李 蕾 姜作真 張金浩
《中共中央關(guān)于制定第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》中提出“堅(jiān)持陸海統(tǒng)籌,發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì),建設(shè)海洋強(qiáng)國(guó)”,要求構(gòu)建更具競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)體系,提高海洋資源開(kāi)發(fā)保護(hù)水平。海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)是國(guó)家海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,是煙臺(tái)重點(diǎn)培育發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,市場(chǎng)前景廣闊、增長(zhǎng)潛力巨大,發(fā)展海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)符合海洋資源高效開(kāi)發(fā)、高技術(shù)應(yīng)用要求。煙臺(tái)市作為全國(guó)首批海洋高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地試點(diǎn)城市、全國(guó)首批海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范城市,大力推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,對(duì)發(fā)揮好自身在海洋科技、海洋生物資源上的優(yōu)勢(shì),提升全市海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、推進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市建設(shè)意義重大。
煙臺(tái)市海域面積2.6 萬(wàn)平方千米,是陸域面積的近2 倍。海岸線長(zhǎng)1038 千米,海島230 個(gè),海島總面積67.98 平方千米,約占山東省全省40%。海洋生物資源種類繁多,有魚類、蝦蟹類、頭足類、貝類和其他生物資源5 大類504 種,其中較高經(jīng)濟(jì)價(jià)值的魚類70 多種,是全國(guó)優(yōu)勢(shì)水產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū),發(fā)展海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)具有得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。
煙臺(tái)市是全國(guó)及山東省重要的海洋藥物、海洋生物醫(yī)用材料和海洋功能食品的產(chǎn)業(yè)聚集地,擁有海洋藥物、海洋生物材料、海洋功能食品和海洋農(nóng)用制劑等領(lǐng)域規(guī)模以上企業(yè)21 家,以東誠(chéng)藥業(yè)、萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)、巨先藥業(yè)、山東國(guó)際生物科技園為骨干。2020 年,全市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值136.9 億元,“十二五”、“十三五”期間年均增速23%,遠(yuǎn)高于全市海洋經(jīng)濟(jì)年均增速,是煙臺(tái)市海洋經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。目前已形成以煙臺(tái)市開(kāi)發(fā)區(qū)、高新區(qū)為核心的兩個(gè)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
1.海洋生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力不斷增強(qiáng)
依托龍頭企業(yè)帶動(dòng),煙臺(tái)市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)品研發(fā)成效顯著。保健食品氨糖軟骨素膠囊2021 年成功上市銷售,新型抗病毒多糖藥物、新型抗癌多糖藥物、新型骨關(guān)節(jié)病多糖藥物等Ⅰ類新藥進(jìn)入臨床前研究。系列創(chuàng)新型海洋醫(yī)用材料實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和示范應(yīng)用推廣,現(xiàn)有海洋生物醫(yī)用材料系列創(chuàng)新產(chǎn)品9 個(gè),獲得Ⅰ類醫(yī)療器械注冊(cè)批文2 項(xiàng),兩項(xiàng)Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械已進(jìn)入審批,兩項(xiàng)Ⅲ類醫(yī)療器械中試轉(zhuǎn)化完成。
2.海洋藥物和生物制品公共服務(wù)平臺(tái)孵化能力不斷增強(qiáng)
目前煙臺(tái)市擁有多個(gè)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)孵化平臺(tái)。煙臺(tái)醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)下設(shè)“海洋功能產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)中心”子平臺(tái),2019 年正式建成運(yùn)行,截至目前已為海洋生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域的院所、機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供協(xié)同服務(wù)約兩萬(wàn)余項(xiàng)(次)。山東國(guó)際生物科技園建立“渤海灣海洋微生物藥用種質(zhì)資源庫(kù)”“煙臺(tái)市創(chuàng)新型海洋醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)孵化聚集創(chuàng)新與示范項(xiàng)目”獲得國(guó)家海洋科技一等獎(jiǎng)。“中科環(huán)渤海(煙臺(tái))藥物高等研究院”建設(shè)順利推進(jìn),著力打造國(guó)家生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室北方基地,為海洋生物醫(yī)藥快速發(fā)展提供科技平臺(tái)支撐。
近年來(lái),國(guó)家及山東省出臺(tái)系列規(guī)劃,設(shè)立海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)板塊,推進(jìn)了海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有利于海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和提質(zhì)增效。科技部在20 世紀(jì)90 年代中期提出了海洋科技專項(xiàng)發(fā)展戰(zhàn)略,2003 年由國(guó)務(wù)院頒發(fā)了《全國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃綱要》,2006 年由國(guó)家海洋局、科學(xué)技術(shù)部等部門聯(lián)合印發(fā)了《國(guó)家“十一五”海洋科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》,2008 年由國(guó)家海洋局印發(fā)了《全國(guó)科技興海規(guī)劃綱要(2008-2015 年)》,2012 年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》,2016 年由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家海洋局編制的《全國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020 年)》,2016 年由國(guó)家海洋局、科學(xué)技術(shù)部聯(lián)合印發(fā)的《全國(guó)科技興海規(guī)劃綱要(2016-2020年)》,2018 年山東省委、省政府印發(fā)《山東海洋強(qiáng)省建設(shè)行動(dòng)方案》等一系列海洋經(jīng)濟(jì)、海洋科技發(fā)展規(guī)劃中都指明海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)是重要的海洋新興產(chǎn)業(yè),需要大力發(fā)展。
煙臺(tái)市將海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)列入海洋領(lǐng)域“六個(gè)突破”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)范疇,出臺(tái)《煙臺(tái)市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)實(shí)施方案》《關(guān)于加快發(fā)展煙臺(tái)市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》《煙臺(tái)市人民政府關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展建設(shè)國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)的實(shí)施意見(jiàn)》等文件,將海洋生物醫(yī)藥與制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展寫入《煙臺(tái)市“十四五”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目納入全市《關(guān)于推進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)示范區(qū)建設(shè)三年行動(dòng)方案》重點(diǎn)攻堅(jiān),確定了海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo),明確了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向。國(guó)家、省、市財(cái)政加大對(duì)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)的支持力度,多個(gè)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目獲批海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展區(qū)域示范項(xiàng)目,煙臺(tái)市成立醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)資金,“十三五”期間累計(jì)投入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)支持資金2.3 億元。
海洋生物多糖類新藥研究主要是從海洋來(lái)源的活性物質(zhì)中獲得,如從動(dòng)植物中提取、純化獲得或化學(xué)合成獲得,活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析與確證、制劑制備研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立等海洋藥物的研發(fā)具有很強(qiáng)的專業(yè)性。高層次海洋藥物研發(fā)人才是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵,也是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素,而煙臺(tái)目前此類人才較為欠缺。此外,煙臺(tái)市現(xiàn)有大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)在相關(guān)科研成果轉(zhuǎn)化方面信息交流不暢、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不夠,科研成果轉(zhuǎn)化率較低。
海洋生物的多樣性既為藥物和生物制品開(kāi)發(fā)提供了可能,也為藥物開(kāi)發(fā)提出挑戰(zhàn)。一是雖然現(xiàn)在已有多種海洋高活性化合物被發(fā)現(xiàn),但只有少數(shù)能夠研發(fā)成為最終的上市產(chǎn)品。二是海洋生物活性物質(zhì)轉(zhuǎn)化為海洋藥物的研發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng),研發(fā)中除了需要確定海洋活性物質(zhì)的有效性和安全計(jì)量外,還需要克服活性物質(zhì)提取、集成等一系列技術(shù)瓶頸。三是目前我國(guó)海洋相關(guān)藥物研發(fā)多集中于海洋初級(jí)代謝物開(kāi)發(fā),目前國(guó)內(nèi)上市的海洋藥物多是海洋多糖類,如軟骨素、海藻多糖等,存在藥理機(jī)制和作用靶點(diǎn)不明、以此為原料研究的海洋藥物品質(zhì)不穩(wěn)定等困難,知識(shí)產(chǎn)權(quán)難以得到有效保護(hù)。四是海洋藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)不明晰,目前我國(guó)海洋生物資源開(kāi)發(fā)利用研究不足,知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)量低,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力低。以上因素均導(dǎo)致海產(chǎn)品獲取海洋生物有效成份的成本不斷增加,也使海洋生物藥開(kāi)發(fā)費(fèi)用不斷增加,導(dǎo)致現(xiàn)有藥企研發(fā)重點(diǎn)聚焦生物藥、化學(xué)和仿制藥,海洋藥物較少,作為藥物研發(fā)的主體的企業(yè)積極性不高,影響海洋藥物開(kāi)發(fā)。
煙臺(tái)市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展速度較快,但作為海洋新興產(chǎn)業(yè),在全市海洋經(jīng)濟(jì)占比仍然較低,2020 年,海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值僅占全市主要海洋產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的3%,與青島等城市相比產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小。此外,沿海城市間同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇,與同在膠東經(jīng)濟(jì)圈的青島市相比,煙臺(tái)市海洋生物醫(yī)藥科研力量較弱,機(jī)構(gòu)數(shù)量、整體規(guī)模、高水平研究人才隊(duì)伍等方面都缺乏優(yōu)勢(shì),還不能適應(yīng)海洋生物藥物和制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展要求。
為加快煙臺(tái)市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,著力提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,大力推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,積極布局產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)、園區(qū)協(xié)同發(fā)展,形成上下游完備的產(chǎn)業(yè)鏈(圖),建成具有全國(guó)影響力的產(chǎn)業(yè)聚集地,提出以下發(fā)展建議。

在省、市“十四五”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃及專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見(jiàn)的指引下,明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)導(dǎo)向,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)布局。重點(diǎn)突破海洋藥物產(chǎn)品,以海洋生物活性物質(zhì)為基礎(chǔ),利用組織工程、基因工程、細(xì)胞工程等新型生物技術(shù),重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗腫瘤、抗感染、防治心腦血管病等海洋藥物產(chǎn)品,提升海洋藥物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。大力發(fā)展海洋生物制品,以海洋功能食品、海洋酶、海藻肥、海洋化妝品等海洋生物制品為重點(diǎn),打造海洋健康食品與生物制品產(chǎn)業(yè)鏈。
加快產(chǎn)業(yè)集聚集群化發(fā)展,圍繞煙臺(tái)市生物醫(yī)藥和健康雁陣型產(chǎn)業(yè)集群,調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,推動(dòng)園區(qū)提檔升級(jí),促進(jìn)要素合理配置、資源集約利用。積極培育產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、帶動(dòng)作用突出的龍頭企業(yè),支持產(chǎn)業(yè)重大示范項(xiàng)目,發(fā)揮龍頭企業(yè)在技術(shù)示范、產(chǎn)品輻射、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面的帶動(dòng)作用。推進(jìn)以海洋生物活性物質(zhì)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物、海洋健康食品和功能制品、海洋生物抗菌肽等新產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,打造特色產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。依托綠葉集團(tuán)、東誠(chéng)藥業(yè)等重點(diǎn)企業(yè),加快醫(yī)用生物材料和高分子材料的開(kāi)發(fā)利用,打造海洋藥物與醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)集群。依托新時(shí)代健康、華康等企業(yè),拓展水產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)鏈,打造海洋功能食品開(kāi)發(fā)利用產(chǎn)業(yè)集群。依托深海生物、五洲豐農(nóng)業(yè)等企業(yè),打造新型海藻生物制品產(chǎn)業(yè)集群。
發(fā)揮好創(chuàng)新在全市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的核心帶動(dòng)地位,瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展薄弱環(huán)境,聚焦突破“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),統(tǒng)籌推進(jìn)源頭創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,全面提升產(chǎn)品和服務(wù)的附加值和核心競(jìng)爭(zhēng)力。完善全市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展財(cái)政專項(xiàng)資金、政府引導(dǎo)基金、稅收優(yōu)惠、要素保障、政府采購(gòu)等產(chǎn)業(yè)支持措施,支持轄區(qū)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥和制品企業(yè)市場(chǎng)化融資及上市,保障海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地。加大對(duì)海洋生物醫(yī)藥和制品中小企業(yè)申報(bào)創(chuàng)新基金的扶持力度,建立和完善對(duì)海洋生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持機(jī)制,激勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新。
瞄準(zhǔn)海洋生物藥物和制品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展這一薄弱環(huán)節(jié),全面提升技術(shù)、人才、資金的供給水平;深入實(shí)施產(chǎn)才融合戰(zhàn)略,聚焦市內(nèi)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、平臺(tái)發(fā)展需求,堅(jiān)持精準(zhǔn)育才,創(chuàng)新人才引進(jìn)培育使用機(jī)制,加大產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度,推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥和制品人才體制創(chuàng)新,堅(jiān)持引育并重,著力打造一支規(guī)模較大、素質(zhì)較高、結(jié)構(gòu)合理的海洋生物醫(yī)藥和制品人才隊(duì)伍。依托重點(diǎn)企業(yè)與科研院所,搭建校企聯(lián)合培養(yǎng)平臺(tái),建立科研技術(shù)人員的雙向流動(dòng)機(jī)制。落實(shí)改進(jìn)科技人才評(píng)定要求,圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體需求科學(xué)設(shè)定評(píng)價(jià)指標(biāo),強(qiáng)化用人單位人才評(píng)價(jià)主體地位。大力弘揚(yáng)工匠精神和企業(yè)家精神,實(shí)施《煙臺(tái)市“十四五”海洋人才發(fā)展規(guī)劃》,統(tǒng)籌做好產(chǎn)業(yè)聚才、平臺(tái)攬才,吸引優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才在煙臺(tái)市的發(fā)展。
發(fā)揮中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所煙臺(tái)分所、山東國(guó)際生物科技園、煙臺(tái)醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等藥物開(kāi)發(fā)和服務(wù)平臺(tái)功能,建設(shè)全國(guó)重要的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。加快建設(shè)海洋生物科技產(chǎn)業(yè)園,依托魯東大學(xué)特醫(yī)食品研究院、中科院海岸帶研究所特醫(yī)食品研發(fā)平臺(tái),打造海洋功能性食品、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)化基地。建設(shè)科技引領(lǐng)、主導(dǎo)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)能力突出的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條,推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大課題攻關(guān)項(xiàng)目研發(fā)。加強(qiáng)海洋生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域?qū)ν饪萍己献鳎罱▏?guó)際化創(chuàng)新合作平臺(tái),高效利用外部創(chuàng)新資源;對(duì)內(nèi)強(qiáng)化協(xié)調(diào)、包容發(fā)展,密切與京津冀、長(zhǎng)三角、膠東經(jīng)濟(jì)圈等區(qū)域產(chǎn)業(yè)科技合作,打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新共同體,全面提升海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。
聚焦創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)美產(chǎn)品、細(xì)胞與基因治療八大細(xì)分領(lǐng)域,實(shí)施鏈主領(lǐng)航、創(chuàng)新平臺(tái)、臨床協(xié)同、載體建設(shè)、人才培育、金融助力、數(shù)字融合、招引擴(kuò)容、技術(shù)攻堅(jiān)九大工程,推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條要素融合,全面培育壯大研發(fā)體系、生產(chǎn)基地、上市許可持有人、銷售使用商、物料供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商等產(chǎn)業(yè)主鏈條,提升物流、人力、數(shù)據(jù)、資本、政策、監(jiān)管等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的支撐能力。創(chuàng)制新型海洋生物醫(yī)藥和功能性食品。開(kāi)發(fā)綠色安全的海洋生物制品。推動(dòng)海洋工業(yè)原料和生物材料規(guī)模化生產(chǎn)。