嬰兒培養箱質量控制的研究與探討

賴勝春

（贛州市計量檢定測試所，江西 贛州 341000）

嬰兒培養箱對于兒科來說是一個極其重要的輔助醫療設施，在為早產兒、患病的新生嬰兒方提供了和母體環境類似環境方面的重要作用，同時也是新生嬰兒護理的重要基礎設備[1]。

1 嬰幼兒培養箱的工作原理

當前在市場上，大多數的嬰兒培養箱基本上都是“對流熱調節”的工作模式，給嬰兒提供了一個凈化后的空氣、不論溫度還是濕度都是非常適宜的環境，開機之后立即進入到了工作模式，即自動箱溫控制的模式。這里面溫度控制儀是關鍵部件，它可以設置溫度、對溫度實行實時監控等多種功能。

儀器在聲音控制方面有一定的要求，例如在調整嬰兒床角度時不能發出聲音或是能夠降低音量，這樣醫護人員在對嬰兒進行護理時不會影響到嬰兒，可以最大程度地減少嬰兒的能量代謝。同時，嬰兒培養箱需要有預警機制功能，對于電源、培養箱的溫度、風道是否暢通以及溫度是否超標，都有實時的檢測，其中如果任何一個指標發生了改變，都能在第一時間發出聲音或是光亮的警報，引起醫護人員的注意。如果醫護人員發現了報警信息，應該在第一時間停止對嬰兒的培養，把嬰兒轉移到安全的地方，必須確保嬰兒的安全。然后及時聯系售后工程師，對受損的培養箱進行檢修，只有完成沒有故障時才可以繼續使用。

當培養箱完成對某一個嬰兒的培養后，需要對培養箱采取及時的清洗以及消毒，當同一個嬰兒培養時間比較長時，要求每個星期進行至少一次的消毒。

2 嬰兒培養箱的風險

筆者制作了以下表格，對培養箱的風險進行了分析，如下圖 所示：

3 嬰兒培養箱的質量控制

眼下，我國是根據GB11243《醫用電氣設備第2部分：嬰兒培養箱安全專用要求》和JJF1260-2010《嬰兒培養箱校準規范》兩個規范條例，對嬰兒箱進行專門的質量控制。第一個規定屬于安全管理的標準范疇，第二個規定則屬于計量規范。對于嬰兒培養箱而言，質量控制方面的管理是全周期的，因此應包含購買、購買以后的安裝、購買之后的驗收、在臨床上的應用、到了使用年限的報廢等一系列過程。

3.1 嬰兒培養箱質控的要求

1）嬰兒培養箱的質量控制需要做到統一管理，同時配備專人 負責。

2）嬰兒培養箱的使用人員上崗之前需要進行專業培訓，考核合格之后必須持證操作。

3）除了以上兩點，在驗收以及使用方面還有下列要求：首先嬰兒培養箱在性能方面需要符合過于對于相關產品的質量規定；其他安全性需要符合國家關于《醫用電氣設備第2部分：嬰兒培養箱安全專用要求》；計量準確度應符合JJF1260《嬰兒培養箱校準規范》的規定；消毒與滅菌效果的評價應符合GB15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》和GB15982《醫院消毒衛生標準》的要求；在嬰兒培養箱使用之前必須要求相應性能測試，還需進行消毒措施；在臨床上，全壽命使用周期內必須進行定期的性能測試以及采用消毒措施。

3.2 質量控制的項目

對于嬰兒培養期的全壽命周期，筆者建議從質量管理以及臨床上的應用質量監控兩個方面，進行質量控制：

1）購置前的計劃、技術方面的評估、如何進行購置；購置以后如何進行安裝、驗收相應設施以及調試；使用期限到了之后如何 報廢。

2）使用的環境、相關使用人員的培訓、如何開展正確的使用；后續的保養和維護；定期的消毒和殺菌；性能測試等。

3.3 質量控制方法

1）環境、條件以及電氣安全。嬰兒培養箱需要放置在不迎風的位置使用，同時周邊位置沒有陽光直射以及電磁的干擾影響；影響培養箱的相關使用同時需要符合國標11243的要求。

2）相關的人員培訓。這里的人員培訓范圍需要包含培養箱的使用人員、故障出現之后的維修人員以及相關檢測人員。對于使用人員的培訓內容需要包含如何安全使用以及日常的包昂。維修的檢測人員除了需要了解培養箱的工作原理以外，還需要知道使用人員的培訓內容。對于臨床上反饋回來的問題能否做出正確的判斷，并進行及時的維護等。

3）安全使用。嚴格禁止培養箱帶病進行操作，對于在日常檢查中發現的問題必須第一時間進行維修，在問題解決之前不允許使用。

嚴格控制噪聲：建議培養箱內的噪聲不超過60分貝；最大程度上降低嬰兒室的噪聲；對于超標的培養箱，要求盡快找到問題的根源，并給予及時的解決；當進行必要的輸氧操作時，可以允許噪聲超標，但是必須從嚴控制。

在培養箱內使用氧氣之時的風險防控：當氧氣使用的時候，不能同時在培養箱內放置各種易揮發的物品；在里面尤其不能放置乙醚或酒精等易燃物品等。

4）正確操作。嚴格按照說明書操作，避免因操作失誤導致對患兒的傷害。

5）預防性維護。維護人員在使用前應進行相應的機械完整性檢查以及相關的故障報警檢查，如果有必要需要根據手冊進行。一般包括以下步驟：（1）檢查腳輪；（2）檢查斷電報警功能；（3）檢查恒溫罩；（4）操作校驗溫度控制儀；（5）培養箱內部如有可充電電池，筆者建議應在不超過6個月時進行一次完整的充放電操作。

4 結語

嬰兒培養箱作為現代婦幼醫院的重要設備，為各類早產兒、病種嬰兒、新生兒等提供了良好的生存環境。由于嬰兒年齡小，無法與醫護人員溝通，因此加強嬰兒培養箱的質量控制是非常重要的事情，這也對國內市場嬰兒培養箱提出了更高的質量要求。