張艷紅, 毛曉紅
(山西省晉中生態環境監測中心,山西 晉中 030600)
隨著社會的進步發展和全民素質的不斷提高,人們不僅對產品的質量、生活的健康水平和生產生活的安全性要求越來越高,更對生態環境保護的關注與日俱增,要求也不斷提高。環境檢驗檢測實驗室作為國家生態環境質量基礎設施的重要支柱之一,檢驗檢測活動涉及諸多重大社會問題,如:經濟問題、民生問題及其他諸多的焦點問題。本文通過分析環境檢驗檢測實驗室內體系運行中人員、場所環境、設備設施、樣品和風險管理幾個方面存在的問題及干擾,并針對以上問題及干擾進行了對策分析和探討[1]。
環境檢驗檢測機構的產品即數據和結果。數據和結果的質量不僅影響客戶的利益,而且對于機構本身的誠信度也至關重要。如何保證數據和結果的質量呢?這就需要檢驗檢測機構有一個完善和匹配的管理體系,并且能夠識別出機構各個環節即人、機、料、法、環、測存在的問題和干擾因素,進而進行預防和控制,從而保證機構管理體系持續有效的運行,進而保證數據和結果的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性。下面從檢驗檢測的人員、場所環境、設備設施、樣品和風險管理五個方面進行了剖析。
生態環境檢驗檢測機構作為高科技服務行業,人員的素質高低對機構的影響較大,人員是否有相關的教育背景,是否具有勝任所在崗位的能力,是否能受到有效的監督和監控等都直接影響到結果和數據。
檢驗檢測場所環境的影響因素主要有:1) 場所環境是否滿足標準和規范的要求;2) 是否建立和保持良好的內務管理程序,是否考慮了安全和環境的因素;3) 布局是否合理、標識是否清晰明確,便于識別;4) 不相容活動的相鄰區域是否進行有效隔離。如:分析化學需氧量需要用到硫酸汞作為掩蔽劑去除氯化物的干擾,可能導致場所受到汞離子的干擾,因此分析汞項目的場所必須遠離分析化學需氧量項目的場所,尤其是清洗儀器設備也應避免在同一個清洗槽,防止交叉污染;分析揮發酚和總硬度項目所需要的緩沖溶液含有大量的氨水,如果通風設施不利或者無通風設施會導致檢測場所受到氨氣影響,使實驗室氨氣空白較高,進而使檢出限滿足不了分析方法要求。揮發性有機物的前處理及檢測場所環境在一起,導致實驗室空白有機溶劑檢出。
包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。機構體系運行中,常見的設備干擾主要來源于儀器的性能指標下降、儀器缺乏必要的維護和保養、消耗品的及時更換和試劑質量不達標等。如pH計的使用中,如果缺少必要的維護或保養,電極會提前老化,靈敏度下降,進而導致校準斜率降低,數據不穩定,因此,需要及時更換電極;一些光度計及光譜儀的光源屬于消耗品,隨著使用時間和頻次的增多,光源的強度會有所下降,進而使得校準曲線的斜率降低,影響監測結果的準確性和精密性,因此需要及時更換;另外一些大型儀器設備的進樣設備、管路等耗材都需要按相關程序進行定期維護,保持其性能;其次一些前處理及分析所需要的試劑都應按照相關方法標準要求,進行檢測和評價,并定期進行核查,以保證檢測結果。
第一,樣品的采集是否具有代表性以及樣品點位布設的多少,不僅影響客戶的需求,而且關系到客戶的成本;第二,樣品在采集、運輸、接收、處置、保護、儲存、保留過程中是否合適均關系到結果數據的質量;第三,樣品在分析測試過程中是否受到基體以及人員操作等的影響。
檢驗檢測實驗室既是高技術服務類行業,又是潛在高風險領域,不僅面臨某些法律風險和政策風險,也面臨諸多技術風險和管理風險,因此風險管理對機構非常必要。實驗室能否正確識別風險并采取切實可行的風險管理措施,關系到實驗室的活動是否能夠持續地滿足其目標的實現[2]。
1) 檢驗檢測機構應建立人員管理程序,凡是對檢驗檢測活動有影響的人員,無論是內部還是外部人員,均應實行動態管理。隨著社會和技術的不斷進步,新標準新方法以及新儀器設備日新月異,層出不窮,機構必須保持人員的培訓和學習,培訓可以多種形式進行,比如機構自己每月組織標準方法或體系文件的宣貫,或者派相關人員到相關部門組織的培訓會議學習。此外對實習員以及轉崗人員應進行考核和監督,對老員工要進行有效的監控,并進行相關記錄,納入內審和管審,使體系有效持續改進。
2) 場所應該嚴格按照方法標準和規范要求進行控制,并且有環境控制記錄。場所環境一般可采取分析實驗室空白樣,測定檢出限及低濃度有證標準物質,繪制質量控制圖等措施來檢驗實驗室是否受污染或實驗室內存在的系統誤差。機構應設置防護、應急設施,必要時制定應急預案,如果發生應急事件時,緊急啟動預案,將有效傷害降到最低;場所的布局、標識應合理清晰,防止人員對樣品的誤取誤測,機構普遍使用待測區、檢畢區等清晰標識將樣品有效分開;對存在干擾或者交叉污染的區域,應能有效識別,有效隔離。
3) 機構首先要建立設備設施的管理程序,并能夠保證設備設施的配置、使用、維護、安全處置等嚴格按照程序執行;其次儀器設備應有檢定、核查、校準計劃,并按計劃實施。無法溯源到國家或國際測量標準時,機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據或實施比對等;還應對出現故障的儀器設備采取防止誤用措施(包括停用、隔離、標識),修復后應重新進行檢定、校準和核查,必要時,應追蹤對先前的影響,并形成記錄;最后,對試劑、消耗品和輔助設備等每批次進行測試驗收,并形成記錄,最終對供貨商進行評價,優勝劣汰[2]。
4) 機構必須把質量保證和控制程序貫徹到整個檢驗檢測活動中,即從合同評審開始到結果報告各個環節。在樣品采集前,應到現場勘察具體情況、了解具體工藝和原材料的種類,隨后制定詳細的采樣計劃和方案。在樣品采樣過程中應確保工況達到規范標準要求,采集的樣品具有代表性。采樣后在保存、運輸和交接等環節確保樣品的穩定性和保存條件。樣品在分析測試過程中,除符合標準規范的要求外,還應注意基體等的影響,采取必要的質控措施,如實驗室空白的測定、平行雙樣的測定、有證標準物質的測定、加標回收率的測定、方法比對、人員比對、儀器比對、繪制質量控制圖等來保證結果的準確性和精密性。
5) 機構可以根據相關標準及指南,采用正式的風險管理方式,建立正式的風險管理體系并運行,也可將風險管理的措施或程序文件化,納入到組織整體的管理體系中,并有效地落實實施。風險管理是一個大的PDCA循環過程,不僅包括流程上體現出來的建立環境,風險評估(風險識別、風險分析、風險判定)、風險應對等子過程,也包括監測與評審和溝通與咨詢、報告與記錄等輔助子過程。機構必須樹立科學的風險管理意識、遵守“預防為主、防治結合”的方針,明確風險管理的策略,采取切實可行的風險管理措施,保證機構活動滿足其目標的實現。
通過對環境檢驗檢測實驗室內干擾因素和對策的分析表明,目前質量控制措施是識別和消除干擾因素的根本手段,并且質量控制貫穿于整個檢驗檢測過程。提高人員素質,對人員進行培訓、監督及監控,拓展和完善質量控制領域和手段,完善監督機制,健全改進管理體系等都是為了更好地落實質量控制措施,使體系持續有效的運行,保障檢驗檢測數據和結果的準確性,減少風險,更好地為生態環境保護、污染防治、政府相關決策等提供可靠依據[1]。