基于麥肯錫7S模型的醫療耗材規范化管理的探討與應用

淮安市淮陰人民醫院 設備科，江蘇 淮安 223002

引言

國家衛生健康委員會印發了《關于印發醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）的通知》[1]，其明確了醫療耗材的定義和分類，確立的全流程管理強化了醫療機構醫療耗材供應目錄管理，規定了醫用耗材采購要求，建立了醫用耗材臨床使用分級管理制度，明確了多部門監管措施[2]。耗材規范化管理是一種新型的管理理念，它在常規管理的基礎上增加了制度化和標準化的管理理念和優化策略，最大程度上為醫院采購部門構建一個具有自我免疫、自動修復的機能，從根本上減少管理所占資源，從而達到降低管理成本、提高耗材運作效率的目的。近年來，我國醫療衛生體系逐漸完善，醫療服務質量、醫療技術迅速提升，醫療耗材種類、使用量進一步增多，逐步滲透于臨床治療、護理全過程中。同時在新型市場經濟條件下，醫療行業競爭壓力逐漸增大，醫用耗材管理對成本控制、醫療資源配置重視程度也逐漸提升，然而醫用耗材規范化管理仍停留在傳統管理模式基礎的細化。傳統醫用耗材管理多以粗放型模式為主，在管理過程中主要存在醫用耗材采購制度不完善、耗材質量信息全流程式追溯困難、醫用耗材管理部分職責不清晰等問題；同時醫院耗材管理中耗材品項種類多，資源浪費嚴重，管理混亂也是困擾耗材管理部門的一大難題[3-4]。我院在參與三級甲等醫院評審、醫院質量控制管理委員會以及醫療衛生信息和管理系統協會認證過程中，圍繞服務臨床、以患者為中心開展了一系列耗材規范化管理實踐活動，并在一定程度上改善了醫療耗材管理模式，提高了醫療耗材運作效率，在設備科開展的醫療耗材規范化持續改進過程中，我院開展了麥肯錫7S管理活動，現對管理過程匯報如下。

1 麥肯錫7S模型

麥肯錫7S模型是20世紀70年代麥肯錫顧問公司研究中心設計的企業管理辦法，指出了企業在發展過程中必須全面地考慮各方面的情況，包括結構（Structure）、制度（System）、風格（Style）、員工（Staff）、技能（Skill）、戰略（Strategy）、共同理念（Shared Values），簡稱7S模型，麥肯錫7S模型框架圖如圖1所示。“戰略”是企業根據自身現有條件以及外部資源環境，為求得企業長期穩定的發展，對企業的發展目標、途徑和手段的總體謀劃，它是企業經營規劃的集中體現；“結構”和“制度”為“戰略”提供服務，同時完善企業為達到發展目標所具備的硬件框架；“風格”“員工”以及“技能”是支撐硬件框架的軟實力，支撐“戰略”的穩定運行；“共同理念”具有導向、約束、凝聚、激勵及輻射作用，是組織價值取向，直接作用于“風格”“員工”以及“技能”[4]。

圖1 麥肯錫7S模型框架圖

麥肯錫7S模型在國外被用于企業部門、政府機關、醫療機構等，是用于分析團體的創新、優化管理問題、創新管理模式、提升工作效率的有效工具，近年來，7S模型理論主要用于員工培訓、醫院管理、優化模式等[5]。醫療耗材規范化管理是一種系統性的、長期的、多部門合作的管理模式，醫療耗材常規管理手段，包括PDCA循環管理、6Sigma管理、FMEA風險管理等，研究對象均為單一隱性研究對象，針對某一量化指標進行改進和創新，如降低耗材不良事件發生率、提高醫療耗材配送效率等[6-7]。本研究中涉及的研究對象為一般研究對象，針對某一量化指標進行改進和創新，包括配送效率、不良事件發生率等。基于麥肯錫7S模型的醫療耗材規范化管理是一種致力于提高科室管理效率的管理模式，也是一種逐步提高的管理過程，管理過程中不以提高量化指標為目標，旨在改變現有工作模式，努力使得流程規范化、制度規范化、信息規范化。

2 麥肯錫7s模型的醫療耗材規范化管理中的運用實踐

2.1 戰略（Strategy）

有研究表示，戰略是企業持續滿足用戶，努力使自身資源與外部環境相適應的長期規劃[8-10]，是對企業目標、達到目標的途徑和手段的總體謀劃；是企業經營思想的集中體現，是一系列戰略決策的結果，同時也是制定企業規劃的基礎。醫療耗材規范化管理是一個系統的管理手段，根據戰略界定，在醫療耗材規范化管理的過程中，需要明確管理的定位和目標，醫療耗材規范化管理是我院在醫院層面上對優化管理論的探討和實踐，主要體現在醫療耗材分類管理、新引進耗材管理、采購管理、物流和庫存管理以及醫療耗材的質量控制管理，醫療耗材規范化管理戰略設計框架圖如圖2所示。

圖2 醫療耗材規范化管理戰略設計框架圖

2.1.1 醫療耗材分類管理

醫療耗材管理中最基礎的是耗材分類，對耗材進行科學的分類有利于醫療耗材的規范化管理。耗材管理中引用計算機網絡對耗材的全面管理，既可方便耗材管理，同時對提高耗材管理效率有較大的益處。在建立分類標準化時要考慮耗材分類的整體性、合理性，要靈活運用規范，使醫療耗材的數據統計更合理、更科學。

2.1.2 醫療新耗材引進管理

醫院引進新型耗材，可以提高醫生診斷的水平和準確性，可更好地服務患者，減緩或消除患者痛苦。醫療技術發展迅猛，新的醫療耗材層出不窮，需要對新型醫療耗材的選購方向進行把關，要明確新型醫療耗材的引進審批、引進標準以及引進程序規范化管理流程。

2.1.3 醫療耗材采購管理

醫療耗材是提高醫療水平的必備用品，耗材的選購是關乎醫療安全、患者安全的重要因素之一。因此，醫療耗材采購需遵循一個嚴格的過程，要確保選購耗材來源可靠、合規合法；同時要保證選購耗材高質低值，符合臨床醫療要求；此外，設立醫療耗材采購監督機質，保證采購過程中公開化、透明化。

2.1.4 醫療耗材的物流與庫存管理

耗材的物流管理包括供應管理、出庫管理以及廢棄耗材管理，特別是廢棄耗材管理一定要提上議程，如不嚴格管理，可能會發生廢棄耗材再循環流入醫院，會給患者造成潛在的安全風險。在使用現代化管理軟件的同時，要保證耗材庫房環境因素符合標準，包括溫度、濕度、鼠、蟲、霉等。

2.1.5 醫療耗材的質量控制管理

為響應《江蘇省醫療質量控制中心管理暫行規定》[11]，在全院范圍之內，建立嚴格的醫療耗材質量管理體系，建立多部門、多人員的檢測和督察制度，在醫療耗材的采購運輸、供應使用、高值驗收、廢棄回收、倉庫管理等各個環節嚴格把控。

2.2 制度（System）

醫療耗材規范化管理戰略實施需要完善的制度作為保證，而實際上各項制度又是醫院發展和戰略思想的具體體現。制度的建立決定行為的模式，行為的模式決定了運作的效率，因此，在實施戰略過程中制定與戰略思想相一致的配套制度體系可避免背離戰略的制度出現[12]。為實現我院醫療耗材規范化管理，規范采購流程，按照公開性、透明性、客觀性和公平性的原則，根據《中華人民共和國政府采購法》《中華人民共和國招標、投標法》《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》等文件要求[13-15]，經研究與探討，制定和改善的制度有：《醫療耗材采購管理辦法》《醫療耗材采購督察制度》《醫療耗材廠家遴選辦法》《醫療耗材驗收辦法》《醫療耗材庫房管理辦法》《醫療耗材廢棄物處置辦法（臨時）》等。

2.3 結構（Structure）

醫療耗材規范化管理戰略需要醫院健全的組織結構來保證實施，組織結構是醫院的意義和醫院機制賴以生存的基礎，它是醫院的構成形式，即醫院的目標、協同、人員、職位、相互關系、信息等組織要素的有效排列組合方式[16]。很難在短時間內對醫院組織機構體系進行完善或更改，本研究結合醫療耗材管理特點，采用橫向扁平式組織結構體系，從決策信息流層面上減少中間環節，試運行點對點、點對面的決策信息流對接。在此模式下，決策信息流更流暢、決策周期進一步降低；此外增加了上下級、采購人員與臨床的直接聯系，信息溝通與決策傳達效率得到進一步提高，進而提高工作效率，有助于增強組織的反應能力和協調能力。

2.4 風格（Style）

醫療耗材規范化管理是一項嚴謹且龐大的工作，在麥肯錫7S模型的醫療耗材規范化管理中，風格是科室文化、領導作風和成員價值觀及職業規范的總和[17]。特別是在管理風格上，科室及分管領導的管理風格，對員工的工作績效和工作滿意度有著很大的影響。醫療耗材的管理涉及部門多、人員雜，科室之間，甚至是科室內部工作內容存在一定的盲端，如何實現工作不推諉、工作零盲點，同時提升員工工作積極性是擺在領導面前的難題。在醫療耗材規范化管理中，采用團隊式的管理風格，注重溝通交流，采取集權與分權相統一的管理模式，在科室樹立并踐行“健康、前瞻、集成、精細”八字管理理念。

2.5 員工與技能（Staff and Skill）

醫療耗材規范化管理戰略實施需要充分的人力支持，經驗表明，有無合適、充足的人員準備是戰略實施成功的關鍵，人是生產力各要素中最活躍、最積極、最具決定性的力量，醫療耗材規范化管理不僅僅需要醫院制度、結構的支持，更重要的是人員配置[18]。充足的人員配置在執行科室發展戰略時，還需要人員掌握一定的技能水準，只有通過嚴格的、系統的訓練，才能不斷提高人員技能水平，才能更好地服務于科室戰略發展。在人員配置及技能方面，學習兄弟醫院管理經驗，遵循人才互補原則，采用最能適應醫院管理的菱形人才結構，將科室重要人員進行臨床輪轉，熟悉臨床醫療耗材使用習慣和流程，同時向醫院申請，在關鍵時刻點借調關鍵部門人員指導學習。此外重視科室人員專業技能的培養，注重人員的培訓，包括脫產培訓和不脫產培訓，對新進員工進行不脫產培訓，并實施全程監控和評估，使之更快、更熟練地掌握崗位技能。同時學習兄弟醫院管理經驗，定期派科室人員參加省、市學會舉辦的各類醫療設備/耗材管理會議，并指派人員去兄弟醫院進修，學習經驗。此外，聯合我院信息中心，半開發完成適合我院的內、外網醫療耗材采購平臺，以加強耗材采購過程中的信息化管理。

2.6 共同理念（Shared Values）

戰略是科室發展的指導思想，只有科室的所有人員都領會了這種思想并用其指導實際行動，戰略才能得到成功的實施。因此，戰略研究不能只停留在科室管理者和關鍵人員這一個層面上，而應該讓執行戰略的所有人員都能夠了解科室的整個戰略意圖。戰略成功實施需要員工去執行，并形成共同的價值理念，該價值理念具有導向、凝聚、約束和激勵的作用[20]。

3 效果分析

3.1 過程管理設計

醫療耗材合理而有效的過程管理是耗材規范化管理的基礎，同時也是各項制度制定的依據，醫療耗材流程化管理可直觀地反映采購模式。本研究中通過優化原有醫療耗材管理流程，設計出我院信息中心、耗材供應商、醫療設備科、行風辦、醫務處等多部門參與、跨學科管理、全方位監督的醫療耗材管理流程，形成全過程管理流程圖，如圖3所示。

3.2 過程管理

3.2.1 醫療耗材秩序管理情況

為規范醫院采購秩序，優化提升采購環境，我院設立內、外分立式醫療耗材采購平臺，平臺包括采購品項、來往管理、采購管理、資質管理等多模塊管理。2017年以來，已有1021家醫療耗材供應商與我院取得聯系，建立供應商知識圖譜/供應商字典，并簽署《醫療耗材供應商廉政協議書》，其簽署率為100%，供應商資質合格率為100%。為確保醫療耗材采購過程中的公平性、透明性，對特殊耗材，尤其是高值耗材的采購設立多部門參與，多方位監督機制，醫務處、行風辦等部門介入，實現了采購秩序規范化。

圖3 醫療耗材過程管理流程圖

3.2.2 醫療耗材品項管理情況

為規避耗材流失浪費，優化庫房存儲品項，耗材安置管理，醫療耗材入庫時進行定庫定點放置，便于盤點和出庫工作，同時設定專職責任人員對庫房進行管理，定期對耗材進行盤點，清點庫房庫存；堆棧式入出庫管理；追蹤耗材入庫時間，做到耗材先進先用、早進早出，避免因長期堆放而造成的浪費。醫療耗材庫房平均每月耗材存儲情況如表1所示。麥肯錫7S模型實施前后醫療耗材庫房平均每月儲存的耗材種類、耗材規格均得到顯著性的降低（P＜0.05），差異顯著，具有統計學意義；醫療耗材庫房存儲庫房平均出庫時間顯著降低（P＜0.05），差異具有統計學意義；庫存耗材占據面積無顯著改善（P＞0.05），無統計學意義。

表1 醫療耗材庫房平均每月耗材存儲情況

3.3 耗材配送效率

根據醫療耗材訂單配送流程，將耗材配送時間劃分為三段式配送，即申請響應時間、訂單下達時間以及訂單完成時間，根據醫療耗材性質不同將醫療耗材分為普通耗材、高值耗材以及試劑耗材。對策實施前后各耗材配送時間如圖4所示，圖4a為耗材申請完成時間，對策實施前后，普通耗材、高值耗材以及試劑耗材申請完成時間均得到顯著降低（P＜0.05）；圖4b為訂單下達時間，對策實施前后，普通耗材、高值耗材訂單下達時間未得到顯著改善（P＞0.05），試劑耗材訂單下達時間顯著降低（P＜0.05）；圖4c未訂單完成時間，普通耗材和高值耗材配送時間顯著降低（P＜0.05），試劑耗材未得到顯著改善（P＞0.05）；圖4d為耗材配送總時間，對策實施前后，普通耗材、高值耗材以及試劑耗材配送總時間均得到顯著降低（P＜0.05）。

圖4 對策實施前后耗材配送時間

4 討論

中央辦公廳國務院《健康中國2030規劃綱要》明確指出醫療機構是一個特殊的服務群體，在社會角色中，醫院提供的服務是為社會民眾提供不同層次的健康和醫療服務，醫院的需求是為患者提供診斷和治療的藥物、醫療器械以及各種種類的醫療耗材[19-22]。醫療耗材具有品種多、規格雜、臨床使用量大、覆蓋面廣、專業性強、采購頻繁等特點。在醫療耗材傳統管理中，由于粗放式管理水平低下，對醫療耗材采購、入庫、使用等動態管理不足，使得醫療耗材浪費情況嚴重；此外，醫療耗材管理人員工作積極性及專業性有待進一步提高[23]。近年來，隨著醫療改革的深入和分級醫療的推進，市屬三級醫院競爭日益劇烈，只有充分運用創新的思維模式，提出新的管理辦法才能在競爭中保持優勢，實現可持續發展。醫療耗材規范化管理貫穿耗材全生命周期的管理，具體包括過程規范化、決策程序化、考核定量化、組織系統化、權責明晰化、獎懲有據化、目標計劃化、業務流程化、措施具體化、行為標準化、控制過程化等，它是一項長遠的工作，具有一定的科學性和時效性[24-25]。

在醫療耗材的規范化管理過程中引入了麥肯錫7S模型，能夠實現麥肯錫7S模型與醫療耗材實際管理經驗有機結合，配合醫院醫療耗材實際采購、儲存和流通情況，建立一個集流程、制度、信息規范化的多角度解析、多部門合作的過程式管理體系，對醫療耗材的申請、購置、配送、入出庫、臨床使用、報廢等環節進行簡便和精準的控制，從而達到管理流程的標準化和規范化。本文使用麥肯錫7S模型從醫院長期戰略出發，從結構和制度的硬件因素入手，以患者安全為根本，以提升醫療耗材管理效率為重點，形成我院特色的醫療耗材規范化管理體系，形成并展現了我院文化底蘊的共同理念和風格，在一定程度上取得多方面成果，具體表現為：簡化了耗材流通方式、優化了醫療耗材管理流程；提高了醫院醫療耗材采購秩序規范，最大程度上做到醫療耗材采購透明化、公平化；降低了庫房耗材品項、規格種類的庫存量；提高了醫療耗材配送效率，縮短了耗材出庫時間；加速了我院醫療耗材管理中系統化、常態化、流程化、標準化、專業化、數據化、表單化、信息化等過程的建立；促進了耗材管理中系統思考、全員參與、體系完整、制度健全等規則的確立。

5 小結

在醫療耗材的規范化管理中，每一次努力都是對耗材規范化改進的嘗試，在實施麥肯錫7S模型時，筆者發現，組織結構和規章制度的改進是最難推進的，此外，固有模式下的人員積極性難以在短時間內大幅度提升，這些都需要在今后的工作中結合醫院發展才能不斷完善。未來的醫療耗材規范化管理可以從三個方面進行改進：深入醫療耗材的物資管理，建立完整的耗材預算體系；借鑒先進的企業資源計劃技術，建立醫院資源計劃；采用射頻標簽識別技術，規范醫療耗材全流程追蹤以及耗材供應商評價體系。