呂妮娜 楊 珺
1.廣州市白云區(qū)婦幼保健院中醫(yī)科,廣東廣州 510410;2.深圳市龍崗區(qū)第四人民醫(yī)院,廣東深圳 518114
身(瞤)動是臨床常見的癥狀,最早見于《傷寒雜病論》太陽病發(fā)汗,汗出不解,其人仍發(fā)熱,心下悸,頭眩,身瞤動,振振欲擗地者,真武湯主之[1]。雖然經(jīng)典著作《傷寒雜病論》經(jīng)方在其治療中具有完備的辨證論治和豐富的經(jīng)驗,但因缺乏系統(tǒng)的評價標(biāo)準(zhǔn)和限制了其臨床應(yīng)用和推廣[2-3]。且因歷代用傷寒方,劑量過輕,按80年代后發(fā)現(xiàn)之漢代度量衡制折算,即漢代一兩,合現(xiàn)代15.625 g,上海柯雪帆教授已專著,并經(jīng)臨床驗證。自明代古之一兩,即今之一錢,之說,劑量問題,因此仲景學(xué)說傳統(tǒng)方劑治療的療效受到極大影響,使用并不理想[3]。臨床通過運用真武湯加減溫陽制水治療身(瞤)動癥例50例,就療效、安全性及依從性等進行評價,并與同期西藥治療的病例進行比較分析,旨在證實真武湯溫陽制水用于身(瞤)動癥治療中的特色優(yōu)勢,為身(瞤)動癥的治療和中醫(yī)藥的推廣提供數(shù)據(jù)支持,現(xiàn)報道如下。
按照研究對象納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對廣州市白云區(qū)婦幼保健院及深圳市龍崗區(qū)第四人民醫(yī)院中醫(yī)科2017年3月 至2019年3月診療的 身(瞤)動癥患者進行篩選,選取99例為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組。觀察組50例 中,男28例,女22例;年 齡38~65 歲,平 均(56.3±4.2)歲;病 程3~18 個月,平 均(9.6±2.5)個月。對照組49例 中,男26例,女23例;年齡37~66 歲,平均(56.5±4.1)歲;病程3~16 個月,平均(9.5±2.4)個月。所有患者的選擇均符合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)協(xié)會制定的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則。兩組性別、年齡及病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
以《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》為標(biāo)準(zhǔn)[4],制訂研究對象的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),具體如下:(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①以身(瞤)動為主訴前來就診;②無遺傳身(瞤)動病史;③無其他肢體功能障礙;④自愿參與研究,簽署《研究知情同意書》;(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有腦出血、腦血栓后遺癥及其他腦組織病變;②伴有認知或感知障礙;③伴有嚴重的肝腎功能障礙;④對中藥湯劑不耐受[5];⑤中途退出研究,研究數(shù)據(jù)缺失。
1.3.1 觀察組 患者均按照真武湯溫陽制水法進行治療,具體方藥、用法及用量如下:①方藥:茯苓45 g、芍藥45 g、生姜(切)45 g、熟附子(炮,去皮,破八片)15 g、白術(shù)30 g、炙甘草30 g。結(jié)合臨床伴隨癥狀予以加減;②用法用量:取上藥水煎,分早晚兩次溫服,連續(xù)用藥7 d 為1 個療程。用藥1 個療程后復(fù)診,期間根據(jù)病情調(diào)整藥物或劑量。連續(xù)治療4 個療程后進行療效評價。
1.3.2 對照組 患者采用口服卡馬西平片(上海中西三維藥業(yè)有限公司,H31020443)進行治療,按照1 片/次,3 次/d 的劑量,飯后口服給藥,連續(xù)給藥7 d為1 個療程,共治療4 個療程。
1.4.1 評價標(biāo)準(zhǔn) 以《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》[6]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中有關(guān)身(瞤)動癥療效評價標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合臨床經(jīng)驗制訂研究的療效評價標(biāo)準(zhǔn)。具體如下,①顯效:用藥后患者身(瞤)動癥狀得到控制,隨訪1 個月未復(fù)發(fā);②有效:用藥后患者身(瞤)動癥狀有所改善,但未達到顯效標(biāo)準(zhǔn);③無效:治療后臨床癥狀無改善或進一步加重。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/ 總例數(shù)×100%。總有效率越高,療效越好。
1.4.2 安全性 按照惡心、嘔吐、頭暈、嗜睡、皮疹、發(fā)熱、骨髓抑制等項目統(tǒng)計治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例數(shù),并計算不良反應(yīng)發(fā)病率,不良反應(yīng)發(fā)病率越低,安全性越高。
1.4.3 滿意度 遵照我院自制滿意度調(diào)查量表,將患者量表調(diào)查結(jié)果納入:滿意、基本滿意、不滿意三個等級,總滿意度=(滿意+基本滿意)例數(shù)/總例數(shù)×100%。量表共計發(fā)放、收回99 份,回收率達100%,結(jié)果有效。
采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件予以數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料使用[n(%)]表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
觀察組及對照組治療總有效率分別為92.0%和77.6%,觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為14.0% 和30.6%,觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]
觀察組與對照組治療滿意度分別為98.0%和79.6%,觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療滿意度比較[n(%)]
身(瞤)動癥是臨床常見的癥狀,瞤就是跳,身上肌肉或者是筋跳,筋惕肉瞤,一切風(fēng)木妄動之征象,如小兒雙目眨動不停,大人不定處肌肉突突跳動,上下眼瞼跳動,面肌痙攣等[8-11],雖然不會危及患者生命,但影響肢體的精細操作,影響其工作能力,降低患者的生活質(zhì)量。在傳統(tǒng)方劑真武湯的基礎(chǔ)上采用真武湯溫陽制水對身(瞤)動癥進行治療,獲得了顯著的臨床療效,但仍缺乏臨床數(shù)據(jù)的支持,因此本研究對身(瞤)動癥臨床療效的提升和中醫(yī)藥的推廣和發(fā)展均具有重要價值[12-13]。
真武湯溫陽制水治療身瞤動,其部位為脾所屬,通過補火生土、土載木、壯元陽以消陰翳,以 《內(nèi)經(jīng)》中“諸寒收引,皆屬于腎;諸痙項強,皆屬于濕”的理論為基礎(chǔ),腎為元陽,陽虛則寒,水不得化,寒濕凝結(jié),肌膚失于溫養(yǎng),故身體筋肉抽掣、跳動不已,病理病機與《傷寒論》之真武湯證相吻,真武湯證(屬理中湯類),治療首選真武湯以溫陽散寒,化飲利濕。寒去濕除,則經(jīng)脈榮和,跳動自止[14]。同時需注意不要輕易“抑”木,使用平肝熄風(fēng)之類,“木”氣乃生生之氣,張錫純叫作“生命的萌芽”,不可任意鎮(zhèn)肝,伐肝,瀉肝!真武湯之用白芍,乃降膽(甲木),再復(fù)以斂之,使升發(fā)太過的肝氣(乙木)回歸腎水之中,成為坎中一陽。只有“降”才能生化無窮,故“十一臟取決于膽”。
因而將真武湯作為身(瞤)動癥治療的基礎(chǔ)方劑適合疾病的病機和病理。但仍需結(jié)合患者的體質(zhì)和病情予以隨癥加減。并結(jié)合現(xiàn)代藥理研究加入對神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病、多科之多種疼痛、拘攣均有很好療效的芍藥甘草湯,并結(jié)合患者的病情予以藥物加減,從而確保臨床療效。但尚缺乏臨床研究數(shù)據(jù)支持[15-16]。
采用真武湯溫陽制水對身(瞤)動癥進行治療,并收集其性別、年齡、病程等基本資料,治療方式,治療結(jié)果,不良反應(yīng)及治療滿意率等數(shù)據(jù),并與同期采用西藥治療的病例進行組間統(tǒng)計學(xué)分析比較。研究結(jié)果顯示,真武湯溫陽制水治療組的總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率及治療滿意率等數(shù)據(jù)均優(yōu)于西藥治療組,即真武湯溫陽制水治療身(瞤)動癥的療效、安全性及治療滿意率均優(yōu)于西藥治療組。加之研究以《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)身(瞤)動癥的診斷和療效評價標(biāo)準(zhǔn),制訂了研究病例的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),對參與研究的病例進行了嚴格的篩選,增加了研究的針對性和安全性,為研究方法的進一步推廣奠定了基礎(chǔ)。同時對其基本資料進行組間比較,無顯著差異,確保了研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性。加之研究對治療方法和療效評價方法進行了系統(tǒng)的研究和論述,不僅保證了研究數(shù)據(jù)的有效性,而且提升了研究對臨床的指導(dǎo)價值。因此本研究真武湯溫陽制水治療身(瞤)動癥具有療效好、安全性高及治療滿意率高的結(jié)論真實有效,對臨床具有重要的指導(dǎo)價值。
綜上所述,真武湯溫陽制水用于身(瞤)動癥的治療中具有療效顯著,安全性高,患者治療滿意率高等優(yōu)勢,適于臨床推廣運用。