興隆臺區九類醫療器械操作人員醫療設備使用情況

鄭揚，禮彥霞，張蕊，王先明，張東升，包富明，徐健峰（通信作者）

1 盤錦檢驗檢測中心 （遼寧盤錦 124000）；2 遼寧省疾病預防控制中心 （遼寧沈陽 110000）；3 盤錦市中心醫院 （遼寧盤錦 124000）；4 盤錦市中醫醫院 （遼寧盤錦 124000）

醫療器械是醫療衛生保健服務中的重要組成，關系到醫療服務水平和人類健康。隨著經濟迅速發展和人類對健康需求的增加，必然會導致整個醫療器械行業技術不斷創新。我國醫療器械產品已經走向國際市場，國家在“十三五”期間重點加強國產醫療器械行業技術革命、科技創新，實現國產醫療器械產業從低端向高端化發展。2017年11月至2020年6月，盤錦市興隆臺區啟動“十三五”重點研發計劃“遼寧省創新診療裝備區域應用示范項目”以推動國產創新型醫療器械在興隆臺示范區的配置、利用示范推廣，提升國產醫療器械的核心競爭力，推動國產醫療器械產業發展。醫院中，醫療器械的操作醫師是各類醫療器械的主要使用者，熟悉、了解醫療器械在使用、保養維護過程中出現的問題，因此，對他們進行醫療設備使用調查對指導醫療器械生產廠家改進設備性能、完善售后服務具有重要指導意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

興隆臺區示范區內所有三級醫院、二級醫院、一級醫院負責DR、CT、超聲、鉬靶機、胃鏡、腸鏡、陰道鏡、心電圖機、生化分析儀九類設備操作醫師。預計調查九類設備操作醫師111名，其中三級醫院設備操作醫師76名，二級醫院設備操作醫師16名，一級醫院設備操作醫師19名。

1.2 方法

2018年7—8月采用省項目組設計醫療器械/設備操作醫師調查表，調查表包括個人基本情況、對過去1年主要使用設備總體評估情況、對利用云平臺/網絡進行醫療器械遠程售后服務系統態度情況3個部分。調查問卷由設備操作醫師自行填寫，示范區項目組質控人員負責問卷填寫指導和問卷回收數據質控。

2 結果

2.1 基本情況

共完成1家三級醫院、1家二級醫院、8家社區衛生服務中心/鄉鎮衛生院的醫療器械設備操作醫師調查，共調查九類設備108名器械操作醫師，三級醫院74名、二級醫院15名、社區衛生服務中心/鄉鎮衛生院19名；男41名，女67名；器械操作醫師年齡22～62歲，平均（40.8±8.7）歲；檢驗科27名（25.0%）、影像科32名（29.6%）、婦產科21名（19.4%）、其他科室28名（25.9%）；高中2名（1.9%）、中專10名（9.3%）、大專12名（11.1%）、本科69名（63.9%）、碩士以上15名（13.9%）；高級職稱31名（28.7%）、中級職稱50名（46.3%）、初級職稱24名（22.2%）、其他職稱3名（2.8%）。

2.2 九類醫療設備過去1年情況

2.2.1 總體情況

共評估13臺DR、7臺CT、39臺超聲、1臺鉬靶機、2臺胃鏡、1臺腸鏡、6臺陰道鏡、13臺心電圖機、26臺生化分析儀。13臺DR中10臺（76.9%）為國產、3臺（23.1%）為進口。7臺CT均為進口。39臺超聲中11臺（28.2%）為國產，28臺（71.8%）為進口。1臺鉬靶機為進口。2臺胃鏡為進口。1臺腸鏡為進口。6臺陰道鏡中2臺（33.3%）為國產，4 臺（6 6.7%）為進口。1 3 臺心電圖機中7 臺（53.8%）為國產，6臺（46.2%）為進口。26臺生化分析儀中7臺（26.9%）為國產，19臺（73.1%）為進口。

2.2.2 主要操作/使用

調查九類108臺醫療設備均正常運行。在售后滿意度調查中，12名DR、7名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、12名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查，其中滿意度為“一般”的設備有DR（25.0%）、CT（14.3%）、超聲（10.3%）、陰道鏡（80.0%）、心電圖機（25.0%）。售后服務滿意度均為“較好”“好”的設備DR（75.0%）、CT（85.7%）、超聲（89.7%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（20.0%）、心電圖機（75.0%）、生化分析儀（100.0%）。

在廠家技術培訓滿意度調查中，12名DR、6名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查，其中超聲（2.6%）沒有接受廠家技術培訓，培訓滿意度“一般”的設備DR（23.1%）、超聲（10.3%）、心電圖機（15.4%）、陰道鏡（100.0%）。廠家技術培訓滿意度均為“較好”“好”的設備DR（76.9%）、CT（100.0%）、超聲（89.7%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、心電圖機（84.6%）、生化分析儀（100.0%）。

2.3 九類醫療設備配置、故障、使用、售后服務和維修情況

2.3.1 九類醫療設備配置

醫療設備配置數量滿足患者檢查需求情況，12名DR、6名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、6名陰道鏡、13名心電圖機、24名生化分析儀操作醫師接受調查。其中超聲（7.9%）、胃鏡（50.0%）、陰道鏡（16.7%）、生化分析儀（20.8%）存在數量緊缺，CT（14.3%）存在數量過剩，DR、鉬靶機、腸鏡、心電圖機數量基本滿足患者檢查需求。

醫療設備配置操作人數滿足檢查需求情況，12名DR、6名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、12名心電圖機、24名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（8.3%）、CT（50.0%）、胃鏡（50.0%）、心電圖機（50.0%）、生化分析儀（4.2%）存在操作人員數量緊缺，陰道鏡（20.0%）存在操作人員數量過剩，超聲、鉬靶機、腸鏡的操作人員數量基本滿足檢查需求。

2.3.2 九類醫療設備故障情況

設備出現系統故障情況，13名DR、7名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（15.4%）、CT（14.3%）、陰道鏡（20.0%）、心電圖機（15.4%）、生化分析儀（15.4%）經常出現系統故障，DR（38.5%）、CT（85.7%）、超聲（87.2%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（50.0%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（80.0%）、心電圖機（53.8%）、生化分析儀（84.6%）偶爾出現系統故障，DR（46.2%）、超聲（12.8%）、胃鏡（50.0%）、心電圖機（30.8%）從不出現系統故障。

設備出現零件故障情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（15.4%）、CT（42.9%）、超聲（5.3%）、心電圖機（15.4%）、生化分析儀（3.8%）經常出現零件故障，DR（38.5%）、CT（57.1%）、超聲（84.2%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（100.0%）、心電圖機（76.9%）、生化分析儀（92.3%）偶爾出現零件故障，DR（46.2%）、超聲（10.5%）、鉬靶機（100.0%）、心電圖機（7.7%）、生化分析儀（3.8%）從不出現零件故障。

設備出現漏電、損傷人員情況，13名DR、7名CT、37名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、12名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中心電圖機（8.3%）經常出現漏電、損傷人員等不安全現象。超聲（10.8%）、胃鏡（50.0%）、陰道鏡（80.0%）、心電圖機（33.3%）、生化分析儀（3.8%）會出現偶爾漏電、損傷人員等不安全現象。DR（100.0%）、CT（100.0%）、超聲（89.3%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（50.0%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（20.0%）、心電圖機（58.3%）、生化分析儀（96.3%）從未出現漏電、損傷人員等不安全現象。

2.3.3 九類醫療設備使用情況

設備功能滿足臨床需求情況，13名DR、5名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（92.3%）、CT（60.0%）、超聲（89.5%）、鉬靶機（100%）、胃鏡（50.0%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（60.0%）、心電圖機（100.0%）、生化分析儀（100.0%）設備功能滿足臨床需求，DR（7.7%）、CT（42.9%）、超聲（2.6%）、胃鏡（50.0%）、陰道鏡（40.0%）設備功能不滿足臨床需求，超聲（7.9%）設備功能非常不滿足臨床需求。

設備操作結果滿足臨床診斷情況，13名DR、5名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、5名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（92.3%）、CT（60.0%）、超聲（89.7%）、鉬靶機（100%）、胃鏡（50.0%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（80.0%）、心電圖機（100.0）、生化分析儀（96.2%）操作結果滿足臨床診斷，DR（7.7%）、CT（40.0%）、超聲（7.7%）、胃鏡（50.0%）、陰道鏡（20.0%）、生化分析儀（3.8%）操作結果不滿足臨床診斷需要。超聲（2.6%）操作結果非常不滿足臨床診斷需要。

設備操作界面的清晰程度，13名DR、7名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（48.7%）、鉬靶機（100%）、胃鏡（100.0%）、心電圖機（53.8%）、生化分析儀（42.3%）操作界面很方便。DR（30.8%）、CT（85.7%）、超聲（38.5%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（75.0%）、心電圖機（46.2%）、生化分析儀（53.8%）操作界面方便。超聲（12.8%）、陰道鏡（25.0%）、生化分析儀（3.8%）操作界面不方便。

設備操作程序的簡便程度，13名DR、7名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（46.2%）、鉬靶機（100%）、胃鏡（100.0%）、心電圖機（61.5%）、生化分析儀（26.9%）操作程序很方便。DR（30.8%）、CT（85.7%）、超聲（53.8%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（100.0%）、心電圖機（38.5%）、生化分析儀（69.2%）操作程序方便。生化分析儀（3.8%）操作程序不方便。

2.3.4 九類醫療設備售后服務、維修情況

設備售后服務維修換件價格滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、24名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（28.9%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、生化分析儀（8.3%）維修換件價格非常滿意。DR（23.1%）、CT（57.1%）、超聲（68.4%）、腸鏡（100.0%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（100.0%）、生化分析儀（66.7%）維修換件價格滿意。DR（7.7%）、CT（28.6%）、超聲（2.6%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（25.0%）維修換件價格不滿意。

設備售后服務響應時間滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（28.9%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、生化分析儀（19.2%）售后服務響應時間非常滿意。DR（23.1%）、CT（57.1%）、超聲（71.1%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（100.0%）、生化分析儀（76.9%）售后服務響應時間滿意。CT（28.6%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（3.8%）售后服務響應時間不滿意。

設備售后服務維修結果滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（28.2%）、鉬靶（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、生化分析儀（23.1%）售后服務維修結果非常滿意，DR（23.1%）、CT（57.1%）、超聲（71.8%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（100.0%）、生化分析儀（73.1%）售后服務維修結果滿意。CT（28.6%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（3.8%）售后服務維修結果不滿意。

設備售后服務人員態度滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（26.3%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、心電圖機（38.5%）、生化分析儀（19.2%）售后服務人員態度非常滿意。DR（23.1%）、CT（86.7%）、超聲（71.1%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（61.5%）、生化分析儀（80.8%）售后服務人員態度滿意。超聲（2.6%）、陰道鏡（33.3%）售后服務態度不滿意。

廠家按期進行設備預防性維護工作滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。DR（53.8%）、CT（14.3%）、超聲（31.6%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、心電圖機（38.5%）、生化分析儀（23.1%）設備預防性維護工作非常滿意。DR（46.2%）、CT（57.1%）、超聲（63.2%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（61.5%）、生化分析儀（61.5%）設備預防性維護工作滿意。CT（28.6%）、超聲（5.3%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（3.8%）設備預防性維護工作不滿意。

廠家按期進行設備精度或關鍵部位校準工作滿意情況，13名DR、7名CT、39名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。DR（53.8%）、CT（14.3%）、超聲（30.8%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、心電圖機（38.5%）、生化分析儀（23.1%）設備精度或關鍵部位校準工作非常滿意。DR（46.2%）、CT（57.1%）、超聲（64.1%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（61.5%）、生化分析儀（61.5%）設備精度或關鍵部位校準工作滿意。CT（28.6%）、DR（5.1%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（15.4%）設備精度或關鍵部位校準工作不滿意。

現場工程師技術水平和維修效率的滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、26名生化分析儀操作醫師接受調查。其中DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（26.3%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、心電圖機（38.5%）、生化分析儀（7.7%）工程師技術水平和維修效率非常滿意。DR（30.8%）、CT（57.1%）、超聲（68.4%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（61.5%）、生化分析儀（88.5%）工程師技術水平和維修效率滿意。CT（28.6%）、超聲（5.3%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（3.8%）工程師技術水平和維修效率不滿意。

零配件損害后配貨的及時程度滿意情況，13名DR、7名CT、38名超聲、1名鉬靶機、2名胃鏡、1名腸鏡、4名陰道鏡、13名心電圖機、25名生化分析儀操作醫師接受調查。DR（69.2%）、CT（14.3%）、超聲（26.3%）、鉬靶機（100.0%）、胃鏡（100.0%）、腸鏡（100.0%）、心電圖機（7.7%）、生化分析儀（20.0%）零配件損害后配貨的及時程度非常滿意。DR（30.8%）、CT（85.7%）、超聲（68.4%）、陰道鏡（66.7%）、心電圖機（92.3%）、生化分析儀（76.0%）零配件損害后配貨的及時程度滿意。超聲（5.3%）、陰道鏡（33.3%）、生化分析儀（4.0%）零配件損害后配貨的及時程度不滿意。

2.4 九類醫療設備需提升改進方面

共調查108名器械操作醫師，技術功能的改進與創新方面，DR 選擇率為53.8%，CT 85.7%，超聲64.1%，鉬靶機0.0%，胃鏡50.0%，腸鏡100.0%，陰道鏡50.0%，心電圖機61.5%，生化分析儀57.6%。

售后服務有待提升方面，DR 選擇率為0.0%，CT 28.6%，超聲33.3%，鉬靶機0.0%，胃鏡50.0%，腸鏡0.0%，陰道鏡16.7%，心電圖機23.1%，生化分析儀23.1%。

質量有待提升方面，DR 選擇率為15.4%，CT 71.4%，超聲7.7%，鉬靶機0.0%，胃鏡0.0%，腸鏡0.0%，陰道鏡33.3%，心電圖機7.7%，生化分析儀19.2%。

設備安全防護方面，DR 選擇率為0.0%，CT 28.6%，超聲35.9%，鉬靶機0.0%，胃鏡0.0%，腸鏡100.0%，陰道鏡0.0%，心電圖機0.0%，生化分析儀15.4%。

操作便利程度方面，DR 選擇率為69.3%，CT 71.4%，超聲2.6%，鉬靶機0.0%，胃鏡0.0%，腸鏡0.0%，陰道鏡66.7%，心電圖機30.8%，生化分析儀34.6%。

2.5 遠程維修平臺利用

共調查105名器械操作醫師，92.4%認為有必要建立遠程維修平臺，91.4%愿意利用遠程維修平臺獲得器械維修的專業技術支持。

3 討論

醫療機構在配置醫療設備時除考慮設備性能、品牌、價格因素以外，醫療設備故障發生率、使用情況、售后服務和維修[1]、技術培訓等因素都影響著醫療機構對醫療設備采購配置，是不可忽視的重要因素。在技術培訓方面，廠家或負責售后服務的機構需提升售后服務的滿意度，培訓效果較好的醫療設備，操作者能夠充分了解設備功能、維護保養方法、正確操作方法，正確的保養和熟練的設備操作可以降低設備故障發生率，提升設備利用效率[2]。設備操作醫師對售后技術培訓滿意度不高，主要原因為設備生產廠家對醫療設備功能使用培訓不到位，影響售后效果[3]。

對于九類醫療設備經常出現的各類故障，設備生產廠家應重點關注，并在產品設計、生產過程中加強技術革新、工藝改造以降低醫療設備故障發生，同時醫療機構和負責售后服務的機構應定期開展預防性維修和故障后針對性維修，降低故障率和因故障停機時間[4-5]。

九類醫療設備的設備功能是否滿足臨床需求、操作結果是否滿足臨床診斷、操作界面清晰程度、操作程序簡便程度是醫療設備科技水平的重要體現，是決定產品市場占有率最重要的核心競爭力之一[6]。CT、陰道鏡在設備功能和操作界面方便性、售后服務、精度或關鍵部門校準方面還需重點進行提升。那些設備功能不能滿足臨床需求、操作結果不能滿足臨床診斷的醫療設備是重點進行技術革新的產品。

設備售后維修換件價格、服務響應時間、維修結果、服務人員態度、設備預防性維護、設備精度或關鍵部位校準、工程師技術水平和維修效率、零配件配貨及時程度等都納入到了售后服務滿意度評價當中，對售后服務滿意度評價為“一般”“不滿意”的醫療設備，可以促使設備供應商提升服務，保障醫療設備安全、高效運行[7]。

本研究結果顯示，器械操作醫師對于建立遠程維修平臺和利用遠程維修平臺獲取醫療設備維修的專業技術支持的意愿性很高，主要原因是利用計算機技術和網絡技術擴大了維修信息來源，便于日常醫療設備維護保養[8-9]；建立區域性醫療遠程巡檢與維護體系更有利于基層醫療機構獲取便利的醫療設備維護，完善醫療設備的質量控制[10]。

由醫療機構器械操作醫師對九大類設備使用情況、故障情況、設備功能、售后服務進行評估更加客觀，醫療器械生產廠家及負責售后服務機構可以充分了解設備存在的主要問題，為進一步提升醫療器械產品質量，健全售后服務體系提供了更有針對性的建議。同時評估器械操作醫師對建立和利用遠程維修平臺態度，為醫療器械售后服務機構建立高效便捷的遠程維修平臺提供科學依據。