六西格瑪法在降低手術室工作人員職業暴露中的應用

何迎 胡雪飛

醫護職業暴露指的是在科學實驗、護理及臨床實踐等職業活動中受生物或化學等有害物質的影響，職業暴露往往會對醫護身體健康造成實質性的損傷[1]。手術室作為針刺感染以及疾病傳播的高危場所，該場所也是高發職業暴露的地方，所以有效防范手術人員職業暴露也是手術室管理工作中關注的重點[2-4]。六西格瑪法是在20世紀80年代后期，美國摩托羅拉公司提出的質量管理方法。自此以后，六西格瑪法以爆炸式的速度滲透到各個領域，包括醫療管理行業。西格瑪是一個希臘字母符號，在統計學中代表總體標準差，用于度量變異，六西格瑪表示某一觀察數據距離均數的距離為六倍的標準差。實質上，六西格瑪是在統計控制質量標準管理技術上演變而來的。六西格瑪法是一種精益性的管理手段，早期被用于企業管理中，因管理效果突出后續被推廣用于院內管理中，該管理手段在醫院風險管理中的實施，可以通過制定并實施規范及精細的管理策略，有效防范風險事件的發生，提高醫院管理質量[5]。近些年，本院在手術室管理工作中就實施六西格瑪法管理理論，經實踐表明該管理方式在降低手術人員職業暴露風險中取得了滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1—9月在本院手術室工作的醫師、麻醉師、手術室護士、實習護士及保潔員為研究組，人員總數為100名，所有研究人員均知悉研究目的并且配合管理人員的工作，研究組中男62名，女38名；年齡22～45歲，平均年齡（36.2±2.1）歲；人員組成：醫師14名，麻醉師16名，手術室護士48名，實習護士8名，保潔員14名。選取2018年1—9月100名手術室工作人員為對照組，男60名，女40名；年齡21～45歲，平均（35.8±1.9）歲；人員組成：醫師14名，麻醉師16名，手術室護士47名，實習護士10名，保潔員13名。兩組研究對象一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組參照既定的手術室醫護人員職業暴露風險防范意識進行管理，主要由工作人員自愿遵循配合專門管理人員監督管理。研究組則實施六西格瑪法管理，具體管理分成以下5個階段。

1.2.1 定義階段 成立專門的手術人員職業暴露風險防控小組，小組成員間需明確本次工作的目的在于“落實醫療防護行為，有效降低手術相關人員職業暴露風險的發生率”。此外還需要確定管理行為的關鍵是基于常規手術室管理基礎上加入信息化為輔助的風險防控管理手段。

1.2.2 測量階段 對既往手術室工作人員職業暴露風險發生情況進行回顧性分析，同時從萬方、維普等信息資源庫中收集整理大量關于手術人員職業暴露風險原因及防范對策的文獻，通過文獻設計問卷調查及回顧性研究，并確定西格瑪水平，通過專項小組統計職業暴露風險的發生率。

1.2.3 分析階段 干預小組成員通過頭腦風暴法，就手術人員職業暴露風險發生原因進行回顧性分析，具體包括以下幾類：（1）手術室護士除常規注射、輸液等操作，還需配合手術器械傳遞，直接接觸銳器的機會多，且接觸血液、體液、分泌物時間多，這容易引起職業暴露；（2）手術醫師在操作過程遇到血液、體液噴濺引起職業暴露，銳器傳遞錯誤致傷手部損傷引起暴露風險；（3）手術室醫護人員清理醫療垃圾的時候不能確定銳器來源，使得暴露源不詳引起職業暴露；（4）手術單元負責人不能對相關的手術人員實施系統的職業暴露風險防護培訓、環境設置不合理、物品優化不合理及數據收集困難等；（5）發生職業暴露風險后上報流程繁瑣，追溯流程杜查，造成工作效率低下。

1.2.4 改進階段 這一階段的目標主要對存在的職業暴露風險管理目標進行控制及改進，具體如下：第一，加強對手術室工作人員的相關知識培訓，重視操作過程薄弱環節的防護及加強銳器的管理。第二，規范參加手術人員的操作行為，讓醫護人員養成良好的操作習慣，術中盡可能戴雙層手套及銳器傳遞的時候使用不接觸式傳遞法，嚴格遵循操作規程。第三，同醫院信息科及醫院感染辦聯合設計出合理的信息化系統，貫穿手術室工作的術前、術中、術后整個環節，并針對手術醫生、麻醉師、手術單元管理者、手術室護士等特點及不同時期的需求，開發風險系統及風險系統防控手機APP終端。借助信息化的工具對手術過程進行全面的干預及風險防控，保證手術人員操作的規范性及合理性。第四，在信息化終端建立后，利用其進行風險的防控，主要是在術前從系統中自動提取收治需接受手術治療患者的可能引起的職業暴露風險因素，并提供警示標識，主要是以紅色標記提示風險，且依據可能引起的暴露風險系統自動生成圍術期間手術工作人員需采取的防護措施及注意事項，做到事先的防范。第五，建立健全職業防護管理制度，促使手術室工作人員在實際工作中嚴格執行標準預防，一旦出現職業暴露應及時處理及上報。主要是發生職業暴露后，相關人員借助風險系統APP手機終端進行及時上報，快速實現對暴露人員全身的檢查，結合體檢結果由系統自動生成合理的處理策略，且對風險暴露人員的后續干預情況進行追蹤，系統自動生成案例，涵蓋風險暴露發生、處理全程信息，便于后續參考。

1.2.5 控制階段 職業暴露風險信息化防控系統投入使用后，可依托信息化手段對管理流程中存在的缺陷進行記錄及統計，借助柏拉圖工具對缺陷原因進行分析，然后對系統進行進一步的優化，提升風險防控系統的操作性，在干預措施落實后需定期對效果進行評價，結果反饋給整個管理項目的負責人以評估管理策略的合理性。

1.3 觀察指標

（1）統計兩組手術人員職業暴露發生情況。（2）采取問卷調查方式[6]，對兩組手術人員對管理制度的滿意度進行評價，問卷總分為100分，分成非常滿意（90～100分）、滿意（70～89分）與不滿意（70分以下）3個等級。總滿意=非常滿意+滿意。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組職業暴露事件發生率比較

研究組職業暴露發生率顯著低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組職業暴露事件發生率比較

2.2 兩組醫護滿意度比較

研究組總滿意率顯著高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組醫護滿意度比較[名（%）]

3 討論

手術室是醫院搶救危重病患的重要場所，但是由于手術患者病情危重、治療時頻繁接觸銳器等諸多因素的影響，這使得手術室也成為極易出現職業暴露的場所，因此加強手術人員職業暴露風險防護也成為手術室管理工作的重點[7-8]。大部分血源性病原體職業暴露是可以預防的。我國醫護人員當前面臨著較高風險的職業暴露，造成我國醫護人員職業暴露現狀堪憂，所以需要加強對手術室醫護人員職業暴露的預防工作。六西格瑪法的實施過程中，對手術室人員職業暴露、職業防護和標準預防等相關知識進行培訓，從理論知識開始，促進手術室人員防護意識的提高，對感染風險產生正確的認知，促進職業安全意識的提升和強化。另外，通過六西格瑪法活動，對相關技術操作流程進行進一步規范。國外文獻顯示，有60%的針刺傷為操作不規范索引起規程內容包括術中醫護配合、術中銳器、無接觸式傳遞、手術器械及醫療銳器使用后正確的處理等。此外，對防護用品的有效使用進行了加強，特別是不同手術工作的需求，對防護用品進行正確合理的選擇，能夠使手術過程中手術人員的口、鼻腔、眼、暴露風險大大降低。職業暴露具有極大的危害，可能會造成感染、殘疾、疾病甚至死亡。血源性疾病預防，治療藥物的不良反應都會傷害身體健康，同時發生血源性職業暴露后。會出現一系列應急心理反應，如擔心、焦慮、害怕、恐懼等，對正常的生活和生活和工作產生了不良影響。通過六西格瑪法，手術人員的暴露預防依從性得到了顯著提升，針對已經發生血源性職業暴露的人群，定期監測，追蹤和記錄血源性、體征性，在有關部門指導下進行預防用藥，并跟蹤隨訪指導。暴露后的及時處理上報和預防性用藥能夠使血源性疾病的感染風險進一步降低。

既往的手術室護理管理中，多是參照既有的規范進行管理，但是管理效果并不理想[9]。六西格瑪法是當前推廣使用的管理手段，該管理方式是當時在摩托羅拉任職的工程師比爾·史密斯在1986年提出的管理理論，這種管理策略強調制定極高的目標、收集數據及分析結果，借此減少產品及服務缺陷[10-12]。六西格瑪法從遞進關系上可以劃分為三個層面來理解。首先，六西格瑪法是質量的度量工具；其次是一種方法學；最后，六西格瑪法是一種項目管理系統，其生命力體現在對問題所采取的項目管理方法，所涉及的工具都圍繞主題，將資源集中于面臨最棘手的問題上，能夠對傳統項目管理范圍進行提升與突破。在企業管理中證實該管理模式可取得滿意的效果，后續也被推廣用于醫學領域的管理中，當前在醫院管理中廣泛應用六西格瑪法，在各類醫院網站上都可以看到有關六西格瑪法的應用報道或文獻。六西格瑪法在醫院產生了較大的社會及經濟效益，從而推動了六西格瑪法在醫學領域廣泛應用國內應用。六西格瑪法目前處于初期，在醫院管理中應用六西格瑪法應重點關注以下幾個方面的問題，對管理層對管理層變革要求進行強化，對六西格瑪法進行充分理解，針對已經確立的六西格瑪法改善項目給予高度支持和配合。從長遠角度來看，要儲備六西格瑪骨干人才，利用成功案例，在全體醫護人員中消除恐懼感，并積極推廣。在具體管理實施過程，主要分成定義、測量、分析、改進及控制5個階段，其中分析及改進是工作的重點，分析階段的內容在于對臨床治療及護理過程存在的問題進行分析，并探討具體原因，而改進階段在分析的基礎上制定并實施合理的干預策略，借此提高管理效果[11]。六西格瑪法在院內管理中，常用于各種風險事件的方法，通過管理模式的實施可取得滿意的效果，這可顯著提高醫院的整體服務水平[13-14]。在本次研究中，具體探討了將六西格瑪法應用于手術室工作人員職業暴露風險防護中的效果，結果顯示相較于常規管理的對照組，研究組在職業暴露事件的發生率上明顯更低，此外研究組醫護人員對管理工作的總滿意率上也明顯高于對照組，這也證實管理模式的臨床應用效果滿意。

綜上所述，在手術室管理工作中，應用六西格瑪法對手術室工作人員進行職業暴露防護的管理，可以有效防范手術人員在實際工作中暴露事件的發生率，提高工作人員對臨床管理工作的滿意度，因此值得推廣使用。