中醫(yī)Ⅱ期療法治療濕熱瘀結(jié)型子宮腺肌病的療效

胡慧娟 李雅靜 王美霞 蔡彬彬 田小英

子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜對子宮肌層的良性浸潤，產(chǎn)生彌散性子宮增大，其癥狀主要引起繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、慢性盆腔疼痛、不孕、難治性貧血等，對患者身體健康、生活狀態(tài)造成較大影響。該病在中醫(yī)屬“癥瘕”“痛經(jīng)”等范疇。作者采用中醫(yī)Ⅱ期療法治療濕熱瘀結(jié)型子宮腺肌病，療效滿意，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2017年3月至2019年12月本院濕熱瘀結(jié)型子宮腺肌病患者100例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中子宮腺肌病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①典型進(jìn)行性痛經(jīng)及月經(jīng)過多等月經(jīng)失調(diào)史；②婦科檢查；③影像學(xué)診斷。（2）符合“中藥新藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究指導(dǎo)原則”中“濕熱瘀結(jié)證”辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：①經(jīng)行腹痛，刺痛、痛有定處，或性交痛，或持續(xù)性盆腔疼痛，或肛門墜痛；②月經(jīng)過多；③經(jīng)色紫黯或有血塊或夾黏液。次癥：①下腹包塊；②經(jīng)期延長或月經(jīng)提前；③帶下量多，色黃；④口干不渴；⑤大便溏而不爽，或大便干結(jié)；⑥小便短赤。舌脈：舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔黃膩；脈滑數(shù)或弦澀。以上主證①必備，②③中一項(xiàng)以上，次證具備≥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可辨證為本證。（3）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)子宮腺肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)、濕熱瘀結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～45歲女性；近2個(gè)月內(nèi)未服用對試驗(yàn)結(jié)果有影響的藥物。（4）排除標(biāo)準(zhǔn)：月經(jīng)過多導(dǎo)致Hgb<60 g/L；CA125≥400 IU/L或懷疑有惡化；就診前3個(gè)月使用西藥治療且未停用者；尚在哺乳期者；單個(gè)腺肌瘤達(dá)手術(shù)指征者；合并黏膜下肌瘤、漿膜下肌瘤、肌壁間肌瘤者；合并盆腔惡性腫瘤；合并嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等重大內(nèi)科疾病者。（5）脫落標(biāo)準(zhǔn)：因失訪造成臨床觀察資料不全；擅自中斷治療或自行加用其他治療藥物。隨機(jī)分為觀察組與對照組各50例。觀察組脫落6例（因中斷治療），對照組脫落4例（失訪），最終完成90例，觀察組44例，對照組46例。兩組年齡、BMI、病程方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本項(xiàng)目經(jīng)溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較（±s）

表1 兩組一般資料比較（±s）

組別 n 年齡（歲） BMI（kg/m2） 病程（月）觀察組 44 37.6±5.2 20.7±4.1 20.6±5.3對照組 46 36.4±5.9 21.2±3.7 22.1±4.7

1.2 方法 （1）觀察組：經(jīng)期服用腺肌湯（全方組成：三七、肉桂、三棱、莪術(shù)、制乳香、制沒藥、土鱉蟲、水蛭、半枝蓮、白花蛇舌草、海藻、續(xù)斷、花麥腎），每日加水煎煮250 ml，分2次溫服，并配合痛經(jīng)1號(hào)貼（組方：白芷、元胡、乳香、沒藥、細(xì)辛打磨成粉狀加黃酒調(diào)成糊狀）穴位貼敷子宮穴、關(guān)元穴、三陰交；非經(jīng)期服用消癥湯（全方組成：三棱、莪術(shù)、半枝蓮、白花蛇舌草、皂角刺、石見穿、牡蠣、海藻、橘核、荔枝核、制乳香、制沒藥），每日加水煎煮250 ml，分2次溫服，并配合痛經(jīng)1號(hào)灌腸液（組方：紅藤、三七、敗醬草、丹參、赤芍、桃仁、三棱、莪術(shù)）保留灌腸，連續(xù)15天。（2）對照組：月經(jīng)周期第5天每天服用去氧孕烯炔雌醇（媽富隆）片（荷蘭歐加農(nóng)公司），1片/d，共服用21天。下次月經(jīng)來潮第5天重復(fù)上述治療方案。均治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標(biāo) （1）安全性觀測指標(biāo)：體溫、脈搏、呼吸、血壓，記錄患者治療期間的不良反應(yīng)。（2）觀察兩組治療前后血清CA125、EMAb、月經(jīng)失血評分（PBAC）、痛經(jīng)視覺模擬評分（VAS）、子宮體積（子宮體積計(jì)算公式為0.522×d1×d2×d3）及臨床癥狀變化。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床痊愈：治療后經(jīng)行腹痛完全消失或經(jīng)行腹痛積分降低率≥90%，經(jīng)量恢復(fù)正常（行經(jīng)總量<80 ml），陰道出血3～5天內(nèi)停止，治療后CA125恢復(fù)正常，子宮體積恢復(fù)正常。（2）顯效：治療后經(jīng)行腹痛基本消失，經(jīng)行腹痛積分降低率≥70%，<90%，治療后療程內(nèi)經(jīng)量較治療前減少1/3或<100 ml，陰道出血5～7天內(nèi)停止，CA125較前減少1/2，治療后子宮體積較前減少30%。（3）有效：治療后經(jīng)行腹痛減輕，經(jīng)行腹痛積分降低率≥30%，<70%；經(jīng)量有所改善，陰道出血7～10天內(nèi)停止；治療后CA125較前減少1/3；子宮體積較前減少10%。（4）無效：治療后經(jīng)行腹痛無變化或有加重趨勢；經(jīng)量無明顯改善，陰道出血未停止；治療后CA125無明顯變化；子宮體積無明顯變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料用（±s）表示，用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后子宮體積比較 見表2。

表2 兩組治療前后患者子宮體積比較［cm3，（±s）］

表2 兩組治療前后患者子宮體積比較［cm3，（±s）］

注：與本組治療前比較，*P<0.05

組別 n 治療前 治療后觀察組 44 125.21±3.31 120.10±3.13*對照組 46 124.76±3.49 116.78±3.52*

2.2 兩組患者治療前后CA125、EMAb值比較 見表3、4。

表3 兩組患者治療前后CA125比較（±s）

表3 兩組患者治療前后CA125比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05

組別 n 治療前 治療后觀察組 44 90.58±3.72 74.84±3.21*對照組 46 84.89±4.89 78.17±3.67*

表4 兩組患者治療前后EMAb比較（n）

2.3 兩組患者治療前后月經(jīng)量PABC、VAS評分比較 見表5。

表5 兩組患者治療前后PABC、VAS評分變化情況比較（±s）

表5 兩組患者治療前后PABC、VAS評分變化情況比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

組別 n 月經(jīng)量PABC 痛經(jīng)VAS評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 101.80±8.75 75.82±3.57*# 7.31±1.08 2.68±0.78*#對照組 46 101.82±9.68 82.71±6.42* 7.53±0.11 3.95±0.72*

2.4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表6。

表6 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s）

表6 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

組別 n 中醫(yī)證候評分治療前 治療后觀察組 44 16.76±2.96 5.69±1.62*#對照組 46 17.07±3.22 10.13±2.74#

2.5 兩組患者治療前后臨床療效比較 見表7。

表7 兩組患者治療前后臨床療效比較［n（%）］

3 討論

子宮腺肌病可歸屬于中醫(yī)“痛經(jīng)、癥瘕、不孕”的范疇［1］，其主要病機(jī)為“瘀血阻滯”，臨床上以“濕熱瘀結(jié)證”為多見。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于本病的治療主要通過西藥口服、介入治療和手術(shù)切除進(jìn)行干預(yù)，但較易復(fù)發(fā)，且副作用較多，甚至可能對患者生育能力造成影響。

中醫(yī)Ⅱ期療法中應(yīng)用腺肌湯、消癥湯［2］。消癥湯針對婦科癥瘕積聚屬痰熱瘀結(jié)病因而設(shè)。其中半枝蓮、白花蛇舌草清熱解毒；皂角刺、石見穿活血消腫；牡蠣、海藻化痰散結(jié)；三棱、莪術(shù)破血消積；荔枝核、橘核理氣散結(jié)；制乳香、制沒藥活血止痛。腺肌湯中地鱉蟲、水蛭破血散瘀，蟲藥功擅走竄，可下頑疾癥痼；三七活血散瘀，消腫定痛，《玉揪藥解》載其“一切瘀血皆破，一切新血皆止”；肉桂溫陽鎮(zhèn)痛，續(xù)斷活血療傷，強(qiáng)腰續(xù)骨；金蕎麥清熱解毒，消腫活血。兩者相較，后者破瘀止痛之力更著，具有活血破瘀，清熱益腎止痛作用。

中醫(yī)Ⅱ期療法中應(yīng)用中藥保留灌腸的藥物，具有活血化瘀、清熱利濕功效。通過保留灌腸，藥物透過直腸黏膜、腸壁，與盆腔溝通淋巴管，毛細(xì)血管直接作用于盆腔，改善盆腔病灶血液微循環(huán)，促進(jìn)盆腔包塊縮小［3］。子宮腺肌病患者經(jīng)行之際，氣血下注沖任，胞脈氣血更加壅滯，“不通則痛”。而痛經(jīng)1號(hào)貼穴位貼敷子宮穴、關(guān)元穴、三陰交刺激穴位，使藥物循經(jīng)導(dǎo)入，疏通瘀阻，調(diào)暢氣血，改善痛經(jīng)癥狀。中醫(yī)Ⅱ期療法非經(jīng)期口服消癥湯配合中藥保留灌腸，經(jīng)期腺肌湯配合痛經(jīng)1號(hào)穴位貼敷是根據(jù)子宮腺肌病的病變特點(diǎn)以及該病在經(jīng)期、非經(jīng)期病理變化特點(diǎn)，順應(yīng)女性生理期氣血變化，具有經(jīng)期行氣止痛、化瘀消癥止血，非經(jīng)期化瘀散結(jié)消癥、清熱解毒利濕的功效。

CA125是一種糖類蛋白抗原，子宮內(nèi)膜異位癥的患者血清中會(huì)明顯增高，且隨子宮內(nèi)膜異位癥的分期進(jìn)展而逐漸升高［4］。本研究通過中醫(yī)綜合療法治療后CA125較前降低，與西藥媽富隆療效相當(dāng)。EMAb是子宮內(nèi)膜異位癥自體特異性抗體，其以子宮內(nèi)膜為靶抗原，在子宮內(nèi)膜異位癥患者血清及子宮內(nèi)膜組織中存在特異的EMAb［5］。本資料中，兩組治療后EMAb陽性率與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組均未能使?jié)駸狃鼋Y(jié)型子宮腺肌病患者EMAb陽性率轉(zhuǎn)陰，考慮可能與療程較短有關(guān)，且其在子宮腺肌病患者中特異性有待進(jìn)一步科研證實(shí)。

中醫(yī)Ⅱ期療法在改善子宮腺肌病患者月經(jīng)量多、痛經(jīng)等臨床癥狀方面優(yōu)于西藥媽富隆；在縮小子宮體積方面與西藥媽富隆治療療效相當(dāng)；且較西藥更安全，副反應(yīng)小，值得臨床推廣應(yīng)用。