淺談化工企業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

王冬梅

【摘? 要】伴隨商品流動(dòng)，商品的技術(shù)含量也越來越高。同時(shí)，金融全球化進(jìn)程加速，使得我國經(jīng)濟(jì)體系發(fā)展速度不斷加快，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)成為合格評(píng)定的重要構(gòu)成內(nèi)容之一，與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)有著緊密的聯(lián)系。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過國家認(rèn)可是體現(xiàn)化學(xué)企業(yè)技術(shù)能力和服務(wù)能力的重要標(biāo)志。論文對(duì)化工企業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行相關(guān)分析，對(duì)有關(guān)認(rèn)識(shí)進(jìn)行了歸納總結(jié)。

【Abstract】With the flow of commodities， the technical content of commodities is also higher and higher. At the same time， the accelerated process of financial globalization has made the development of China's economic system continue to accelerate. Laboratory accreditation activity has become one of the important components of conformity assessment， which is closely related to the market economy. National accreditation of laboratory is an important symbol to demonstrate the technical ability and service ability of chemical enterprises. The paper provides a relevant analysis of laboratory accreditation of chemical enterprises and summarizes the relevant understanding.

【關(guān)鍵詞】化工企業(yè);實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;認(rèn)識(shí)

【Keywords】chemical enterprises; laboratory accreditation; understanding

【中圖分類號(hào)】TQ016;F426? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文章編號(hào)】1673-1069（2021）02-0132-02

1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本含義

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可表示的是校準(zhǔn)，以及檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有能力開展相關(guān)種類的校準(zhǔn)或者檢驗(yàn)并給予的一項(xiàng)正式認(rèn)可。簡(jiǎn)言之，就是對(duì)實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作的能力評(píng)估。這一評(píng)估是根據(jù)相關(guān)規(guī)范開展的，具體的目的是告知用戶這一實(shí)驗(yàn)室工作的可信性。相關(guān)的參照是有關(guān)的規(guī)范和對(duì)應(yīng)的原則。這些國際標(biāo)準(zhǔn)都是通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)審核通過從而發(fā)布的。這些國際標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室需要達(dá)成的普遍需求，也就是假如一個(gè)實(shí)驗(yàn)室為了得到認(rèn)可其擁有參與校驗(yàn)或檢驗(yàn)的能力，表示它給予的數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠，也就是這個(gè)實(shí)驗(yàn)室需要證實(shí)其工作程序是根據(jù)原則需求開展的。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是通過政府授權(quán)構(gòu)建的權(quán)威組織開展的，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估以及對(duì)校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作的公正性的評(píng)價(jià)。

2 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的發(fā)展

因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)于社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展擁有強(qiáng)大意義，所以國際上多個(gè)發(fā)達(dá)國家早在20世紀(jì)中后期就已經(jīng)實(shí)施了這一工作。想要滿足經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展需求，現(xiàn)在已經(jīng)構(gòu)建了三個(gè)影響較大的國際和區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，也就是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織。這些組織中包含各國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織以及相關(guān)專家，從而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作，探究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際性準(zhǔn)則和步驟，分析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際互認(rèn)，以排除技術(shù)限制為目標(biāo)。

3 國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系

當(dāng)前，國內(nèi)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的管理漸漸邁上法治化、標(biāo)準(zhǔn)化的道路，已經(jīng)頒發(fā)了相應(yīng)的文件對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提出了相應(yīng)的需求。

3.1 國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則

國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循四項(xiàng)原則：自愿原則、非歧視原則、專家審核原則以及國家認(rèn)可原則。針對(duì)這四項(xiàng)原則的認(rèn)識(shí)，申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室需要是一個(gè)健全的實(shí)體，擁有合法的地位，同時(shí)，無論其規(guī)模大小、附屬關(guān)系怎樣、級(jí)別怎樣，都能夠自愿提出認(rèn)可申請(qǐng)。想要確保認(rèn)可的合理性、客觀性和公正性，審評(píng)工作都應(yīng)由專家完成，政府官員只能以觀察員而非審評(píng)員的身份加入。

3.2 國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程

認(rèn)可的流程大概包含三項(xiàng)內(nèi)容：第一項(xiàng)，提出申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為自身大致滿足認(rèn)可原則的需求，能夠向中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)遞交認(rèn)可申請(qǐng)。在申請(qǐng)時(shí)能夠得到相關(guān)資料，同時(shí)，開展必要的咨詢。第二項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。通過有關(guān)專業(yè)的評(píng)審員構(gòu)成專家評(píng)審組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室需要遞交委員會(huì)需求的資料、文件或信息，同時(shí)，配合審核員完成文件檢查、實(shí)驗(yàn)室有關(guān)區(qū)域檢查以及記錄查閱等，在有要求的情況下加入檢驗(yàn)試驗(yàn)。第三項(xiàng)，批準(zhǔn)認(rèn)可。經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后由認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核，同時(shí)，指出實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的不足，等完善相關(guān)不足后，經(jīng)過確認(rèn)由認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

3.3 國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要素

一個(gè)獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，一定要確保其工作的公正性、合理性與及時(shí)性，這樣才符合了認(rèn)可需求，這其中又以公正性最為關(guān)鍵。公正性同時(shí)具備多樣化的內(nèi)涵，不僅需要實(shí)驗(yàn)室擁有公正的地位，同時(shí)，要保證其法律責(zé)任可追尋，需要實(shí)驗(yàn)室擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任，在經(jīng)濟(jì)上、技術(shù)上單獨(dú)存在被檢測(cè)單位，在落實(shí)檢測(cè)的所有流程時(shí)能夠消除干擾，開展工作監(jiān)測(cè)，遵循其保密性原則。并且實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力要有完成監(jiān)測(cè)任務(wù)的水準(zhǔn)，有健全的質(zhì)量制度，以保障監(jiān)測(cè)結(jié)果的合理性，同時(shí)，為用戶提供優(yōu)質(zhì)及時(shí)的服務(wù)。準(zhǔn)則包括多項(xiàng)要素，分別對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作步驟、質(zhì)量需求以及相關(guān)檢測(cè)內(nèi)容開展標(biāo)準(zhǔn)約束，要樹立即便沒有確切的硬性指標(biāo)，但是處處具有限制和束縛的理念。對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)或檢測(cè)相關(guān)的流程，無論是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部還是外部要素，都在質(zhì)量制度的控制和束縛當(dāng)中，同時(shí)開展動(dòng)態(tài)管理，確保連續(xù)公正。

第一，建立嚴(yán)格的組織管理和質(zhì)量制度，確保其公正性。首先，在所有的要素中，組織管理和質(zhì)量制度、審核和評(píng)審是最關(guān)鍵的兩項(xiàng)要素，它不但需要實(shí)驗(yàn)室具有確切的法律地位，有進(jìn)行工作的必要資源，同時(shí)，對(duì)所有的管理提出了體系以及對(duì)策上的需要，對(duì)于質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容給出了具體的講解。一個(gè)完善的質(zhì)量體系，不僅要讓全部的質(zhì)量體系需求接受控制，還應(yīng)盡可能降低質(zhì)量問題。其次，存在質(zhì)量問題的過程，應(yīng)獲得快速反饋，讓問題在短時(shí)間里獲得處理。這是準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量體系的需求。最后，原則的大部分條例提到需要對(duì)應(yīng)的策略以及程序性文件，假如要確保實(shí)驗(yàn)室具有良好內(nèi)務(wù)管理的對(duì)策，設(shè)備的維護(hù)流程要有明文規(guī)定。完善技術(shù)工作中耗材的購置、檢驗(yàn)以及儲(chǔ)備流程，申訴的政策以及解決流程等，這些一樣是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作的限制，是從微小處確保檢測(cè)工作正常、成功開展的參考。

第二，精準(zhǔn)的技術(shù)是確保檢測(cè)合理性的基礎(chǔ)。原則是對(duì)檢測(cè)流程中設(shè)備的應(yīng)用、樣品的處理、方法和流程的選擇、數(shù)據(jù)的校驗(yàn)等都制定對(duì)應(yīng)的規(guī)定，對(duì)可能存在的相應(yīng)的狀況都給出合理的方案。并且，想要保障數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性，維護(hù)好設(shè)備以及規(guī)范物質(zhì)，測(cè)量的溯源性和檢驗(yàn)等內(nèi)容同樣在準(zhǔn)則中應(yīng)有所涉及。值得一提的是，準(zhǔn)則允許應(yīng)用外部設(shè)備，然而要保障應(yīng)用的外部設(shè)備滿足該準(zhǔn)則對(duì)應(yīng)的需求。這對(duì)擴(kuò)展實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)模來說非常有效，實(shí)驗(yàn)室能夠減少購置高級(jí)設(shè)備所花費(fèi)的成本，但是需要確保租賃或借用的設(shè)備符合原則需求。

第三，把控影響檢測(cè)工作的相關(guān)外部要素。準(zhǔn)則要求檢測(cè)工作所需的設(shè)備有利于進(jìn)行正常的工作，需要對(duì)環(huán)境條件開展監(jiān)控，保證其不影響校驗(yàn)或檢測(cè)，假如要應(yīng)用外部支持服務(wù)以及供應(yīng)品，需要其質(zhì)量達(dá)標(biāo)，從而維護(hù)該實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)，在允許的狀況下，要檢測(cè)采購的物品，對(duì)其進(jìn)行校驗(yàn)或?qū)彾ā?/p>

第四，為用戶提供最滿意的服務(wù)。原則對(duì)實(shí)驗(yàn)室的記錄、證書、報(bào)告的內(nèi)容、格式、怎樣提供給用戶等給出了具體的規(guī)定，需要原始記錄，要儲(chǔ)存完備安全，同時(shí)，為用戶保密，為用戶提供的證書內(nèi)容要全面翔實(shí)，格式以及內(nèi)容一致。假如應(yīng)用電子或電磁的手段輸送結(jié)果，需要保障輸送到位同時(shí)重視保密。假如用戶有具體需求，在保證檢測(cè)結(jié)果的基礎(chǔ)上，用戶能夠進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室認(rèn)識(shí)所有的檢測(cè)步驟，假如用戶對(duì)檢測(cè)工作有異議，能夠向?qū)嶒?yàn)室提出申訴，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)申訴開展處理，從而保障用戶利益。

第五，完善技術(shù)設(shè)備，強(qiáng)化儀器設(shè)備管理。良好的儀器設(shè)備是進(jìn)行檢測(cè)工作的有力抓手，同時(shí)是技術(shù)能力的表現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室置辦了相應(yīng)的新進(jìn)的檢測(cè)儀器設(shè)備，涵蓋原子吸收、液相色譜儀等大中型檢測(cè)儀器設(shè)備，為進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)工作提供了技術(shù)保證。對(duì)于儀器設(shè)備管理內(nèi)容，構(gòu)建了儀器設(shè)備管理流程，設(shè)計(jì)了儀器設(shè)備唯一性標(biāo)志，落實(shí)日常設(shè)備應(yīng)用和運(yùn)行記錄。

第六，主動(dòng)參與能力檢驗(yàn)工作。能力檢驗(yàn)是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要措施。加入能力檢驗(yàn)互動(dòng)為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)證實(shí)其出具檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要參考。其目標(biāo)是逐漸加強(qiáng)該實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)研究能力，提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性和比對(duì)性，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可奠定牢固的根基。因此，實(shí)驗(yàn)室需要多次參與能力驗(yàn)證工作，經(jīng)過能力驗(yàn)證，讓用戶對(duì)這一檢測(cè)項(xiàng)目能夠心有底氣，檢測(cè)數(shù)據(jù)能夠放心出具，從而符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的要求。

第七，儲(chǔ)存完整記錄，提供事實(shí)證據(jù)。記錄是表述獲得的結(jié)果或提供所實(shí)現(xiàn)活動(dòng)的證據(jù)，在所有質(zhì)量活動(dòng)過程中一定要儲(chǔ)存健全的記錄。需要重視的事項(xiàng)包括：要構(gòu)建健全的記錄控制流程;所有的記錄具備唯一性標(biāo)識(shí);標(biāo)準(zhǔn)記錄格式，所有記錄需要涵蓋充足的信息量;記錄填寫需要注意字跡清晰、表述精準(zhǔn);記錄存在錯(cuò)誤需要更改;記錄具有儲(chǔ)存期限;要養(yǎng)成記錄和保留的習(xí)慣。

4 結(jié)語

構(gòu)建健全的質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化儀器設(shè)備管理，全方位標(biāo)準(zhǔn)化開展環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄，提高人員培訓(xùn)質(zhì)量，仔細(xì)落實(shí)內(nèi)部審核以及管理評(píng)審，整改快速有效，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要工作。在當(dāng)前的環(huán)境下，有條件的化工企業(yè)需要思考開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和外部的溝通。

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