基于質量風險全生命周期管控工具的設計思路解析

李博

中海油能源發展股份有限公司 北京 100010

產品或服務的整個生命周期，包括產品和服務市場調研和預測、設計和開發、外部供方提供過程、產品和服務的控制、運行的策劃和控制、生產和服務提供過程、監視和測量過程、產品營銷管理過程、產品處置和報廢過程、一直到最終從市場消失，都需要通過質量風險管理來識別、量化和降低所有產品、操作、供應商和供應鏈的風險。如何有效應用全生命周期管理理念開展質量風險管理工作，是目前亟待解決的問題。

1 質量風險管理現狀

質量風險管理最初源自制藥行業，是在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程[1]。通過調查并分析了石油企業700條歷年辨識的質量風險項，質量風險僅占比76.5%，說明各單位對質量風險概念、意義、辨別方法的理解不透徹，且風險描述語言不準確。通過以業務為主線進一步大量抽查風險項，其辨識范圍存在缺失，多數更新頻率大于1年，系統性管控能力較弱。為此，探索結合生產業務特征，運用風險管控手段，開發以業務為主線，運用風險識別、評估技術，覆蓋全生命周期的、針對性強的風險管控系統工具，指導企業管控質量風險，提高產品及服務的質量，尤為重要。

2 設計思路

2.1 業務流程梳理是質量風險辨識的切入點

質量與技術、生產工藝密切關聯，其風險因素的影響程度與生產流程、工序的技術復雜程度、資源匹配合理性、人員資質能力等相關，因此質量風險的管控，首先要借鑒生產流程質量環進行梳理，識別業務流程中關鍵管理環節風險。

（1）業務流程。根據企業各項業務的開展過程，識別從業務起始（即接收委托/任務下達）到業務終止（即產品交付/售后終止）的每一個流程環節，流程環節的確定可以參考以下圖1、圖2。

圖1 生產流程質量環

（2）職能部門。梳理各個部門的具體職能，將與業務相關的職能部門列為質量風險管理主要責任部門。將（1）總梳理出的業務流程與本節中確定的質量風險管理主要責任部門一一對應，每個流程點分別對應到每個歸口部門中，理順各個流程點與部門間的邏輯關系。

圖2 服務流程質量環

2.2 質量風險辨識

（1）設計質量風險辨識框架。進行質量風險辨識，首先需要確定辨識和管控的內容，按照業務類別進行梳理，以“業務活動/工序”為切入點，描述其質量風險，確定質量控制點。

（2）辨識質量風險。應辨識每一個業務環節可能存在的全部質量風險，并進行描述。

（3）辨識質量控制點[3]。質量控制點是針對業務流程進行判斷得出的較為全面的、需要重點關注、重點控制的環節，在后續的質量風險評估中，其所對應的質量風險等級可能為低風險、一般風險、較大風險或重大風險。

（4）質量風險評估。確定質量控制點后，需要思考目前是否有措施以控制風險，評估風險的發生概率和影響程度并打分[4]，以此確定關鍵質控點。

（5）形成《質量風險辨識與評估表》。將2.2所述內容進行整理，以企業最小管理單元為單位，整理并匯總為《質量風險辨識與評估表》。

3 關鍵質控點的確定與管理

3.1 確定關鍵質控點

為了便于區分，將質量風險等級為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ級的質量控制點稱為關鍵質控點。

圖3 識別關鍵質控點說明

此處需要注意區分，質量控制點是只針對業務流程進行判斷得出的較為全面的、需要重點關注、重點控制的環節；關鍵質控點是業務流程中，存在一般、較大和重大風險的環節。質量控制點包含關鍵質控點，關鍵質控點是質量控制點的一部分。

3.2 關鍵質控點的管理

在確定關鍵質控點后，需要對其進行全面的管理，因此要針對每一個關鍵質控點確定需要管理的內容和方法，并落實到人，形成記錄文件。

3.3 形成《關鍵質控點管控表》

將以上所述內容進行整理，匯總為《關鍵質控點管控表》，以企業最小管理單元為單位，每項業務一張表格，以此表格為管理依據開展關鍵質控點管理工作。

4 結語

開展質量風險全生命周期管控工作是企業把控生產運營質量的關鍵手段，能促進決策的科學化、合理化，減少決策的風險，使生產、經營活動中面臨的風險損失降至最低，有效推動各單位持續轉變產品或服務的質量管理模式，從靜態管理轉向動態管理，從被動管理轉向主動管理，從事后管控轉向事前預防，把風險導致的各種不利后果減少到最低程度，使之符合客戶對產品或服務質量的要求。