含馬齒莧及酸漿提取物護(hù)膚品對(duì)面部再發(fā)性皮炎輔助治療臨床觀察

許丹婷，嚴(yán)欣雨，婁力韋，吉?jiǎng)P峰，吳孫思，張香坡，宋 瑜※

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海 200032）

面部再發(fā)性皮炎是一種多見(jiàn)于女性顏面部的復(fù)發(fā)性紅斑鱗屑性皮炎，又稱再發(fā)性潮紅性落屑性顏面紅皮癥和顏面頸部秕糠性皮炎，主要表現(xiàn)為顏面部輕度局限性紅斑、細(xì)小糠狀鱗屑，發(fā)病突然，自覺(jué)瘙癢，消退后易反復(fù)發(fā)生，遷延難愈[1]。目前該病具體病因尚不清楚，有學(xué)者認(rèn)為與過(guò)敏有關(guān)，如化妝品、花粉、日光照射等。目前西醫(yī)對(duì)其的治療方法較為局限，如口服抗組胺藥，外涂激素藥膏等。近年來(lái)，他克莫司作為非糖皮質(zhì)激素類外用免疫調(diào)節(jié)劑，因具抗炎止癢作用，被用于多種炎癥性皮膚病的治療，尤其在頭面部皮膚病的治療中應(yīng)用廣泛。

中醫(yī)認(rèn)為面部再發(fā)性皮炎的發(fā)病率逐年上升，除與環(huán)境變化有關(guān)外，與現(xiàn)代人的飲食習(xí)慣及生活方式也密切相關(guān)。飲食失節(jié)致脾胃功能失調(diào)，水谷失于運(yùn)化，日久水濕郁而化熱，因此臨床上常應(yīng)用清熱除濕的方法治療該病。

患有面部再發(fā)性皮炎的患者，除需治療面部皮疹外，修復(fù)受損的面部皮膚也是必不可少的環(huán)節(jié)。因皮膚屏障受損，這些患者通常不能耐受普通護(hù)膚品，只能選擇具有抗炎、抗敏、保濕、無(wú)刺激、溫和的醫(yī)學(xué)護(hù)膚品。筆者對(duì)馬齒莧及酸漿提取物護(hù)膚品（薇諾娜屏障特護(hù)霜）輔助治療面部再發(fā)性皮炎的有效性及安全性進(jìn)行了觀察。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標(biāo)準(zhǔn)：① 符合面部再發(fā)性皮炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；② 近2周內(nèi)未應(yīng)用過(guò)糖皮質(zhì)激素和抗組胺類藥物；③ 能按要求完成治療方案和隨訪者。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 面部皮炎急性滲出期；② 合并細(xì)菌、真菌、病毒感染者；③ 高血壓患者；④ 嚴(yán)重肝、腎功能障礙者；⑤ 妊娠及哺乳期婦女；⑥ 患有其他影響觀察面部皮炎疾病者，如銀屑病、嚴(yán)重痤瘡者；⑦ 對(duì)治療藥物過(guò)敏者。按上述標(biāo)準(zhǔn)收集2020年1月—2021年1月本院皮膚科門診就診的面部再發(fā)性皮炎患者，均為女性，共60例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各30例。治療組完成30例，年齡（16～55）歲，平均年齡33.8歲，病程（1～24）個(gè)月，平均病程11.4月；對(duì)照組完成29例，年齡（16～57）歲，平均年齡35.6歲，病程（2～24）個(gè)月，平均病程12.7月。兩組患者年齡、病情、病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組：口服除濕止癢合劑，2次/d，每次25ml，同時(shí)外涂0.03%他克莫司軟膏，2次/d，每次1個(gè)指節(jié)單位；治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用外涂薇諾娜屏障修護(hù)霜，2次/d。兩組療程均為4周。治療期間囑患者勿口服和外用其他藥物治療，忌食刺激性食物，由專人對(duì)患者進(jìn)行治療前和治療后的療效評(píng)估。

1.3 療效評(píng)價(jià)

1.3.1 皮損嚴(yán)重程度指數(shù) 觀察者根據(jù)受試皮膚情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并按（0～3）分計(jì)分，0分：皮膚不干燥，彈性好，光滑，無(wú)鱗屑、紅斑及丘疹；1分：皮膚輕度干燥，彈性好，光滑度差，有少量鱗屑，皮膚微紅；2分：皮膚中度干燥，彈性較差，光滑度差，有中等量鱗屑，皮膚發(fā)紅，有少數(shù)丘疹；3分：皮膚很干燥，彈性和光滑度差，鱗屑多，紅斑、丘疹明顯。

1.3.2 皮損面積評(píng)價(jià)指標(biāo) 將面部分為6個(gè)區(qū)，即左額部、右額部、左面頰、右面頰、鼻部和下頜部。皮疹面積評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)皮損=0分；皮損面積≤30%分區(qū)面積=1分；皮損面積達(dá)30%～60%分區(qū)面積=2分；皮損面積≥60%分區(qū)面積=3分。

1.3.3 瘙癢程度評(píng)價(jià)指標(biāo) 無(wú)瘙癢評(píng)為0分；輕度或偶有瘙癢，無(wú)須搔抓評(píng)為1分；瘙癢較明顯，常需搔抓，但不影響日常生活和睡眠評(píng)為2分；瘙癢較重，頻發(fā)或持續(xù)，難忍受，影響日常生活和睡眠評(píng)為3分。

1.3.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)分下降指數(shù)（PASI）=（治療前總積分-治療后總積分）÷治療前總積分×100%，療程結(jié)束時(shí)計(jì)算評(píng)分下降指數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部推薦臨床療效評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估：治愈：皮損全部消退或 PASI變化值≥90%；顯效：PASI變化值在60%～89%；有效：PASI變化值在20%～59%；無(wú)效：PASI變化值＜20%，甚至加重。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）÷總病例數(shù)×100%。

1.3.5 皮膚生物學(xué)指標(biāo)的定量評(píng)價(jià) 對(duì)皮膚含水量進(jìn)行定量檢測(cè)評(píng)價(jià)。在室溫為（23～25）℃、濕度為50%～60%的室內(nèi)進(jìn)行。采用無(wú)創(chuàng)性皮膚測(cè)試儀（測(cè)量?jī)x器采用TewameterTM儀 Courega+Khazaka，德國(guó)）檢測(cè)，每次在同一部位測(cè)量3次，取其平均值。

1.3.6 患者對(duì)產(chǎn)品滿意度的評(píng)估 醫(yī)生及受試者分別對(duì)產(chǎn)品色澤、質(zhì)地、使用舒適感、滋潤(rùn)及濕潤(rùn)程度按優(yōu)、良、中、差4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.3.7 安全性評(píng)價(jià) 復(fù)診時(shí)對(duì)受試者進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)價(jià)，詢問(wèn)受試者靶部位原癥狀是否加重或出現(xiàn)新的皮損.如瘙癢、干燥、脫屑、刺痛、紅腫、脫屑等癥狀及是否妨礙日常生活。重度：不良反應(yīng)妨礙日常活動(dòng)，受試者自覺(jué)癥狀顯著，不能忍受，需要停用：中度：不良反應(yīng)妨礙日常生活，受試者自覺(jué)癥狀明顯，但可忍受，無(wú)須停用受試產(chǎn)品；輕度：可耐受不良反應(yīng)，受試者偶能感受到。對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者，醫(yī)生對(duì)其進(jìn)行斑貼試驗(yàn)，以確定不良反應(yīng)和試驗(yàn)產(chǎn)品的因果關(guān)系。負(fù)責(zé)醫(yī)生認(rèn)為受試者不適合繼續(xù)試驗(yàn)，或受試者要求停止，即停止該受試者的試驗(yàn)，并記錄停止原因和時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 劑量資料以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩樣本計(jì)量資料比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩樣本計(jì)數(shù)資料比較用兩獨(dú)立樣本等級(jí)資料的Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 皮膚改善評(píng)價(jià)

2.1.1 皮損嚴(yán)重程度評(píng)價(jià) 兩組患者治療前皮損嚴(yán)重程度評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。4周后，兩組患者的評(píng)分均顯著低于治療前，且兩組治療后評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后皮損嚴(yán)重程度評(píng)分（±s）

表1 兩組治療前后皮損嚴(yán)重程度評(píng)分（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 1.97±0.72 0.53±0.63ab對(duì)照組 39 2.03±0.78 0.97±0.78a

2.1.2 皮損面積評(píng)價(jià) 兩組患者治療前皮損面積評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。4周后，兩組患分均顯著低于治療前，且兩組治療后評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后皮損面積評(píng)分（±s）

表2 兩組治療前后皮損面積評(píng)分（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 2.27±0.69 0.77±0.73ab對(duì)照組 39 2.34±0.61 1.21±0.73a

2.1.3 瘙癢程度評(píng)價(jià) 兩組患者治療前瘙癢程度評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。4周后，兩組患分均顯著低于治療前，且兩組治療后評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后瘙癢程度評(píng)分（±s）

表3 兩組治療前后瘙癢程度評(píng)分（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 2.07±0.69 0.70±0.70ab對(duì)照組 39 2.10±0.77 1.10±0.72a

2.1.4 皮膚含水量定量檢測(cè)評(píng)價(jià) 兩組患者治療前皮膚含水量比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。4周后，兩組含水量均顯著高于治療前，且兩組治療后評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后皮膚含水量（±s）

表4 兩組治療前后皮膚含水量（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/% 治療后/%治療組 30 70.71±272 79.25±4.09ab對(duì)照組 39 70.32±2.59 75.05±4.05a

2.2 治療結(jié)果 研究結(jié)果顯示，治療組與對(duì)照組患者經(jīng)4周治療后，對(duì)照組總有效率為96.6%，治療組總有效率為97.4%，兩組差異不明顯，但治療組痊愈率明顯高于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組不同方法治療面部再發(fā)性皮炎療效比較[n（%）]

2.3 受試者評(píng)價(jià) 77.8%的受試者認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)地為優(yōu)，使用后具有很好的舒適感。14.8%的人認(rèn)為質(zhì)地良好，使用后有良好的舒適感。使用28d后，51.9%的受試者認(rèn)為膚質(zhì)及過(guò)敏癥狀改善明顯，37.0%的受試者認(rèn)為有改善。受試者主觀感覺(jué)有效率為88.9%。

2.4 產(chǎn)品安全性評(píng)估 治療前后均未發(fā)生不良反應(yīng)，有1例患者因個(gè)人原因脫落。整個(gè)研究過(guò)程未發(fā)生與該試驗(yàn)產(chǎn)品相關(guān)的不良反應(yīng)事件。

3 討論

因環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)、工作壓力等因素，近年來(lái)面部再發(fā)性皮炎的發(fā)病率逐漸上升。面部再發(fā)性皮炎常從眼瞼周圍開始發(fā)病，漸延及顴頰部、耳前部，有時(shí)整個(gè)面部、頸部及上胸部，皮損為輕度局限性紅斑，上覆細(xì)小糠狀鱗屑，有時(shí)伴輕度腫脹，但亦可發(fā)生丘疹、水皰、糜爛、浸潤(rùn)、苔蘚樣孌，嚴(yán)重影響了患者的面部情況[2]。目前面部再發(fā)性皮炎的治療主要集中在內(nèi)服藥物及外涂藥膏，如口服左西替利嗪等抗組胺藥或中藥、中成藥，外涂糠酸莫米松乳膏以及他克莫司軟膏等，這些治療能夠緩解患者面部皮炎的發(fā)作，但對(duì)患者皮膚的修復(fù)并無(wú)明顯功效。

《護(hù)膚品皮膚科應(yīng)用指南》[3]中提出，合理使用護(hù)膚品能夠修復(fù)皮膚屏障和緩解炎癥，預(yù)防皮膚病的復(fù)發(fā)，提高患者的生活質(zhì)量。薇諾娜屏障特護(hù)霜中含有的青刺果、神經(jīng)酰胺3以及膽固醇，能夠修復(fù)皮膚屏障，而馬齒莧和酸漿提取物均有抗炎效果。本研究中，治療組的面部皮損嚴(yán)重程度、皮損面積、瘙癢程度等多項(xiàng)指標(biāo)均較對(duì)照組有明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），同時(shí)治療組的皮膚含水量提升水平明顯優(yōu)于不使用薇諾娜屏障特護(hù)霜的對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且無(wú)明顯不良反應(yīng)。因此，薇諾娜屏障特護(hù)霜具有一定的抗炎、保濕、促進(jìn)皮膚屏障功能修復(fù)等功能，能夠提高藥物療效，減少皮炎復(fù)發(fā)，改善患者的焦慮心理，具有標(biāo)本兼治的作用。

綜上所述，在口服除濕止癢合劑及外涂0.03%他克莫司的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用薇諾娜屏障特護(hù)霜治療面部再發(fā)性皮炎，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，提高治療效果，且不良反應(yīng)少，是一種安全可靠的治療手段，可供臨床選擇應(yīng)用。