加減壽胎丸治療脾腎兩虛型先兆流產合并宮腔積液的臨床芻議

高倩

宜興市中醫醫院婦科，江蘇宜興 214200

早期先兆流產通常是懷孕12周內容易發生，陰道會少量出血，小腹伴有疼痛，腰部有酸脹[1]。早期流產約占自然流產的80%以上，是婦科常見病之一[2]。妊娠女性宮腔積液可能是蛻膜細胞在正常生長、退化和調控過程中，血管損傷而導致的出血，是先兆流產超聲檢查中常見的特征，相關報道中顯示其發病率為4%～22%[3]。先兆流產合并宮腔積液使流產率增高[4]。先兆流產合并宮腔積液屬祖國醫學“胎漏”“胎動不安”的范疇，若不及時治療，會影響妊娠結局，甚至導致流產。如何提升保胎治療成功率是臨床研究的重點。加減壽胎丸是由菟絲子、桑寄生、川續斷、阿膠4味中藥組成的中藥丸劑，功效為補腎、安胎，可用于保胎治療。基于此，該研究隨機選取該院2020年1月—2021年5月收治的30例降腎兩虛型先兆流產合并宮腔積液患者采用加減壽胎丸治療，探討其臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該院門診60例脾腎兩虛型先兆流產合并宮腔積液患者，隨機分成兩組，各30例。對照組：年齡21～39歲，平均（28.27±4.47）歲；平均孕周（7.67±1.53）周。觀察組：年齡20～33歲，平均（27.03±3.50）歲；平均孕周（7.69±1.45）周。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。參與患者均知情并簽署知情同意書，得到醫學倫理委員會許可。

1.2 方法

對照組：黃體酮注射液（國藥準字H33020828），用法：20 mg/次，1次/d，肌肉注射，連續使用12 d。

觀察組：加減壽胎丸治療。在對照組的治療基礎上采用加減壽胎丸，組方：菟絲子10 g、川斷10 g、桑寄生10 g、黨參10 g、白術10 g、山藥15 g、山茱萸10 g、苧麻根10 g、地榆炭10 g、陳皮6 g，上述中藥開水沖400 mL，分早晚2次溫服。

1.3 觀察指標

（1）觀察兩組的血清指標，在治療當天、治療第12天結束后次日上午檢測絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）值。

（2）觀察兩組宮腔積液面積。均采用B超測定宮腔積液面積，具體方法：分別對患者子宮前后徑、孕囊、宮腔積液大小進行測定。依據宮腔積液最長徑與之垂直的路徑計算長寬，宮腔積液的面積=長×寬。劃分面積為小、中、大，面積0～220 mm2，中面積200～400 mm2，大面積400～600 m2。

（3）觀察對比兩組中醫證候評分。中醫證候評分從陰道出血量、陰道出血時間、腹痛、腰酸脹痛、小腹下墜幾個方面開展。評定標準為：輕度1分，中度2分，重度3分。

（4）觀察兩組治療效果。參照《中醫病癥診斷療效指標》[5]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定：①痊愈：經治療陰道出血全部消散，小腹疼痛、腰酸癥狀完全消失，療效指數＞95%。B超檢查胚胎發育與孕周吻合，沒有探詢到宮腔積液。②顯效：經治療陰道出血量顯著減少，小腹疼痛、腰酸全部減輕，70%＜療效指數≤95%。B超診斷胚胎發育情況同孕周基本相符，宮腔積液面積減少＞60%。③有效：經治療陰道出血明顯減少，小腹疼痛、腰酸顯著減輕，30%＜療效指數≤70%。B超對胚胎發育進行檢查時和孕周基本吻合，30%＜宮腔積液面積減少≤60%。④無效：經治療，患者陰道出血量不僅未減少反而變多，小腹疼痛、腰酸癥狀未得到好轉，療效指數≤30%。B超對胚胎發育進行檢查時基本和孕周吻合，胚胎暫停發育，宮腔積液面積減少≤30%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血清指標變化對比

治療前，兩組患者血清指標變化比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組血清指標明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者血清指標變化對比（±s）

表1 兩組患者血清指標變化對比（±s）

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2.2 兩組患者宮腔積液面積對比

治療前，兩組患者宮腔積液面積比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組宮腔積液面積小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者宮腔積液面積對比[（±s），mm2]

表2 兩組患者宮腔積液面積對比[（±s），mm2]

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2.3 兩組患者中醫證候評分對比

治療前，兩組患者中醫證候評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組證候評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者中醫證候評分對比[(±s)，分]

表3 兩組患者中醫證候評分對比[(±s)，分]

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2.4 兩組患者治療效果對比

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療效果對比[n（%）]

3 討論

先兆流產在臨床婦產科發病率較高，宮腔積液是先兆流產超聲檢查中常見的特征，現代醫學對早期先兆流產合并宮腔積液的病因研究頗多，但尚不明確；主要從黃體功能不足，絨毛膜、蛻膜血管損傷相關酶，免疫因素（Th1細胞、Th2細胞、抗心磷脂、組織特異性抗體等），輔助生殖、子宮局部因素、感染等因素進行研究[7-11]。有學者認為先兆流產患者INF-γ增多，IL-10減少，是絨毛膜下出血的原因之一[12]。

祖國醫學認為脾腎兩虛型是先兆流產比較常見的證型之一，在總流產患者中占比較高[13-14]。明·張介賓在《景岳全書》中記載“蓋人之始生，本乎精血之源；人之既生，由乎水谷之養……”。吳克明教授在治療先兆流產中亦多次強調“腎以蔭胎、脾以載胎”[15]。人之形成與生長均與腎脾有關。腎藏精，為精血之海；主生殖，主系胞，為沖任之本；人之始生及成長之精，源于先天，由先天腎精所化，腎精維護、滋養胎元。脾胃為水谷之海，運化水谷精微，氣血生化之源；之始生及成長之精養于后天，依賴后天脾胃水谷精微，化生氣血的濡養。腎氣充盛，則可提系胎元；腎精腎陰充足，則可滋養胎元；腎陽充沛，則可溫煦胎元；脾胃健運，氣血生化有源，胎元方可得以濡養。同時，脾腎先天與后天相互資生，相互促進。腎虛不能溫煦蒸化，脾失健運；脾虛，氣血匱乏，水谷精微不能充盛；脾腎兩虛，胎元失去脾腎的維系、溫養、胎元不固，故而形成胎漏、胎動不安之病。所以，該研究嘗試為部分患者采用中醫治療，患者證候積分明顯提高，分析原因為，中醫認為人體是一個有機的整體，整體進行調整，不良反應低下，能夠兼理全身。這個從患者血清指標的改善及宮腔積液面積的縮小也可以證明療效。

西醫針對病因，主要治療為補充孕激素，包括黃體酮等[16]。該科室運用黃體酮治療該病也取得了一定的療效，但患者療程較長，相關癥狀改善療效欠滿意，治療還存在一定的局限性。近兩年，在治療疾病時運用黃體酮同時加用加減壽胎丸，可提高療效。

壽胎丸首記載于《醫學衷中參西錄》，為治療先兆流產的專方，該科以壽胎丸為基礎進行加減，形成了協定方加減壽胎丸，組方：菟絲子10 g、川斷10 g、桑寄生10 g、黨參10 g、白術10 g、山藥15 g、山茱萸10 g、苧麻根10 g、地榆炭10 g、陳皮6 g。方中菟絲子、黨參為君藥，共施補腎健脾，固攝沖任之效；川斷、寄生、山藥、山茱萸、白術共為臣藥，補腎健脾固沖，強腰健骨；苧麻根、地榆炭兩藥為佐藥，起到清熱安胎止血的功效；陳皮為使藥，健脾理氣，防滋膩礙胃；諸藥合用，達到補腎健脾，固沖止血安胎之功效。

加減壽胎丸治療該病不僅符合中醫辨證論治，也符合西醫藥理研究。目前已證實β-HCG、P對早期妊娠非常重要[17]，現代藥理學研究指出，補腎藥物具有一定的類激素樣作用，可以提高黃體和胎盤分泌雌激素的水平，有穩定子宮環境和促進胚胎胎兒發育的作用[18]。而且有研究也指出了壽胎丸加減方聯合孕酮可使Th1/Th2平衡向Th2型偏移，維持Th2型因子優勢，有助于胚胎著床和胎兒的生長發育。而且這些不僅對縮小宮腔積液面積上作用顯著，還能夠改善患者的其他癥狀，改善患者血清指標，提高治療效果。

唐利爽等[18]學者在研究中，觀察組用加減壽胎丸治療，對照組用黃體酮治療，結果得出：觀察組治療總有效率為68.89%，觀察組治療總有效率為95.56%，觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。該研究中，對照組治療總有效率為66.67%，低于觀察組的96.67%（P＜0.05），該研究結果與唐利爽等學者的研究結果一致。

綜上所述，加減壽胎丸聯合黃體酮治療脾腎兩虛型先兆流產合并宮腔積液患者，對提高保胎成功率、減少宮腔積液面積、改善中醫主癥及β-HCG、P方面均優于單純黃體酮治療。因此，對于脾腎兩虛型先兆流產合并宮腔積液患者的治療，加減壽胎丸應用價值高，值得臨床推廣運用。