食品檢驗方法標準體系研究

高偉　林佶　曾祥輝

摘要：食品檢驗方法標準體系作為食品安全標準體系中的重要組成部分和核心內(nèi)容，深入開展食品檢驗方法標準體系的研究將有利于全面提升我國食品標準化水平。目前，我國食品檢驗方法標準體系中存在著檢驗方法缺乏、不匹配、適用性差等問題，應(yīng)加強評價體系建設(shè)，完善標準更新制度，探索體系適用性，推進檢驗方法標準國際化，為標準體系高水平發(fā)展探尋突破口。

關(guān)鍵詞：食品檢驗 檢驗方法 標準體系 問題分析

Abstract： As an important component and core content of the food safety standard system， the standard system of food inspection methods would be conducive to the overall improvement of the level of food standardization in China by carrying out in-depth research on the standard system of food inspection methods. At present， there are some problems in Chinese food inspection method standard system， such as lack， mismatch and poor applicability of inspection methods. We should strengthen the construction of evaluation system， improve the standard renewal system， explore the applicability of the system， promote the internationalization of inspection method standards， and explore a breakthrough for the high-level development of the standard system.

Key words： food inspection，? inspection methods，? standard system，? problem analysis

食品安全是食品中有毒、有害物質(zhì)對人體健康影響的公共衛(wèi)生問題，也是國家或社會的食物保障，判斷是否具有足夠食物供應(yīng)的基準。為鑒定食品衛(wèi)生、質(zhì)量、安全和營養(yǎng)，應(yīng)對微生物污染、農(nóng)藥殘留等食品安全問題，我國對食品檢驗的需求正不斷加大。2016年12月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《食品檢驗工作規(guī)范》（食藥監(jiān)科﹝2016〕170號）對食品檢驗機構(gòu)和檢驗工作人員進行管理，針對抽（采）樣和樣品管理、檢驗、結(jié)果報告、質(zhì)量管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行有效規(guī)范。2017年2月國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)范和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》中指出，應(yīng)加快建設(shè)食品安全檢驗檢疫體系，加強檢測檢驗信息化建設(shè)，組織開展食品快速檢驗方法評價，規(guī)范快速檢驗方法應(yīng)用。

2018年12月由全國人大常委會發(fā)布的《中華人民共和國食品安全法》指出，應(yīng)以食品安全風險評估為基礎(chǔ)，推進我國食品標準清理整合，提高標準的科學實用性，同時借鑒國際標準，結(jié)合人民群眾健康需求，構(gòu)建符合我國國情的食品安全國家標準體系。近年來，為保障食品衛(wèi)生安全，我國相繼發(fā)布了一系列食品衛(wèi)生標準，其中與食品安全有關(guān)的食品檢驗方法標準也在逐步完善。食品檢驗方法標準作為我國食品安全標準體系中的重要組成部分，是保障食品安全的重要技術(shù)和依據(jù)，是衡量食品安全的標桿和量尺[1]。《中華人民共和國食品安全法》，明確規(guī)定，食品安全標準與食品檢驗標準均為強制性標準。針對標準實施過程中出現(xiàn)的標準要求交叉重疊、相互沖突等現(xiàn)象，2013年，原國家衛(wèi)生計生委及相關(guān)部門啟動了食品標準清理整合工作[2]。統(tǒng)計截至2017年4月，我國食品安全國家標準共1157項，食品檢驗方法標準418項，其中理化檢驗方法標準 （GB 5009）227項、微生物檢驗方法標準（GB 4789）30項、毒理學檢驗方法標準（GB 15193）26項、獸藥殘留檢驗標準（GB 31650、GB 31660）29項和農(nóng)藥殘留檢驗方法標準106項[3]。食品檢驗方法標準涵蓋檢驗原理、檢驗指標、方法內(nèi)容等不同要素內(nèi)容，是我國食品安全標準體系中的重要組成部分和核心內(nèi)容，深入研究食品檢驗方法標準對構(gòu)建我國科學合理、結(jié)構(gòu)完整的食品檢驗方法體系具有重要指導意義。

目前，國內(nèi)關(guān)于食品檢驗的相關(guān)研究主要集中在檢驗機構(gòu)設(shè)置、檢驗技術(shù)和設(shè)備運行、檢驗過程操作等方面，以及食品檢驗方法標準體系初步構(gòu)建和國內(nèi)外食品檢驗方法標準體系對比研究。本文將對現(xiàn)有的食品檢驗方法標準體系中存在的問題進行分析，以提升我國食品檢驗方法標準化水平為目的，為食品檢驗方法下一步標準化工作方向和內(nèi)容提出建議。

1 我國食品檢驗方法標準體系現(xiàn)狀和問題分析

我國食品檢驗方法標準體系包含3個基本要素：方法要素、檢驗指標要素、檢驗原理要素。其中，檢驗方法分為基礎(chǔ)類方法標準和檢驗類方法標準，檢驗指標分為質(zhì)量指標和安全指標，檢驗技術(shù)包括理化分析法、毒理學方法和生物分析方法。我國食品檢驗方法標準體系框架圖見圖1[4，5]。

1.1 缺乏相應(yīng)的檢驗方法或現(xiàn)有檢驗方法不能滿足其要求

原衛(wèi)生部2007年12號公告和2012年第6號公告中批準兩種不同低聚果糖的使用，兩公告以及GB 14880—2012《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》均對低聚果糖的使用范圍和最大使用量進行要求，但缺少相應(yīng)的檢驗方法標準。對于國際上通常采用的慢性毒性試驗和致癌試驗評價，我國目前僅有國家標準GB 15193.17—2015《食品安全國家標準 慢性毒性和致癌合并試驗》對二者的合并試驗方法，在一定程度上對于標準實施造成困難。已被納入我國食品微生物風險監(jiān)測項目的寄生蟲和NV病毒，國家已出臺國家標準GB 4789.42—2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 諾如病毒檢驗》對NV病毒進行檢驗，但目前針對寄生蟲的檢驗方法標準仍處于缺失狀態(tài)。我國制定的農(nóng)藥限量標準中僅有64.5%有配套的檢驗方法標準。僅有對檢驗物質(zhì)使用范圍和使用量進行要求的標準，缺少相應(yīng)的檢驗方法標準作為有利依據(jù)，將對食品質(zhì)量安全埋下較大隱患。

1.2 新技術(shù)、新產(chǎn)品等檢驗方法標準具有局限性

隨著我國農(nóng)業(yè)的高速發(fā)展，大量新型技術(shù)不斷出現(xiàn)，隨之生產(chǎn)出的食品面臨檢驗方法標準的空白局面，缺少科學鑒定食品的質(zhì)量安全問題層出不窮，例如，轉(zhuǎn)基因食品。目前，我國有9項轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗方法國家標準，包含食用安全性檢驗、安全管理、轉(zhuǎn)基因成分檢驗和環(huán)境安全性檢驗4大類，如表1所示。我國現(xiàn)階段現(xiàn)行有效的轉(zhuǎn)基因食品檢驗標準大部分均是定性檢驗，應(yīng)用范圍具有局限性。從國際發(fā)展趨勢看來，開展轉(zhuǎn)基因食品定量檢驗方法標準的研究應(yīng)是大勢所趨。轉(zhuǎn)基因食品定量檢驗的缺失將不利于轉(zhuǎn)基因食品強制性標識的實施。再例如人人追捧的保健食品，目前我國保健食品檢驗方法標準大多都是借鑒普通食品檢驗國家標準或行業(yè)標準，例如保健食品中農(nóng)藥殘留和添加劑檢驗，使得保健食品質(zhì)量難以保證，影響保健食品行業(yè)健康發(fā)展。

1.3 食品檢驗方法標準體系內(nèi)容不夠完善，與實際需求不匹配

隨著食品行業(yè)發(fā)展的加快和生產(chǎn)企業(yè)需求的提升，對于快速檢驗、摻假、非法添加等食品檢驗方法標準的需求加大，一定程度上造成了檢驗標準與實際操作需求不匹配的現(xiàn)象。例如，在開展食源性疾病等應(yīng)急檢驗任務(wù)等情況下，目前我國并沒有國際組織認可的食品微生物快速檢驗方法標準。除此之外，與食品法典委員會（CAC）食品檢驗方法標準體系相比，我國食品檢驗方法標準體系中指導食品合理抽樣、規(guī)范檢驗方法、提升檢驗結(jié)果準確性等方面基礎(chǔ)類方法標準較少。在體系中，對于方法評價和驗證、實驗室質(zhì)量控制等標準評價體系仍有待提升，例如，行業(yè)標準SN/T 0177—2011《出口食品中產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌計數(shù)方法》與國家標準GB 4789.13—2012《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 產(chǎn)氣莢膜梭菌檢驗》中規(guī)定的檢驗程序和方法原理一致。按照《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，SN/T 0177—2011應(yīng)廢除，但其仍為現(xiàn)行有效。評價體系的不完善導致標準修訂更新速度較慢，標準體系與實際需求脫節(jié)，使得食品檢驗方法標準體系的適用性和科學性降低。

2 我國食品檢驗方法標準體系的相關(guān)建議

2.1 加強評價體系建設(shè)

與國際食品法典委員會（CAC）食品檢驗標準體系相比，我國食品檢驗方法標準體系缺乏一套嚴格的評價體系用來科學評價方法的實際分析性能。CAC分委員會分析和采樣方法分委會（CCMAS）發(fā)布的16項標準中與評價相關(guān)的標準占比高達75%[6]。雖然我國2013年發(fā)布的《食品安全國家標準工作程序手冊》中規(guī)定了我國食品安全國家標準的完整工作流程和相關(guān)要求，其中包括了標準跟蹤評價、標準制修訂和復(fù)審等，但隨著我國食品檢驗的不斷發(fā)展，部分要求已無法滿足工作需求。通過進一步完善我國食品檢驗方法標準制修訂運行實施程序，持續(xù)開展標準實施效果動態(tài)評估工作，及時更新《食品安全國家標準工作程序手冊》，再次明確標準修訂、復(fù)審時限，實行食品檢驗方法標準制修訂信息全公開，收集社會反饋意見，及時將其落地，保證標準工作的公開性和透明性。

2.2 完善新食品、新技術(shù)等檢驗方法標準

隨著科學技術(shù)不斷發(fā)展和人們對于生活質(zhì)量要求的提高，相當多數(shù)量的新食品和新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，例如，轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、快速檢驗方法等。在各項技術(shù)日新月異的今天，我國應(yīng)及時針對相關(guān)食品、技術(shù)檢驗方法標準進行制修訂，讓標準逐漸趨向于定量化、便捷化發(fā)展，以此為食品質(zhì)量安全工作提供保障。同時應(yīng)注意新食品檢驗方法與普通食品檢驗方法之間的相互協(xié)調(diào)，明確哪些指標可以借鑒或采用普通食品的標準，哪些指標需要重新制定新標準，避免出現(xiàn)交叉重復(fù)。對于標準體系中基礎(chǔ)類方法仍要加強，對照食品法典委員會（CAC）食品檢驗標準體系，CAC中基礎(chǔ)類方法占了相當大的比例，這些標準在確保檢驗結(jié)果準確、協(xié)調(diào)解決貿(mào)易爭端、促進檢驗結(jié)果國際化等方面有著舉足輕重的作用。我國應(yīng)在CAC標準體系架構(gòu)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國食品檢驗實際工作情況，對體系內(nèi)基礎(chǔ)類方法標準開展深入研究，從而整體提升標準體系水平。

2.3 強化標準體系與實際需求匹配程度

由于食品檢驗方法國家標準均為強制性標準，為滿足食品行業(yè)良好發(fā)展和企業(yè)生產(chǎn)需要，應(yīng)重點關(guān)注檢驗方法標準與相關(guān)基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準的匹配程度，應(yīng)向CAC等國際組織學習，立足于技術(shù)、服務(wù)于應(yīng)用。目前，隨著國際貿(mào)易的蓬勃發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟往來的頻繁，標準在一定程度上成為國家和地區(qū)經(jīng)濟競爭的依據(jù)，我國應(yīng)建立主要貿(mào)易國和國際食品檢驗方法標準的動態(tài)追蹤制度，及時收集整理相關(guān)標準，為借鑒或采用國際標準和國外先進標準打下良好的基礎(chǔ)。同時應(yīng)主動參與食品檢驗方法國際標準研究，嘗試承擔國際標準化機構(gòu)委員會，提高國家在國際食品檢驗方法標準領(lǐng)域的話語權(quán)。在借鑒CAC等國際組織制定的標準時，也應(yīng)充分考慮我國實際檢驗設(shè)備情況和技術(shù)水平，以防盲目采用國際標準，造成國際標準與我國食品檢驗實際需求不相符的情況。

3 結(jié)論

綜上所述，食品檢驗作為食品質(zhì)量安全管理的重要環(huán)節(jié)，構(gòu)建符合我國實際需求、結(jié)構(gòu)完整、科學合理、與國際接軌的食品檢驗方法標準體系是保障食品安全的基準。在我國現(xiàn)有的食品檢驗方法標準體系的基礎(chǔ)上，強化評價體系建設(shè)，完善新興食品技術(shù)標準更新，探索標準體系適用性，推進國家食品檢驗方法標準國際化發(fā)展，從而整體提升標準體系水平，推動食品行業(yè)健康發(fā)展。

參考文獻

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[5] 肖晶，王紫菲，陳瀟， 等.食品安全國家標準檢驗方法標準體系研究[J].中國食品衛(wèi)生雜志， 2016， 28（5）：658-661.

[6] 王紫菲，肖晶.國際標準組織食品檢驗方法體系的構(gòu)成及特點分析[J].中國衛(wèi)生標準管理.2018，9（2）：4-8.