中國(guó)不會(huì)與國(guó)外形成“免疫落差”（獨(dú)家報(bào)道）

本報(bào)記者　冷舒眉　張晗

在沒(méi)有治療新冠肺炎的特效藥的背景下，疫苗成為全球多國(guó)對(duì)抗病毒的重要武器，截至目前中國(guó)官方表示已經(jīng)接種1500萬(wàn)人次。不過(guò)伴隨著接種疫苗進(jìn)程的推進(jìn)，也不斷出現(xiàn)眾多備受關(guān)注甚至引發(fā)爭(zhēng)議的疫苗話題。針對(duì)最受關(guān)注的若干話題，《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者日前專訪了中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳。

我國(guó)疫苗接種與國(guó)際同步開(kāi)展

環(huán)球時(shí)報(bào)：20日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)宣布，目前中國(guó)新冠疫苗接種量已經(jīng)超過(guò)1500萬(wàn)人次，這個(gè)接種量在國(guó)際上處于什么樣的水平？

封多佳：據(jù)世衛(wèi)組織18日召開(kāi)的第148屆執(zhí)委會(huì)會(huì)議，隨著世界第一批疫苗開(kāi)始接種，截至目前，至少有49個(gè)高收入國(guó)家接種總量超過(guò)3900萬(wàn)劑疫苗，而最低收入國(guó)家只得到25劑疫苗。

我國(guó)作為最早拉響全球抗疫警報(bào)的國(guó)家，疫情形勢(shì)與國(guó)外不同，因此新冠病毒疫苗接種的主要策略結(jié)合國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)和防控工作目標(biāo)來(lái)考慮。當(dāng)前，重點(diǎn)人群接種疫苗不但對(duì)這部分人群起到保護(hù)作用，而且有利于“外防輸入、內(nèi)防反彈”，有利于我國(guó)總體疫情防控。

環(huán)球時(shí)報(bào)：您在采訪中提到疫情前我國(guó)疫苗接種意愿較低，這是否會(huì)成為未來(lái)鋪開(kāi)新冠疫苗接種的障礙，還是說(shuō)新冠疫苗的接種有機(jī)會(huì)改變國(guó)人的觀念？

封多佳：以流感疫苗為例，新冠疫情暴發(fā)以前，我國(guó)公眾對(duì)流感疫苗接種意愿不如西方國(guó)家公眾那樣強(qiáng)烈，不過(guò)近年隨著預(yù)防接種和疫苗科學(xué)普及工作力度加大，公眾預(yù)防觀念已發(fā)生較大轉(zhuǎn)變，愿意接種的人數(shù)逐年提升，甚至出現(xiàn)疫苗供不應(yīng)求的情況。我國(guó)抗擊新冠疫情的成果證明，全國(guó)人民團(tuán)結(jié)一心，眾志成城，有高度的公共衛(wèi)生參與意識(shí)，加上對(duì)疫苗的公益宣傳和科學(xué)普及的廣泛和深入，公眾的接種意愿肯定會(huì)越來(lái)越強(qiáng)。目前接種工作進(jìn)展很順利，就是很好的證明。

從歷史上看，我國(guó)一直就有通過(guò)預(yù)防接種，萬(wàn)民共建免疫屏障，戰(zhàn)勝疫情的優(yōu)良傳統(tǒng)。比如，通過(guò)預(yù)防接種，徹底消滅了天花，消除了脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹），顯著降低乙肝發(fā)病率和攜帶率，很好地控制了麻疹等。現(xiàn)在雖然還有些人對(duì)接種新冠疫苗有點(diǎn)猶豫，但總體看，公眾的接種意愿空前高漲。

環(huán)球時(shí)報(bào)：按照我國(guó)目前的產(chǎn)能和防疫需求，您認(rèn)為我們需不需要達(dá)到群體免疫（70%-75%的人口產(chǎn)生抗體）？什么時(shí)候能達(dá)到？會(huì)不會(huì)跟國(guó)外形成“免疫落差”？

封多佳：雖然我國(guó)的防疫工作已取得很大成就，但由于全球疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，我們?nèi)员仨毻ㄟ^(guò)預(yù)防接種，主動(dòng)構(gòu)建群體防疫屏障。而構(gòu)建這個(gè)防線就必須依照預(yù)防醫(yī)學(xué)的規(guī)律，達(dá)到必要的人群覆蓋率。目前，我國(guó)疫苗接種工作與國(guó)際同步開(kāi)展，進(jìn)度符合計(jì)劃安排及接種策略，不會(huì)出現(xiàn)所謂的“落差”。至于何時(shí)達(dá)到既定接種率，以及是否需要調(diào)整接種率，一方面要看疫苗供給速度和總供給數(shù)量以及接種進(jìn)度，另一方面有關(guān)機(jī)構(gòu)也會(huì)根據(jù)疫情的變化而適時(shí)調(diào)整接種計(jì)劃和策略。

如何看待國(guó)外疫苗的不良反應(yīng)

環(huán)球時(shí)報(bào)：您對(duì)于輝瑞頻繁爆出不良反應(yīng)怎么看？應(yīng)該怎么調(diào)整接種策略？這種不良反應(yīng)的出現(xiàn)會(huì)拖慢新冠免疫進(jìn)度嗎，還是說(shuō)對(duì)其他技術(shù)路徑疫苗來(lái)講是一個(gè)機(jī)會(huì)？

封多佳：任何一款疫苗，在獲批上市使用后，都要經(jīng)歷“上市后再評(píng)價(jià)”（或者稱之為“四期臨床”）階段，都必須通過(guò)大規(guī)模人群接種觀察，進(jìn)一步證實(shí)安全性和有效性。輝瑞-BioNTech的mRNA疫苗是國(guó)際上第一款用此技術(shù)研發(fā)的疫苗，該技術(shù)已發(fā)展了二十多年，現(xiàn)在終于形成疫苗產(chǎn)品，它的上市使用意味著進(jìn)入了“上市后再評(píng)價(jià)”階段。目前有些關(guān)于這款疫苗的不良反應(yīng)的報(bào)道，但各種不良反應(yīng)是否超出正常范圍、死亡病例是否與疫苗本質(zhì)或者產(chǎn)品質(zhì)量有直接因果關(guān)系，這需要科學(xué)家、醫(yī)學(xué)專家和藥品監(jiān)管專家經(jīng)過(guò)規(guī)范和專業(yè)的分析才能得出科學(xué)結(jié)論。從以往經(jīng)驗(yàn)看，各種技術(shù)路線研發(fā)的疫苗的差別主要體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝上。針對(duì)同一種病原的不同類型的疫苗，在安全性和有效性上沒(méi)有質(zhì)的差別。

環(huán)球時(shí)報(bào)：目前中國(guó)生物和科興研發(fā)生產(chǎn)的滅活疫苗因?yàn)樵跀?shù)據(jù)上不如輝瑞、莫德納的有效率高而受到一些質(zhì)疑和抹黑，您如何看待這些數(shù)據(jù)上的差異？我國(guó)疫苗在提高國(guó)際市場(chǎng)的公信力上存在哪些挑戰(zhàn)，應(yīng)該如何克服？

封多佳：不同款疫苗因臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、場(chǎng)地、人群、疾病流行背景以及統(tǒng)計(jì)方法不同，最終數(shù)據(jù)之間沒(méi)有絕對(duì)的可比性，只要符合世衛(wèi)組織新冠疫苗研發(fā)指導(dǎo)原則和基本標(biāo)準(zhǔn)，符合本國(guó)法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)結(jié)果審查和評(píng)價(jià)，各款疫苗的安全性和有效性都是有保障的，而且沒(méi)有質(zhì)的區(qū)別。

我國(guó)疫苗能否樹(shù)立起良好的國(guó)際公信力，可能取決于幾個(gè)方面：一是政府的公信力和國(guó)際承諾；二是我國(guó)使用該疫苗的預(yù)防控制效果；三是國(guó)際質(zhì)量認(rèn)可；四是在國(guó)外使用該疫苗的預(yù)防控制效果；五是疫苗供給效率和服務(wù)水平；等等。在這些方面，中國(guó)疫苗已經(jīng)展示出良好的公信力，多國(guó)政要帶頭接種中國(guó)新冠疫苗就是對(duì)中國(guó)疫苗公信力的肯定。

我國(guó)在疫苗研發(fā)領(lǐng)域存在哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)

環(huán)球時(shí)報(bào)：mRNA是一種新的疫苗研發(fā)路徑，目前我國(guó)在這一路徑上的水平怎么樣？是否滯后？差距有多大？

封多佳：我國(guó)部署了5條技術(shù)路線研發(fā)新冠疫苗，其中包括mRNA疫苗路線。據(jù)我所知，現(xiàn)在我國(guó)已有兩家企業(yè)研發(fā)的mRNA疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，顯示已經(jīng)掌握了相關(guān)技術(shù)，同時(shí)，已經(jīng)為大規(guī)模生產(chǎn)開(kāi)始設(shè)施建設(shè)。

環(huán)球時(shí)報(bào)：我國(guó)疫苗研發(fā)生產(chǎn)中一些設(shè)備和材料依賴進(jìn)口，應(yīng)怎樣突破？

封多佳：例如培養(yǎng)基，由于在研發(fā)、質(zhì)控及多年品牌影響力等方面的優(yōu)勢(shì)，目前國(guó)外生產(chǎn)的培養(yǎng)基占據(jù)了全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)的絕大部分。但近幾年國(guó)內(nèi)生物行業(yè)的快速發(fā)展促使培養(yǎng)基的市場(chǎng)需求增加，帶動(dòng)了本土企業(yè)、自主

產(chǎn)品的出現(xiàn)與發(fā)展。再比如疫苗包裝用的預(yù)充注射器或者西林瓶的制造原料（玻璃管）長(zhǎng)期依靠從少數(shù)幾家國(guó)際公司進(jìn)口，受到疫情影響，出現(xiàn)了全球供給不足和物流緩慢的問(wèn)題。這也促使中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)，彌補(bǔ)空白，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈的自主和可控，目前已經(jīng)取得積極進(jìn)展，國(guó)產(chǎn)化曙光初現(xiàn)。還有，疫苗生產(chǎn)線的一些關(guān)鍵設(shè)備，包括培養(yǎng)罐、純化設(shè)備、分裝線乃至信息化和數(shù)字化系統(tǒng)等，過(guò)去進(jìn)口比例較大，如今國(guó)內(nèi)企業(yè)不僅能夠生產(chǎn)供應(yīng)，而且他們的產(chǎn)品已經(jīng)加入國(guó)際供應(yīng)鏈。中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)成員企業(yè)，正在加大投入，大力開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，希望盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的自主和供給保障。

中國(guó)疫苗總產(chǎn)能將超40億劑

環(huán)球時(shí)報(bào)：您預(yù)估中國(guó)疫苗市場(chǎng)潛力有多大，能發(fā)展到什么樣的規(guī)模，能不能給出具體的全球市場(chǎng)占比？

封多佳：根據(jù)我國(guó)的新冠疫苗免疫策略，我國(guó)免疫覆蓋人口將達(dá)到10億人以上，需要超過(guò)20億劑的疫苗供給。如果加上發(fā)展中國(guó)家的疫苗需求，對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的總需求量可能將超過(guò)40億劑。我國(guó)有18家企業(yè)正加緊新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè)，估計(jì)今年底前國(guó)產(chǎn)新冠疫苗可能超過(guò)20億劑。隨著更多企業(yè)的疫苗陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)和獲批上市，全部實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn)后，總產(chǎn)能將超過(guò)40億劑，按照全球人口和平均接種覆蓋率估算，這個(gè)產(chǎn)能約能滿足全球新冠疫苗需求量的40%以上。

環(huán)球時(shí)報(bào)：目前我國(guó)接種疫苗的年齡段是18歲-59歲之間，請(qǐng)您介紹一下目前18歲以下組，以及60歲以上組進(jìn)行相關(guān)研制和試驗(yàn)的進(jìn)展，以及后續(xù)相關(guān)組別人群接種的具體計(jì)劃。

封多佳：作為創(chuàng)新型疫苗的新冠疫苗，考慮到目前疫情形勢(shì)和各年齡人群的臨床需求，結(jié)合安全性考量，需要分步開(kāi)展不同年齡人群的臨床試驗(yàn)。從臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，3至17歲屬于青少年組，18至59歲是青壯年組，60歲以上是一組，所有年齡段人群都進(jìn)行了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)觀察。之所以目前限制在18到59歲這個(gè)年齡段，是因?yàn)榍鄩涯杲M入組最早，數(shù)據(jù)最完整，是首先附條件批準(zhǔn)推薦接種的人群。目前，3至17歲年齡段正在申報(bào)。后續(xù)通過(guò)研究進(jìn)展和數(shù)據(jù)不斷積累，接種人群將會(huì)逐漸擴(kuò)大到3至17歲青少年及60歲人群中。▲