對(duì)測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用進(jìn)行研究分析

王 波

齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000

臨床生化檢驗(yàn)的目的，是通過(guò)對(duì)實(shí)施生化檢驗(yàn)的患者的各項(xiàng)指標(biāo)的特性賦值，也就是測(cè)定其在人體血液或者尿液中的具體值，為臨床疾病診斷提供治療的依據(jù)[1-2]。但賦值的準(zhǔn)確性和可靠性對(duì)疾病診療結(jié)果及預(yù)后有極大的影響，因此在生化檢驗(yàn)進(jìn)行各指標(biāo)賦值過(guò)程中，需要對(duì)其準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行保證，而測(cè)定不確定度是判斷賦值準(zhǔn)確度的比較準(zhǔn)確的方法，但目前對(duì)于其在臨床上的應(yīng)用效果尚未明確[3]。本次研究采用測(cè)量不確定度對(duì)臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行分析，觀察其應(yīng)用效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 篩選的100例患者，均為2018年4月-2020年3月實(shí)施臨床生化檢查的患者。患者中，男62例，女38例，年齡18-75歲，平均(50.6±3.7)歲。開展的生化檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、清蛋白、總蛋白、膽固醇以及尿素氮、肌酐、葡萄糖、尿酸、三酰甘油等各10例。

1.2方法

1.2.1檢驗(yàn)方法 選擇olym pus A U640全自動(dòng)生化分析儀，并獲取相應(yīng)的生化檢驗(yàn)樣本，做好處理工作后，實(shí)施臨床生化指標(biāo)的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、室內(nèi)質(zhì)控品等都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢查。

1.2.2測(cè)定不確定度 生化指標(biāo)檢驗(yàn)完畢后，進(jìn)行批內(nèi)變異指數(shù)檢測(cè)，方法為先進(jìn)行批內(nèi)變異指數(shù)的檢測(cè)，根據(jù)1d內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控品在20次檢驗(yàn)結(jié)果中的變異指數(shù)進(jìn)行計(jì)算。并進(jìn)行批間測(cè)定:進(jìn)行1次室內(nèi)質(zhì)控品的批間檢測(cè)，連續(xù)檢測(cè)20d，計(jì)算平均值。進(jìn)行偏倚變異指數(shù)的測(cè)定：充分檢測(cè)三次質(zhì)控品，計(jì)算平均值，并計(jì)算出偏倚變異指數(shù)與百分差值。

1.3.3檢驗(yàn)指標(biāo) 堿性磷酸酶(GPO-PAP 酶法)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(速率法檢測(cè))、清蛋白(溴甲酚綠顯示終點(diǎn)法)、總蛋白(雙縮脲的終點(diǎn)法)、膽固醇(膽固醇氧化酶法)以及尿素氮(酶法)、肌酐(酶法)、葡萄糖(氧化酶法)、尿酸(尿 酸酶比色法)。

1.4觀察指標(biāo) 計(jì)算各生化檢驗(yàn)指標(biāo)的不確定度。不確實(shí)度(%)=2×變異指數(shù)(%)

2 結(jié) 果

堿性磷酸酶平均(185.0±7.6)U/L，不確定度8.2%；谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶平均(45.0±3.2)U/L，不確定度14.2%；清蛋白平均(30.6±1.1)g /L，不確定度7.2%；總蛋白平均(58.5±0.9)g/L，不確定度2.9%；膽固醇平均(4.6±19.6)mmol/L，不確定度3.9%；尿素氮平均(7.6±0.4)mmol/L，不確定度9.2%；肌酐平均(129.0±6.0)μmol/L，不確定度9.3%；葡萄糖平均(7.1±0.2)mmol/L，不確定度4.0%；尿酸平均(285.2±19.6)pμmol/L，不確定度13.7%。

3 討 論

測(cè)定不確定度，是通過(guò)合理的補(bǔ)充測(cè)量結(jié)果，對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果提出有理由的懷疑[4]。對(duì)臨床生化檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行不確定度的測(cè)定，可以對(duì)臨床生化檢驗(yàn)賦值準(zhǔn)確性進(jìn)行分析，尤其是對(duì)檢驗(yàn)人員在內(nèi)的不確定因素有較高的判斷價(jià)值[5]。由于生化檢驗(yàn)樣本檢驗(yàn)過(guò)程中，需要經(jīng)過(guò)標(biāo)本的采集、離心、稀釋、保存以及運(yùn)輸和檢測(cè)等過(guò)程，因此無(wú)法通過(guò)準(zhǔn)確的判斷來(lái)確定哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題[6]。而通過(guò)測(cè)量不確定度，則可以對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及其偏差進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷，做好檢驗(yàn)價(jià)值的評(píng)估。

本次研究結(jié)果顯示，堿性磷酸酶不確定度8.2%，谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶不確定度14.2%，清蛋白不確定度7.2%，總蛋白不確定度2.9%，膽固醇不確定度3.9%，尿素氮不確定度9.2%，肌酐不確定度9.3%，葡萄糖不確定度4.0%，尿酸平均不確定度13.7%。通過(guò)這一結(jié)果，發(fā)現(xiàn)，各種生化指標(biāo)加測(cè)的不確定度均在國(guó)家相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值范圍內(nèi)，提示臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[7]。從臨床檢驗(yàn)的意義上看，不確定度是一個(gè)檢驗(yàn)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)，在工作中，需要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控條件，以及具備良好的質(zhì)量保證體系，合格的工作人員等因素，通過(guò)這樣的質(zhì)量評(píng)估，可以充分提升臨床生化檢驗(yàn)指標(biāo)對(duì)診療的價(jià)值[8]。

綜上，臨床生化檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用過(guò)程中，可以通過(guò)生化指標(biāo)的賦值，對(duì)患者疾病及健康狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷，從而提升診療價(jià)值。而在檢驗(yàn)過(guò)程中，受到多因素的影響，檢驗(yàn)結(jié)果具有一定的偏差。測(cè)定不確定度，可對(duì)臨床生化檢驗(yàn)指標(biāo)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行判斷，觀察其中存在的偏差，能夠?qū)εR床疾病診療的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行保證。測(cè)定不確定度在我國(guó)臨床雖為得到廣泛的應(yīng)用，但是其對(duì)人體各項(xiàng)指標(biāo)賦值準(zhǔn)確性和可靠性的判斷可以對(duì)疾病診療提供價(jià)值，應(yīng)用價(jià)值高，值得進(jìn)一步研究。