管理評(píng)審在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用

◎ 崔 敏

（煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，山東 煙臺(tái) 264003）

1 管理評(píng)審

1.1 管理評(píng)審的目的與意義

管理評(píng)審是食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的一項(xiàng)重要環(huán)節(jié)[1]，管理評(píng)審主要工作內(nèi)容就是對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中存在的不足，并針對(duì)這些不足提出改進(jìn)建議以及改進(jìn)方法。管理評(píng)審要保證食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠更加高效的運(yùn)行，要保證當(dāng)前食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系能夠更加適應(yīng)當(dāng)前針對(duì)食品藥物檢測(cè)的質(zhì)量方針以及質(zhì)量目標(biāo)的要求，能夠更加全方位的守護(hù)食品藥物的安全。

1.2 管理評(píng)審考慮因素

管理評(píng)審需要考慮的因素主要有以下內(nèi)容。①要考慮當(dāng)前針對(duì)食品藥物檢測(cè)的質(zhì)量方針以及質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)還要考慮當(dāng)前程序文件的適用性。②在評(píng)審過(guò)程當(dāng)中需要對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理人員、監(jiān)督人員的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，以及實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行審查。③除了定期的管理評(píng)審之外，食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期的內(nèi)部審核，而管理評(píng)審需要對(duì)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行審查。④除了食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核之外，也需要有外部機(jī)構(gòu)來(lái)對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審，而在對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，也需要考慮外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審結(jié)果。⑤在對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，也需要對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室日常管理會(huì)議的議題的匯總進(jìn)行審查；要對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制活動(dòng)資源以及日常的職工培訓(xùn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；除此之外還包括食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作量和工作類(lèi)型的變化，以及客戶對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的投訴以及反饋等[2]。在對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位的審核評(píng)價(jià)之后，需要對(duì)其提出改進(jìn)建議，并提出一定的糾正與預(yù)防措施，在后續(xù)過(guò)程當(dāng)中，也要對(duì)這些糾正以及預(yù)防措施的有效性進(jìn)行審查。

1.3 管理評(píng)審工作會(huì)議的召開(kāi)

1.3.1 參加人員

管理評(píng)審工作會(huì)議的參加人員主要包括食品藥物安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最高管理人員、執(zhí)行管理層人員、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督員、內(nèi)部審核人員、食品藥物安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵支持崗位的員工以及其他人員。

1.3.2 評(píng)審情況

食品藥物安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最高管理者主持管理評(píng)審會(huì)議，在會(huì)議進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中會(huì)對(duì)本年度管理體系的內(nèi)審情況，外審情況以及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行報(bào)告[3]，除此之外，還需要聽(tīng)取相關(guān)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)政策等報(bào)告，在聽(tīng)取完報(bào)告之后，需要對(duì)下一年度的工作計(jì)劃的草案進(jìn)行評(píng)審。

1.3.3 評(píng)審結(jié)論

①要判斷當(dāng)前的食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是否合格，是否符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)規(guī)章以及制度的標(biāo)準(zhǔn)。②要判斷當(dāng)前食品藥物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量管理體系是否有效，要對(duì)當(dāng)前食品藥物安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量以及工作內(nèi)容進(jìn)行分析，判斷本實(shí)驗(yàn)室的儀器使用以及檔案管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)，要保證實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的控制下進(jìn)行。③要確保當(dāng)前的食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，能夠保證檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，且當(dāng)前的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠滿足管理部門(mén)的要求，能夠滿足客戶的需求。

2 管理評(píng)審在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用

2.1 掌握真實(shí)數(shù)據(jù)與信息

管理評(píng)審在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，能夠?yàn)槭称匪幬餀z測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系提供更為真實(shí)的數(shù)據(jù)以及信息[4]。在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程當(dāng)中，評(píng)審數(shù)據(jù)的真實(shí)性，在很大程度上決定著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的優(yōu)劣，只有真實(shí)且可靠的數(shù)據(jù)信息，才能使得食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠得到進(jìn)一步的完善與提升。在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程當(dāng)中，定期的開(kāi)展管理評(píng)審工作，能夠獲取更多真實(shí)且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，這些真實(shí)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，對(duì)于之后的管理評(píng)審以及食品藥物檢測(cè)有著十分重要的作用。

管理評(píng)審在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系當(dāng)中有著十分重要的作用[5]。為了獲取更多真實(shí)且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)與信息，為了進(jìn)一步提高管理評(píng)審的效率，在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合管理評(píng)審的具體情況，充分發(fā)揮內(nèi)審原始審核結(jié)果單據(jù)的價(jià)值，要讓這些單據(jù)得到充分的利用。除此之外，為了保證管理評(píng)審工作能夠順利進(jìn)行，為了進(jìn)一步提高管理評(píng)審的效率，食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門(mén)都應(yīng)當(dāng)注重內(nèi)審工作，要注重檢測(cè)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及其他細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)的記錄，要做好收尾工作，并將相關(guān)的資料數(shù)據(jù)做好分類(lèi)與存儲(chǔ)，以便之后的使用。

2.2 輸出年度計(jì)劃與目標(biāo)

在實(shí)驗(yàn)藥物檢測(cè)工作進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中，為了進(jìn)一步提高食品藥物檢測(cè)工作的效率，避免出現(xiàn)磨洋工、效率低下等現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行食品藥物檢測(cè)工作之前，要求提前輸出本年度的年度計(jì)劃以及本年度的實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)[6]。一些實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行年度計(jì)劃以及年度目標(biāo)的制定時(shí)，總是持有消極的態(tài)度，而管理評(píng)審這一工作的開(kāi)展，可以在一定程度上督促實(shí)驗(yàn)室完成食品藥物檢測(cè)工作年度目標(biāo)以及年度計(jì)劃的制定，為年度目標(biāo)以及計(jì)劃的制定提供一定的動(dòng)力。

除此之外，管理評(píng)審工作的進(jìn)行，能夠幫助食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室明確實(shí)驗(yàn)室的管理體系以及質(zhì)量目標(biāo)，幫助食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前管理體系與質(zhì)量目標(biāo)中存在的問(wèn)題，幫助實(shí)驗(yàn)室制定當(dāng)年應(yīng)當(dāng)完成的控制性目標(biāo)，督促實(shí)驗(yàn)室更加高效的完成統(tǒng)一安排的各項(xiàng)食品藥物檢測(cè)工作。管理評(píng)審工作的進(jìn)行能夠督促食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室更好地制定工作計(jì)劃，在一定程度上提高了食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作效率，有利于檢驗(yàn)工作能夠更加順利且高效的進(jìn)行。

2.3 保障質(zhì)量管理體系高質(zhì)高效地運(yùn)行

管理評(píng)審是針對(duì)食品藥物檢測(cè)部門(mén)的一項(xiàng)總結(jié)工作，管理評(píng)審工作能夠?qū)κ称匪幬餀z測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)情況以及運(yùn)作狀態(tài)進(jìn)行檢查與評(píng)審，能夠發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理方面存在的不足，通過(guò)管理評(píng)審能夠進(jìn)一步提高食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平，使得食品藥物檢測(cè)質(zhì)量管理體系能夠更加高質(zhì)量且更加高效率地運(yùn)行。管理評(píng)審工作主要包括以下內(nèi)容。①要定期對(duì)食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)審查，要能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測(cè)技術(shù)中存在的漏洞，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)流程方面存在的不足，并能夠迅速地彌補(bǔ)這些漏洞，糾正這些不足，使得食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系能夠更加完善，質(zhì)量管理體系能夠更加科學(xué)有效。②除此之外，管理評(píng)審也會(huì)對(duì)食品藥物檢測(cè)部門(mén)內(nèi)部員工的檢驗(yàn)行為進(jìn)行評(píng)審，判斷員工的檢測(cè)行為是否規(guī)范，除了定期的管理評(píng)審之外，也會(huì)要求食品藥物檢測(cè)部門(mén)內(nèi)部自覺(jué)完成自檢自查，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)前檢驗(yàn)中存在的不足，能夠更加科學(xué)客觀的認(rèn)識(shí)檢驗(yàn)工作。這些措施的采取能夠使得食品藥物、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系更加高效的運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室的食品與藥物檢測(cè)質(zhì)量以及工作效率也能夠進(jìn)一步提高。

2.4 改進(jìn)意見(jiàn)與措施

評(píng)審工作的開(kāi)展能夠及時(shí)地發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理存在的問(wèn)題，并能夠針對(duì)這些問(wèn)題提出一定的改進(jìn)建議與改進(jìn)措施。比如針對(duì)食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平較差這一問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步增加當(dāng)前檢驗(yàn)的檢驗(yàn)量，進(jìn)一步提高檢驗(yàn)參數(shù)的覆蓋率。為了進(jìn)一步保障食品藥物檢驗(yàn)的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)針對(duì)食品藥物檢測(cè)基礎(chǔ)工作，以及關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督監(jiān)管，要保證基礎(chǔ)工作以及關(guān)鍵環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何差錯(cuò)。與此同時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步提高質(zhì)量檢測(cè)人員的綜合素養(yǎng)，要對(duì)食品藥物檢測(cè)工作中的員工們展開(kāi)教育培訓(xùn)，進(jìn)一步提高員工們的檢驗(yàn)技能與綜合素養(yǎng)。除此之外，也應(yīng)當(dāng)注重員工的責(zé)任意識(shí)與質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化，為此實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)一步健全當(dāng)前的檢驗(yàn)質(zhì)量責(zé)任追究制度，進(jìn)一步完善績(jī)效量化考核標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)制度的完善來(lái)進(jìn)一步強(qiáng)化員工們的責(zé)任意識(shí)以及質(zhì)量意識(shí)，督促員工們學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技能，提高整體素養(yǎng)的積極性。管理評(píng)審工作的開(kāi)展，使得當(dāng)前食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題能夠真正的暴露出來(lái)，這也有利于更加有針對(duì)性的解決當(dāng)前食品藥物檢測(cè)部門(mén)質(zhì)量管理當(dāng)中存在的問(wèn)題，有利于質(zhì)量管理體系的進(jìn)一步提升。

3 結(jié)語(yǔ)

現(xiàn)如今人們高度重視食品藥物的質(zhì)量以及安全，食品藥物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為食品藥物安全監(jiān)管監(jiān)督中的重要環(huán)節(jié)，有著十分重要的作用。為了進(jìn)一步提高當(dāng)前食品藥物檢驗(yàn)檢測(cè)的質(zhì)量，需要進(jìn)一步提升當(dāng)前食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。而管理評(píng)審工作正是食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的重要部分，管理評(píng)審工作能夠使得食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系更加高效的運(yùn)行，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮管理評(píng)審的作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題，并及時(shí)予以糾正，進(jìn)一步為食品藥物安全保駕護(hù)航。