參松養心膠囊治療老年緩慢性心律失?；颊叩呐R床研究*

葉維聰，李樹裕，林 振，蘇偉青，黎法斌，胡榮權，曹雪鳳，吳阿蘭，唐陽峰，黃存敏，李周安

1.廣東省湛江西南醫院，廣東 湛江 524500；2.廣東省廉江市人民醫院，廣東 廉江 524400

緩慢性心率失常是指房室傳導阻滯、心房內傳導阻滯、竇房傳導阻滯、心室自主心率、房室交界性心率、竇性緩慢性心率失常等以心率減慢為特征的疾病，以房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征、竇性心動過緩為其臨床常見癥狀［1］。該病好發于中老年人群，隨著我國老齡人群占比越來越重，其發病率也愈發增高，嚴重困擾者我國老年人的日常生活品質［2］。作為現代醫學研發的一種新型中藥復方制劑之一的參松養心膠囊，具有清心安神、活血通絡，益氣養陰的功效，可通過改善心肌供血和心肌細胞代謝，調節心臟自主神經功能和心律失常以達到改善自主神經功能、調節細胞代謝和心肌細胞自律性，發揮調節心率失常的作用［3］。本研究針對老年緩慢性心律失常患者實施參松養心膠囊治療，通過監測其臨床癥狀評分、總有效率及24 h動態心電圖以探討其臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取病例均為2018年1月—2019年2月廣東省湛江西南醫院和廣東省廉江市人民醫院的門診或住院老年緩慢性心律失常患者60例，入選后數字表法隨機分為治療組和對照組，每組各30例。入選標準:（1）年齡≥60歲，男女性別不限；（2）按陳新《臨床心律失常學·第2版》的緩慢型心律失常診斷標準中選擇符合西醫竇性心動過緩、Ⅱ度度房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征的患者；（3）自愿參加試驗，簽署知情同意書者。排除標準:（1）藥物、手術、外傷、內分泌、代謝、電解質紊亂所致竇性心動過緩；（2）證實為急性心肌梗塞，不穩定性心絞痛，心功能Ⅲ～Ⅳ級的其他心臟疾?。唬?）合并Ⅲ級高血壓、嚴重呼吸功能障礙及有哮喘或喘息性支氣管炎病史的患者；（4）合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；（5）過敏體質者及對該藥成分過敏者；（6）血壓≤90/60 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；（7）上述緩慢型心律失常病史短于2個月者；（8）因心動過緩導致暈厥者；（9）一過性心動過緩。對照組患者男性17例，女性13例，年齡41～83歲，平均年齡（62.45±5.21）歲，病程1～5年，平均病程（2.84±0.74）年；治療組患者男性16例，女性14例，年齡43～81歲，平均年齡（61.36±4.78）歲，病2～5年，平均病程（3.11±0.68）年。比較兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予參松養心膠囊（成分:人參、麥冬、五味子、桑寄生、丹參、赤芍、甘松、山茱萸、酸棗仁、黃連、龍骨、土鱉蟲。河北石家莊以嶺藥業有限公司生產，批號:1009108），1.2 g/次，3次/日，口服。對照組用氨茶堿（山西云鵬制藥有限公司生產，批號:201103181），每次100 mg，3次/日，口服。療程均為4周，治療冠心病、高血壓等基礎病的治療藥物保證劑量不變或酌情減量，治療期間若遇緊急情況應立即停止治療并采取相應措施。

1.3 觀察指標

（1）癥狀觀察主要包括心悸、頭暈、胸悶、乏力的變化，同時觀察伴隨癥狀如惡心、失眠、腹脹等癥狀。

（2）記錄24 h動態心電圖，分析指標變化情況。方法:入選者均行24 h心電圖檢查。受試者采樣前一日21:00后不再飲用含咖啡、酒精的飲料，于本日8:00左右先安靜休息半小時后，行常規心電圖檢查，均在9:00左右開始動態心電圖采樣，到次日9:00左右結束采樣，照日?；顒?，但不做重體力活動。觀察指標:靜息心率（HRrest）、平均心率（HRmean）、最慢心率（HRmin），總心搏數。

1.4 療效判定標準

顯效:治療后癥狀明顯或完全消失，與基線相比，動態心電圖檢查，心動過緩心率提高20%或以上，SNRT＜2 000 ms，CSNRT＜550 ms，SACT＜160 ms。有效:治療后癥狀部分消失，動態心電圖檢查，心動過緩心率提高10%～20%，SNRT＜2 000 ms，CSNRT＜550 ms，SACT＜160 ms。無效:治療后癥狀不消失或者加重，動態心電圖檢查，心動過緩心率提高不足10%，SNRT＞2 000 ms或CSNRT＞550 ms或SACT＞160 ms。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS 13.0軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 干預前后兩組患者臨床癥狀評分比較

干預后治療組患者心悸、頭暈、胸悶、乏力、惡心、失眠、腹脹等臨床癥狀評分均優于對照組患者（P＜0.05），見表1。

表1 干預前后兩組患者臨床癥狀評分比較（±s） 分

表1 干預前后兩組患者臨床癥狀評分比較（±s） 分

注：與對照組比較a P＜0.05

心悸（n=30）頭暈（n=30）胸悶（n=30）乏力（n=30）惡心（n=30）失眠（n=30）腹脹（n=30）84.24±10.42 76.18±10.27 77.48±9.45 88.23±7.39 81.47±8.28 84.24±9.22 72.56±7.25 58.24±9.21 64.15±8.45 62.52±8.19 58.29±6.22 59.39±7.48 68.42±9.43 56.25±6.31 10.240 4.954 6.552 16.977 10.838 6.570 9.295 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 83.45±11.59 77.35±11.07 78.35±8.51 87.78±8.02 82.12±7.68 83.57±8.93 73.12±6.84 37.28±8.57a 43.56±7.45a 47.35±7.17a 39.15±5.97a 40.52±6.16a 47.61±8.56a 41.45±5.16a 17.544 13.870 15.259 26.641 23.144 15.922 20.246 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 干預后兩組患者總有效率比較

干預后治療組患者總有效率為83.33%，與對照組患者總有效率60.00%比較明顯較高（P＜0.05），見表2。

表2 干預后兩組患者總有效率比較 例(%)

2.3 干預前后兩組患者24 h動態心電圖比較

干預后治療組患者24 h總心搏數、靜息心率、24 h平均心率及24 h最慢心率等，24 h動態心電圖指標均高于對照組患者（P＜0.05），見表3。

表3 干預前后兩組患者24 h動態心電圖比較（±s）

表3 干預前后兩組患者24 h動態心電圖比較（±s）

注：與對照組比較a P＜0.05

指標24 h總心搏數（次）靜息心率（次/min）24 h平均心率（次/min）24 h最慢心率（次/min）對照組 治療組干預前7 819.13±983.47 50.37±6.11 52.22±6.27 40.18±5.15干預后8 345.43±977.24 46.53±6.47 57.34±6.22 45.27±5.27 t P t P 2.079 2.364 3.175 3.784 0.042 0.022 0.002 0.000干預前7 818.18±986.43 50.38±6.11 52.08±6.26 40.17±5.16干預后8 818.28±985.26a 60.41±6.53a 61.17±6.14a 49.73±5.15a 3.929 6.143 5.678 7.183 0.000 0.000 0.000 0.000

3 討論

老年緩慢性心律失常為一類多發、常見的老年病，臨床以神疲乏力、胸悶頭暈、心慌心悸等為主要表現，病情嚴重時可發生心源性休克、昏厥或一過性昏蒙，甚者出現心臟驟停直至威脅生命［4］。目前臨床針對老年緩慢性心律失?；颊咂毡檫\用西藥治療，由于存在毒副反應、價格昂規矩及各種并發癥及諸多因素影響治療措施的普及［5］。因此，針對老年緩慢性心律失?；颊邔ふ乙环N積極有效的治療措施對于改善患者心功能具有重要意義。

參松養心膠囊作為吳以嶺院士根據中醫絡病理論原理所提出的“脈絡-血管系統疾病”概念制定的方劑，此方利用生脈散作為底方，施加活血通絡及補絡中氣的藥物，精巧的運用“斂、養、補”三法［6］。其中人參安神止悸、益氣養陰、大補元氣，為方之君藥；麥冬既能解郁，又可滋陰清心，以助人參養陰之力；山茱萸補肝益腎、以助水火交融、心神得安；丹參既可寧心定志、補心安神，又可通絡祛瘀活血；共為方之臣藥。佐以龍骨重鎮安神；五味子寧心補腎；土鱉蟲通絡活血；黃連歸心經，具有安心神清心熱之功［7］；甘松醒脾開郁，活血理氣；赤芍通絡活血行淤；桑寄生補中益氣；酸棗仁養陰寧心；諸藥聯合，共奏安神清心、活血通絡、養陰益氣之功?，F代藥理實驗顯示，人參主要組成結構包含無機元素、維生素、多糖類、黃酮類及皂莢類，以人參多糖和人參皂莢為其主要化學組成結構，人參皂莢既能抑制細胞凋亡又可抗心律失常，可發揮雙向調節心率的作用。另外，人參既能抑制腦電活動又可興奮腦電活動，其中Rg類具有興奮中樞作用，Rc、Rb2、Rb1混合皂莢可發揮安定效果，Rb類具有鎮靜中樞效果。麥冬包括多糖類、氨基酸類、黃銅類及皂莢類等化學組成結構，可利用其重要有效成分麥冬總皂莢通過調節自主神經、增強心肌收縮力，來發揮抗心律失常、抗心肌缺血、鎮靜等作用；五味子主要成分包含五味子酚、木脂素類及五味子多糖等，可通過加強心肌收縮力、控制心臟電活動以發揮抗氧化、催眠、鎮靜等功效。山茱萸具有抑制血小板聚集、改善血流動力學及心功能。除此之外，參松養心膠囊不但可以阻滯心室肌細胞多離子通道，發揮廣譜改善心律失常效果而降低致心律失常的不良反應，同時還可以心肌梗死后神經重構，抑制心室、心房電重構，縮短動作電位時程，調節竇房結功能及心肌傳導，控制非電離子通道作用的功能，系統的發揮“整合調節、快慢兼治”的改善心律失常的系統作用［8］。研究結果顯示，治療組患者臨床癥狀及心功能均優于對照組，表明該治療對老年緩慢性心律失?；颊呔哂蟹e極意義。

綜上所述，針對針對老年緩慢性心律失常患者實施參松養心膠囊治療具有明顯作用，可有效控制患者各項心功能指標，對其臨床癥狀均可發揮良好的改善作用。