一款免穿型手術縫合針的設計及初步臨床應用＊

呂昕琪，李天煜，丁夢揚，吳俊儀，謝志龍，梁廣銀

（廣東醫科大學，廣東 東莞523808）

1 引言

醫用手術縫合針是臨床常用的醫療器械之一，主要用于手術縫合。縫合針主要由不銹鋼和碳鋼制造而成，穿刺鋒利、質地堅韌，能抵抗空氣腐蝕，不易生銹[1]。其生產工藝十分復雜，屬于高科技醫療產品，采用精細打孔，甚至用到了激光打孔技術。然而，由于縫合針孔較小，縫合線團較軟，難以在穿線過程中一步完成，因此會增加手術醫護人員的工作量[2]，且容易造成手刺傷。近年來，不少學者調查了醫院內手術縫合針的刺傷情況，結果表明，外科醫生手術中刺傷率較高，且發現率較低[3]。同時也會使患者傷口暴露時間過長，不僅加劇患者的痛苦，還會加大并發癥的發病概率。因此，筆者們設計了一款可以快速簡易上線且安全實用的手術縫合針，以降低手術縫合針的穿線難度，提高手術效率。

2 傳統手術縫合針的發展及利弊分析

目前臨床應用的手術縫合針有兩種：一種叫普通醫用縫合針，優點是不易脫線，缺點是穿線費時較多；另一種叫破孔醫用縫合針，優點是穿線省時，缺點是容易脫線[4]。

為進一步解決手術縫合針穿線困難的問題，曾經有不少學者設計了醫用手術縫合針的穿針器，如利用鎳鈦合金的金屬記憶原理及柔韌性設計的穿針器，一次性穿針引線成功率達100%，穿線速度是手工的58 倍[5]。還有研究人員采用耐高溫材料設計了一種簡便的穿針器，臨床使用后與徒手穿針操作職業暴露及耗時進行比較，結果表明，在相同情況下，使用這種裝置出現職業暴露的例數明顯少于徒手操作的例數，且使用此裝置耗時短、成本低[1]，但需增加設備而帶來不便。另外，還有研究人員發明了一種免穿型醫用縫合針，該新型縫合針的W 形通路和線槽可根據針的型號大小而靈活改變，使穿針時間比使用普通縫針時縮短了一半[6]，其仍有脫線的不足。至于帶線手術縫合針，雖然免穿線，且方便，但成本較高而難以推廣至所有手術中使用。為解決以上問題，在傳統密閉針孔縫合針的基礎上，設計了一款手術縫合針，改造針尾部的密閉孔結構，在孔的一側斜行切開至針孔內成側掛式，以壓入式上線而非傳統的穿線。

3 結構及設計原理

3.1 結構

設計的手術縫合針如圖1 所示。

圖1 側掛式手術縫合針

3.2 設計原理

在傳統手術縫合針的基礎上，在針孔的一側進行改造。在針孔一側斜行切開至針眼處，在穿線時只要施加外力將縫合線擠壓入斜切口，即可把縫合線穿進針孔，線穿好后也不易滑脫，其原理類似腰掛鑰匙扣。

4 制作及使用方法

4.1 制作方法

筆者們設計的新型手術縫合針是在傳統密閉眼的縫合針的基礎上，不動針體及針尖，只改造針尾部密閉孔結構，在孔的一側斜行切開至針孔內。縫合針采用371L、420、304等鋼絲制成[7-8]，通過校直切斷、磨尖、壓扁、壓印、打閉合孔、在孔的一側斜切入孔心、切斷、砂尾、光尖、壓三角、砂三角、拗彎、半成品檢驗、熱處理、酸洗、電解鈍化、硅化、成品檢驗、即可完成制作。

4.2 使用方法

用持針器夾持距針尖1/3～1/2 的區域內，針尖朝上，取一段縫合線卡入斜凹槽，即可完成穿線，如下圖2 所示。

圖2 側掛式手術縫合針穿線方法

5 適用范圍

該側掛式醫用手術縫合針應用廣泛，其制作過程簡易且成本低廉，使用方便可應用于需大量穿線的手術，其穿線難度低，尤適用于偏遠的農村醫院。

6 設計的創新性及實用性

傳統的手術縫合針因其針孔大小不同，導致縫合線不易穿進縫合針的針孔或容易脫出。而筆者們設計的側掛式縫合針從側面引線，因此可增大視線范圍，操作更加靈活。如果在手術過程中使用該側掛式縫合針，可節省穿針時間，加快手術進程。同時還可節省醫護人員的時間，有效減輕醫護人員的工作量，頗具創新性，實用性較強。雖然市場已推出無菌帶線的縫合針，但由于成本較高，醫院的使用率不高[9-10]。而該側掛式縫合針成本低廉，操作簡單，可應用于需大量穿線的手術，其穿線難度低尤適用于偏遠的農村醫院。

7 臨床應用

筆者們設計制作的手術縫合針在手術室和住院病房被初步應用，使用者反映其上線簡單方便，避免了花大量時間在穿針動作上，節省了穿線時間，加快手術及操作進程，提高了工作效率，滿意度高，達到了設計制作這款手術縫合針的目的。此款手術縫合針理論上會出現脫線及針眼斷裂的可能，但是遵循手術縫合的正確操作方法，目前暫未發現脫線及針眼斷裂的情況。筆者們將進一步宣教規范使用及進一步觀察使用情況，盡量避免或減少脫線及針眼斷裂的情況出現，且做好預案，從而避免或減少可能產生的損害及麻煩。

8 結束語

本手術縫合針只對針眼進行改造，沒有進行其他繁雜的設計，因此設計簡單美觀，成本和造價較低，不會進一步增加醫療成本。本設計為一款手術縫合針的創新設計，將手術縫合針的針眼處改成側掛式，可將縫合線直接套入針眼，不需要再進行二次穿線處理，從而提高了穿線的效率。應用于臨床手術中，可降低穿線難度，節省醫護人員的時間，減輕醫護人員的工作量，降低手術失敗的風險，具有實用性，可進一步推廣使用。