藥品檢驗中正確采用和執行藥品質量標準的體會

陳朝轉

摘要：藥品與其他商品不同，自身有其較強的特殊性，會對人們的生命健康產生直接影響，而且，在社會穩定的維護上也有著重要的作用。基于此種情況之下，對藥品檢驗中藥品質量標準進行分析和研究，可以在很大程度上促進整體工作質量和效率的提升，從而把藥品檢驗的積極作用充分發揮出來。

關鍵詞：藥品檢驗 正確 采用和執行 藥品質量標準 策略

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

隨著社會經濟的快速發展，人們的生活質量水平也得到了較大的提升，對商品質量問題也給予了更多的關注。由于藥品自身的特殊性，再加上與人們的生命健康息息相關，因此，一定要對其質量問題給予高度的重視，進而推動醫藥行業的健康、可持續發展。

一、藥品檢驗中正確采用和執行藥品質量標準的重要性

藥品檢驗是對藥品質量進行有效管控的關鍵手段，具有科學性和合理性。依據《藥品管理法》中的相關規定指出，相關的藥品監督管理部門要設立一個獨立的藥品檢驗體系或機構，并且要對藥品的質量監督檢查和審批進行嚴格把控，使其具有法律效力。藥品監督管理局依照相關法律程序設置專門的檢驗機構藥檢所，對藥品檢驗的相關技術進行有效監督，并且要出具具有法律效益的檢驗報告書。藥檢所肩負的責任，就是要確保藥品檢驗的科學性、嚴謹性、規范性和公正性。藥品檢驗中正確采用和執行藥品質量標準，是確保檢驗結果正確的前提和基礎，同時也使得相關的檢驗報告更加具有嚴謹性和科學性。

二、藥品檢驗中正確采用和執行藥品質量標準的策略

（一）完善相關的檢驗體制

若想保障藥品的質量，對實驗室的運行工作有一個良好的掌握，那么就需要制定一個健全完善的管理標準對其進行約束，使得操作更加規范，并為質量檢測提供豐富的文件材料，例如藥典、標準圖譜等工具書，檢驗人員可以依照相關文件來對藥品進行全面的質量控制和檢測，而且確保檢測方法的正確性，進而促進工作質量和效率的提升，使其具有全面性。如果相關的質量體制發生改變時，那么也要對相應的文件進行及時修改，并且在對其進行擬定、修改、審核等各個環節當中，都要由專人進行審批，并且標注審核日期，以防后期發生問題可以快速的找到源頭。

（二）提高藥品檢驗人員的專業能力和水平

有關部門要對藥品的檢驗人員進行定期的培訓和考核，使其對藥品質量監測標準以及相關的規章制度有一個良好的掌握。要對檢驗人員進行標準化的培訓和學習，不但要使其對標準化的要求有一個全面的了解，而且還要能夠對檢驗流程有一個熟練的操作，進而促進相關檢驗人員專業技能和水平的提高，推動藥品檢測工作質量的提升，把不合格藥品在市面上的流通幾率降到最低。相關檢驗人員綜合能力的提升，可以在很大程度上推動企業生產管理體制的有效實施，可以把責任制落到實處，對相關的檢驗儀器和設施進行科學合理的使用，進而提高相關檢測數據信息的準確性、可靠性和完整性。

（三）提高對標準品試劑質量的管控

在對藥品進行檢驗時，要把標準品的試劑作為實際的檢測對象，進而能夠對藥品的質量進行準確的判斷。所以，在對藥品質量進行檢測時，標準品試劑是其主要的參考依據，如果標準品試劑在質量上出現了問題，那么就會對藥品的整體質量檢測結果產生較大影響，使得藥品的質量失去保障。這就需要有關部門要加大對標準品試劑的管控力度，對標準品試劑的應用流程做好詳細的記錄。如果有必要，還要對其質量進行檢測，確保標準品試劑質量的安全性和穩定性，進而促進藥品質量的提升。

（四）加大樣品的采集和管理力度

樣品是進行藥品檢測的主要對象，在進行具體的檢測時，多數都會采用抽樣的檢測方法，這就需要對抽樣方法進行科學合理的制定。與此同時，在對樣品進行取樣之后，要對其做好保存，防止樣品被外界環境污染，確保樣品的原始性和完整性，進而最大程度確保樣品檢測結果的正確性。

（五）加大藥品檢驗工作的資金投入

從目前的發展現狀來看，臨床藥品的數量呈現出了遞增的趨勢，這也對藥品檢驗工作提出了新的標準和要求，使得檢驗人員面臨更大的壓力和挑戰。有的生產企業并沒有充足的資金來進行藥品檢驗，檢驗設施落后，技術能力較低，因此，在藥品質量的管控上也達不到理想的效果。基于這種情況之下，就要加大資金的投入力度，積極引進先進的藥品檢驗設施，進而促進工作質量和效率的提升。同時，還能最大程度使得檢測人員的工作壓力得到緩解，激發檢驗人員的工作熱情，從而促進藥品質量管控的良好發展。

三、藥品檢驗中正確采用和執行藥品質量標準的作用

藥品檢驗能夠對藥品的質量進行有效的管理和控制，是一道安全保障，避免一些不符合規定的藥品流入市場，對人們的身體健康造成危害。我國設立了獨立的藥品檢驗機構對藥品進行專門的檢驗，并且依照相關的法律程序來對藥品進行質量監管和審批，還會對日常的藥品檢驗工作進行監督、檢查和管理，確保其檢驗結果具有法律效力。只有依照國家的藥品檢驗標準法規來對藥品進行檢驗，確保其科學性、規范性和公正性，這樣才能最大程度上保證檢驗結果的正確性和有效性，提高藥品的質量。除此之外，企業內部也要設立獨立的藥品檢驗部門，對藥品的生產進行有效的監督和管理，確保藥品質量與國家的相關規定相符。

結束語：

綜上所述，藥品檢測是確保藥品質量的一個關鍵措施。相關部門一定要對藥品檢測的重要性給予高度的重視，并對其有一個深刻的了解和認知，嚴格按照質量檢驗標準進行檢驗，進而促進藥品檢測質量和效率的提升。與此同時，還要加大質量檢測標準的研究力度，為正確采用和執行藥品檢測質量標準開拓寬闊的路徑，促進藥品檢測能力的提高。

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