藥品監管部門對藥品不良反應的有效監測和應對

李明

摘要：目的：探討觀察藥品監管部門對藥品不良反應的有效監測和應對方案。方法：2020年1月到2021年9月，選取藥品監管部門匯總收集的100例藥品不良反應為研究對象，分析誘發不良反應的藥品類型，統計不良反反應類型，結合分析統計結果制定相應的監測方案，強化藥品不良反應的監測力度與管理力度。結果：抗生素的不良反應率明顯大于其他藥品（P<0.05）。皮膚黏膜系統不良反應率明顯大于其他類型不良反應（P<0.05）。結論：明確誘發不良反應的藥品類型，掌握不良反應類型，可促進藥品監管部門加強藥品不良反應監測力度與應對力度。

關鍵詞：藥品不良反應;藥品監管部門;監測;應對方案

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

藥品不良反應主要指患者遵醫囑正常用藥基礎上，發生和治療不相關的毒性反應[1]。藥品屬于特殊的商品，可在人類預防疾病與治療疾病中發揮卓越的作用[2]。但藥品也是經化學工藝制作出來的產品，不僅具備相應的治病救人的功效，也存在一定毒副作用，所以患者存在一定用藥風險。藥品存在較強藥性的同時，也伴隨著一定藥品毒性，這是藥品的特殊性質。所以藥品監管部門需積極進行藥品監管工作，嚴格監督藥品研發、生產、流通與應用等多個環節，積極分析藥品藥理作用、掌握藥品不良反應。并在藥品上市、且在臨床投入使用后強化監測力度，積極預防藥品不良反應。本文報道如下。

1.資料與方法

1.1臨床資料

2020年1月到2021年9月，選取藥品監管部門匯總收集的100例藥品不良反應為研究對象，進行回顧性分析。其中男性43例、女性57例;年齡18歲以下21例、年齡18-59歲 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? &nbsp; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?40例、年齡60歲及以上39例。

1.2方法

在各級醫療單位臨床醫師或是藥師主動上報藥品不良反應后，積極分析病例情況，明確藥品不良反應的誘發原因，排除其他藥物與該藥發生化學作用、患者不遵醫囑加大藥量、患者同時接受其他藥物治療等不良行為。明確藥品是誘發不良反應的主要原因這一內容，針對藥品進行詳細藥理分析。同時還需充分掌握藥品所誘發不良反應的類型，提出不良反應的應對方案。針對所掌握信息，制定藥品不良反應的監測重點，提出相應的監測及應對方案。

1.3觀察指標

（1）誘發不良反應的藥品類型;（2）不良反應類型.

1.4統計學方法

統計軟件是SPSS 22.0。

2.結果

2.1誘發不良反應的藥品類型統計

100例藥品不良反應中，藥品類型如下，抗生素有29例、中成藥有19例、微量元素有17例、止血藥物有14例、化痰藥物有14例、抗癌藥物7例。其中抗生素的不良反應率最大，明顯大于其他藥品（P<0.05）。見表一。

2.2不良反應類型統計

100例藥品不良反應中，皮膚黏膜系統39例、心血管系統26例、神經系統14例、呼吸系統7例、消化系統7例、神經系統7例。皮膚黏膜系統不良反應最大，明顯大于其他類型不良反應（P<0.05）。見表二。

3.討論

考慮到市面上藥品數量眾多，為提升用藥安全性與用藥有效性，針對現有藥品不良反應情況，制定相應的監測及應對措施是很有必要的。措施如下，（1）強化監督力度：藥品監管部門領導及成員需認識到藥品這一商品的特殊性，需結合日常管理工作，積極強化各單位的藥品監管力度，定時匯報已經掌握的藥品不良反應事件、不良反應類型，明確不良反應誘發原因與預后影響，將相關情況反饋給各單位，讓各級醫療單位充分掌握藥品信息情況，謹慎使用相關藥品。其次，還需將藥品監督工作作為各個單位的日常考核項目，結合監督工作情況評估分析，充分調動醫療單位以及各個部門的工作積極性，不斷提升藥品監管部門的工作積極性與工作配合度，提升藥品監管的實際效果[3];（2）完善監督管理建設：考慮到基層醫院屬于藥品不良反應發生重災區，藥品監管部門需針對基層醫療單位，構建完善且合理的藥品監督管理模式，第一時間了解基層醫療單位的藥品不良反應發生情況，第一時間分析不良反應的誘發原因，將分析統計情況一一反饋給醫療單位，強化基層醫療單位的藥品不良反應監測力度。針對基層醫療單位，藥品監管部門可構建相應的監督小組，定時分析各個基層醫療單位的臨床用藥情況，明確不良反應誘發風險，掌握不良反應發生頻繁的藥品類型，并對藥品進行標識。將這些標識藥物反饋給單位成員，要求單位醫師盡可能謹慎用藥，在應用標識藥物的時候做好要用藥監測、過敏測試以及安全監督等工作，保證患者可第一時間獲得相應的安全治療。監督小組成員需積極利用互聯網技術與計算機技術和基層醫療單位溝通交流，第一時間發生不良反應，并進行源頭追溯，積極進行用藥不良反應觀測預防，預防不良反應對患者病情、身心健康造成的負面影響。考慮到監督人員可能存在工作積極性不高的現象，還需結合監督工作構建相應的考核項目與考核體系，明確考核指標，要求監督人員達到基本考核標準，若存在考核不達標現象，需積極分析原因，結合原因解決相應問題，如有必要可更換監督人員。

綜上可知，明確藥品監管部門的藥品不良反應監測現狀，積極制定并實施相應的監測應對方案，可強化監測效果。

參考文獻：

[1] 柴春香. 藥品監管部門對藥品不良反應的有效監測和應對策略臨床效果觀察[J]. 中國保健營養，2020，30（7）：121-122.

[2] 唐瑭. 探討藥品監管部門對藥品不良反應的有效監測和應對策略[J]. 臨床醫藥文獻電子雜志，2020，7（99）：181-182.

[3] 楊然. 藥品監管部門對藥品不良反應的有效監測和應對策略[J]. 臨床醫學研究與實踐，2017，2（7）：144-145.