清痹四妙散治療濕熱痹阻型痛風關節炎的臨床療效觀察

區鈺強 李萬逸 彭建 孔令臣

痛風性關節炎屬于晶體性關節炎,常見由于尿酸排泄減少及/或嘌呤代謝紊亂形成病理基礎,尿酸鹽超出血液溶解度而結晶沉積在關節滑膜和周圍軟組織,導致炎癥反應的應激發作急性痛風性關節炎［1］。西醫臨床上暫時還未有根治性的治療藥物［2］,有待進一步開發有效、安全、價廉的藥物［3］。清痹四妙散是廣東省名中醫李萬逸主任中醫師的經驗方,臨床應用30 余年,證實有良好的清熱燥濕、消腫止痛等效果。本院自2017 年11 月～2019 年10 月觀察清痹四妙散治療濕熱痹阻型痛風關節炎的效果良好,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017 年11 月～2019 年10 月本院骨科就診的82 例濕熱痹阻型痛風關節炎患者,西醫診斷均符合《中國高尿酸血癥與痛風診治指南(2018)》［4］,中醫診斷參照“中醫內科病證診斷療效標準(三)”［5］,并且為48 h 內急性發作且近期均未使用激素類藥物和抗痛風治療。將患者隨機分為對照組(23 例)與觀察組(24 例)。觀察組男18 例,女6 例；年齡41～59 歲,平均年齡(50.4±3.3)歲；痛風病程10 個月～2 年。對照組男17 例,女6 例；年齡40～57 歲,平均年齡(49.9±3.8)歲；痛風病程7 個月～2 年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 兩組患者行相關檢查,包括血常規、血尿酸、C 反應蛋白(CRP)等。避免勞累、緊張,注意休息,穿戴舒適的衣服鞋襪,勿使患處受冷、受濕。忌濃肉湯、動物內臟、蟹蝦、紅肉等高嘌呤食物。攝取足量水分,至少2000 ml/d。口服碳酸氫鈉片(商品名：小蘇打片)堿化尿液,1.0 g(2 片)/次,3 次/d。針對局部嚴重腫痛者適當給予外用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(商品名：扶他林軟膏)等外用制劑緩解癥狀,急性期避免應用利尿劑等促排尿酸藥物。對照組應用常規西藥治療,口服秋水仙堿片1 mg,3 次/d,連續治療3 d；3 d 后口服布洛芬膠囊 0.2 g,3 次/d,連續治療4 d。如發生皮膚過敏、藥物反應、胃腸反應等則按常規對癥處理。觀察組在對照組基礎上加用清痹四妙散治療,組方：黃檗15 g,薏米15 g,牛髁膝15 g,青術10 g,黃山姜10 g,白蒿10 g,千金藤15 g,金芍藥20 g,馬鳴肝15 g,滴金卵12 g,番瓜20 g；水煎服,1 次/d,連服1 周。

1.3 觀察指標及判定標準 ①VAS 評分,采用視覺模擬評分法(visual analogue scale,VAS)評定患者的疼痛程度。②關節疼痛和紅腫緩解時間。③臨床療效,判定標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則(1993)》［6］分為臨床治愈、顯效、有效及無效。臨床治愈：癥狀全部消失,關節功能活動恢復正常；顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除,關節功能基本恢復,能參加正常工作和勞動；有效：主要癥狀基本消除,關節功能明顯進步,生活不能自理轉為能夠自理；無效：和治療前相比較,各方面均無進步,未達上述標準。總有效率=(臨床治愈+顯效+有效)/總例數×100%。④不良反應發生情況,觀察是否有藥疹、皮膚瘙癢、過敏、胃腸反應等不良反應。等級分為1 級：實驗過程中未發現以上不良反應,判為安全；2 級：偶發不良反應,無需停藥,可以繼續觀察,不需要介入,判為比較安全；3 級：常發不良反應,或程度中等,采取介入措施后無需停藥,則為有安全性問題；4 級：頻發不良反應,或程度嚴重,需停止試驗［7］。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者VAS 評分比較 治療前,兩組VAS 評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療1 周后,兩組患者的VAS 評分均較治療前改善,且觀察組改善程度優于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者VAS 評分比較 (,分)

表1 兩組患者VAS 評分比較 (,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

2.2 兩組患者關節疼痛和紅腫緩解時間比較 觀察組關節疼痛緩解時間和關節紅腫緩解時間均短于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者關節疼痛和紅腫緩解時間比較(,h)

表2 兩組患者關節疼痛和紅腫緩解時間比較(,h)

注：與對照組比較,aP＜0.05

2.3 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較 ［n(%)］

2.4 兩組患者不良反應發生情況 對照組發生1 例胃腸反應,安全性分級均為3 級,經對癥處理好轉,可繼續用藥；發生2 例不同程度皮疹,安全性分級均為2 級,無需處理后好轉,可繼續給藥。觀察組未發生藥物不良反應。

3 討論

痛風是一種因嘌呤終末代謝產物尿酸鈉超出血液飽和度后析出的結晶在滑膜等軟組織沉積引起的以關節炎為主要癥狀的臨床綜合征［8］。急性及慢性關節炎和累積性腎病、尿道腎病、尿酸尿道關節炎和其他病理性關節炎引起的尿血癥和尿酸結晶(痛風石)的臨床表現也可累及泌尿系統,發生腎臟結石,長期會引起關節殘疾,腎功能衰竭［9］。急性單關節炎通常是痛風的第一癥狀,通常是食物、疲勞等引起的,疼痛于24～48 h 達到高峰［10］。

痛風性關節炎急性發作時具有紅、熱、腫、痛等表現,與中醫熱痹、濕痹等“痹證”相通類［11］。濕熱痹證病機具因濕熱邪毒阻塞遲滯經脈樞絡,肢體氣血不順,濁毒蘊結濕熱郁蒸上下流竄荼毒肢節骨臼,痛、腫、熱、紅,不利舒屈等癥狀見于局部,清熱祛濕、解毒通絡乃為治療原則［12］。清痹四妙散乃廣東省名中醫李萬逸之經驗集成［13］,由黃檗、薏米、牛髁膝、青術、黃山姜、白蒿、千金藤、馬鳴肝、番瓜、金芍藥、滴金卵等組成,對于關節腫脹、疼痛濕熱痹痛癥狀有顯著的消腫止痛之效。本方用黃檗、千金藤清熱燥濕、解毒療瘡、祛瘀舒筋［14］；薏米、黃山姜、白蒿清熱收濕除痹［15］；三者對藥合用能夠清解濕毒、鎮痛消腫,提升體內循環血運,排泄物新陳代謝加快,迅速緩解炎癥以及急性水腫癥狀。清痹四妙散搭配清解濕毒之品,祛除濕熱之毒,巧用緩中柔急止痛之藥金芍藥、馬鳴肝、番瓜、滴金卵,并搭配借助牛髁膝補肝腎強筋骨并引藥下行之功,以加強散邪之力共奏通暢經絡消散濕毒之邪,減輕關節腫脹之功［16-19］。清痹四妙散配伍經典,精煉有效,前期學術證實具有明確鎮痛、消炎、抗痛風之作用。本方乃經典湯劑,經口服吸收,藥分經脈下行循經達致病體,保證患處藥分濃度,無需針劑注射等侵入性治療措施之痛苦［20,21］。本實驗驗證本方安全性高,未發現不良影響及刺激。

綜上所述,清痹四妙散治療濕熱痹阻型痛風關節炎可明顯改善患者臨床癥狀體征,并可縮短關節腫痛時間,療效優越,且安全有效。清痹四妙散組合合理,藥材普遍、應用方便、價格低廉,患者依從性良好,適合作基層推廣。