間苯三酚聯合縮宮素在足月胎膜早破產婦促宮頸成熟引產中的臨床研究

李月芬 王 珊

江西省萍鄉市婦幼保健院婦產科，江西萍鄉 337000

胎膜早破與產婦妊娠時間有著密切的關聯，多見于妊娠滿37 周后，膜破后極易導致感染發生，未及時得到處理會威脅到胎兒的生命。因此，針對妊娠≥37周待產產婦，若出現胎膜早破但宮頸不成熟需采取相應措施發動分娩，臨床針對胎膜早破產婦給予縮宮素加強宮縮頻率，但引產過程中可發生不規律宮縮，導致宮頸痙攣阻礙擴張。近年來，產科臨床針對患者解除宮頸痙攣、水腫，促宮頸成熟多應用阿托品、地西泮及鹽酸消旋山莨菪堿等藥物。但臨床治療發現上述藥物治療中常伴有母嬰呼吸、循環系統變化等現象[1-2]，且存在藥物使用禁忌；因此，專家學者均在研究安全、有效的促宮頸成熟方法。目前國內外均有報道[3-4]間苯三酚聯合小劑量縮宮素用藥安全有效。鑒于此，為了確切了解足月胎膜早破產婦促宮頸成熟引產中間苯三酚聯合縮宮素的應用效果，本研究對單胎足月胎膜早破產婦進行對照研究；觀察間苯三酚聯合縮宮素在足月胎膜早破產婦促宮頸成熟引產中的應用效果。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取萍鄉市婦幼保健院2018年1月～2020年1月待產的單胎足月胎膜早破產婦160例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組與治療組，各80例，所有產婦進行B 超聲等相關檢查均符合《胎膜早破的診斷與處理指南（2015年）》[5]診斷標準。對照組中，年齡20～40歲，平均（28.42±2.67）歲；孕齡37～42周，平均（39.15±0.28）周。治療組中，年齡21～41歲，平均（29.13±2.84）歲，孕齡37～42周，平均（39.49±0.47）周。兩組產婦一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。產婦納入標準：①宮頸Bishop評分≤5分；②胎兒頭先露；③初產婦。排除標準：①羊水、胎心、胎盤異常者；②含宮頸手術史者；③合并陰道分娩禁忌者；④伴有剖宮產指征者；⑤合并產科合并癥及并發癥者；⑥伴有間苯三酚應用禁忌證者。所有產婦對此次研究知情并簽署同意書，本研究經醫院醫學倫理委員審核批準通過。

1.2 方法

對照組予以靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液500 mL+縮宮素[輝凌制藥（中國）有限公司，生產批號：191223-3）2.5 mL。治療組使用0.9%氯化鈉注射液100 mL+間苯三酚（南京恒生制藥有限公司,生產批號：30191009）80 mg 及0.9%氯化鈉注射液500 mL+縮宮素2.5 mL。兩組滴速開始均調整為8 滴/min，最快滴速限制不超過40 滴/min，時間限制不超過12 h，若無宮縮第2 天可重復使用，連續使用3 d 無宮縮視為引產失敗。若出現有效宮縮，如宮縮間隔2～3 min，持續40～60 s，壓力達50～60 mmHg，維持該濃度和滴速。每日停止治療時行陰道檢查。

1.3 觀察指標及評價標準

①比較兩組用藥后效果，評定標準[6]：產婦用藥12 h后宮頸Bishop評分提升≥3分為顯效；產婦用藥12 h后宮頸Bishop評分提升1～2分為有效；產婦用藥12 h后宮頸Bishop評分無變化為無效；總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②比較兩組患者產程時間，包括第一產程、第二產程及第三產程，其中第一產程分潛伏期與活躍期。③比較兩組分娩方式，包括陰道自然分娩和剖宮產。④比較兩組患者妊娠結局，包括胎兒窘迫、新生兒窒息、產后2 h 失血＞200 mL。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內比較采用配對t 檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組產婦用藥前后宮頸成熟效果的比較

兩組產婦用藥前宮頸Bishop評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；用藥12 h后兩組宮頸Bishop評分均高于用藥前，差異有統計學意義（P＜0.05）；用藥12 h后，治療組產婦宮頸Bishop評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

兩組產婦用藥后宮頸成熟總有效高率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表1 兩組產婦用藥前后宮頸Bishop評分的比較（分，±s）

表1 兩組產婦用藥前后宮頸Bishop評分的比較（分，±s）

組別例數 用藥前 用藥12 h后 t值 P值對照組治療組t值P值80 80 3.21±0.20 3.19±0.23 2.146 0.414 6.61±0.48 7.56±0.38 11.816 0.000 12.215 13.155 0.000 0.000

表2 兩組產婦用藥后宮頸成熟的比較[n（%）]

2.2 兩組產婦產程時間的比較

治療組第一產程（潛伏期、活躍期）、第二產程、第三產程以及總產程用時均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組產婦產程時間的比較（h，±s）

表3 兩組產婦產程時間的比較（h，±s）

第一產程潛伏期 活躍期組別例數 第二產程 第三產程 總產程對照組治療組t值P值80 80 7.33±1.15 4.31±0.89 11.481 0.000 4.53±0.92 1.06±0.23 13.540 0.000 0.69±0.17 0.53±0.14 9.942 0.000 0.14±0.02 0.05±0.02 12.047 0.000 12.43±1.21 5.41±1.07 15.049 0.000

2.3 兩組產婦分娩方式的比較

治療組陰道自然分娩率為92.5%（74/80），對照組為76.3%（61/80），治療組產婦陰道自然分娩率高于對照組，差異有統計學意義（χ2=7.514，P=0.021）。

2.4 兩組新生兒并發癥及產后產婦失血情況的比較

治療組新生兒胎兒窘迫及新生兒窒息發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組產婦產后2 h 失血＞200 mL 發生率低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組新生兒并發癥及產后產婦失血情況的比較[n（%）]

3 討論

近年來，剖宮產逐漸上升，而因手術引起的近遠期并發癥對產婦的健康造成一定的威脅。因此，降低剖宮產率，提倡自然陰道分娩具有重要意義[7]。醫療技術的提高與創新以及人們對自然分娩益處的科普與了解，越來越多的孕婦選擇自然分娩。臨床對于足月胎膜早破產婦若產婦自身無生產征兆或者宮頸條件不夠成熟，將給予相應的干預，幫助產婦發動分娩。與正常妊娠相比，孕晚期胎膜早破將對母嬰帶來不良影響，胎膜破后極易發生陰道內病原微生物上行感染，并且感染程度與破膜時間有極大關聯，患者破膜時間＞24 h，感染率提高5～10倍；因此，若破膜未及時妥善處理，因羊水的流失、臍帶脫垂、胎盤早剝等因素導致胎兒出現宮內窘迫癥狀，進而可發展成新生兒吸入性肺炎，對胎兒生命質量造成嚴重影響。針對該類產婦在促進宮頸成熟引產過程中禁用前列腺素制劑及球囊擴張，只能予以小劑量縮宮素促宮頸成熟[8]。縮宮素是當下臨床普遍應用的一種引產藥物，作用于縮宮素受體從而發揮藥物作用，在靜脈滴注縮宮素引產過程中，產婦可能出現不規律性宮縮現象，該現象可導致宮頸水腫，且阻礙宮頸擴張；諸多研究中也有報道單純使用縮宮素治療效果不夠理想，該方法引產時間長，很多孕婦無法耐受長時間的宮縮疼痛、產程過長、宮頸水腫、宮頸損傷等而放棄繼續陰道試產，從而導致剖宮產率升高[9-10]。因此，在促宮頸成熟過程中需加強干預，促進陰道試產產程，實現提高自然分娩率，近年間苯三酚在臨床治療中得到較多關注，該藥物屬于親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥，可直接作用于胃腸道及泌尿生殖道平滑肌，其解痙效果明顯，作用迅速，不具抗膽堿作用，不良反應少，耐受性好[11-12]。并且該藥在治療過程中僅對子宮平滑肌發揮抑制痙攣作用，對正常子宮收縮、產力及產后出血不會造成影響，同時對胎兒無毒副作用[13]。與縮宮素聯合應用發揮協調作用，進一步改善宮頸評分，促使宮頸成熟[14]。

本研究結果顯示，治療組采用間苯三酚聯合小劑量縮宮素靜滴，治療組用藥后宮頸成熟有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示聯合用藥可促使宮頸成熟；治療組產程各時間段用時均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），最明顯的是第一產程，提示聯合用藥有效解除宮頸痙攣、降低宮頸水腫，同時促進宮頸擴張，縮短產程；治療組陰道自然分娩率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示聯合用藥有助于提升陰道自然分娩率；治療組不良妊娠結局總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示聯合用藥具有較高的安全性。本研究與成芳娣[15]研究結果大致相同，進一步證實間苯三酚聯合縮宮素應用價值明顯。

綜上所述，足月胎膜早破產婦促宮頸成熟引產過程中應用間苯三酚聯合小劑量縮宮素靜滴，可幫助產婦協調子宮收縮，同時改善患者宮頸水腫，促進宮頸成熟與擴張，進一步縮短產程時間，值得臨床推廣與應用。