化妝品供應(yīng)鏈中質(zhì)量管理的探索

鄧偉健 王定姣 溫順靈 李維鋒

(1.廣州美璟生物科技有限公司，廣東廣州，510080；2.佛山市夢(mèng)莎美容化妝品有限公司，廣東佛山，528515；3.廣東三好科技有限公司，廣東清遠(yuǎn)，511853）

1 品牌商對(duì)制造商進(jìn)行供應(yīng)鏈質(zhì)量管理

品牌商應(yīng)從5個(gè)方面對(duì)制造商進(jìn)行質(zhì)量管理：制造商的選擇、新品開(kāi)發(fā)、批量生產(chǎn)、交貨檢驗(yàn)、持續(xù)監(jiān)督。

1.1 制造商的選擇——通過(guò)審核篩選合格的制造商

制造商的選擇是供應(yīng)鏈中質(zhì)量控制最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。一家優(yōu)秀的制造商，有專(zhuān)業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系、深厚的企業(yè)文化和合理的產(chǎn)品制造成本，自身能從產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程、倉(cāng)儲(chǔ)管理到成品出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。選擇一家優(yōu)秀的制造商就等于控制住了供應(yīng)鏈中生產(chǎn)過(guò)程的絕大多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)。品牌商對(duì)制造商的選擇需要通過(guò)初選、現(xiàn)場(chǎng)審核，合格后方能列入合格供應(yīng)商名單。

1.1.1 制造商初選

從專(zhuān)業(yè)雜志、展會(huì)、網(wǎng)站、同行推薦等渠道收集制造商信息，包含制造商規(guī)模、注冊(cè)金額、產(chǎn)品種類(lèi)、業(yè)內(nèi)口碑、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、合作的客戶(hù)等信息。收集制造商資質(zhì)，如《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《化妝品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)氣霧劑產(chǎn)品還需獲得《安全生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)有機(jī)溶劑產(chǎn)品（如香水、花露水、指甲油）需要消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。收集制造商已通過(guò)的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)，如ISO9001、GMP、ISO22716、ISO14001、OHSAS18001、BSCI、SA8000等，結(jié)合期望開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或開(kāi)拓的市場(chǎng)需求，初選合適的制造商。

1.1.2 現(xiàn)場(chǎng)審核

初選通過(guò)后，接下來(lái)安排現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核前，品牌商應(yīng)制定一套適合自身要求的驗(yàn)廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，可先選擇現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求作為基礎(chǔ)條款，如ISO9001、GMP、ISO22716及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)的《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》105條（以下簡(jiǎn)稱(chēng)105條），再結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》條款要求和其企業(yè)自身的需求編制一套適合企業(yè)的驗(yàn)廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，一些實(shí)力雄厚的品牌商編制的審核條款比105條更加詳細(xì)，除了有詳細(xì)的條款外，還明確了具體的打分細(xì)則、合格判定的標(biāo)準(zhǔn)，并加入了企業(yè)特別關(guān)注的重要條款作為驗(yàn)廠(chǎng)基本條款，基本條款不合格則整個(gè)驗(yàn)廠(chǎng)不通過(guò)，如蟲(chóng)害和異物控制。驗(yàn)廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)不是越高越好，較高的標(biāo)準(zhǔn)需付出較高的采購(gòu)成本。

除了質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，還有環(huán)境、職業(yè)健康和安全、社會(huì)責(zé)任方面的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，如ISO14001、ISO45001、BSCI、SA8000等，這些體系通常不作為驗(yàn)廠(chǎng)是否通過(guò)的決定性標(biāo)準(zhǔn)，但可以作為加分項(xiàng)。

現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)的制造商方能列入合格供應(yīng)商名單，只有合格的制造商才能進(jìn)行下一步的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

1.2 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)——通過(guò)開(kāi)發(fā)質(zhì)量設(shè)計(jì)輸入和輸出來(lái)控制產(chǎn)品的質(zhì)量

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的質(zhì)量設(shè)計(jì)是品牌商質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量控制工作的80%在這個(gè)階段完成，只有在前期做好質(zhì)量要求的輸入，才能減少后期產(chǎn)品輸出階段和上市后的大部分風(fēng)險(xiǎn)。比如在電商渠道銷(xiāo)售的粉塊產(chǎn)品，需充分考慮物流及快遞過(guò)程的破損風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)在配方開(kāi)發(fā)設(shè)定跌落測(cè)試和模擬運(yùn)輸測(cè)試。品牌商需在產(chǎn)品前期開(kāi)發(fā)階段將質(zhì)量要求和驗(yàn)貨要求給到制造商，雙方就標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溝通確認(rèn)，有疑問(wèn)的溝通清楚，不能實(shí)現(xiàn)的共同尋找解決方案。

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段，品牌商應(yīng)從下列環(huán)節(jié)控制：配方設(shè)計(jì)、內(nèi)容物測(cè)試、包材評(píng)估，以及法規(guī)審核和產(chǎn)品備案。

1.2.1 配方設(shè)計(jì)要求

配方設(shè)計(jì)要求主要從合法性、安全性和功效性考慮：

（1）所使用配方成分須出現(xiàn)在《化妝品原料名稱(chēng)目錄（2015版）》中；

（2）禁限用物質(zhì)須符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015版）》要求；

（3）香精成分，需提供MSDS、不含過(guò)敏源申明、香精安全評(píng)估等證明安全性的資料；

（4）活性功能原料，需提供功效宣稱(chēng)；

（5）植物提取物，需提供MSDS、過(guò)敏原證明、微生物檢測(cè)結(jié)果、各組分的百分比含量等資料；

（6）兒童產(chǎn)品應(yīng)遵守《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》中配方設(shè)計(jì)要求；

（7）其他要求。

1.2.2 內(nèi)容物測(cè)試要求

品牌商在內(nèi)容物測(cè)試方面的要求，分為常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目與特殊測(cè)試項(xiàng)目，其中常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目是必須進(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目。特殊測(cè)試項(xiàng)目是品牌商或者制造商根據(jù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)要求，選取需要的測(cè)試項(xiàng)目設(shè)定，具體分類(lèi)如下。

常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目：使用效果評(píng)估、穩(wěn)定性測(cè)試、兼容性測(cè)試、防腐挑戰(zhàn)測(cè)試、非特常規(guī)9項(xiàng)、產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告COA等。

特殊檢測(cè)項(xiàng)目：毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估TRA、急性眼刺激測(cè)試、急性皮膚刺激、多次皮膚刺激測(cè)試、二噁烷測(cè)試、熒光增白劑測(cè)試、石棉測(cè)試、防曬劑測(cè)試、功效評(píng)價(jià)測(cè)試等。

1.2.3 包材評(píng)估測(cè)試

不同包材測(cè)試項(xiàng)目不同，因此評(píng)估項(xiàng)目不同，包材評(píng)估即指包材開(kāi)發(fā)階段需要做的測(cè)試，以塑料瓶為例，評(píng)估階段測(cè)試外觀指標(biāo)和功能性指標(biāo)，外觀指標(biāo)包含印刷、污染、標(biāo)貼等，功能性指標(biāo)包含尺寸、材質(zhì)、重量、滿(mǎn)口容量、瓶身強(qiáng)度、瓶底平整性、油墨牢固度、燙金（銀）牢固度、油墨耐溶劑型、塑料應(yīng)力、配套性、密封性等，功能性指標(biāo)是評(píng)估階段的重點(diǎn)。

1.2.4 法規(guī)審核及產(chǎn)品備案

法規(guī)審核主要審核產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合化妝品法規(guī)的要求，法規(guī)審核主要依據(jù)GB 5296.3-2008《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》《化妝品命名指南》《化妝品命名規(guī)定》《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)廣告法》等，法規(guī)在不斷更新完善，企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注法規(guī)變化并及時(shí)更新，品牌商應(yīng)檢查制造商是否有法律法規(guī)清單，是否能夠及時(shí)更新機(jī)制。

產(chǎn)品備案上市前，應(yīng)按照藥監(jiān)局要求完成網(wǎng)上備案，并在3個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)審核。

1.3 批量生產(chǎn)——通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)在項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)排好時(shí)間進(jìn)度表，進(jìn)度表中應(yīng)預(yù)留生產(chǎn)各環(huán)節(jié)所需時(shí)間，如備料時(shí)間、生產(chǎn)時(shí)間和檢驗(yàn)時(shí)間，新品還應(yīng)預(yù)留試產(chǎn)時(shí)間。隨著新媒體的興起，生產(chǎn)產(chǎn)品的節(jié)奏非常快，產(chǎn)品生產(chǎn)周期也很短，沒(méi)有足夠的評(píng)估和驗(yàn)證測(cè)試時(shí)間，這個(gè)時(shí)候應(yīng)該選擇配方成熟、包材成熟、工藝成熟的產(chǎn)品，以減少產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

品牌商應(yīng)監(jiān)督制造商按照法規(guī)要求、自身要求和前期約定的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)要求，對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行質(zhì)量控制，產(chǎn)品質(zhì)量控制主要依賴(lài)于制造商的質(zhì)量控制水平，所以前期制造商的選擇至關(guān)重要。

1.4 交貨檢驗(yàn)——通過(guò)交貨檢驗(yàn)來(lái)確認(rèn)大貨產(chǎn)品的質(zhì)量符合性

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前期品牌商和制造商應(yīng)確定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)可以是品牌方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也可以是制造商的出貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。交貨檢驗(yàn)的方式有3種：

（1）品牌商安排人員去制造商駐場(chǎng)監(jiān)督或驗(yàn)貨；

（2）產(chǎn)品到達(dá)品牌方的倉(cāng)庫(kù)，品牌方再進(jìn)行驗(yàn)收；

（3）品牌商委托第三方機(jī)構(gòu)按其提供的標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。

1.5 持續(xù)監(jiān)督——通過(guò)上市后的持續(xù)監(jiān)督來(lái)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的

（1）定期驗(yàn)廠(chǎng)，每年一次，發(fā)生重大改變需重新驗(yàn)廠(chǎng)，如增加新廠(chǎng)房、新生產(chǎn)單元、發(fā)生較大質(zhì)量事故。

（2）每款產(chǎn)品每12個(gè)月進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。

（3）投訴的跟蹤與處理，發(fā)生投訴及時(shí)處理，要求制造商調(diào)查分析原因，并采取有效的改善和預(yù)防措施，跟進(jìn)改善效果。

（4）定期評(píng)估，定期對(duì)制造商進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。對(duì)供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品合格率等方面進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)制造商進(jìn)行等級(jí)劃分，分?jǐn)?shù)較高的優(yōu)秀制造商可增加訂單量，分?jǐn)?shù)較低的可減少訂單量，不合格的制造商則要淘汰。

2 制造商如何管理好自己的供應(yīng)鏈，滿(mǎn)足客戶(hù)（品牌商）的質(zhì)量要求

制造商應(yīng)從以下10個(gè)方面做好供應(yīng)鏈管理：企業(yè)定位、客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)、產(chǎn)品提案、訂單評(píng)審、項(xiàng)目管理、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、交貨檢驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)。

2.1 企業(yè)定位

化妝品品類(lèi)有幾十個(gè)，每個(gè)品類(lèi)都做而且全部做好，這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常困難的事，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的優(yōu)勢(shì)，選擇優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品品類(lèi)，例如，護(hù)膚產(chǎn)品做的好就專(zhuān)注于護(hù)膚，彩妝做的好就專(zhuān)注做彩妝。一家A化妝品廠(chǎng)，專(zhuān)注生產(chǎn)眼線(xiàn)液筆，做得非常專(zhuān)業(yè)，且價(jià)格比同行低，短短幾年內(nèi)就發(fā)展為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的眼線(xiàn)筆廠(chǎng)。因?yàn)橹蛔鲅劬€(xiàn)液筆，所以它的開(kāi)發(fā)成本、采購(gòu)成本、倉(cāng)儲(chǔ)成本、采購(gòu)成本、生產(chǎn)成本、質(zhì)量成本以及管理成本都很低，價(jià)格低又專(zhuān)業(yè)，在本行業(yè)具備強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。特別注意的是，如果只做一個(gè)品類(lèi)，這個(gè)品類(lèi)必須保持行業(yè)內(nèi)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，要么產(chǎn)品做到最好，要么價(jià)格做到最低。相反，若產(chǎn)品品類(lèi)增加，各項(xiàng)成本會(huì)成倍增加，導(dǎo)致加工成本居高不下，積壓很多產(chǎn)品，失去競(jìng)爭(zhēng)力。更嚴(yán)重的是，員工辛苦一年，企業(yè)還不盈利，沒(méi)有成就感，沒(méi)有獎(jiǎng)金，導(dǎo)致員工流失，企業(yè)得不到沉淀，進(jìn)入惡性循環(huán)。

2.2 客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)

首先，企業(yè)可參考“105條”要求，從機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠(chǎng)房與設(shè)施、設(shè)備、物料和產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回等方面做好企業(yè)自身質(zhì)量管理。

其次，還應(yīng)關(guān)注客戶(hù)的驗(yàn)廠(chǎng)要求。如驗(yàn)廠(chǎng)前是否要求取得ISO22716認(rèn)證證書(shū)或其他證書(shū)，客戶(hù)的驗(yàn)廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)是否加入了特別條款。有些客戶(hù)將蟲(chóng)害和異物的控制作為驗(yàn)廠(chǎng)的基本條款，基本條款不通過(guò)則驗(yàn)廠(chǎng)不通過(guò)，因此需將這些特別條款加到工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系中，并將其與企業(yè)質(zhì)量管理體系融為一體，形成一套更完善的質(zhì)量管理體系，并保證質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行。

2.3 產(chǎn)品提案

驗(yàn)廠(chǎng)通過(guò)后，開(kāi)始提案和準(zhǔn)備樣品，提案應(yīng)了解客戶(hù)需求，同時(shí)也應(yīng)根據(jù)企業(yè)自身的能力和優(yōu)勢(shì)，給客戶(hù)提供合理的樣品和提案。我們往往能看到，一些業(yè)務(wù)員看到新穎的樣品后，在不了解產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力時(shí)，就急于提樣給客戶(hù)，沒(méi)有考慮這些產(chǎn)品是否可以實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)，埋下巨大的風(fēng)險(xiǎn)，直到項(xiàng)目進(jìn)行到一半后才發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)不了批量生產(chǎn)或者達(dá)不到預(yù)期的效果，進(jìn)退兩難。

2.4 訂單評(píng)審

訂單評(píng)審很重要，接到訂單后，特別是大訂單和新品（新品指配方和工藝與之前有較大區(qū)別的產(chǎn)品），需組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審，評(píng)審部門(mén)應(yīng)包括業(yè)務(wù)、研發(fā)、計(jì)劃、采購(gòu)、品管、生產(chǎn)等。訂單評(píng)審應(yīng)包括但不限于以下幾項(xiàng)內(nèi)容：訂單能否盈利、能否實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)、產(chǎn)能能否滿(mǎn)足訂單需求、生產(chǎn)周期是否足夠、是否有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、是否有采購(gòu)周期很長(zhǎng)或難采購(gòu)的物料等，若可以實(shí)現(xiàn)，需要哪些資源和支持，需要做什么樣的準(zhǔn)備工作；若經(jīng)過(guò)評(píng)審之后無(wú)法完成訂單，應(yīng)及時(shí)通知客戶(hù)，以便尋求解決方案，避免造成更大的損失。

2.5 項(xiàng)目管理

訂單評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后簽訂采購(gòu)合同，此時(shí)應(yīng)任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照合同要求保質(zhì)保量交付產(chǎn)品。首先，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自身業(yè)務(wù)應(yīng)熟練，了解整個(gè)供應(yīng)鏈過(guò)程，應(yīng)在項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)編制項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度表，明確各個(gè)關(guān)鍵事件節(jié)點(diǎn)，比如樣品提供、配方確認(rèn)、測(cè)試報(bào)告、文案確認(rèn)、備案、包材采購(gòu)、原料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)等時(shí)間點(diǎn)，并嚴(yán)格按照進(jìn)度表上時(shí)間節(jié)點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是項(xiàng)目推進(jìn)的關(guān)鍵，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)度出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)及時(shí)尋求支援和幫助，以確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。

2.6 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段要充分理解客戶(hù)對(duì)新品開(kāi)發(fā)的要求，并將要求分配到各個(gè)責(zé)任部門(mén)，各部門(mén)按照要求執(zhí)行。必要時(shí)，組織品管、研發(fā)、計(jì)劃、采購(gòu)、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)一起討論。

2.7 生產(chǎn)管理

生產(chǎn)過(guò)程管理，由計(jì)劃部牽頭，安排采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)部門(mén)跟進(jìn)物料采購(gòu)過(guò)程，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)接收物料，品管部進(jìn)行物料驗(yàn)收，生產(chǎn)按照計(jì)劃指令完成生產(chǎn)，品管部監(jiān)控過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。生產(chǎn)過(guò)程的控制嚴(yán)格按照公司的相關(guān)制度和流程操作。

2.8 質(zhì)量控制

作為制造商，應(yīng)建立微生物、防腐挑戰(zhàn)、理化測(cè)試、儀器分析、包材評(píng)估等功能全面的實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)建立起專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，QC組應(yīng)致力于生產(chǎn)過(guò)程原材料驗(yàn)收、乳化、灌裝、包裝、出貨，執(zhí)行嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控，使生產(chǎn)過(guò)程更加標(biāo)準(zhǔn)化和專(zhuān)業(yè)化。QA組應(yīng)致力于法規(guī)評(píng)估、客戶(hù)投訴、供應(yīng)商管理，質(zhì)量體系的推行與改進(jìn)，使公司產(chǎn)品的質(zhì)量得到有效保證。

全面質(zhì)量控制流程圖如圖1所示。

圖1 全面質(zhì)量控制流程圖

2.9 交貨檢驗(yàn)

交貨檢驗(yàn)的驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)貨方式，應(yīng)在項(xiàng)目開(kāi)始階段就與客戶(hù)確定，生廠(chǎng)商應(yīng)積極配合客戶(hù)按照事先確定好的驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)貨。驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn)和要求不能在驗(yàn)貨前才提出，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量不僅僅是生產(chǎn)出來(lái)的，也是設(shè)計(jì)出來(lái)的。

2.10 持續(xù)改進(jìn)

企業(yè)應(yīng)建立PDCA循環(huán)機(jī)制，從多維度不斷完善，如加強(qiáng)人才建設(shè)，增強(qiáng)研發(fā)能力，完善質(zhì)量體系，提升溝通效率，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)等，持續(xù)改進(jìn)，增加企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。