坤泰膠囊聯合激素替代對卵巢早衰患者血脂及性激素水平的影響

吳慮

（九江市婦幼保健院藥劑科，江西 九江 332000）

受遺傳、卵巢損傷、卵泡衰竭等因素影響，女性卵巢出現功能性障礙或功能喪失，并因此出現閉經、不孕等系列癥狀，稱為卵巢早衰。該病不僅影響女性的正常生育能力，激素狀態失衡還可能增加女性心血管疾病及骨質疏松疾病的發生風險，影響患者精神狀態，增加抑郁風險[1]。目前，多用藥物治療卵巢早衰疾病，激素替代療法作為常用的藥物治療手段，可在一定程度上改善卵巢早衰癥狀，但長期服用激素可造成身體肥胖，增加高血壓、高血脂的發病風險，不良反應較高[2]。坤泰膠囊是純中藥制劑，對于滋陰清熱、安神除煩作用明顯，臨床上常用于治療婦女絕經前后的相關疾病[3]。因此，本研究旨在探討坤泰膠囊聯合激素替代療法治療卵巢早衰的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年10 月至2019 年4 月本院婦科收治的卵巢早衰患者80 例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組40 例。對照組年齡32～45 歲，平均（35.43±3.15）歲；病程1～5 年，平均（2.37±1.54）年。觀察組年齡35～47 歲，平均（37.46±5.73）歲；病程0.5～3年，平均（1.85±0.97）年。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準通過。

納入標準：①經婦科常規檢查及超聲檢查，符合《臨床診療指南（婦產科學分冊）》[4]相關卵巢早衰臨床診斷標準；②患者體內雌二醇水平（E2）低于73.2 mol/L，卵泡雌激素水平（FSH）超過40 IU/L，促黃體生成素水平（LH）顯著上升；③無藥物過敏史；④簽署知情同意書。排除標準：①合并子宮肌瘤、卵巢囊腫等子宮病變；②其他系統的嚴重疾患危及生命者；③合并受試過程中出現某些情況需使用影響研究結果藥物的患者。

1.2 方法 對照組給予激素替代療法治療。于經期第4～5 天，給予戊酸雌二醇（補佳樂，拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20171038，規格：1 mg×21 片）。口服，每天0.3 mg，每天1次，連服3周。觀察組在對照組治療基礎上，聯合坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，規格：0.5 g×48粒）治療，口服，每次2 g，每天3次。4周為1個療程。兩組均持續治療2個療程。

1.3 觀察指標 分別于治療前7 d，治療后1 個月，采集患者清晨空腹靜脈血5 mL，離心后冷藏保存，監測血液中的血脂水平及性激素水平，包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、促黃體生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）及雌二醇（E2）水平。血脂水平檢測儀器：德國BAYERADVIO全自動生化分析儀（型號：2400）。性激素水平檢測儀器：高騰KPS-Ⅱ型化學發光免疫分析儀[藥械準字：食藥監械（準）字2009*640036號]。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，使用K-S 檢驗確定變量的分布類型，符合正態分布的計量資料采用“±s”表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平比較 治療后，兩組患者TC、TG 水平低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較（±s，mmol/L）Table 1 Comparison of blood lipid levels between the two groups before and after treatment(±s,mmol/L)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

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2.2 兩組患者治療前后性激素水平比較 兩組患者LH、FSH 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組E2高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較（±s）Table 2 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較（±s）Table 2 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

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3 討論

資料顯示，卵巢早衰作為女性常見的疾病之一，在我國的發病率呈逐年升高的趨勢，嚴重影響女性身體健康[5]。臨床常給予患者口服雌激素及孕激素治療卵巢早衰，雖有具有一定的效果，但服藥后不良反應較多，停藥后，疾病易復發，療效不甚理想[6]。因此，尋找新型卵巢早衰的治療方式，是當前研究的重點。

中醫認為，卵巢早衰屬“閉經”“血枯”范疇，腎虛為其主要原因。腎，為生殖之根本，女性生殖功能改變，主要由腎氣變化所致[7]。因此，為治療卵巢早衰，需從充盈腎氣，調和氣血出發。坤泰膠囊配方包括阿膠、熟地黃、白芍、黃連、茯苓、黃芩等，其中，黃連、黃芩可清熱燥濕、瀉火解毒；白芍可消炎止痛、補血柔肝；熟地黃可滋陰補血、益精填髓；阿膠可滋陰補腎。諸藥合用，能達到補血、益氣、滋陰、補腎等功效，有效改善女性卵巢早衰癥狀，調節患者血脂水平及性激素水平，且中藥藥性溫和，不會對子宮產生顯著刺激，安全性高[8]。坤泰膠囊聯合激素替代療法，能改善卵巢早衰癥狀，優化治療效果[9]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者TC、TG、LH、FSH水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），觀察組E2較高于對照組（P＜0.05）。提示聯合使用坤泰膠囊及激素替代療法，能有效調節機體內分泌水平，激發性激素分泌活力，降低患者體內總膽固醇及甘油三酯含量，提高雌二醇含量，促進子宮內部卵泡發育，增加子宮及卵巢重量，有效改善卵巢早衰癥狀，恢復卵巢功能[10]。

綜上所述，坤泰膠囊聯合激素替代治療卵巢早衰療效顯著，能有效降低患者血脂水平，調節患者性激素水平，激發卵巢活力，值得臨床推廣應用。