溶媒選擇不當、輸液速度過快與四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應的關聯性分析

河南省永城市人民醫院（476600）洪光

中藥注射液種類繁多，且在臨床治療中逐漸廣泛應用，其有效成分取自天然藥物配方，并經現代工藝予以制備為可注入機體內的中藥制劑[1]。因中藥注射液中具有較為復雜的成分，且受制備工藝限制，制備成中藥注射液在臨床實際運用中具有較多不良反應發生，而不良反應可對機體系統、臟器等造成不同程度損傷，甚至可能影響原發病治療，提高并發癥發生風險，進而對患者生命安全產生影響[2]。為減輕中藥注射液所致不良反應，提高患者耐受度，需明確誘發不良反應因素。本研究選自我院124例接受四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者，旨在分析溶媒選擇不當、輸液速度過快與不良反應的關聯性，現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取我院2019年3月～2020年2月期間接受四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者124例作為研究對象，其中注射用丹參多酚酸鹽注射液32例，喜炎平注射液33例，熱毒寧注射液30例，注射用血栓通29例，年齡為29～41歲，平均（35.06±2.95）歲，男性60例，女性64例，婚姻狀況為65例未婚、59例已婚，學歷水平為38例初中及以下、40例高中或中專、46例大專及以上，無煙酒嗜好69例，有煙酒嗜好55例。納入：均知情本研究并簽署同意協議書、無腎肝等臟器功能異常者。排除：對本研究藥物成分過敏、無法配合調查者。

1.2 方法 采用一般資料調查問卷對全部研究對象的年齡、性別、溶媒選擇情況、輸液速度、婚姻狀況、學歷水平、飲酒嗜好、過敏史等資料進行統一收集、整理。

1.3 觀察指標 ①四種活血化瘀中藥注射液不良反應發生率。②單因素分析。③多因素分析。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件處理數據，計數資料以n(%)表示，行χ2檢驗；影響不良反應發生因素分析將不良反應作為因變量，將輸液速度過快、溶媒不當等作為自變量，經單因素分析P＜0.05變量納入多因素回歸模型中，利用逐步后退法對Logistic回歸分析予以鑒別；P＜0.05表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 四種活血化瘀中藥注射液不良反應發生率 注射用丹參多酚酸鹽注射液不良反應發生率28.00%（7/32）；喜炎平注射液不良反應發生率24.24%（8/33）；熱毒寧注射液不良反應發生率23.33%（7/30）；注射用血栓通不良反應發生率24.14%（7/29）。總不良反應發生率為23.39%（29/124）。

2.2 單因素分析 不同年齡、性別、婚姻狀態、學歷水平、過敏史、煙酒嗜好之間不良反應發生率相比較，差異不明顯（P ＞0.05）；溶媒選擇不當、輸液速度過快的不良反應發生率較高（P＜0.05），具體見附表1。

附表1 單因素分析[n(%)]

2.3 多因素分析 將不良反應發生作為因變量，將輸液速度過快、溶媒不當等經過單因素分析P＜0.05變量通過Logistic回歸模型實施多因素分析，其結果顯示，溶媒選擇不當、輸液速度過快為四種活血化瘀中藥注射液靜滴發生不良反應的獨立危險因素（P＜0.05），具體見附表2。

3 討論

中藥注射液已在臨床使用70多年，比一般中藥制劑的生物利用度高、起效快、療效強，尤其是在各種急癥、危重癥的應用中，但具有較高不良反應發生率[3]。國內已列入符合國家質量標準的中藥注射液有100余種，均具有不同程度以及不同類型不良反應發生史，影響綜合療效，同時對中藥注射液進一步發展產生制約，因此明確中藥注射液在臨床運用過程中發生不良反應原因是預防中藥注射液發生不良反應、增強臨床用藥安全性以及提高療效的關鍵[4]。

為更好地預防不良反應發生，特展開此次研究，其結果顯示，四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應總發生率為23.39%，其中注射用丹參多酚酸鹽注射液為28.00%、喜炎平注射液為24.24%、熱毒寧注射液為23.33%、注射用血栓通為24.14%，說明四種活血化瘀中藥注射液靜滴具有較高不良反應發生率，針對全部使用者予以單因素分析，其結果顯示，溶媒選擇不當、輸液速度過快的不良反應發生率較高，且均予以Logistic多因素分析，結果顯示，溶媒選擇不當、輸液速度過快為四種活血化瘀中藥注射液靜滴發生不良反應的獨立危險因素（P＜0.05），預示四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者如果伴有溶媒選擇不當、輸液速度過快極易發生不良反應。溶媒是中藥注射液的重要載體，而正確使用才可保障藥液成分穩定，如果臨床使用時未注意合并用藥相互作用以及配伍禁忌，極易引發不良反應。中藥注射液具有刺激性，滴速過快可增加同樣時間內的藥物進入量，進一步增強藥物刺激性，導致不良反應升高。根據上述危險因素，臨床應采取針對性措施，如：①嚴格依據說明書中用法、用量選取合適溶媒，并明確不同藥物間配伍禁忌；②在靜滴過程中密切關注患者面色、精神狀態等，一旦發現異常，及時調整滴速。

綜上所述，四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應發生獨立危險因素為溶媒選擇不當、輸液速度過快，要針對性實施干預措施以減輕不良反應發生風險，增強治療效果。