寧腸煎聯合中藥帖敷治療腸易激綜合征的隨機平行對照研究

于福德

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是臨床常見病,多發病,臨床可見患者腹部疼痛、腹瀉或者便秘、糞便形狀改變等癥狀,但是沒有形態學、細菌學等理化檢查的異常變化,據研究數據顯示,腸易激綜合征的發病率為30%,女性發病率較高［1］。目前該病的發病機制眾說紛紜,有胃腸動力異常學說、腸腦機制學說、內臟感覺異常學說等,由于該病的發生具有反復、遷延的特點,嚴重的影響了患者的生活質量,給患者帶來了較大的痛苦。祖國醫學對胃腸疾病認識較早,將其歸屬于“泄瀉”、“腹痛”范疇,在治療方面具有一定優勢。本文探究寧腸煎聯合中藥帖敷治療腸易激綜合征的臨床效果,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入撫順市中醫院肛腸科2019 年1 月～2020 年1 月收治的腸易激綜合征患者60 例,采用信封法隨機分為對照組和試驗組,各30 例。試驗組,男14 例,女16 例；年齡18～55 歲,平均年齡(45.1±9.1)歲；病程11 個月～8 年,平均病程(3.0±1.69)年。對照組,男14 例,女16 例；年齡18～55 歲,平均年齡(45.1±9.3)歲；病程12 個月～8 年,平均病程(3.1±1.71)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。患者對本研究內容知情同意,本研究經倫理委員會審查通過。

1.2 納入標準 西醫納入標準：采用羅馬Ⅲ診斷標準：病程＞5 個月,最近3 個月中出現下列癥狀至少2 項：①腹部不適感,在排便后不適感明顯緩解；②腹部不適感,伴有排便次數的變化；③腹部不適感,大便性狀發生改變［2］。中醫辨證分型參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中泄瀉,屬于肝郁脾虛證,證見：噯氣反酸,胸脅滿悶,煩躁易怒,失眠,腹瀉或便秘,口苦咽干,舌紅,苔黃,脈弦。

1.3 排除標準 ①不同意參加實驗的患者、依從性差的患者；②合并精神類疾病、惡性腫瘤、嚴重心腦血管疾病等；③妊娠、哺乳期及近期有妊娠計劃的女性；④實驗藥物過敏的患者。

1.4 方法

1.4.1 對照組 患者應用匹維溴銨片(商品名：得舒特,MYLAN LABORATORIES SAS),50 mg/ 次,3 次/d,口服。連續治療4 周。

1.4.2 試驗組 在對照組的基礎上口服自擬中藥復方寧腸煎(由本院草藥局提供：陳皮20 g、白術15 g、白芍15 g、防風10 g、柴胡5 g、山藥20 g、薏苡仁20 g等),常規水煎煮,150 ml/次,2 次/d,口服。聯合中藥帖敷(由本院草藥局提供：肉桂100 g、干姜150 g、生黃芪100 g、木香100 g),上述藥物打粉后,加入黃酒500 ml 調成糊狀,取3 g 放于穴位貼上對中脘穴、神闕穴穴進行中藥帖敷,每個穴位30 min,2 次/d。連續治療4 周。

1.5 觀察指標及判定標準

1.5.1 比較兩組患者治療前后的中醫證候積分 采用《中藥新藥臨床研究指導原則》中的中醫證候量化評分評價治療前后的證候積分情況,包括噯氣反酸,胸脅滿悶,煩躁易怒,失眠,口苦咽干,舌紅,苔黃,脈弦,分為沒有癥狀、輕微、一般、嚴重、很嚴重,記為0～4 分,0 分表示沒有癥狀,4 分表示很嚴重。

1.5.2 比較兩組患者的臨床療效 采用尼莫地平法計算治療有效率：痊愈：證候積分減少＞90%；顯效：證候積分減少60%～90%；有效：證候積分減少30%～59%；無效：證候積分減少＜30%,甚至加重。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的中醫證候積分比較 治療前,兩組患者的中醫證候積分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,試驗組患者的中醫證候積分為(10.2±5.23)分,低于對照組的(15.7±4.12)分,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后的中醫證候積分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后的中醫證候積分比較(,分)

注：與對照組治療后比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者的臨床療效比較 治療后,試驗組患者的總有效率為96.67%,高于對照組的60.00%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較［n,n(%)］

3 討論

腸易激綜合征是多種原因引起的腸道平滑肌功能紊亂綜合證候群,其臨床表現形式多樣,尚缺乏關于本病的特異性檢查手段和病理生理理論,因此該病的治療尚缺乏十分有效的手段,其治療效果不十分令人滿意,該病的胃腸道癥狀遷延反復對患者造成了極大的痛苦,嚴重的影響了生活質量。研究顯示,多數的腸易激綜合征患者有不同程度的抑郁、焦慮等不良情緒,80%的患者病情加重或者病情反復與精神因素有關,這類患者經過精神相關疏導及用藥后癥狀可以緩解,考慮與不良情緒影響結腸擴張閾值有關。腸易激綜合征的治療一般包括飲食習慣、作息調整、疏導患者不良情緒等。由于該病的病理生理過程尚未完全研究明了,藥物治療效果的個體差異較大,匹維溴銨是鈣離子通道拮抗劑,通過影響腸道平滑肌的鈣離子濃度調節腸道平滑肌的運動,適用于腸易激綜合征的腹瀉型和便秘型患者,通過查閱文獻［4］其臨床有效率約為55%,與本次試驗結果相近。

腸易激綜合征在中醫古籍中尚未出現,根據其臨床癥狀將其從“腹痛”、“泄瀉”辨證論治,《景岳全書》記載：“凡遇怒氣便作泄瀉者,必先以怒時夾食……使脾氣本強,即有肝邪,未必能入,今即易傷,則脾氣非強可知矣。”在《付齋醫學講稿》中記載：“腹內先脹,繼而作痛,瀉下不多,瀉后舒暢,反復發作。”歷代醫家經過總結,認為本病的發生為肝郁氣滯,橫逆犯脾,氣機逆亂,脾虛為本,脾氣虧虛,水濕不化,大腸傳導出現失常,從而發生腹瀉。寧腸煎源自中醫古方痛瀉要方,痛瀉要方首見于《景岳全書》,是治療肝脾不和的經典古方,寧腸煎此基礎上加入薏苡仁、山藥、柴胡等藥物,增強了疏肝健脾之效,方中白術苦、甘、溫,入脾胃經,補氣健脾燥濕為君藥,《醫學衷中參西錄》記載：“白術,善健脾胃,消痰水,止泄瀉。”現代藥理學研究顯示,白術含有的脂類物質可以增強唾液中的淀粉酶的活性、調節胃腸道平滑肌功能、還具有調節免疫作用,是為君藥［5］；白芍酸苦微寒,柔肝斂陰,緩急止痛,其酸苦之味可以斂陰柔肝,與白術配伍一收一補,抑木扶土,緩急而止痛,使肝氣調達,脾氣健運,是為臣藥,藥理學研究顯示,白芍的有效成分皂苷類物質可以雙向調節胃腸道平滑還能夠減輕患者的抑郁狀態及增強機體免疫。陳皮辛苦而溫,善理氣燥濕,醒脾和胃；柴胡辛苦微寒,疏肝解郁,善于調達少陽氣機；薏苡仁甘、淡,性涼微寒,具有健脾滲濕,寧心止瀉之功效,藥理學研究顯示,薏苡仁能夠增加腸道的益生菌數量,調節腸道菌；山藥味甘入肺脾經腎經,善治脾虛便溏,與薏苡仁配伍化濕止瀉補氣健脾,與白芍、薏苡仁、柴胡共為佐藥,研究顯示：山藥具有調節腸道平滑肌的作用,現代藥理學研究顯示,陳皮的有效成分可以刺激胃細胞分泌增加胃腸道運動、水煎液可以抗多種體外培養的細菌；防風與陳皮配伍可以既能燥濕以助止瀉,又為脾經引經藥,故為佐使藥［6］。諸藥配合共奏行氣疏肝,健脾止瀉之效。試驗組還輔以肉桂、干姜、生黃芪、木香之行氣健脾之藥穴位貼敷,其中中脘穴為胃經募穴,八會穴之腑會,具有治療腹痛、腹瀉之效；神闕穴與全身經脈相通,并且神闕穴部皮膚較薄弱,藥物容易吸收,同時外用藥物還避免了肝臟的首過效應,配合行氣健脾之藥外敷達到了較好的效果。

本文選取了2019 年1 月～2020 年1 月于撫順市中醫院接受治療的腸易激綜合征患者60 例,系統性的評價了自擬中藥復方寧腸煎聯合中藥帖敷治療腸易激綜合征的臨床效果,研究結果顯示,治療前,兩組患者的中醫證候積分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,試驗組患者的中醫證候積分為(10.2±5.23)分,低于對照組的(15.7±4.12)分,差異具有統計學意義(P＜0.05)。試驗組患者的總有效率為96.67%,高于對照組的60.00%,差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,寧腸煎聯合中藥帖敷治療腸易激綜合征可有效改善患者的臨床癥狀,安全有效,值得廣泛推廣應用。