí)應(yīng)從脾胃著手，益其脾胃，生化氣血［8］。本研究結(jié)果顯示，治療4 周后，兩組中醫(yī)證候評(píng)分均低于治療前，且觀察組較低，提示了小兒IDA 采用歸脾丸聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵顆粒治療可改善臨床癥狀。分析其原因?yàn)?，歸脾丸屬于中成藥，其成分中黨參可和脾胃，促健運(yùn)，益氣生血；白術(shù)補(bǔ)脾燥濕，益氣生血；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)；茯苓健脾補(bǔ)中，利水滲濕；遠(yuǎn)志安神益智；龍眼肉補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；木香行氣止痛，健脾消食；酸棗仁、大棗補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血、健脾助運(yùn)之功［9］。且現(xiàn)代藥理學(xué)表明，中藥對(duì)造血干細(xì)胞的增殖分化產(chǎn)生一定的影響，其中黃芪多糖能夠改善骨髓形態(tài)學(xué)變化，增加外周血中白細(xì)胞，紅細(xì)胞數(shù)量，提高造血功能；黨參可刺激造血干細(xì)胞增殖，改善貧血［10］。茯苓具有增強(qiáng)消化功能吸收的作用，提高血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞數(shù)，改善貧血狀態(tài)［11］。白術(shù)可增加機(jī)體白細(xì)胞數(shù)，促進(jìn)機(jī)體合成蛋白質(zhì)，改善貧血。

當(dāng)機(jī)體處于IDA 狀態(tài)，小腸細(xì)胞對(duì)鐵的吸收增加，導(dǎo)致TIBC 水平增高，而鐵調(diào)節(jié)素分泌增加，引起炎癥介質(zhì)釋放，造成鐵釋放與利用障礙，引起血清SI、SF 水平降低，故通過(guò)改善鐵代謝指標(biāo)對(duì)提高臨床治療療效具有積極的意義［12］。本研究結(jié)果顯示，治療4 周后，兩組SI、SF 水平均高于治療前，TIBC 水平均低于治療前，提示復(fù)方硫酸亞鐵顆粒單用或聯(lián)合歸脾丸治療小兒IDA 均可改善鐵代謝指標(biāo)。分析原因在于，復(fù)方硫酸亞鐵顆粒通過(guò)補(bǔ)充鐵元素，促進(jìn)機(jī)體碳水化合物與鐵的利用，保持血管的完整性促進(jìn)非血紅鐵素吸收，進(jìn)而改善鐵代謝；歸脾丸可影響外周血白細(xì)胞、血紅蛋白量，對(duì)造血功能具有保護(hù)與促進(jìn)作用，進(jìn)而改善鐵代謝水平。但是治療前后兩組的鐵代謝水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能由于本研究選擇的兩樣本量較少、研究時(shí)間較短相關(guān)，可擴(kuò)大樣本量進(jìn)行遠(yuǎn)期效果觀察。本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示復(fù)方硫酸亞鐵顆粒聯(lián)合歸脾丸治療小兒IDA 不增加藥物不良反應(yīng)，安全性較高。其原因可能是歸脾丸由中草藥制成，毒副作用甚微，因而聯(lián)合用藥時(shí)安全性較高。

綜上所述，歸脾丸聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵顆粒治療小兒IDA 可降低中醫(yī)證候評(píng)分，改善鐵代謝指標(biāo)，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用。