淺談醫院檢驗科醫療設備的管理研究與探索

肖濤，陳晶，陳珊珊，夏宇，田發

（上海市金山區亭林醫院檢驗科，上海 201505）

當今社會是科技時代，電子設備和工業器械不斷的發展，可以說是日新月異，就目前而言絕大多數醫療設備都完全自動化了，如我院檢驗科大型全自動生化免疫分析儀(Cobas8000帶有標本前處理和標本儲藏后廚）、全自動血氣分析儀(GEM Premier3500)、全自動尿沉渣分析儀(UF-1000i)、全自動干化學尿液分析儀、全自動特定蛋白分析儀(PA300)、全自動糞便檢測儀(ALO-F280)、全自動血型檢測儀、全自動血液細胞分析儀(SYSMEX-1000)、全自動智能采血管理系統、全自動采血管分揀系統(ASS-2000)、全自動化學發光免疫分析儀、全自動免疫印跡分析儀等幾十種大大小小的儀器，提高了工作效率，精密度、重復性好，能有效地為臨床提供診斷及治療、可靠的檢驗結果。在這一點上，我院檢驗科建立了設備管理員專人管理儀器設備。

1 儀器設備的驗收管理

設備驗收主要有3種方式：一是快遞到貨驗收，檢查貨箱數量，外包裝有無損壞，有無浸水留下痕跡，有無傾斜倒置現象，二是開箱驗收，根據合同供貨箱清單和有關條款要求，對箱內物品進行逐一對照清點，并記錄，簽字確認；三是安裝調試驗收，除一般要求設備運轉正常，基本功能有效外，還應特別注意選購件的匹配、附屬部件的配套和特殊功能是否有效發揮，技術方面、精密度是否符合購買文件的要求等。（1）安裝開箱儀器設備驗收需三方人員同時在場時方可驗收（儀器商代理商，安裝工程師，院部設備科和檢驗科設備管理員），驗收內容：包裝完好與否，外觀有無破損，功能是否正常，附件是否齊全，操作說明書等，驗收人簽名、蓋章及驗收日期；設備管理員及時對儀器設備驗收進行登記：儀器設備名稱，生產廠家及代理商，品種/規格，等級，型號，數量，出廠編號，出廠日期；驗收結果合格與否，設備管理員審核簽名及審核日期等驗收做好相應的記錄，為以后引起不必要的問題，有據可查。（2）測量系統校準結果驗證和確認記錄。雖然每臺儀器設備在出廠之前，廠家會對儀器設備嚴格驗收合格后才出廠，雖然包裝嚴實，但在運輸、搬運、安裝等也會有晃動現象，儀器設備在設備安裝完成及投入實驗前，須對儀器設備校準確認，性能進行驗證，與同一檢驗項目的其它系統進行比對，確保其性能達到規定，確保性能達到預期要求。主要針對精密度、正確度、檢出限、符合率、攜帶污染率、比對試驗等。

2 儀器設備的培訓管理

對于新儀器設備安裝完工后，儀器設備工程師及技術員在場時，對科室人員進行培訓時，科室所有人員盡量參加培訓，培訓內容應該有課件理論講課式的培訓及實際操作性的培訓。（1）課件講課的培訓讓員工了解設備工作原理、性能及基本構造和組成，注意更多的事項、一般報警的處理；（2）實際操作行的培訓是為了員工對新設備沒有陌生感，在實際操作中碰到問題，及時處理并解決，有疑惑問題時，及時提出，院部設備科做好相應的培訓記錄（電子圖片記錄或紙質記錄）留檔，培訓內容記錄應包括：儀器設備名稱、設備廠商、型號、培訓時間、地點、組織單位，培訓單位、培訓主題、培訓對象，培訓內容概要、培訓簽到，記錄人，記錄日期等；參加培訓人員須簽名確認，經工程師培訓合格后，各專業組根據儀器設備廠商或設備工程師編寫簡易、通俗易懂的儀器設備指導書，操作規程。操作員的培訓與授權，進一步的對操作員加強培訓，務必能夠正確對該儀器設備操作的熟練，工作性能、工作條件，使用方法、注意事項、以及常規報警時的處理，經過嚴格的操作考核，科室主要負責人簽發授權書后才可使用。對于新購進的儀器設備應在培訓后經考核合格后方可上機操作。

3 儀器設備的申請啟用管理

儀器設備需要用于臨床相關檢驗項目實驗時，確保此儀器設備的正常運行，結果的準確性，是否可靠性，儀器啟用須根據科室的相關流程，由相關實驗室專業組長提交儀器設備啟用申請表，表格內容：設備名稱、設備編號、申請人、申請日期等填完后，轉設備管理員進行審核，設備管理員應嚴格對設備（在用設備：是否已修復或排除故障→已于××日修復或排除故障；新設備：是否經過檢定/校準或核查→是否需要重新檢定、校準，已核查滿足要求→已于××日檢定、校準，并已確認滿足要求，自幾年幾月幾日期啟用；簽字和日期，轉分管儀器設備試劑主任進一步核實情況后，簽名和日期，再轉主任批準簽字和日期，最后設備管理員啟用相應的設備。

4 儀器設備的使用及維護

對儀器設備的使用中為了減少運行中故障，確保結果準確性，儀器設備使用率得到最大化。儀器設備的維護尤為重要，儀器設備在使用應建立三級保養，每臺儀器設備在使用保養記錄中應根據科室相關規定下，制定日、周、月等三級保養；日保養是一項每天都要做的經常性維護工作，具體根據儀器設備的不同而有所差別，主要包括檢查儀器設備的運行情況，檢查樣本架、試管、吸頭、試劑庫存量、探針內部清洗、儀器管路沖洗，清除每日的固體類和液體類廢物，核實日常質控是否在可行性范圍內等。就是每天開機早上開機對儀器是否正常運行，記錄電阻歐數值，室內溫、濕度，開機時間，關機時間，質控數值失控與處理，加載試劑的情況，試劑的儲存量，根據不同儀器設備，有些設備下班時需關機時常規清洗保養，不需要關機的設備應根據提示按正常清洗。周保養主要包括清潔儀器設備的樣本架、進出通道，做好整個儀器的外部清潔如樣品杯、觸摸顯示屏、鍵盤、儀器外殼等，周保養應對機身外殼、顯示屏、鍵盤、架子等進行清潔消毒，對空氣應換氣，開紫外線燈殺毒。月保養作為儀器設備每月必須做的定期保養，主要包括儀器的光路檢查、儀器內部部件的去污。月保養，應該對架子的清洗消毒，對進出軌道的擦拭，除去污垢，讓進樣時更順暢；對探針進行維護保養，根據儀器的特殊性要求，用酒精/去離子水對探針進行去污清潔，為防止探針堵塞，吸樣量不準，使檢測的結果不受影響，更加準確。對于不同的大型儀器設備應由儀器工程師定期進行校正，并出具校正報告。特定的儀器設備時，科主任應授權給相應的人，做到“三定兩嚴”，即定專人操作員使用、定專人進行管理、定期對儀器設備進行保養，嚴格按照規范操作進行操作、嚴格按照交接班制度進行交接。

5 儀器設備的停用或報廢管理

科室根據院部相關制度，本科室也應該建立起本科室的儀器設備停用或報廢處理制度，對于儀器設備舊老化，磨損，損壞嚴重,沒有維修意義；使用年限已達到退役年限，檢測結果嚴重影響，影響使用安全等，提交儀器設備停用或報廢申請表及處理情況，主要內容儀器設備名稱、申請日期、申請原因、是否有代用儀器設備或應對措施等逐一填好；轉設備管理員進一步情況審核后，簽名及日期；由設備管理員轉遞設備試劑分管主任，設備試劑分管主任將進一步對提交的材料與實際情況核實，準確無誤時，簽名及日期；再轉科主任決定是停用或報廢，經科主任批準，簽名及日期。設備管理員對該停用或報廢的儀器設備去污處理，貼好相應狀態標志和處理情況的標識（已消毒/已隔離）。全部材料一一與院部設備工程部辦理交接手續。

6 儀器設備的檔案管理

根據科室實際情況及習慣情況，所有儀器設備都應該有一個唯一性的身份卡片編號，卡片內容主要包括儀器設備名稱、出產商家、型號、出廠編號、購買日期、投入工作時間、當前位置、維修電話及聯系人、本次校準日期、下次校準日期、校準單位、狀態標志、責任人等，設備管理員逐一建立屬于不同設備的身份卡片，易于管理。其中狀態標志主要是“綠色、黃色、紅色”三種顏色，“綠色”即是合格標志狀態,可以正常運行使用,是經過國家計量檢定、有資質的企業校準、驗證合格，確認符合相關檢驗要求標準的儀器設備；“黃色”即是暫停標志狀態,表明儀器設備存在某些缺陷,但在一定指定的范圍內是可以使用，如一些多功能或多參數的儀器設備，雖有些功能或參數及某些項目失效不能使用，但有些功能、參數、項目可以正常運行，若有需要時，還是可以使用；“紅色”即是停止使用標志狀態，表示該儀器設備不合格，如儀器有損壞未修復，性能驗證未通過、檢定/校準不合格、檢定或校準已超過周期等。操作手冊、維修手冊、檔案卡、儀器維護記錄、人員培記錄、維修記錄、校準報告等全都要納入檔案盒里,每臺儀器設備一檔案盒,并在檔案盒上標明儀器設備名稱，以至于需要查閱時方便查找,儀器設備應有定期校準計劃，只有經過定期檢查、校正的儀器設備才具有操作的可靠性。對于已報廢的儀器設備，根據不同儀器設備要求保存檔案的時長，對該儀器設備檔案應做到在此保存時效內隨時需要查閱，能及時調出來。

7 儀器設備的信息化管理

隨著信息化迅速的發展，很多大型醫院在醫院檢驗科儀器設備管理上逐步建立一個完善的設備信息化資料庫，主要包括儀器設備的儀器全稱、制造廠商、產地、出廠編號、規格/型號，儀器編號、序列號、購買日期、安裝日期、儀器編號、投放位置、負責人、投入使用日期、從到貨驗收、安裝、性能驗收報告、校準報告、比對結果、身份卡片、操作指導書、操作規程等進行信息化管理，防止紙質的儲存時的損壞、遺失等問題，從而加重了管理的難度，需要時拿不出來的現象。儀器設備的信息化管理是一種規范化、標準化、現代化的管理管理模式。

8 結語

我院檢驗科通過對儀器設備管理員派出學習強化后，在儀器設備管理上能夠有效、有序性、規范化的管理取得了很大的進步，科學有效的方法在醫院檢驗科儀器設備的管理、安裝、驗收、性能驗證、校準、培訓、維修保養、申請啟用、申請報廢、儀器檔案、電子臺賬等規范化管理的不斷完善，科學規范化的管理使得醫院檢驗科儀器設備降低了儀器的損壞率，有效地延長了設備的壽命，使用率得到提高；在今后儀器設備管理的發展中能探索出一個更合理、更優化的綜合管理模式。從而更好的滿足臨床相關檢驗項目的需要，更好的服務于病患。