恩替卡韋聯合扶正化瘀片治療乙肝肝硬化代償期的臨床效果分析

李紅艷

乙肝是由乙肝病毒導致的一種炎癥。乙肝患者在長時間乙肝病毒持續復制的影響作用下,會導致肝細胞處于長期炎癥狀態,由此可能造成肝纖維結締組織發生纖維化,或者肝細胞變性壞死、組織增生等問題,最終導致失代償期肝硬化、代償期肝硬化等問題,嚴重者就會變為肝癌［1］。對于乙肝肝硬化代償期患者,目前采取以藥物為主的治療方案,其中恩替卡韋是最常用的藥物。恩替卡韋用于乙肝患者的治療,具有耐藥性低、安全性高、抗乙肝病毒效果明顯等優點,是理想的治療藥物,但從治療效果來看,單一的藥物治療效果相對有限,尤其在抗肝纖維化方面作用不明顯［2］。本文提出對乙肝肝硬化代償期患者采用恩替卡韋聯合扶正化瘀片治療,選擇2018年12 月～2019年6 月于本院接受治療的乙肝肝硬化代償期患者為研究對象,就其臨床效果進行了研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年12 月～2019年6 月本院收治的乙肝肝硬化代償期患者80 例為研究對象,按隨機數字表法分為對照組和研究組,各40 例。對照組患者中男20 例,女20 例；年齡40～62 歲,平均年齡(50.17±4.35)歲；病程2～12年,平均病程(7.2±2.4)年。研究組患者男21 例,女19 例；年齡39～65 歲,平均年齡(50.64±5.58)歲；病程2～13年,平均病程(7.31±2.07)年。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本組研究由本院倫理委員會審核批準。所有患者均了解本組研究全部內容,并簽署知情同意書。納入標準：①患者有肝炎的臨床表現,包括消瘦、乏力、尿少、牙齦出血、下肢水腫、色素沉著等；②患者乙肝病毒的脫氧核糖核酸(HBV-DNA)結果為陽性,血清谷丙轉氨酶顯示正常,或發生正常上限2 倍以內的波動；③患者均經臨床診斷和影像學檢查確診為乙肝肝硬化代償期患者。排除標準：①排除慢性肝炎、酒精性肝炎、丙型病毒性肝炎、原發性肝癌患者；②排除合并精神系統疾病或合并心腦血管疾病患者；③排除拒絕參與本組研究或不能按要求用藥患者。

1.2 方法 兩組患者均接受常規基礎治療,包括營養支持、保肝降酶、抗感染治療等。對照組患者給予恩替卡韋治療,恩替卡韋(湖南千金協力藥業有限公司,國藥準字H20140093)單次用藥劑量為0.5 mg,1 次/d口服,推薦飯前或飯后2 h 服藥。研究組給予恩替卡韋聯合應用扶正化瘀片治療,恩替卡韋用量用法同對照組；扶正化瘀片(上海黃海制藥有限責任公司,國藥準字H20050547,規格：0.8 g×24 片)單次服用4 片,3 次/d 口服。兩組患者均接受連續48 周的治療,并接受為期3 個月的隨訪。

1.3 觀察指標及判定標準 ①對比兩組患者的治療效果,判定標準：顯效：治療后患者各項臨床癥狀基本消失,各項肝功能檢查指標恢復正常；有效：治療后,患者各項臨床癥狀和各項肝功能檢查指標得到明顯改善；無效：治療后,患者相關癥狀和指標均無變化,甚至病情出現惡性發展。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②對比兩組患者治療前后肝功能變化情況,包括丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素和清蛋白。③對比兩組患者不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 ()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果對比 研究組患者顯效15 例,有效23 例,無效2 例,治療總有效率為95.0%；對照組患者顯效11 例,有效21 例,無效8 例,治療總有效率為80.0%；研究組患者治療總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(χ2=4.114,P=0.042<0.05)。

2.2 兩組患者治療后肝功能指標對比 治療后,研究組患者丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素和清蛋白水平分別為(24.12±1.14)U/L、(30.17±1.65)U/L、(23.24±1.05)μmol/L 和(38.66±1.05)g/L,對照組患者丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素和清蛋白水平分別為(30.53±1.67)U/L、(40.95±1.58)U/L、(28.64±1.55)μmol/L 和(35.14±1.82)g/L；研究組患者丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素水平均低于對照組,清蛋白水平高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組不良反應發生情況對比 研究組患者不良反應發生率為2.5%(1/40),對照組患者不良反應發生率為17.5%(7/40)；研究組患者不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義(χ2=5.000,P=0.025<0.05)。

3 討論

乙肝肝硬化主要是由于患者感染乙肝病毒后病毒不斷對正常肝細胞進行侵襲,破壞肝細胞原有免疫導致的。乙型肝炎很難被完全治愈,因此肝臟往往長期受到乙肝病毒的損害,發生肝硬化的風險較高。乙肝肝硬化會對患者身心健康造成嚴重的影響,并大幅度降低患者生活質量,如未能及時得到科學的救治和處理,很可能惡化發展為肝癌［3］。現階段,對于乙肝肝硬化代償期患者,恩替卡韋是應用最普遍的一類抗乙肝病毒藥物,其本身抗乙肝病毒作用顯著,具有多種優勢,但單一藥物治療效果有限,應用局限性較大。對此,本文提出恩替卡韋聯合扶正化瘀片治療方案。

恩替卡韋是臨床首選的抗乙肝病毒藥物,該藥物進入人體后可以阻止病毒DNA 多聚酶啟動,并且對乙肝病毒DNA 正鏈合成過程有著良好的阻斷作用。同時,恩替卡韋對于乙肝病毒前基因組mRNA 逆轉錄負鏈的形成還具有阻止作用,由此可抑制乙肝病毒復制,最終達到緩解肝細胞炎癥損傷的目的［4］。扶正化瘀片是中成藥,包括丹參、發酵蟲草菌粉、五味子、松花粉、桃仁等多種中藥材,具有活血祛瘀、益精養肝的功效。扶正化瘀片本身屬于治療乙型肝炎纖維化的中成藥,其中包含的中藥有效成分對于細胞因子轉化生長因子β1(TGF-β1)的表達及肝臟星狀細胞的增殖和活化具有良好的阻止作用,對于肝臟形狀細胞的產生及膠原的分泌具有顯著的抑制作用,由此可改善患者乙肝肝硬化的癥狀,增強患者肝功能［5,6］。同時,扶正化瘀片對于肝臟內間質膠原酶的活性具有促進作用,對于肝竇毛細血管化有抑制作用,在復雜機制的作用下,可以阻止、延緩肝臟纖維化的發生與發展。另外,除對癥治療外,扶正化瘀片具有益精養肝之功效,在緩解患者乙肝肝硬化癥狀的基礎上其有效成分會進一步增強患者的肝腎功能,這不僅有利于改善患者病癥,并且可以通過增強患者臟器功能的方式避免、減少藥物不良反應的發生,提高治療效果和藥物安全性［7,8］。

本次研究結果顯示,研究組治療總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。在肝功能指標方面,研究組患者丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素水平均低于對照組,清蛋白水平高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。研究組患者不良反應發生率低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述,恩替卡韋聯合扶正化瘀片治療乙肝肝硬化代償期,不僅可提高患者治療效果,改善患者肝功能,且具不良反應較少,值得臨床推廣和使用。