做好藥品監管研究的幾點思考

張永

摘要：人們在生病的時候第一反應是要先吃藥，只有對癥下藥才能夠有效治療疾病，由此可見藥品在保護人類健康安全這方面有著重要的現實意義。然而藥品安全卻成為一個重要的問題，近年來各種各樣的假藥劣質藥等問題已經讓藥品安全監管成為社會重點關注的對象。怎樣做好藥品安全監管的研究工作，是政府和相關部門急需解決的事情。

關鍵詞：藥品監管;研究;思考

引言

我國進入新時期之后，城鄉經濟的發展已經不同于往日，生活水平逐漸提升后，人們對藥品的安全和質量問題也有了更多的需求，對于藥品安全的重要性也有了深刻的印象。漢中市食品藥品監管體制改革以來，全市187個鎮中已有127個鎮食品藥品監管所掛牌成立并正式運轉，通過對漢中鄉鎮基層安全監管的研究，能夠讓監管部門吸取經驗，改正不足之處，發揮出最大的職能作用。

1我國農村藥品安全監管現狀

1.1監管對象安全保障力度低

農村的涉藥單位主要是鄉鎮的衛生院、村里衛生室以及零售藥店等，其硬件差、規模小。因為不同地區經濟發展懸殊過大，農村的涉藥單位一般都會有面積小、藥品倉庫潮濕、藥品保管不當等問題出現，達不到藥品安全保管的要求。隨著國家對醫療衛生不斷提高重視，鄉鎮的衛生院從規模到設施均有所改善，但是還沒有達到藥品質量的管理要求，需要進行改進。而一些零售的藥店、個體診所因為個人投資有限，硬件設備方面存在缺陷，所以藥品的質量安全保障能力低下[1]。

1.2工作人員綜合素質低下

農村涉藥單位的工作人員大部分都是半路出家從醫，并非專業的藥學人員，文化水平普遍較低，沒有接受過專業的培訓，缺乏藥品質量的安全意識。同時，因為受到環境等各方面因素的影響，專業人員絕大部分都不會到農村從業，他們更喜歡在城市里，這就導致農村零售店嚴重缺乏專業技術人員，村里衛生室和個人診所都基本沒有專業技術人員，指導的醫生也都是赤腳醫生，沒有專業水平在身。

1.3藥物虛假宣傳層出不窮

農村的集貿市場隨處可見小販擺攤賣藥，把保健品、非藥品當做藥品進行銷售，虛假功效的宣傳單遍地都是，以此引誘農民上當受騙。電視臺每天都有違法藥品的廣告播出，利用明星代言、患者采訪、機構認證等各種方式宣傳播放，嚴重誤導消費者。還有的人用免費診療的手段來售賣假劣藥品。這些惡劣行為嚴重干擾了市場經濟的秩序。藥品與其他普通商品相比比較特殊，虛假的宣傳廣告一旦將消費者誤導，就會給他們的身心健康帶來無法挽回的損害。

1.4監管力量薄弱

對于范圍龐大的藥品市場來說，藥品的監管力度嚴重缺失，這種現象是十分普遍的。在我國，藥品監管的機構只到縣一級的范圍，縣級以下沒有獨立的藥品監督機構體系，而縣一級也缺乏配置人員。在全國近一百縣中，每個縣都只有一兩名藥品監管研究人員，這種情況是不可能勝任監管任務。而且隨著近年來藥害的事故不斷發生，國家和相關部門要開始重視藥品監管工作，經費也越來越多，使得藥品監管工作能夠順利開展。但是農村的地區差異大、執法的成本相對來說也比較高，再加上藥品監管部門增加了保健品、化妝品監管職能后，經費變得更加分散，已經無法滿足農村的藥品監管工作。

2做好藥品監管工作的方法策略

2.1提高村民科學用藥的意識

通過對真假藥品的鑒別、現場咨詢等方式為農民發放一些藥品安全的宣傳材料，同時，由于農民的文化水平普遍不高，可以利用宣傳的漫畫、電視廣告或者村里的露天大屏幕等各種形式來宣傳藥品真假的科普知識，還可以組織一些志愿者進行藥品安全的宣傳，講解對藥材的鑒別，讓村民提高用藥的意識。其次可以邀請醫藥專家做藥品安全的講解，在電視臺黃金時段重復播放，各市監管部門還可以手機群發短信，發布藥品安全的信息，鼓勵群眾舉報藥品違法行為。

2.2實現藥品安全監管信息化

藥品是比較較特殊的商品，一旦發生問題就必須馬上解決，在整個市場上進行通報，把危害指數降到最小，如果僅僅是用打電話、發信息的方式處理突發事件是錯誤的，與應急處理的要求完全不符合，在突發事件中第一時間對藥品進行控制是保證群眾生命安全的主要任務，然而傳統的藥品監管方式已經不再適應處理事件的要求，這就需要對監管的手段進行創新改革。具體要建立健全監管體系，把藥品生產經營的企業納入信息化管理系統，對藥品生產的環節、流程、數據全面實時監測，掌握藥品安全隱患[2]。政府和相關部門要建立健全相關制度和監管體系，在財政方面加大對農村藥品安全監管的投入，實實在在的重視基層監管，保障農村藥品監管的順進行，鄉村工作是一切工作的基礎，只有做好對農村工作的保證，才能夠從根本上促進國家經濟的發展。除此之外，縣鄉監管單位也可以與食品藥品專業人員相合作，讓其有專門的進入通道，使監管隊伍更加專業化。

2.3提高從業人員的專業素養

藥品從業人員的專業素養對藥品的質量安全有非常大的影響，提升從業人員專業素養對藥品的質量來說是至關重要的。這就要求加強對涉藥人員的定期培訓，根據崗位的不同進行不同種類的培訓。在平時的檢查中找到經營過程中的管理薄弱環節，對從業人員急需的知識能夠充分掌握，尋求他們的意見，根據不同的市場監管形勢制定相應的培訓內容。其次在培訓方式上要有新意，不斷創新，能夠激發學員的熱情和積極性，讓學員更加容易接受。在培訓的時候可以用各種方式加深學員對所學知識的理解和印象，提高培訓的效率和質量。市縣局也可以定期開展專業課的培訓工作，保證縣，鄉村監管人員的藥學知識和專業素養都能得到顯著提升。

3結語

農村基層的藥品安全監管工作直接影響到廣大農民群眾的身心健康安全，也在經濟發展和社會穩定中起到決定性的關鍵。藥品安全監管中出現的各種問題已經嚴重阻礙和諧社會的建設發展，提高人民群眾的生活質量，保證農民的用藥安全已經是現階段最重要的問題之一，如果這些問題得不到有效及時解決就會帶來新的社會矛盾，所以必須有清醒的頭腦，認識到藥品監管的重要性，保證社會經濟平穩發展。

參考文獻

[1]楊俊杰，何敬順.運用社會共治模式進行食品安全監管研究[J].食品安全導刊，2020（12）：33.

[2]胡海春.夯實基層監管力量 提升食品安全監管效率[J].首都食品與醫藥，2017（19）：18.

（陜西省漢中市南鄭區高臺鎮市場監管所?723113）