醫療機構放射診療設備的質量控制

祁志平

（山西省煤炭中心醫院醫療設備科，山西太原 030006）

0 引言

當前，在實施健康中國的戰略背景下，要把人民健康放在戰略位置進行優先發展。現有的醫療體制和醫學循環觀點促使醫療機構對大型設備的依賴相當嚴重，特別是放射診療設備，在醫療機構的使用率居高不下。醫護人員在日常診療活動中，越來越依賴現代化醫療設備的檢查結果以及康復與治療技術。如果不做好放射診療設備的質量控制工作，就有可能造成診斷數據的不準確，照射劑量的超標準，影響患者診斷和治療進程，引發不良事故乃至產生醫患糾紛，給患者及醫院造成不必要的傷害。而放射診療設備接收照射的人群廣，集中照射劑量偏高，存在潛在的危害，是不可忽略的安全風險源頭之一，應引起足夠重視。所以，放射診療設備的質量控制應當受到大家的密切關注。控制好放射診療設備的質量安全，正確的管理放射診療設備，是臨床醫學工程師的職責所在。保證診療設備的質量必須通過質量控制來監控，放射診療設備的質量控制是確保其準確可靠和有效安全的必要手段，需全面考慮放射診療設備在使用過程中可能出現的所有環節，按照質量控制程序進行安全風險管理，評估可能出現的后果和存的原因[1]。

1 質量控制的概念

醫療設備質量控制是通過醫療設備管理部門切實做好設備的市場調研、招標采購、安裝驗收、維修保養、質量控制、醫學計（劑）量、成本核算、報廢處置等全過程的周期化系統工作來實現的[2]。質量控制的目的在于消除設備在使用過程中，所有可能引起設備使用效果的不良因素，以達到設備的最佳診斷和治療效果要求，從而保障患者的生命健康安全，為此所采用的各種技術手段和技術活動。

1.1 質量保證（QA）

在診療或者以最小的代價和最小的病人照射劑量，通過獲取有價值的醫學圖像數據來對患者進行正確診斷治療活動的全部過程，以及所實施的有計劃、有系統的診療方案[3]。質量保證包括性能檢測、性能評價、參數校準、預防性維護（Preventive Maintenance，PM），劑量監測、人員培訓、風險管理和圖像質量評估等內容。

1.2 質量控制（QC）

通過對放射診療設備的性能檢測和預防性維護，對醫學影像圖像形成過程中的檢測和校正，并不斷消除該系列環節上所有可能引起不合格的因素，以期達到保證診斷醫學影像圖像質量所采取的各種技術手段和活動[4]。

1.3 質量控制檢測

（1）驗收檢測。驗收檢測是指進行功能配置和各項技術指標檢測的臨床工程技術活動，根據技術指標進行每一項性能參數檢測驗收，對于檢測存在偏差或不合格的項目，需重新調試或更換設備，直到檢測合格為止，否則不能投入使用。

（2）年度狀態檢測。年度狀態檢測屬于常規檢測范疇，是對運行中的放射診療設備，為評價放射診療設備的性能指標和設備設施防護是否符合要求，為此所必須采取的年度質量控制檢測，一般為一年進行一次，必要時可調高周期檢測頻率。

（3）穩定性檢測。穩定性檢測是為了確定放射診療設備，或者放射診療設備能在給定的條件下形成的數值，相對于放射診療設備的初始狀態的變化，是否仍符合控制標準而進行的質量控制檢測，一般3 個月一次的定期質量控制檢測。

2 放射診療設備檢測項目與技術要求

為了使放射診療設備的日常質量控制管理工作內容一目了然。依據中華人民共和國衛生行業標準WS 76—2017《醫用常規X 射線診斷設備質量控制檢測規范》[4]，制定放射診療設備檢測項目與技術要求、X 射線透視設備的檢測項目與技術要求和影像增強器系統的空間分辨力要求，分別見表1～表3。

表1 放射診療設備檢測項目與技術要求

表2 X 射線透視設備的檢測項目與技術要求

表3 影像增強器系統的空間分辨力要求

作為放射診療設備的管理者，以減少輻射提高影像質量降低醫療費用為目的，全面考慮醫護人員、患者及公眾安全防護與放射診療設備運行質量控制。加強對醫療機構診療設備的質量控制，提高醫療設備的安全性、可靠性和有效性，是診療設備管理中不可忽視的重要環節，只有保證醫療設備的質量，才能體現醫療設備的運行質量與醫療技術水平相當，并帶來有益的診療效果[5]。

3 結語

放射診療設備的質量控制是設備管理過程中不可缺少的重要部分，嚴格有效的設備質量控制是提高醫療設備完好率和使用率、減少故障率、延長使用壽命的有效手段，也是評價放射治療設備的真實性和安全性的可靠所在[6]。隨著患者就醫的診斷需求，放射診療設備的使用率逐漸升高，這需要臨床使用人員和臨床工程師在日常工作中深入掌握和詳細分析放射診療設備在使用中可能出現的各種安全風險。

放射診療設備的運行狀態關系到診斷和治療的效果，也關系到患者的健康和醫院的聲望，臨床工程師只有在日常工作中做好放射診療設備的質量控制工作，加強做好改進放射診療設備的操作使用安全和質量控制管理手段，才能有效的降低放射診療設備的臨床使用風險，提高醫療質量安全，從而將放射診療設備在使用中可能出現的各種風險降到最低位[7]。

加強放射診療設備是的預防性維護工作是做好放射治療設備質量控制的首要目標任務之一，對于放射治療設備的降低維修成本，減少安全使用分析，是實施放射診療設備質量控制的顯著效果之一[8]。做好放射診療設備是的質量控制工作迫在眉睫，提高質量控制管理手段，能有效規避使用風險，并杜絕不良事件的發生，這是臨床工程師在醫院中的主要作用[9-10]。