乙肝病毒血清學(xué)檢驗中化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)、酶聯(lián)免疫吸附試驗價值分析

閆冀煥

摘要：目的：在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中分別應(yīng)用ELISA、CLIA兩種檢驗方法，并分析其應(yīng)用價值。方法：選取2018年12月-2020年12月，在我院治療的98例疑似乙肝患者，所有患者均接受血清學(xué)檢驗，以實時熒光定量 PCR結(jié)果為基準，判斷ELISA、CLIA檢驗的診斷價值。結(jié)果：經(jīng)實時熒光定量 PCR檢驗，乙肝病毒陽性60例，陰性38例。ELISA 法檢測的靈敏度為93.33%，特異度為94.74%，準確度為93.88%，CLIA 法為95%、97.37%、95.92%，均無明顯差異（P>0.05）。結(jié)論：ELISA、CLIA檢驗乙肝病毒的診斷效能相當(dāng)，均有較高的臨床價值。

關(guān)鍵詞：酶聯(lián)免疫吸附;化學(xué)發(fā)光免疫;乙肝病毒

【中圖分類號】R322.4 【文獻標識碼】A?【文章編號】1673-9026（2021）02-055-01

乙型肝炎是一種傳染性較高的疾病，25%～40%的乙肝感染者可發(fā)展為肝硬化、肝癌，因此，早期發(fā)現(xiàn)及診斷乙型肝炎對改善其預(yù)后具有重要意義[1]。在乙型肝炎診斷中，主要分為病毒 DNA檢驗及血清學(xué)檢驗，而前者由于需要分子生物學(xué)實驗室條件，在一定程度上限制了其開展，因此血清學(xué)檢驗應(yīng)用較多。目前，常用的血清學(xué)檢驗主要包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)（CLIA）等，本文將在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中分別應(yīng)用以上兩種檢驗方法，并分析其應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

選取2018年12月-2020年12月，在我院治療的98例疑似乙肝患者。所有患者均表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、腹脹、畏食、惡心、乏力等癥狀，肝質(zhì)地中等硬度，體積較大，有輕度壓痛，部分患者可出現(xiàn)蜘蛛痣、肝掌、慢性肝病面容。其中，男56例，女42例，年齡18～67歲，平均（45.69±7.49）歲。

1.2方法

所有患者均接受血清學(xué)檢驗，使用儀器：AutoLumo A2000 全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀、MA 400 全自動化學(xué)發(fā)光酶免儀、ABI4800實時熒光定量 PCR 儀以及配套試劑。所有操作均嚴格按照說明書進行。采集空腹靜脈血10ml，離心15 min，3000 r/min，將樣本分為 3 份，分別進行ELISA、CLIA、PCR檢查。

1.3評價標準

以實時熒光定量 PCR結(jié)果為基準，判斷ELISA、CLIA檢驗的診斷價值。檢驗血清學(xué)標志物均為HBsAg、 HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb，參考臨界值分別為0.05 IU/mL、10.0 mIU/mL、0.7 PEI U/mL、0.1 PEI U/mL、2.0 NCU/mL。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

錄入SPSS 22.0 軟件，計數(shù)資料用（%）表示，以X?檢驗。P<0.05表示差異明顯，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

經(jīng)實時熒光定量 PCR檢驗，乙肝病毒陽性60例，陰性38例。ELISA 法檢測的靈敏度為93.33%，特異度為94.74%，準確度為93.88%，CLIA 法為95%、97.37%、95.92%，均無明顯差異（P>0.05），見表1。

3.討論

ELISA 、CLIA均是臨床上常用的血清學(xué)檢驗技術(shù)，其中，ELISA法操作簡便、檢驗速度較快、方便觀察結(jié)果、無放射性污染，常用于測定抗原及抗體。近年來，隨著檢驗技術(shù)、設(shè)備的發(fā)展，其檢驗靈敏度、特異度也明顯提高，在乙肝檢驗中得到廣泛應(yīng)用。但ELISA也存在一定弊端，主要表現(xiàn)為非特異反應(yīng)、“鉤狀效應(yīng)”可能導(dǎo)致假陰性、交叉污染可能導(dǎo)致假陽性、窗口期感染檢驗靈敏度偏低等方面。

CLIA法是一種異相免疫技術(shù)，為化學(xué)發(fā)光、免疫反應(yīng)技術(shù)的結(jié)合，分析CLIA法的應(yīng)用優(yōu)勢，第一，其靈敏度較高，與顯色底物相比，發(fā)光底物對ALP濃度的檢測靈敏度高出5×105 倍，即使是極低濃度的血清標志物，也能夠有效檢測[2]。第二，線性范圍更寬，發(fā)光強度數(shù)量級為4～6 個，可避免“鉤狀效應(yīng)”，提高檢測靈敏度。第三 ，其系統(tǒng)測試速度快，反應(yīng)時間短，控制簡單。第四，檢測系統(tǒng)無需借助外來光源，可直接發(fā)光，穩(wěn)定性更佳。以往有研究對比了ELISA 、CLIA對乙肝病毒的檢驗價值，結(jié)果顯示ELISA法的檢驗靈敏度、特異度、準確度分別為91.84%、93.55%、92.50%，CLIA分別為93.88%、96.77%、95.00%，可見兩者的總體診斷價值無明顯差異[3]。在本次研究中，經(jīng)實時熒光定量 PCR檢驗，乙肝病毒陽性60例，陰性38例。ELISA 法檢測的靈敏度為93.33%，特異度為94.74%，準確度為93.88%，CLIA 法為95%、97.37%、95.92%，均無明顯差異（P>0.05），也證實了ELISA、CLIA均能夠達到較為準確的診斷效果，能夠滿足乙型肝炎的早期診斷需求。

綜上所述，ELISA、CLIA檢驗乙肝病毒的診斷效能相當(dāng)，均有較高的臨床價值。

參考文獻：

[1]左雪燦，丁慶和，李占平.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中的應(yīng)用效果[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2020，32（5）：123-125.

[2]馬吉芳，楊曉樨，孫瀾，等.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學(xué)檢驗中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)藥指南，2019，17（27）：161-162.

[3]牟洪香，王李鳴，辛華，等.化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法應(yīng)用于乙肝病毒血清學(xué)檢驗中的效果及準確性分析[J].廣東化工，2020，47（15）： 275-276.

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