康復新液聯合奧美拉唑治療反流性食管炎的臨床研究

郭洋

（遼寧省寬甸滿族自治縣中心醫院 寬甸 118200）

反流性食管炎（RE）為消化系統常見病，多由胃酸反流所致，可引起食管黏膜損害，誘發胸骨后燒灼感、胸痛、噯氣等癥狀，嚴重影響日常生活及工作[1～2]。目前，臨床治療RE 多以抑酸等治療為主，奧美拉唑為抑酸首選用藥，可直接阻斷胃酸分泌，促使胃內pH 值升高，以減輕酸性反流物對食管黏膜的損害，加快黏膜修復，緩解臨床癥狀[3～4]。RE 病情復雜，具有難治、易復發等特點，使得單藥治療效果有限，難以穩定病情。康復新液屬于中藥制劑，由美洲大蠊經現代化工藝精制而成，具有養陰生肌、通利血脈之效，且其內活性物質不僅能保護黏膜組織，促進損傷黏膜修復，還可發揮良好抗菌、消炎之效[5]。本研究分析康復新液聯合奧美拉唑治療RE 的臨床效果及安全性。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019 年1 月～2021 年1月收治的90 例RE 患者，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各45 例。對照組男28 例，女17 例；年齡28～63 歲，平均年齡（43.25±4.36）歲；體質量指數（BMI）18～27 kg/m2，平均BMI（23.68±1.46）kg/m2；內鏡下分級：A 級19 例，B 級15 例，C 級7例，D 級4 例；病程3～22 個月，平均病程（11.67±2.04）個月。觀察組男26 例，女19 例；年齡29～65歲，平均年齡（43.32±4.41）歲；BMI 18～27 kg/m2，平均BMI（23.72±1.49）kg/m2；內鏡下分級：A 級18例，B 級16 例，C 級8 例，D 級3 例；病程3～23 個月，平均病程（11.73±2.11）個月。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入組標準 納入標準：符合《2014 年中國胃食管反流病專家共識意見》[6]中RE 診斷標準，經內鏡確診；伴有反酸、胸骨后燒灼感、胸痛等癥狀；患者及家屬知情同意。排除標準：伴肝、腎衰竭；存在嚴重精神障礙；存在嗜酒等不良嗜好；對本研究用藥過敏。

1.3 治療方法 兩組均進行飲食指導、禁煙禁酒、睡前禁食等。對照組口服奧美拉唑鈉腸溶膠囊（國藥準字H20063168）治療，20 mg/次，2 次/d。觀察組在對照組基礎上加用康復新液（國藥準字Z15020805）口服治療，10 ml/次，3 次/d。兩組均用藥8 周。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效。治愈：癥狀及體征消失，內鏡示局部黏膜輕度充血，無明顯水腫，糜爛面消失；顯效：癥狀及體征明顯緩解，內鏡示黏膜水腫、充血明顯消退，糜爛面縮小50%以上；有效：癥狀及體征有所好轉，內鏡示黏膜水腫、充血逐漸消退，糜爛面縮小30%以上；無效：未達上述標準。（2）胃腸激素水平。治療前及治療8 周后，采集兩組空腹靜脈血3 ml，血清分離后，采用酶聯免疫吸附法測定胃泌素（GAS）、胃動素（MOT）水平。（3）炎癥介質水平。治療前及治療8 周后，采集兩組空腹靜脈血3 ml，血清分離后，采用酶聯免疫吸附法測定C 反應蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）水平。（4）不良反應：乏力、腹瀉、惡心等。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件分析處理數據，計數資料以%表示，采用χ2檢驗；計量資料以（）表示，采用t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組胃腸激素水平比較 治療后觀察組胃腸激素水平較對照組高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組胃腸激素水平比較（）

表2 兩組胃腸激素水平比較（）

2.3 兩組炎癥介質水平比較 治療后觀察組炎癥介質水平較對照組低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥介質水平比較（）

表3 兩組炎癥介質水平比較（）

2.4 兩組不良反應發生情況比較 對照組出現乏力1 例，腹瀉1 例，不良反應發生率為4.44%；觀察組出現乏力2 例，惡心2 例，不良反應發生率為8.89%。組間比較，差異無統計學意義（χ2=0.179，P=0.398）。

3 討論

RE 發病機制復雜，患者常伴有抗反流功能下降，難以阻止胃內容物向食管反流，加之食管清除能力降低，無法快速清除食管內反流物，導致食管黏膜受胃酸持續侵害，從而引起局部炎癥反應[7]。此外，食管黏膜屏障功能障礙、胃排空延遲等因素均可增加RE 風險。奧美拉唑為RE 常見藥物，屬于質子泵抑制劑，可通過降低H+-K+-ATP 酶活性，阻斷胃酸分泌最后環節，以減少胃酸分泌，改善胃內環境，從而減輕胃酸對食管黏膜侵蝕，保護食管黏膜組織，緩解反酸、燒心等癥狀[8]。但單藥作用機制有限，不利于黏膜組織的盡早修復。GAS、MOT 為常見胃腸激素，監測其水平變化利于了解胃腸功能狀態。其中GAS 可提高幽門括約肌收縮力，促進胃竇及腸運動，并可加快黏膜細胞增殖；MOT 可增強胃腸蠕動功能，加快胃排空，從而減少胃內容物。CRP、IL-6 屬于炎癥介質，當食管黏膜損傷后，可引起上述炎癥介質釋放，加重黏膜組織炎性損傷。

康復新液是自美洲大蠊體內提取而出的中藥制劑，具有養陰生肌、通利血脈、活血化瘀之效，內服適用于胃十二指腸潰瘍等病。現代藥理研究顯示[9～10]，康復新液內含有黏糖氨酸、肽類、多元醇類等活性物質，其中黏糖氨酸具有調節機體免疫功能，提高巨噬細胞吞噬能力，加快局部病原微生物滅殺，以減輕局部炎癥反應，促進黏膜水腫消退。而肽類及多元醇類物質可提高表皮細胞生長速度，使得黏膜肉芽組織迅速增殖，從而加快受損黏膜組織修復，增強黏膜屏障功能。康復新液還可在一定程度上減少胃酸分泌，阻止胃蛋白酶排除，以中和胃液酸性。康復新液與奧美拉唑聯用后可協同增效，從抑制胃酸分泌、促進黏膜修復等多方面改善病情，以加快RE 癥狀消失。本研究結果顯示，相比對照組，觀察組治療總有效率較高，治療后GAS、MOT 較高，CRP、IL-6 較低，兩組均無嚴重不良反應，表明康復新液聯合奧美拉唑治療RE 效果確切，可加快胃腸激素水平復常，促進炎癥消退，且不良反應少。綜上所述，康復新液聯合奧美拉唑可提高RE 患者臨床療效，減輕局部炎癥反應，促進胃腸激素水平復常，且安全性高。