可作為制造標(biāo)準(zhǔn)的TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽

過去一年，全球都籠罩在新冠肺炎疫情陰霾中。在龐大的健康防護(hù)需求下，TESTEX根據(jù)瑞士國家新冠科學(xué)工作組建議，開發(fā)了帶有TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽的認(rèn)證，作為口罩制造商的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，讓消費(fèi)者更加安心。不久前，在TESTEX舉辦的TESTEX?社區(qū)口罩網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)上，TESTEX特思達(dá)（上海）紡織檢定有限公司業(yè)務(wù)部資深專員Jessie和Anna介紹了TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽認(rèn)證的相關(guān)情況。

織物口罩也具備優(yōu)秀的防護(hù)能力

疫情期間，大家逐漸養(yǎng)成了佩戴口罩的習(xí)慣。相較于防顆粒物呼吸器和醫(yī)用口罩，社區(qū)口罩因良好的佩戴舒適性和個(gè)性化設(shè)計(jì)，更受歡迎，成為阻止COVID-19（2019冠狀病毒疾?。﹤鞑サ闹饕侄?。據(jù)了解，社區(qū)口罩也稱作織物口罩，用材多為紡織面料，主要用于減少呼吸、咳嗽時(shí)液滴的擴(kuò)散，可由一層或多層織物（機(jī)織物、針織物、非織造布等）制成；有或無薄膜，通過頭帶或耳帶方式佩戴。

這類口罩可覆蓋到鼻子、嘴和下巴區(qū)域，但不建議帶有吸氣和/或呼氣閥。一般來說，織物口罩可適用于沒有出現(xiàn)任何病毒或細(xì)菌感染臨床癥狀的人群，以及沒有接觸到這種癥狀的人群佩戴，它將限制佩戴者說話、咳嗽或打噴嚏時(shí)的呼吸道飛沫、唾液的傳播擴(kuò)散，也會(huì)限制來自外部的呼吸道飛沫進(jìn)入佩戴者的鼻子和嘴部區(qū)域。

Jessie表示，口罩的防護(hù)十分必要。從傳播概率來看，如果感染者和健康者都不做任何防護(hù)措施，傳播概率高達(dá)90%；如果健康者佩戴口罩，傳播概率能降到30%；如果感染者也戴上口罩，健康者即使在不戴口罩的情況下，傳播概率也只有5%；如果雙方都戴上口罩，傳播概率可低至1.5%，所以佩戴口罩的重要性不言自明。

一般情況下，顆粒越小越輕，傳播越遠(yuǎn)。通常肉眼可見顆粒直徑在10微米以上，比如頭發(fā)絲直徑50～180微米、沙子直徑90微米、白細(xì)胞直徑25微米、花粉直徑15微米。再往下是人肉眼看不出的，比如較大灰塵的直徑10微米、呼吸道分泌物直徑5～10微米（可攜帶更小的顆粒作為傳播介質(zhì)）。較小點(diǎn)的灰塵直徑2.5微米，也就是PM2.5。更小的細(xì)菌直徑1～3微米；新冠病毒直徑只有0.1～0.5微米，因此傳播得更遠(yuǎn)。

美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）新版防疫指南也指出，在某些情況下，織物口罩能夠過濾掉空氣中近50%直徑小于1微米的顆粒物。（飛沫，也被稱作氣溶膠，直徑不超過10微米，會(huì)在人們說話時(shí)被噴出，可能攜帶傳染顆粒。）雖然織物口罩在過濾顆粒物的有效性上，在各研究中差異較大，但多層織物和紡織密度較高的口罩，的確能夠提供更優(yōu)秀的防護(hù)。

此前，CDC曾強(qiáng)調(diào)過織物口罩的重要性，表明它可以在佩戴者咳嗽、打噴嚏或者說話時(shí)阻隔傳染病毒顆粒傳播，因此也能保護(hù)其他人不會(huì)被傳染COVID-19。但最近CDC更新了指南，并引用了大量表明口罩雙向益處的研究結(jié)果，指出織物口罩也能為個(gè)人防護(hù)提供過濾，可以過濾掉空氣中潛在的傳染性飛沫，使佩戴者和其周圍人都獲益。

Jessie稱，通常用于制造織物口罩的材料，應(yīng)該能夠承受生產(chǎn)商指定的產(chǎn)品使用壽命期內(nèi)的損耗，并要關(guān)注其呼吸舒適性，以免佩戴時(shí)造成呼吸困難；制造材料更不應(yīng)該引起刺激、過敏反應(yīng)或其他毒性作用；對(duì)于可重復(fù)使用的織物口罩，其使用材料應(yīng)該能承受生產(chǎn)商規(guī)定的清潔周期、清潔劑和清洗方法。

TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽是根據(jù)“瑞士國家COVID-19科學(xué)工作組”議案開發(fā)而成。帶有TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽的織物口罩，將使用Empa公司進(jìn)一步研發(fā)的測(cè)試方法對(duì)產(chǎn)品的抗飛濺性、顆粒過濾率和透氣性進(jìn)行測(cè)試。除了測(cè)試可重復(fù)使用性外，還將通過STANDARD 100 by OEKOTEX?標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)有害物質(zhì)的檢測(cè)，禁止使用含氟化學(xué)物質(zhì)，甚至對(duì)口罩的設(shè)計(jì)要求也極為嚴(yán)格，比如要求口罩必須覆蓋鼻子、嘴巴和下巴，確保側(cè)面緊密貼合。

根據(jù)制造商聲明，帶有TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽的紡織口罩的保護(hù)性能，在口罩整個(gè)使用壽命中都將得以保持，但至少要進(jìn)行5個(gè)清洗周期且必須遵守瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生局（FOPH）的日常衛(wèi)生和行為規(guī)則。Jessie坦言，因?yàn)門ESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽的各種嚴(yán)格要求，口罩使用者的信心將大大提高，而口罩產(chǎn)品本身對(duì)環(huán)保和循環(huán)使用的可持續(xù)性也將得以實(shí)施， TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽將在全球得以推行和認(rèn)可。

事實(shí)上，織物口罩的質(zhì)量主要體現(xiàn)在原材料控制上，用于防止咳嗽或打噴嚏時(shí)出現(xiàn)的各種粒徑的滴液以及氣霧（粒徑為1微米），且紡織材料還必須具有足夠的透氣性，最大程度減少呼吸困難，長時(shí)間佩戴也不會(huì)造成傷害。不過，根據(jù)個(gè)人裝備防護(hù)法規(guī)（EU）2016/425，帶TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽的紡織口罩均不屬于呼吸面罩（FFP1、FFP2或FFP3），且根據(jù)醫(yī)療器械指令93/42/EEC或法規(guī)（EU）2017/745，也不屬于醫(yī)用口罩。

此外，口罩類型可大致分為：

第一類是呼吸面罩，款式相對(duì)比較立體，在歐洲稱為FFP、在美國稱為N95、在我國稱為KN95、在韓國稱為KF94，其用途是保護(hù)佩戴者免于吸入接受患者產(chǎn)生的或環(huán)境中的可吸入粉塵、煙霧和液體霧（氣溶膠）。它對(duì)應(yīng)的法規(guī)是個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)（EU）2016/425，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是EN 149-2001。

第二類是醫(yī)用口罩，它屬于醫(yī)療器械類，款式和大家平時(shí)佩戴的口罩一樣，基本是無紡布口罩，且是一次性口罩，比如外科口罩、口鼻保護(hù)罩，其用途是保護(hù)環(huán)境免受可能已感染病毒的口罩佩戴者的飛沫污染，尤其是正在服藥和接受護(hù)理的口罩佩戴者。適用的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)法規(guī)和指令分別是歐盟指令93/42/EEC和法規(guī)（EU）2017/745，均與醫(yī)療設(shè)備有關(guān)，適用標(biāo)準(zhǔn)是EN 14683。

第三類是社區(qū)口罩，是由織物組成的針織布或者梭織布口罩，但也能達(dá)到一定的防護(hù)效果且可重復(fù)使用，具一定美感，包括自制口罩，其用途是個(gè)人使用，不屬于醫(yī)療設(shè)備或防護(hù)設(shè)備，但需要獲得社區(qū)口罩品質(zhì)標(biāo)簽，并依據(jù)前兩類口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行個(gè)別項(xiàng)目檢測(cè)，以確保其具有一定的防護(hù)功能。

社區(qū)口罩兩種認(rèn)證各有千秋

TESTEX?社區(qū)口罩是依據(jù)瑞士國家新冠科學(xué)工作組的建議，用瑞士聯(lián)邦材料試驗(yàn)科研研究所進(jìn)一步開發(fā)的試驗(yàn)方法，整合的一套程序完善的認(rèn)證標(biāo)簽體系，要求十分嚴(yán)格。Anna表示，正因?yàn)槿绱?，申?qǐng)TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽的產(chǎn)品，還需具備以下幾項(xiàng)功能：

一是需要檢測(cè)項(xiàng)目有防噴濺性能、顆粒過濾效率和透氣性，其中防噴濺要求無液體滲漏，顆粒過濾效率要≥70%的1μm顆粒，透氣性＜70Pa/cm2。也就是說，在防噴濺和過濾效率過關(guān)的情況下，透氣性不能太差。

二是作為織物口罩需要能夠重復(fù)利用，至少能在60℃水溫下洗滌5次，耐水洗色牢度、耐唾液色牢度達(dá)到4級(jí)以上，耐汗?jié)n色牢度達(dá)到3～4級(jí)。也就是說，即使多次洗滌顏色仍不能有明顯變化，還要求具有舒適性，并根據(jù)設(shè)計(jì)要求要遮住口鼻和下巴。

三是需要持有環(huán)保證書以確保產(chǎn)品已通過有毒有害化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)，或根據(jù)STANDARD 100 by OEKO-TEX?規(guī)定進(jìn)行過廣泛的有害物質(zhì)檢測(cè)，以證明產(chǎn)品對(duì)人體和環(huán)境無害。通過以上項(xiàng)目檢測(cè)和認(rèn)證后，才能獲得TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽。

TESTEX?社區(qū)口罩標(biāo)簽：一是旗標(biāo)或側(cè)標(biāo)，主要用在產(chǎn)品上，一般是用縫紉線把標(biāo)簽固定在產(chǎn)品上面；二是徽標(biāo)，此標(biāo)可用在宣傳資料上，但不能用在產(chǎn)品上；三是標(biāo)簽，此標(biāo)簽產(chǎn)品包裝和宣傳資料都可用，且掃描上面二維碼后，可顯示標(biāo)簽持有者信息；四是吊牌，上面有二維碼和STANDARD 100標(biāo)簽，可以掛在產(chǎn)品上。

需要強(qiáng)調(diào)的是：以上標(biāo)簽有效期為一年；TESTEX?社區(qū)口罩在完成認(rèn)證通過以后，會(huì)發(fā)出電子版標(biāo)簽，不過每個(gè)標(biāo)簽都有最小尺寸要求；旗標(biāo)和標(biāo)簽可以直接縫制在口罩上，但徽標(biāo)只能用于宣傳資料。

TESTEX?社區(qū)口罩認(rèn)證費(fèi)用：一是檢測(cè)與標(biāo)簽，單色單款價(jià)格1800瑞士法郎，如有多個(gè)款式或多個(gè)顏色，需要相應(yīng)增加一些色牢度檢測(cè)項(xiàng)目；二是STANDARD 100認(rèn)證費(fèi)用，其價(jià)格主要取決于產(chǎn)品材料、染料、印花工藝或加工工藝，這些都會(huì)對(duì)最終價(jià)格產(chǎn)生直接影響。需要說明的是，證書費(fèi)用在今年6月份之前全都豁免，只收取測(cè)試費(fèi)。

TESTEX?社區(qū)口罩所需樣品數(shù)量：預(yù)測(cè)試需要15個(gè)口罩，全套測(cè)試需要50個(gè)口罩，對(duì)于額外洗滌周期檢測(cè)需要增加15個(gè)口罩，同款其他顏色 5個(gè)口罩/色。如有多個(gè)尺碼，樣品中應(yīng)涵蓋所有尺碼。需要說明的是，在所有產(chǎn)品檢測(cè)中，要保證至少應(yīng)該在60°C條件下檢測(cè)5次。另外，申請(qǐng)TESTEX?社區(qū)口罩還需要準(zhǔn)備申請(qǐng)表和合格聲明。STANDARD 100認(rèn)證相關(guān)資料需要準(zhǔn)備申請(qǐng)表，或口罩本身已具有的STANDARD 100證書。需要說明的是，如果采購的面輔料本身具有證書，或是從有證書的供應(yīng)商處采購的面輔料制成的口罩成品，其認(rèn)證流程也可以相應(yīng)簡化。

事實(shí)上，社區(qū)口罩認(rèn)證分為兩種，除TESTEX?社區(qū)口罩認(rèn)證，還有CWA社區(qū)口罩認(rèn)證。Anna稱，CWA社區(qū)口罩認(rèn)證是由33個(gè)國家推出的社區(qū)口罩協(xié)議《CWA 17553:2020 社交口罩最低要求、檢測(cè)和使用方法指南》。該協(xié)議是針對(duì)口罩的過濾性能、重復(fù)利用性和佩戴舒適性以及透氣性能，做出的相應(yīng)評(píng)估。

除此之外，還包含粒子過濾效率、透氣性，可重復(fù)利用率和舒適性測(cè)試和基本有害化學(xué)物質(zhì)的測(cè)試。其中，基本有害化學(xué)物質(zhì)的測(cè)試主要包含：pH值，甲醛和可裂解的致癌芳香胺。在通過上述測(cè)試項(xiàng)目之后，會(huì)簽發(fā)質(zhì)量標(biāo)簽和CWA社區(qū)口罩專有吊牌。CWA社區(qū)口罩標(biāo)簽有效期為一年。

Anna強(qiáng)調(diào)，基本有害化學(xué)物質(zhì)的測(cè)試其實(shí)是針對(duì)口罩的整個(gè)產(chǎn)品，所以包括主面料和輔料，建議不要使用經(jīng)過有害化學(xué)物質(zhì)處理的紡織品。如果需要測(cè)試的口罩有STANDARD 100認(rèn)證或是6個(gè)月內(nèi)針對(duì)口罩的上述測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試報(bào)告，就可以免測(cè)相應(yīng)的有害物質(zhì)測(cè)試。預(yù)計(jì)周期是在收到樣品和全部資料付款之后的15～20個(gè)工作日。

CWA社區(qū)口罩認(rèn)證費(fèi)用：如果有STANDARD 100認(rèn)證或是6個(gè)月內(nèi)針對(duì)口罩的上述測(cè)試項(xiàng)目的測(cè)試報(bào)告，簽發(fā)標(biāo)簽需要1100瑞士法郎；如果沒有相應(yīng)的認(rèn)證或測(cè)試報(bào)告，還需要做TESTEX化學(xué)物質(zhì)測(cè)試，申請(qǐng)費(fèi)用需要1700瑞士法郎。

TESTEX?社區(qū)口罩認(rèn)證與CWA社區(qū)口罩認(rèn)證的區(qū)別：一是依據(jù)不同，TESTEX?社區(qū)口罩認(rèn)證依據(jù)的是瑞士國家新冠科學(xué)工作組的研究；CWA社區(qū)口罩認(rèn)證則是經(jīng)過歐洲國家CEN成員的認(rèn)可。二是在測(cè)試項(xiàng)目上，TESTEX?社區(qū)口罩認(rèn)證包含防飛濺性測(cè)試，其中顆粒過濾效率主要針對(duì)1微米粒子，還有根據(jù)STANDARD 100規(guī)定的有害化學(xué)物質(zhì)測(cè)試，而且是強(qiáng)制性檢測(cè)；而CWA社區(qū)口罩認(rèn)證不包含防飛濺性測(cè)試，且顆粒過濾效率是針對(duì)3微米的顆粒，并建議不要使用經(jīng)過有害化學(xué)物質(zhì)處理的紡織品。