許麗君,王淑萍,陳 晨,谷坤坤,李新平,朱利君,許余榮,羅紅梅,周光花
(海軍軍醫大學第三附屬醫院,上海 200438)
隨著CT 檢查的普及,CT 增強掃描已成為影像學檢查的常用手段之一。 而與此同時,CT 增強掃描中使用的注射造影劑出現藥物外漏及過敏反應等現象也日益受到人們的重視。研究表明,碘比醇是一種非離子含碘造影劑,其過敏反應發生率低,且檢查效果良好,現已廣泛應用于臨床影像診斷[1]。 相關研究顯示,使用常溫碘比醇造影劑進行CT 增強掃描時,2.4%的患者會出現不良反應[2],且這些不良反應與多種因素相關,而造影劑的溫度及黏稠度因素是近年來研究的熱點[3]。本研究在CT 增強掃描過程中采用電子恒溫箱加熱碘比醇造影劑的方法,并取得較好的效果。 現報道如下。
1.1 對象選取 2016 年10 月—2017 年 6 月就診于海軍軍醫大學第三附屬醫院并接受CT 增強檢查的患者1 628 例作為研究對象。 納入標準: ①年齡18~75歲;②意識清楚,能良好的配合檢查;③無嚴重的心、肺、腎功能障礙;④知情同意,并簽署知情同意書。排除標準:①對碘過敏及過敏性體質者;②甲狀腺功能亢進者;③孕婦等。 根據相關文獻報道,使用常溫造影劑的不良反應發生率為9.2%[4], 觀察組采用電子恒溫箱加熱造影劑的方法, 其不良反應發生率預計為1.6%,為達到 8%的差異, 以 β=0.10,power=0.9,α=0.05 計算所需最小樣本量為1 628 例。 按隨機數字表法將研究對象分為觀察組(n=814)和對照組(n=814)。 觀察組男600例,女 214 例;年齡 23~75 歲,平均(52.41±11.33)歲;文化程度:文盲2 例,小學 87 例,初中264 例,高中127例,大專184 例,本科150 例;疾病類型:原發性肝癌286 例,肝門膽管癌68 例,肝硬化146 例,肝內膽管結石90 例,惡性腫瘤224 例;兩組患者CT 增強掃描的部位均為肝臟平掃+增強。對照組男640 例,女174 例;年齡 25~68 歲,平均(52.83±10.61)歲;文化程度:文盲5 例,小學 76 例,初中 235 例,高中 242 例,大專 168 例,本科88 例;疾病類型:原發性肝癌298 例,肝門膽管癌65 例,肝硬化156 例,肝內膽管結石163 例,惡性腫瘤132 例。 兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 對照組采用常溫碘比醇造影劑, 其溫度為18~22 ℃,接近室溫。 兩組患者碘比醇造影劑的濃度均為 300 mg/mL, 劑量均為 75~100 mL, 注射流速均為3.5~4.5 mL/s。 操作前詳細詢問病史,并在操作前、后做好血壓、脈搏、呼吸及血氧飽和度的監測及護理。
1.2.2 觀察組采用電子恒溫箱加熱碘比醇造影劑的方法。
1.2.2.1 前期準備①評估患者。 了解患者的病史、病情及各項檢查結果,并做好解釋工作,解除其疑慮。 患者檢查前6 h 禁食、10 h 禁飲, 做腹部造影的患者排空大小便。②物品準備。新型HN-605 型雙制式電子恒溫箱(上海邦西儀器科技有限公司)、BT-3 電子溫濕度計(江蘇精創電氣公司)、CT 機 (美國通用公司GE-CTGHT-SPEED16 排螺旋 CT)及注射器(美國 Medtrcn 公司雙筒高壓注射器及配套專用BD 密閉式普通22G 套管針)等。
1.2.2.2 CT 增強掃描的方法采用新型HN-605 型雙制式電子恒溫箱加熱碘比醇造影劑至37 ℃,并維持恒溫;連接高壓注射器管與套管針;經肘靜脈穿刺,先試注20 mL 生理鹽水,確定無滲出后,以3.5~4.5 mL/s 流速注射碘比醇造影劑。 注射總量根據患者的體重及不同的檢查要求進行調整,一般為75~100 mL。
1.2.2.3 操作注意事項操作前: ①告知患者在快速推注造影劑時可能會出現一過性冷熱感等反應, 這屬正常現象,不必驚慌;②碘比醇造影劑放入電子恒溫箱時間不少于1 h;③碘比醇造影劑現抽現用,且取出后立即使用, 避免在室溫下放置時間過長導致造影劑溫度下降而達不到理想效果。操作中:①檢查過程中患者全程進行心電監護, 并記錄其生命體征及血氧飽和度的變化等;②注射過程中如出現注射部位疼痛、腫脹及其他不適等癥狀, 應立即告知注射人員或另外一只手立即左右擺動,注射人員會立即停止注射。 操作后:①檢查完畢后,詢問患者有無不適,并囑其在觀察室留觀30 min,無不良反應后方可簽字拔針;②囑患者多飲水,以促進造影劑盡快排出體外。
1.2.3 觀察指標⑴舒適度。 采用視覺模擬評分法評估患者的舒適度[5]。 即以長度為 10 cm 的水平標尺,標尺兩端標明 0~10 分,0~4 分表示“輕度舒適”;5~7 分表示“中度舒適”;8~10 表示“非常舒適”。 評估時間為 3 min 內,得分越高表明舒適度越好。 ⑵不良反應發生情況。 采用 Asnsen 分級[6]判斷不良反應的程度。 Asnsen分級具體如下:①無反應。 無任何不適感僅有短暫的一過性熱感。 ②輕度反應。 面部潮紅、注射部位疼痛、頭痛、輕度惡心嘔吐和局限性蕁麻疹,一般情況下不需要處理。③中度反應。輕度低血壓、支氣管痙攣或喉頭水腫、劇烈嘔吐或廣泛蕁麻疹、面部眼瞼水腫,需立即處理。④重度反應。血壓顯著下降、休克、昏迷、驚厥、嚴重的支氣管痙攣及喉頭水腫、呼吸困難、心率失常及心跳驟停等,需及時搶救。
1.2.4 統計學方法采用SPSS 19.0 軟件進行統計學分析,計數資料采用頻數、構成比描述,組間比較采用非參數 Mann-Whitney U 檢驗或 χ2檢驗; 以 P<0.05 為差異有統計學意義。
2.1 兩組患者舒適度情況的比較觀察組患者的舒適度比對照組有所改善(P<0.001),見表1。

表1 兩組患者舒適度情況的比較 [n(%)]
2.2 兩組患者不良反應發生情況觀察組患者發生不良反應為15 例。 其中發生面部潮紅、輕度嘔吐等癥狀為12 例,發生廣泛蕁麻疹、面部眼臉水腫等癥狀為3 例。 對照組患者發生不良反應為67 例。 其中發生輕度嘔心嘔吐、面部潮紅等癥狀56 例,發生廣泛蕁麻疹、面部眼臉水腫等癥狀9 例,發生喉頭水腫、呼吸困難等癥狀2 例。以輕度反應、中度反應及重度反應的患者人數占患者總數的百分比計為不良反應發生率。 兩組患者不良反應發生情況比較,見表2。
3.1 應用電子恒溫箱加熱碘比醇造影劑有利于提高患者的舒適度根據相關文獻報道,在進行CT 增強掃描時如使用的造影劑劑量較大、注射流度較快,患者會出現疼痛、 惡心、 過敏等不良反應, 且其發生率約為0.96%[7]。 本研究采用電子恒溫箱加熱碘比醇造影劑的方法, 結果顯示觀察組患者的舒適度較對照組有所改善(P<0.001)。 究其原因可能為將碘比醇造影劑預先加熱至人體溫度,可減少造影劑對患者血管壁的刺激,減輕穿刺點局部的疼痛,保持體溫的恒定,進而促進患者舒適度。 有研究表明,將非離子型造影劑從20 ℃加熱至37 ℃時,其理化性質并未發生改變,但其黏度卻下降達 50%[8]。 還有研究表明[9-10]將非離子型造影劑加溫至37 ℃時,其穩定性不會被破壞,但其分子運動會隨溫度的升高而加快,其黏稠度也會隨著降低。近年多有文獻報道,臨床上采用電子恒溫箱加熱優維顯300、優維顯370、碘海醇及碘必樂等方式來減少不良反應,結果顯示不良反應仍存在[4,11-13]。 本研究加熱碘比醇造影劑后,其性質和藥物療效未發生改變,但觀察組患者的舒適度比對照組有所改善。

表2 兩組患者不良反應發生情況 [n(%)]
3.2 應用電子恒溫箱加熱碘比醇造影劑可降低不良反應的發生率研究表明,在進行CT 增強掃描時,當快速注入溫度為22℃的造影劑后, 會引起血漿滲透壓及組織滲透壓快速升高,造成血管內皮細胞脫水、靜脈壁通透性增加,同時損傷組織釋放組胺引起相應的不良反應[11],如面部潮紅、頭痛、輕度惡心嘔吐和局部性蕁麻疹、低血壓、支氣管痙攣或喉頭水腫等一系列反應[10,14]。有文獻[12]建議在進行CT 增強掃描時,采用加熱造影劑的方法來降低其黏稠度及減少不良反應, 并取得較好的效果。 也有文獻報道,造影劑的黏度與濃度成正比,而與溫度成反比,即造影劑濃度越高、溫度越低時其黏度越高[15]。 本研究通過電子恒溫箱將碘比醇造影劑加熱至37 ℃,結果顯示觀察組不良反應發生率低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.001)。 分析原因可能為碘比醇造影劑加熱后,其黏稠度下降,阻力減少,血管承受的壓力也隨之減少, 進而不良反應的發生率降低。 近年來,美國學者研究發現,非離子型碘對比劑過敏反應發生率為1%~3%,其中重度過敏反應發生率為0.03%[16]。 本研究中對照組患者不良反應發生率為8.23%,重度不良反應發生率0.25%;而觀察組患者不良反應發生率為1.84%,且未出現重度不良反應,分析原因可能與碘比醇造影劑溫度升高, 進而降低其黏稠度有關。
CT 增強掃描時,將碘比醇造影劑加熱至37 ℃,可降低其黏稠度,進而可提高患者的舒適度、降低不良反應的發生率,且使用過程安全、無化學反應。 后續研究中,在保證CT 增強掃描充分顯影的前提下,研發低黏度的造影劑及降低其在體內的黏度是目前臨床亟待解決的難題之一,亦是今后研究的主要方向。