三七化瘀止痛軟膏治療急性軟組織損傷臨床研究

陶永琛

急性軟組織損傷是急診科常見病、多發(fā)病，是指跌撲、撞擊、重物擠壓等導(dǎo)致肌肉、韌帶、血管、神經(jīng)等損傷，以軟組織挫傷為主[1]，主要表現(xiàn)為傷處疼痛、瘀斑、腫脹，如果不能得到及時有效的救治，肌肉筋脈的收縮性和柔韌性不能恢復(fù)，瘀血不散，疼痛劇烈，活動受限，影響患者的正常生活、學(xué)習(xí)和工作。臨床上對于急性軟組織損傷主要應(yīng)用非甾體類抗炎藥口服、肌肉注射、靜脈給藥等方式對癥治療，但是此類藥物可能造成心腦血管意外、胃腸道不良反應(yīng)等，且療效并不理想，故現(xiàn)在臨床上出現(xiàn)了一些非甾體類抗炎藥外用制劑，然而中醫(yī)藥治療急性軟組織損傷有獨(dú)特的療效。2018年7月—2019年12月筆者采用三七化瘀止痛軟膏治療急性軟組織損傷60例，取得比較滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年7月—2019年12月鄭州市中心醫(yī)院急診科就診的急性軟組織損傷患者120例，采用隨機(jī)數(shù)字表法[2]以1∶1的比例隨機(jī)分為觀察組與對照組各60例。其中觀察組女性21例，男性39例；年齡18～64歲，平均年齡(41.98±13.11)歲；發(fā)病到就診時間15～913 min，中位數(shù)80.5 min；按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》癥狀分級量化表[1]，輕癥15例，中癥36例，重癥9例。對照組女性22例，男性38例；年齡20～65歲，平均年齡(40.73±12.93)歲；發(fā)病到就診時間15～553 min，中位數(shù)88.5 min；輕癥18例，中癥31例，重癥11例。2組患者性別、年齡、發(fā)病到就診時間、癥狀輕重程度等一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療軟組織損傷的臨床研究指導(dǎo)原則”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；②年齡在18～65歲；③治療方案均通過醫(yī)院倫理委員會審查，并且患者同意參加本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②對藥物已知成分過敏者；③肌腱、韌帶等完全斷裂者；④伴有骨折、關(guān)節(jié)脫位、骨病者；⑤合并肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；⑥精神障礙或嚴(yán)重癡呆者；⑦妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法2組患者均行傷處消毒、冰敷、制動等常規(guī)處理。觀察組使用三七化瘀止痛軟膏：三七粉40 g，川芎粉20 g，甜骨碎補(bǔ)粉15 g，冰片20 g，甜瓜子仁粉12 g充分混合研磨，根據(jù)傷處面積按比例增減取藥，并用適量雞蛋清調(diào)和，均勻涂于無菌紗布上，厚度約 3 mm，外敷傷處、固定，每日換藥1次，敷藥期間禁食牛肉、羊肉、雞肉、魚肉、牛奶、濃茶、辣椒、蒜等食物。對照組使用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990291，20 g/支)，均勻涂于傷處并輕輕揉搓，日3次。2組共治療7 d，記錄藥物過敏反應(yīng)，若出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏現(xiàn)象暫停用藥，待恢復(fù)后再行使用。

1.4 觀察指標(biāo)評價患者主觀疼痛感覺：采用視覺模擬評分法(VAS)作為評判標(biāo)準(zhǔn)，總分在0～10分，分?jǐn)?shù)越高代表疼痛程度越重。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]：痊愈：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少≥95%；顯效：積分減少在70%～95%；有效：積分減少在30%～70%；無效：積分減少不足30%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%(尼莫地平法)。

表1 2組患者一般資料比較 (例，

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組總有效率為96.7%，對照組總有效率為83.3%。2組療效經(jīng)Ridit分析，U=2.564，P=0.010。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 第1、7天VAS評分組內(nèi)比較：采用配對t檢驗(yàn)。觀察組與對照組第7天與第1天評分比較，觀察組t=34.438，P=0.000；對照組t=28.065，P=0.000。均有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.01)，說明2組在改善疼痛方面均有效。組間比較：第1天，2組經(jīng)兩獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，t=1.054，P=0.294，無顯著性差異(P>0.05)，說明2組間具有可比性。第7天經(jīng)兩獨(dú)立樣本t′檢驗(yàn)，t′=-2.314，P=0.022，具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，說明觀察組在改善疼痛方面優(yōu)于對照組。見表3。

表3 2組患者VAS評分比較 (例，

3 討論

急性軟組織損傷屬于中醫(yī)“傷筋”的范疇，其病因病機(jī)為外傷導(dǎo)致筋脈受損，氣血運(yùn)行失常，筋傷則關(guān)節(jié)活動異常，血瘀氣滯筋脈不通、不通則痛，或血溢脈外皮下瘀腫、瘀血不去新血不生、不榮亦痛，故化瘀是治療本病的關(guān)鍵，瘀血的消除能促進(jìn)疼痛、腫脹的好轉(zhuǎn)。治療以化瘀活血、消腫止痛為法。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為創(chuàng)傷導(dǎo)致毛細(xì)血管破裂、出血，血管通透性增加，血管內(nèi)液滲漏到組織間隙，引起周圍組織充血水腫；屆時炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子參與軟組織損傷的修復(fù)，導(dǎo)致瘀腫疼痛。其中，中性粒細(xì)胞是急性炎癥期間參與非特異性免疫反應(yīng)的主要成分，其凋亡并被巨噬細(xì)胞吞噬是急性炎癥終止的主要途徑[3]。雙氯芬酸二乙胺乳膠劑屬于非甾體類抗炎藥，抑制前列腺素的合成，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，局部應(yīng)用可以穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域，緩解炎癥反應(yīng)，從而減輕疼痛及腫脹，達(dá)到對癥治療的目的。

三七化瘀止痛軟膏為經(jīng)驗(yàn)方，《理瀹駢文》序中說“人身八萬四千毫孔，皆氣之所由出入……薄貼由毫孔以入之內(nèi)，取其氣之相中而已”[4]，急性軟組織損傷乃局部受創(chuàng)，氣血受阻，局部用藥可直達(dá)病灶，通經(jīng)走絡(luò)，開竅透骨，起到療效。全方由三七、川芎、骨碎補(bǔ)、冰片、甜瓜子仁、雞蛋清等組成，調(diào)和制成軟膏。其中三七甘、微苦、溫，化瘀止血、活血定痛，是傷科之要藥，用于跌打損傷、瘀血腫痛之首選藥[5]，具有“金不換”之美譽(yù)，為君藥。川芎辛溫，活血行氣止痛，《本草綱目》載其主治一切氣、勞損、血，壯筋骨，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血……消瘀血[6]；骨碎補(bǔ)苦溫，活血散瘀、消腫止痛，上兩者共為臣。冰片辛苦微寒，清熱消腫止痛，《本草衍義》載其“獨(dú)行則勢弱，佐使則有功”；甜瓜子仁甘寒[6]，祛瘀療傷，主治跌撲瘀血[7]，上兩藥共為佐。雞蛋清治丹腫、調(diào)和諸藥，《本草綱目》謂之“卵白”，甘微寒，主治丹腫神效[6]，而為使。諸藥寒溫并用，共奏化瘀活血、消腫止痛之功。現(xiàn)代藥理研究亦證實(shí)：三七總皂苷能減少骨骼肌修復(fù)過程中纖維瘢痕形成的面積，使筋養(yǎng)而關(guān)節(jié)通利，降低前列腺素E2的含量而抗炎[8]，三七多糖可多基因靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)增強(qiáng)抗炎反應(yīng)[9]，降低細(xì)胞炎癥[10]，有明顯的鎮(zhèn)痛作用[11]；川芎含有洋川芎內(nèi)酯A和Z-藁本內(nèi)酯、新蛇床內(nèi)酯等成分，有效抑制炎性信號轉(zhuǎn)錄，發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛作用，川芎嗪、阿魏酸等成分可改善局部微循環(huán)[12]。骨碎補(bǔ)能抑制細(xì)胞凋亡、調(diào)解腫瘤壞死因子-α、白介素-6、白介素-1等炎性因子水平，使超氧化物歧化酶活性提高，改善關(guān)節(jié)功能[13]。冰片可抑制MAPKs和NF-κB 通路的活化、激活Nrf2蛋白、降低相關(guān)炎癥因子如一氧化氮的表達(dá)水平，進(jìn)而發(fā)揮細(xì)胞抗炎活性[14]；另外，其通過擾亂角質(zhì)層脂質(zhì)中的神經(jīng)醜胺A鏈、B鏈及游離脂肪酸分子的有序度參數(shù)，破壞脂質(zhì)有序排列，增大藥物的擴(kuò)散系數(shù)，促進(jìn)藥物的滲透[15]。

本臨床研究表明：三七化瘀止痛軟膏治療急性軟組織損傷效果滿意，療效顯著優(yōu)于使用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑。通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)：三七化瘀止痛軟膏能明顯改善患者主觀的疼痛感覺，與對照組比較有顯著優(yōu)勢，且無明顯不良反應(yīng)，是治療急性軟組織損傷的有效經(jīng)驗(yàn)方。