古漢養生精的研究進展*

張冀東，馮 雪，王 丹，何清湖，孫貴香，俞 月，邱麗婷，張千旭

（1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.啟迪古漢集團股份有限公司，湖南 衡陽 421000；3.杭州師范大學，浙江 杭州 310108）

古漢養生精是湖南省中醫藥研究院李聰甫、劉炳凡、歐陽锜三老根據《養生方》密旨和《黃帝內經》經義，結合數十年的醫療經驗提供的處方，以馬王堆養生文化思想之內核——聚精、養氣、存神為其制方之要務，精心配方而成。全方11味中藥，脾腎肝并補，精氣神共養[1-2]。在大健康產業蓬勃發展的新時代，傳承了馬王堆養生文化精華的古漢養生精也迎來快速發展的新機遇。

1 古漢養生精的研究進展

1.1 臨床療效研究 根據古漢養生精的方藥配伍，其具有補氣、滋腎、益精的功效。凡是辨證為氣陰虧虛、腎精不足的疾病，都可以采用古漢養生精來進行干預治療，臨床收效良好。

1.1.1 針對腫瘤的臨床研究 腫瘤患者經過放療、化療治療后，正氣嚴重受損，多見脾腎兩虛的證候。而古漢養生精能夠先天后天并補，從根本改善氣血狀態，對腫瘤患者放化療后出現的免疫力低下、白細胞降低等常見表現具有明顯的改善作用。與腫瘤的常規治療相互配合，能夠提高腫瘤患者的療效，改善生活質量。張遠翠[3]通過對188例腫瘤患者的對比觀察，證實了古漢養生精具有明顯的升高白細胞的作用，同時還有升高血紅蛋白、血小板和增強免疫功能的作用，是治療腫瘤化療后白細胞減少癥的理想藥物。陳躍宇[4]對81例中晚期癌癥患者應用古漢養生精配合化療，經臨床應用發現，古漢養生精能夠增加患者對化療的耐受性，完成必要的化療療程而達到提高療效的目的，能降低化療所引起的骨髓抑制，對白細胞、血小板、血紅蛋白有保護作用，在一定程度上改善患者的肝、腎、心功能，在提高患者生存質量方面很有價值。徐文流等[5]通過對比觀察中藥古漢養生精和常規西藥對34例中晚期腫瘤患者放化療后白細胞的影響，發現古漢養生精對腫瘤患者白細胞有良好的恢復作用，總有效率達91.1%，與對照組65.0%相比，療效顯著。

1.1.2 針對亞健康狀態的臨床研究 古漢養生精對亞健康狀態的干預主要是從中醫體質的干預和抗衰老等方面著手。中醫體質干預主要是針對氣虛質和陽虛質來進行研究，而針對衰老的一系列臨床表現，如中老年骨質疏松、衰老癥狀、性機能衰退、智能衰退、心功能衰退等。均有所改善。鄭燕嬌等[6-7]對100例氣虛質亞健康人群進行古漢養生精片的臨床療效研究，結果顯示，古漢養生精片不僅能改善氣虛質亞健康人群的疲勞狀態、中醫證候及氣虛體質，還能提高骨密度水平、延緩骨質疏松，提高氣虛質亞健康女性人群的抗繆勒管激素（AMH）水平及提高氣虛質亞健康男性人群的精子質量，從而延緩衰老。趙茜[8]對90例陽虛質亞健康狀態人群進行古漢養生精片的臨床療效研究，結果表明：古漢養生精片可以有效調理陽虛質亞健康狀態人群，提高生活質量；同時對陽虛質亞健康狀態人群的心功能有一定的改善作用，可以提高運動耐力，預防亞健康狀態向疾病的轉變。

1.1.3 針對失眠的臨床研究 正常的睡眠，依賴于人體的“陰平陽秘”，臟腑調和，氣血充足，心神安定，心血得靜，衛陽能入于陰。而失眠的原因有很多，其中由于化源不足、心神失養，或心虛膽怯、心神不安而導致的失眠使用古漢養生精，往往能收到較好的療效。尹天雷等[9]將144例神經衰弱患者隨機分為兩組，治療組72例給予古漢養生精治療，對照組應用滋腎健腦液治療。結果顯示，治療組愈顯率優于對照組。于巖等[10]將符合診斷標準的102例失眠患者隨機分為兩組，治療組51例予古漢養生精合谷維素治療，對照組51例予舒樂安定合谷維素治療。結果顯示：治療組有效率高于對照組，但差異無統計學意義；而治療后1個月的痊愈患者復發率，治療組明顯低于對照組；兩組患者PSQI積分組內治療前后比較，差異均有統計學意義，兩組間積分差值比較，差異亦有統計學意義。說明古漢養生精治療失眠癥療效與西藥舒樂安定相當，但可降低復發率，療效穩定。

1.1.4 針對冠心病的臨床研究 冠心病在中醫學中相當于“胸痹”范疇。本病多見于中老年人，年過半百，腎氣漸衰，如腎精虧虛，則不能鼓動五臟之陽，可致心氣不足或心陽不振；腎陰虧虛則不能滋養五臟之陰，可引起心陰內耗。心陰虧虛，心陽不振，又可使氣血運行失暢。古漢養生精從冠心病的本虛著手，補腎固本，氣血運行的動力得以恢復，從而能夠使冠心病的相關癥狀得到有效緩解。高玉初等[11]運用古漢養生精治療冠心病心絞痛110例，同時以人參生脈飲對照治療本病78例。結果顯示：治療組心絞痛癥狀有效率為93.64%，心電圖有效率63.64%，心悸、氣短、乏力、少寐癥狀緩解率均在95%以上；而對照組分別為66.67%、38.46%和61.54%~70.51%，治療組療效明顯優于對照組。胡本先[12]選取112例心肌缺血的心臟病患者，采用早晚口服古漢養生精進行治療，心電圖結果顯示：治療后心電圖第一周總有效率達67.86%，隨著用藥時間延長，顯效率和總有效率逐步提高，所有患者心肌缺血發作時間均縮短，不產生耐藥性，且無毒副作用，顯示了古漢養生精治療心肌缺血的優越性。

1.1.5 針對生殖系統疾病的臨床研究 針對慢性虛損型生殖系統疾病，通過古漢養生精的補腎固本之功效，從而對氣陰虧腎、腎精不足證候相關聯的慢性生殖系統疾病，如慢性前列腺炎、性功能障礙等均有所緩解。鄔賢德等[13]選擇50例中醫辨證為腎陽不足或脾虛濕盛型前列腺炎患者，觀察古漢養生精片對其癥狀控制或減輕的有效率，結果顯示：治療總有效率為92%，說明中成藥古漢養生精片對腎陽不足型或脾虛濕盛型前列腺炎有顯著的治療效果。周志光等[14]采用68例性功能障礙者分成兩組，觀察組采用古漢養生精進行治療，對照組采用金匱腎氣丸進行治療。15 d為1療程，3至5個療程后，觀察組總有效率為97.1%，而對照組總有效率為76%，古漢養生精的顯效率和總有效率均明顯高于對照組。

1.1.6 針對其他慢性疾病的臨床研究 根據中醫學理論，不同疾病，在其發展變化過程中出現了大致相同的病機，表現為大致相同的證型，則可以采用大致相同的治法和方藥來治療。古漢養生精主要針對的是氣陰虧腎、腎精不足的疾病治療或輔助干預，凡是辨證為氣陰虧虛、腎精不足的疾病皆可收效良好，如慢性支氣管炎、老年性腦萎縮、小兒反復呼吸道感染、血小板減少性紫癜、高血脂、血管性癡呆、慢性消化性潰瘍、慢性腎炎等。由此可見，古漢養生精在臨床上應用廣泛，所有辨證為氣陰虧虛、腎精不足的慢性疾病都有一定的療效，在許多未知領域的臨床療效仍然有待進一步探索。1.2動物實驗研究 古漢養生精的動物實驗主要是從其臨床療效入手，利用小鼠實驗來探尋古漢養生精針對不同疾病起效的分子生物學機理，從而從現代科學的角度詮釋了古漢養生精對氣陰虧虛、腎精不足的干預效果的本質。候嬌艷[15]將105只20~22月齡SD大鼠隨機分成5組，研究古漢養生精對老年大鼠術后認知功能障礙（POCD）的作用，結果顯示：經過古漢養生精預處理30 d后能提高POCD大鼠的Y迷宮交替正確率和陰影食物識別指數，并且能夠顯著降低術后老年大鼠海馬內促炎細胞因子TNF-α和IL-6的水平。由以上實驗結果可知，古漢養生精可以改善老年大鼠的POCD，其機理可能與改善海馬內炎癥反應有關。林東波等[16]將4周齡昆明種小鼠隨機分為對照組、運動組、古漢養生精組。運動組和古漢養生精組進行4周的游泳訓練，最后一次進行力竭游泳后測定血糖含量、肝糖原（LG）、肌糖原（MG）含量。結果顯示：實驗4周后，古漢養生精組力竭時間明顯延長，血糖濃度、LG和MG含量均高于運動組，但與對照組比較均無顯著性差異。結果表明，服用古漢養生精具有延長小鼠力竭運動時間和增加能源貯備的作用。文質君等[17-18]將4周齡昆明種健康小鼠30只隨機分為對照組、運動組和古漢養生精組，4周后記錄小鼠游泳力竭時間和血乳酸含量、血漿乳酸脫氫酶（LDH）活性、超氧化物歧化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）含量、紅細胞免疫復合物花環率（RBC-ICR）和紅細胞C36受體花環率（RBC-C36RR）等。結果顯示：運動組小鼠游泳力竭時間顯著短于古漢養生精組，運動組血乳酸含量、LDHD活性、RBC-ICR和MDA含量顯著高于古漢養生精組，運動組RBC-C3bRR和血漿SOD活性顯著低于古漢養生精組。證明了古漢養生精可以延長小鼠力竭運動時間，減輕運動性疲勞的產生和自由基介導的脂質過氧化反應，提高機體紅細胞免疫功能。張韶澤等[19-20]選取30只4周齡清潔級健康雄性Wistar大鼠，隨機分為6組，造模成功后探討古漢養生精對腎陽虛哮喘大鼠P62、轉化生長因子-β1（TGF-β1）、IL-6、TNF-α及高遷移率族蛋白B1（HMGB1）表達的影響。研究結果表明：腎陽虛哮喘大鼠P62蛋白的表達下調，TGF-β1表達明顯上調；古漢養生精對腎陽虛哮喘大鼠的氣道重塑有抑制作用，可能與調控P62、TGF-β1的表達相關。IL-6、TNF-α、HMGB1在腎陽虛哮喘大鼠的表達升高；古漢養研精可改善腎陽虛哮喘大鼠的炎癥反應，可能與抑制IL-6、TNF-α、HMGB1的表達有關。張瑩雯等[21]采用Wistar18-22月齡大鼠，研究衰老雌性大鼠血清中一氧化氮（NO）、性激素和SOD含量的變化與衰老的相關關系。實驗結果表明，古漢養生精能有效升高20月齡雌性大鼠血清中NO、性激素、SOD含量，降低脂質過氧化物（LPO）水平。

1.3 文化內涵研究 相比于針對古漢養生精臨床療效研究和動物實驗研究，對古漢養生精的文化內涵的研究則相對薄弱。魏一葦等[2]從馬王堆養生文化源流出發，從精、氣、神三者角度分析了古漢養生精的養生文化思想：古漢養生精是受到馬王堆養生文化源流背景的深刻影響，將其所提倡的精氣神養生理念通過現代化運用而到具體的遣方用藥之中，以還原并發展《養生方》“還精補髓”的思想理念。

在大眾認知中，古漢養生精的配方來源于馬王堆出土的醫書中，實則不然。古漢養生精藥方（原名“精氣神三寶液”）是由湖湘中醫名家李聰甫、劉炳凡、歐陽锜于1985年以馬王堆漢墓出土的醫學典籍為依據，結合多年的臨床經驗擬定而成。其制方理念內核綜合把握了馬王堆聚精、養氣、存神的養生文化思想。古漢養生精作為馬王堆精氣神養生文化思想在當代的衍生發展和實際應用，主張綜合調養人體臟腑功能以聚精、養氣、存神。這不僅是對馬王堆古漢醫書的理論挖掘和產業開發，也是民族醫藥產業從中醫藥這一偉大寶庫中獲取靈感而發展壯大的最佳詮釋。

1.4 產品工藝研究

1.4.1 產品提質工藝的研究 鄒龍等[22-23]運用陶瓷膜分離技術純化古漢養生精口服液，相比醇沉工藝，陶瓷膜分離技術避免了乙醇的使用，整個分離過程屬于物理分離，對中藥提取液中的有效成分影響小，分離的操作更簡單。經陶瓷膜分離技術純化后的古漢養生精成品液其澄明度得到了改善。張可人等[24]運用超濾技術對古漢養生精提取液進行純化處理，去除多糖、蛋白質等大分子雜質，再采用納濾技術進行濃縮，選擇淫羊藿苷截留率作為評價指標，優化工藝參數，提高古漢養生精口服液品質。結果顯示：古漢養生精口服液最優納濾濃縮工藝參數為分子截流量200 Da、壓力0.8 MPa、溫度25℃。超濾－納濾聯用技術用于古漢養生精口服液的純化與濃縮，有效成分的保留率高。

1.4.2 產品質檢工藝研究 謝華林等[25-26]運用微波對中成藥古漢養生精片樣品進行消解，試液用電感耦合等離子質譜對樣品中的微量及痕量元素進行檢測，具有良好的準確度和精密度，靈敏度高，完全滿足分析的要求。該法為古漢養生精片劑中微量元素的質量控制提供了依據。唐康喜[27]采用薄層色譜法對古漢養生精方中的主要成分黃芪、白芍、淫羊藿進行鑒別，同時用雙波長薄層掃描法對黃芪中的有效成分黃芪甲苷進行含量測定。結果顯示，古漢養生精中的黃芪、白芍、淫羊藿的薄層鑒別方法簡便、可靠。可用于生產中的質量控制，并可作為本品的質量標準。汪勝等[28]采用超聲處理提取古漢養生精中的淫羊藿苷，利用高效液相色譜法，色譜柱為Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流動相為甲醇-水（55∶45），檢測波長為270 nm。結果表明，此方法簡便、準確、專屬性強、重現性好，可作為古漢養生精片的質量控制方法。尚慶霞等[29]通過建立超高效液相色譜-串聯質譜法同時測定古漢養生精口服液中淫羊藿苷、黃芪甲苷、人參皂苷Rb1、Re和Rg1的含量，證實了此種方法能夠快速分離檢測古漢養生精口服液中的5種化學成分的含量，測定結果穩定可靠，重復性好，實用性強，為該藥的全面質量控制提供依據。

2 古漢養生精研究現狀分析

2.1 已有臨床研究方案仍待完善 已有的臨床研究資料顯示，古漢養生精的臨床研究方案仍存在若干問題：（1）臨床樣本量相對較小。諸多疾病臨床研究的樣本量從幾例到一百余例不等，樣本量的不足對臨床療效的統計結果具有較大的影響，其研究結果的說服力略顯單薄。（2）部分研究未能在中醫理論的指導下開展。古漢養生精是一種中成藥，根據中醫學理論，任何疾病的治療都需要進行辨證后進行針對性治療。古漢養生精主要針對的是氣陰虧腎、腎精不足證，而其他證型的疾病使用古漢養生精治療則肯定會療效不佳。部分研究中只針對了某些疾病而未進行中醫證型的分析，因此對古漢養生精的臨床療效大打折扣。（3）臨床診斷標準與療效評價標準不統一。古漢養生精的臨床研究大多集中在20世紀90年代，在論文報道中對同一疾病的診斷標準與療效評價標準不統一，以自身臨床經驗自擬相關標準，因此對研究結果的影響較大。同一疾病的不同研究結果相差較大，不具有可參考的價值。

因此，基于更加科學規范的科研設計思路，開展古漢養生精的臨床研究是學術發展不斷精進的需要，同時也是產品精益求精的必然之路。符合現代臨床研究方法的臨床研究結果才具有更強的說服力，同時也是對古漢養生精臨床療效的更嚴格的驗證。

2.2 臨床療效后續研究乏力 目前古漢養生精的臨床相關研究多以古漢養生精對某一疾病的臨床療效研究，多采用自身前后對照或者平行對照的方法，研究單位多為基層醫療單位，樣本量多在幾例至一兩百例不等。隨著醫學科學研究技術與方案的不斷進步，古漢養生精的臨床研究也需要隨著時代的進步而不斷提高臨床研究標準和完善研究方案，在研究的每一個步驟都要有據可依、有據可查、無漏洞、無偏差。

古漢養生精從1985年誕生至今已經歷三十余年的時間。隨著疾病譜的變化及健康產業的迅速發展，作為OTC藥物的古漢養生精的臨床適用范圍需要新的探索性研究。尤其是以體質調養、亞健康狀態干預、慢性疾病的輔助調養為主要內容的治未病服務的興起[30]，古漢養生精能夠在哪一領域有較好的干預效果，仍有待進一步探索。此外，快節奏的現代生活對古漢養生精的劑型改革和創新也提出了新的要求。在充分進行市場調研的基礎上，如何迎合大眾的生活方式和最新需求，在原有產品的基礎上大膽創新，使其更符合消費者的消費習慣和需求心理，值得深入探討。

2.3 文化研究相對薄弱 相比古漢養生精臨床療效研究、動物實驗研究和質檢工藝研究，關于古漢養生精的文化研究則相對薄弱。目前僅有一篇文獻專門論述古漢養生精的文化內涵；查看其官方網站，其“品牌故事”“企業文化”兩個欄目的內容缺如。文化研究已成為古漢養生精的短板，也成為制約其進一步發展的瓶頸之一。

作為養生保健產品中具有悠久歷史和良好口碑的代表，古漢養生精的文化淵源來自于馬王堆養生文化，其組方成品來源于湖湘名醫智慧的結晶。因此，古漢養生精的文化研究有著厚重的歷史文化積淀。企業文化和品牌故事都可以從其歷史源流來進行系統挖掘和整理，做好產品的同時，還需要講好故事。這是產品發展、企業發展的必經之路。

在系統挖掘和整理古漢養生精的歷史源流、內涵精髓、品牌故事的基礎上，對產品的研究才更加全面，對產品的推廣形式才能更加多樣化，對產品的宣傳內容才能更充實。以馬王堆養生文化為基礎，可以對產品的廣告宣傳、形象設計、科普教育、品牌推廣等方面的內容和形式進行創新，使產品賦予豐富的文化內涵，更加具有競爭力。

3 總結與展望

凝聚了馬王堆養生文化精髓和近代湖湘名醫智慧精華的古漢養生精歷經三十余年時間，在產品療效的臨床研究、動物實驗、產品工藝、文化內涵等方面都做了探索和研究。縱觀古漢養生精的研究現狀，結合時代背景的變遷，在充分肯定其成績的同時，也需要充分認識到在研究過程中存在的諸多問題，以及在新的時代背景下進一步完善發展的工作重點。

第一，在原有產品療效的臨床研究基礎上，進一步規范臨床研究路徑和方法，在產品主攻方向涉及的臨床研究進行新的拓展，是科學嚴謹性的必然要求，也是產品走向更加規范化的必經之路。結合最新的科研方法和手段對產品的臨床療效進行不斷驗證，也是促使產品精細化、科學化發展的根本動力。

第二，在大健康時代背景下，著重養生保健、亞健康狀態調理和慢性病的輔助調理是其發展的重點方向。健康產業蓬勃發展為古漢養生精的廣泛應用開辟了更多潛在的市場規模。在中醫基本理論的指導下，探索古漢養生精在養生保健和亞健康調理、更多病種的輔助治療、慢性病的康復調理方面的臨床應用效果需要在科學嚴謹的臨床科研路徑下，開展更多的研究。

第三，充分挖掘馬王堆養生文化的底蘊和湖湘名醫智慧的精髓，系統研究產品的文化內涵和品牌故事是未來發展的重點工作之一，這也是“傳承精華、守正創新”在中醫藥領域中的生動體現。產品研發與文化建設雙管齊下，產品品質過硬的同時還需要有豐富的文化內涵加持，這才是古漢養生精未來發展的根本立足點。