康婦靈膠囊聯合雙唑泰陰道凝膠治療霉菌性陰道炎臨床研究

蘇賀霞 陳敬云

（河南省上蔡縣中醫院婦產科 上蔡 463800）

霉菌性陰道炎是因免疫力低下或念珠菌過量繁殖所引發的，該疾病會導致患者出現不同程度的外陰瘙癢、白帶增多等癥狀，嚴重影響患者的正常生活。雙唑泰陰道凝膠對多種細菌、霉菌有抑制作用，臨床常用于治療霉菌性陰道炎，但長期使用易產生耐藥性，需聯合其他藥物治療[1]。霉菌性陰道炎在中醫學中歸為“帶下、陰癢”的范疇，多因脾虛濕盛，郁久化熱，或情志不暢，肝熱脾濕，流注下焦，損及任帶而成帶下病，治療以清熱、利濕、止帶為主[2]。康婦靈膠囊有清熱燥濕、活血化瘀、調經止帶之效，與濕熱下注型帶下病治則相符[3]。本研究探討雙唑泰陰道凝膠聯合康婦靈膠囊治療霉菌性陰道炎的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準[2019 審（108）號]，選取2019 年7 月～2020年8 月醫院收治的84 例霉菌性陰道炎患者為研究對象，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各42 例。觀察組已婚32 例，未婚10 例；年齡21～44歲，平均年齡（32.25±3.62）歲；病程19～45 d，平均病程（35.35±3.36）d；疾病程度：輕度14 例，中度20例，重度8 例。對照組已婚34 例，未婚8 例；年齡22～45 歲，平均年齡（33.05±3.52）歲；病程17～47 d，平均病程（34.02±3.58）d；疾病程度：輕度14 例，中度19 例，重度9 例。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。患者簽署知情同意書。

1.2 入選標準 診斷標準：（1）西醫診斷標準符合《婦產科學》[4]第9 版中霉菌性陰道炎的診斷標準；（2）中醫診斷標準符合《中醫婦科學》[5]中濕熱下注型的診斷標準，主癥：帶下量多黃、陰部瘙癢、白帶黏稠、有臭氣；次癥：口苦咽干、外陰觸痛、尿黃尿痛；舌脈：舌紅、苔黃膩、脈濡數。納入標準：（1）符合中西醫診斷標準；（2）治療前未接受其他相關治療；（3）首次患病。排除標準：（1）混合型陰道炎患者或合并其他婦科疾病的患者；（2）無法耐受本研究藥物的患者；（3）過敏體質的患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用雙唑泰陰道凝膠（國藥準字H20090222）治療。陰道給藥，睡前洗凈陰部，將雙唑泰凝膠送入陰道深處，1 支/次，1 次/d，連用7 d 為一個療程，停藥后第1 個月經周期結束后再重復一個療程。連續治療2 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上口服康婦靈膠囊（國藥準字Z20025767）治療，3 粒/次，3 次/d。持續治療2 個月。

1.4 評價指標 （1）中醫證候積分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]評估治療前、治療2 個月的中醫證候積分，將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥分別計0、2、4、6 分，次癥計0、1、2、3 分，舌脈分為正常0分、非正常1 分，總分為各項總和，得分與病情程度呈正比。（2）臨床癥狀消失時間：比較兩組患者癥狀（外陰疼痛、白帶減少、外陰道瘙癢、黏膜充血）消失時間，癥狀消失時間從開始用藥時算起。（3）復發情況：比較治療結束后隨訪2 個月期間的復發情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（）表示，組間數據用獨立樣本t檢驗，組內數據用配對樣本t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分對比 兩組治療前中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2個月后，兩組中醫證候積分均比治療前降低，觀察組比對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候積分對比（分，）

表1 兩組中醫證候積分對比（分，）

2.2 兩組臨床癥狀消失時間對比 觀察組外陰疼痛、白帶減少、外陰道瘙癢、黏膜充血消失時間較對照組短，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時間對比（d，）

表2 兩組臨床癥狀消失時間對比（d，）

2.3 兩組復發情況對比 隨訪2 個月，對照組8 例復發，復發率為19.05%；觀察組1 例復發，復發率為2.38%。觀察組復發率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.480，P=0.034）。

3 討論

霉菌性陰道炎是常見的外陰陰道炎癥性疾病，臨床治療除消除誘因外，多采用抗菌、抗炎藥物來減輕病癥，改善患者預后。雙唑泰陰道凝膠具有較強的抗菌消炎作用，對念珠菌高度敏感，可高效滅殺細菌，治療霉菌性陰道炎效果顯著[7]。但長期使用西藥易產生耐藥性，導致部分患者反復發作，需聯合其他方案治療霉菌性陰道炎，以強化療效，降低疾病復發率。

中醫學認為，霉菌性陰道炎屬重度帶下病，常因調攝不當，肝經濕熱下注或脾虛生濕，郁而化熱，濕熱流注下焦，隨經蘊結陰器而成帶下病，又濕熱之邪膠結難去，導致本病常纏綿難愈，容易反復發作[8]。如《素問玄機原病式》謂：“下部任脈濕熱甚者，津液涌溢而為帶下病也。”《傅青主女科》云：“夫帶下俱是濕癥。”歷代醫家對本病所論雖各有側重，但歸納起來多責之脾腎之虛或肝經濕熱內侵陰器、胞宮，累及任帶，使任脈失固、帶脈失約所致。治療需以清熱燥濕為基本原則，活血化瘀為治標之法。

康婦靈膠囊中杠板歸可利水消腫、清熱解毒；苦參具有殺蟲止癢、清熱燥濕的功效，輔助杠板歸清熱解毒；益母草可活血調經、清熱解毒，黃柏具有清熱燥濕、瀉火除蒸功效，土茯苓可解毒、除濕，紅花龍膽可清熱解毒、消腫利尿、消炎殺菌，上述藥物共用可發揮解毒祛濕功能；而雞血藤、當歸均有補血活血、調經止痛之效，與上述諸藥合用，可發揮化瘀活血、清熱燥濕之功效[9]。康婦靈膠囊與濕熱下注型帶下病治則契合，可用于治療霉菌性陰道炎。

本研究將雙唑泰陰道凝膠聯合康婦靈膠囊用于治療霉菌性陰道炎，結果顯示，觀察組患者外陰疼痛、白帶減少、外陰道瘙癢、黏膜充血癥狀消失時間較對照組短，治療2 個月后中醫證候積分低于對照組，表明雙唑泰陰道凝膠聯合康婦靈膠囊可有效減輕霉菌性陰道炎癥狀，降低中醫證候積分。現代藥理學表明，杠板歸有很強的抗菌、抗病毒效果，對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌等抑制效果明顯；苦參可抑制皮膚真菌的生長，有顯著抗炎作用，可減輕霉菌性陰道炎癥狀；黃柏對多種致病性真菌、陰道滴蟲等均有不同程度的抑制作用，可改善白帶異常，緩解陰道瘙癢[10]。因此，康婦靈膠囊可有效抑制霉菌性陰道炎患者的陰道部位霉菌增殖，減輕炎癥反應，與雙唑泰陰道凝膠聯用可強化抗菌效果，減輕臨床癥狀，加快癥狀消失。隨訪期間觀察組的復發率明顯低于對照組，說明較單一使用雙唑泰陰道凝膠，雙唑泰陰道凝膠聯合康婦靈膠囊治療霉菌性陰道炎更利于降低疾病復發率。分析其原因在于，雙唑泰陰道凝膠聯合康婦靈膠囊能強力滅殺念珠菌，恢復陰道環境，從而有效根治霉菌性陰道炎，減少疾病的復發。

綜上所述，雙唑泰陰道凝膠聯合康婦靈膠囊可有效治療霉菌性陰道炎，減輕患者的臨床癥狀，降低疾病復發率。